זינקה עד 8.2% לאחר שחתמה הסכם עם חברת שירותי ייעוץ רגולטורי מובילה

בונוס תשתמש בשירותי חברת אדרס שמלווה חברות ישראליות במגעיהן עם ה-FDA. המטרה הראשונית: קבלת האישורים להתחלת ביצוע הניסויים הקליניים בהם יושתלו בבני אדם שתלי עצם עצמית מתוצרת החברה
רקפת סלע | (8)

חברת תאי הגזע בונוס ביוגרופ מודיעה היום (ד'), כי בונוס תרפואטיקה, חברה בת בבעלותה המלאה, חתמה על הסכם עם חברת שירותי הייעוץ הרגולטורי אדרס (ADRES - Advanced Regulatory Services Ltd). ההסכם הוא לקראת השלמת ההכנות הנדרשות בכדי לקבל את אישור הרשויות לביצוע של ניסויים קליניים.

במסגרת ההסכם, תייעץ אדרס לבונוס ותלווה אותה בכל הקשור להליכים רגולטוריים, תכנון ניסויים קליניים וקבלת אישורים לשיווק מוצרי החברה ברחבי העולם.

חברת אדרס הינה חברת ייעוץ ישראלית מובילה בתחום הרגולציה ואבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית, בארץ ובעולם. אדרס עוסקת בייעוץ ובתמיכה בכל שלבי פיתוח המוצר, החל מהשלב הפרה קליני ועד לרישום המוצר בשוק הישראלי, האירופאי והאמריקאי. בין היתר, תלווה אדרס את הפיתוח של מצורי בונוס, תייעץ לה בכל הקשור להתוויית האסטרטגיה הרגולטורית, תכנון תהליכי ייצור, פיתוח פרה-קליני וקליני של מוצרי בונוס, ובניית מערכי איכות, כחלק מתהליך פיתוח המוצרים של בונוס. חברת אדרס עובדת בשיתוף פעולה עם חברת CBR International Corp האמריקאית ומייצגת חברות ישראליות במגעיהן עם ה-FDA.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    ניר 12/09/2012 17:44
    הגב לתגובה זו
    ההכנות לשלב הפרה קליני בעיצומן לשם כך גויס הכסף מהציבור נראה שעכשיו צפויה פריצה אל עבר רמה של חמישיים אגורות לפחות תלוי בקצב ההתקדמות הניסויים הקיניים צפויים בתחילת 2013 המון בהצלחה
  • 7.
    אחד שמכר ב 117 12/09/2012 14:53
    הגב לתגובה זו
    ומתחנן שתעלה שאוכל לצאת..מוכר ב40 בשמחה רק שיהיה קונה כבר...עבדו על כולם שם כמו בפרוקטוגניה..נייר שווה לתחת
  • 6.
    קרפת איזה מזנקת ניבהלה מימך..איך אתם מגזימים (ל"ת)
    לשנות את הכותרת 12/09/2012 14:52
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    איזה פוטניציאל יש לחברה הזאת...תאי גזע (ל"ת)
    פשוט לא מבינים 12/09/2012 14:12
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    בונוס עוד תחלק הרבה בונוסים (ל"ת)
    סבלנות חברים 12/09/2012 13:22
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בונוס = פלוריסטם הבאה. תעלה 100% כמוה (ל"ת)
    תודה לך שי 12/09/2012 12:32
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    עמית 12/09/2012 11:06
    הגב לתגובה זו
    של 30% היום כל נייר שעולה 3% מקבל טיל. מה ? נגמר לכם הדמיון ?
  • 1.
    אוי בונוס! התגעגענו!!! הרבה הרבה בהצלחה (ל"ת)
    משה 12/09/2012 11:04
    הגב לתגובה זו
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.