זינקה עד 8.2% לאחר שחתמה הסכם עם חברת שירותי ייעוץ רגולטורי מובילה

חברת תאי הגזע בונוס ביוגרופ מודיעה היום (ד'), כי בונוס תרפואטיקה, חברה בת בבעלותה המלאה, חתמה על הסכם עם חברת שירותי הייעוץ הרגולטורי אדרס (ADRES - Advanced Regulatory Services Ltd). ההסכם הוא לקראת השלמת ההכנות הנדרשות בכדי לקבל את אישור הרשויות לביצוע של ניסויים קליניים.

במסגרת ההסכם, תייעץ אדרס לבונוס ותלווה אותה בכל הקשור להליכים רגולטוריים, תכנון ניסויים קליניים וקבלת אישורים לשיווק מוצרי החברה ברחבי העולם.

חברת אדרס הינה חברת ייעוץ ישראלית מובילה בתחום הרגולציה ואבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית, בארץ ובעולם. אדרס עוסקת בייעוץ ובתמיכה בכל שלבי פיתוח המוצר, החל מהשלב הפרה קליני ועד לרישום המוצר בשוק הישראלי, האירופאי והאמריקאי. בין היתר, תלווה אדרס את הפיתוח של מצורי בונוס, תייעץ לה בכל הקשור להתוויית האסטרטגיה הרגולטורית, תכנון תהליכי ייצור, פיתוח פרה-קליני וקליני של מוצרי בונוס, ובניית מערכי איכות, כחלק מתהליך פיתוח המוצרים של בונוס. חברת אדרס עובדת בשיתוף פעולה עם חברת CBR International Corp האמריקאית ומייצגת חברות ישראליות במגעיהן עם ה-FDA. ד"ר שי מרצקי, מנכ"ל חברת בונוס ביוגרופ, ציין: "אנו ממשיכים לפעול במרץ לקראת התחלת ניסויים קליניים בפיתוח החדשני של בונוס לגידול עצמות מחוץ לגוף מתאי גזע של החולה. כחלק מההכנות הללו, התקשרנו עם חברה מובילה בתחום הרגולציה, אשר תספק לבונוס תמיכה וייעוץ בכל תהליכי הפיתוח, התכנון והרגולציה. תכנון מוקדם ומקצועי של אסטרטגיית הפנייה לגופי הרגולציה בעולם, הינו חיוני על מנת למנוע עיכובים ולהתקדם במסלול הנכון לעבר שיווק ומסחור של מוצרי בונוס".