מדיגוס מתקרבת ל-FDA: הצלחה בניסוי במערכת ה-SRS שפותחה על ידה
חברת מדיגוס מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים אודות מוצר הדגל שפיתחה לטיפול במחלת ה-GERD (החזר תוך וושטי). בהודעה שהוציאה חברת הביומד היא מדווחת שהשלימה את תוצאות המעקב אחר החולים לפרק זמן של שישה חודשים באנדוסקופ שפיתחה. במדיגוס מעריכים כי לאור ההצלחה, החברה תגיש למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לשיווק המערכת בתוך 10-12 שבועות. חברת מדיגוס פיתחה אנדוסקופ הנקרא SRS המאפשר טיפול במחלת ה-GERD. על פי הערכות 5-7% מאוכלוסיית העולם סובלת מן המחלה. שוק התרופות למחלה נאמד בכ-9 מיליארד דולר בשנה. על מנת לקדם את תהליך אישור המוצר, ביצעה מדיגוס למעלה מ-60 ניסויים על חולים במכשיר. אותם חולים נדרשו לתקופת מעקב בת חצי שנה שבמסגרתה נדרשה מדיגוס לבדוק שלא חלה הרעה במצבם הרפואי. פרוצדורת ה- SRS של מדיגוס מתאפיינת במימוש דומה לניתוח הקיים אך ללא פתיחה של חלל הבטן. הפרוצדורה מבוצעת ע"י אנדוסקופ מיוחד הכולל שדכן סיכות כירורגי שנבנה לצורך הפרוצדורה בעוד שבניתוח הקיים נעשה שימוש בתפרים. בניתוחים רבים משתמשים בחיבור הרקמות באמצעות מהדק סיכות שהחליף את חוטי התפיר, החיבור עמיד ויעילה לפחות באותה מידה. בחברה מעריכים כי במידה גבוהה שלסבירות, שהתוצאות הסופיות יעמדו במבחני ההצלחה העיקריים אשר הוגדרו בפרוטוקול הניסוי הקליני אשר הוגדרו על ידי ה-FDA. בשלב זה חשוב לציין כי מדיגוס העבירה את תוצאות הניסוי לעיבוד סטטיסטי של חברה חיצונית המתמחה בכך כדי שתפיק דו"ח תוצאות סופי.
- 5.קורא נאמן 10/07/2011 16:23הגב לתגובה זוספונסר זו עיתונאות במיטבה, לא כותבים על מדיגוס מילה ורבע, כנראה שמדיגוס לא רוצה לשלם להם... לתשומת ליבכם.
- 4.עוקב 10/07/2011 14:59הגב לתגובה זו10-12 שבועות זה המון זמןןןןןן
- אריק.מ 10/07/2011 17:17הגב לתגובה זוזו התקופה שתהיה הכי הרבה תנועה בנייר.
- 3.יונתן 10/07/2011 13:37הגב לתגובה זוהמניה בדרך חזרה לשער 160 - ישר כח
- 2.צודק 1 זו הודעה חשובה (ל"ת)משקיף 10/07/2011 13:22הגב לתגובה זו
- 1.אנליסט 10/07/2011 13:07הגב לתגובה זוהמניה נחתכה ב70 אחוז כמו כל חברות הביומד, אבל קרובה מאד למוצר חדשני. מחזיק ולא ממליץ.
נשיא אזרבייג'ן, אילהם אלייב (רשתות)טראמפ מארח פסגת שלום היסטורית: ארמניה ואזרבייג'ן בדרך להסכם - איך זה ישפיע על ישראל?
הנשיא האמריקני מזמן את מנהיגי שתי המדינות לבית הלבן עם ציפיות גבוהות להסכם שיסיים עשורים של עימות. מאחורי הקלעים מתרקמת עסקה: צירוף אזרבייג'ן להסכמי אברהם
הנשיא דונלד טראמפ הודיע כי יארח ביום שישי פסגת שלום היסטורית בבית הלבן בין נשיא ארמניה ואהגן חצ'אטוריאן לבין נשיא אזרבייג'ן אילהם אלייב וראש ממשלתו עלי אסאדוב. המטרה המוצהרת היא חתימה על הסכם שיסיים עשורים של סכסוך דמים בין שתי המדינות הקווקזיות.
"ארה"ב תחתום גם על הסכמים בילטרליים עם שתי המדינות לקידום הזדמנויות כלכליות משותפות, כדי לפתוח את מלוא הפוטנציאל של אזור דרום הקווקז", כתב טראמפ ברשת החברתית שלו. "אני גאה מאוד במנהיגים האמיצים האלה שעושים את הדבר הנכון למען העמים הגדולים של ארמניה ואזרבייג'ן".
הסכסוך בין שתי המדינות נסוב סביב חבל נגורנו-קרבאך, שטח המאוכלס בארמנים אך מוכר בינלאומית כחלק מאזרבייג'ן. למעלה מ-30,000 בני אדם נהרגו במלחמה בתחילת שנות ה-90 לאחר קריסת ברית המועצות. כ-6,000 נוספים נהרגו במלחמה בת 44 ימים ב-2020, ועשרות נהרגו בעימותי גבול בספטמבר 2022.
ארה"ב, רוסיה וצרפת ניסו במשך שנים לתווך בין הצדדים ללא הצלחה. הנשיא הרוסי ולדימיר פוטין תיווך בהפסקת אש ב-2020, אך הצדדים לא הגיעו להסכם שלום סופי. ממשל ביידן ניסה לתווך בשיחות שלום, אך אלה נתקלו בקשיים סביב דרישות אזרבייג'ניות לשינוי החוקה הארמנית.
במקביל, מנסה הממשל האמריקאי לצרף את אזרבייג'ן ומדינות נוספות במרכז אסיה להסכמי אברהם. השליח סטיב וויטקוף כבר הציע בחודש מאי לאזרבייג'ן ולארמניה להצטרף למהלך המדיני במסגרת הליך השלום ביניהן. בעוד שהסכמי אברהם הביאו לכינון יחסים דיפלומטיים מלאים בין ישראל לבין איחוד האמירויות, בחריין ומרוקו, לבאקו כבר יש קשרים הדוקים עם ישראל. היא הידידה המוסלמית הקרובה ביותר של ירושלים.
הברית המתחדשת: מוחמד בן סלמאן וטראמפ בדרך למפגש היסטורי בנובמבר
מעסקאות של מאות מיליארדים ועד נורמליזציה עם ישראל - כל הפרטים על המפגש שישנה את המזרח התיכון
יורש העצר הסעודי מוחמד בן סלמאן צפוי להיפגש עם הנשיא דונלד טראמפ בוושינגטון בנובמבר הקרוב, במסגרת מה שהופך למפגש דיפלומטי מרכזי השנה. אם המפגש יתקיים כמתוכנן, תהיה זו הפעם הראשונה מאז 2018 בה יתקבל בן סלמאן בבית הלבן באופן רשמי - מאז פרשת רצח העיתונאי ג'מאל ח'אשוקג'י שהשפיעה על מעמדו הבינלאומי.
הפגישה המתוכננת מהווה המשך למגעים שהחלו כבר בינואר השנה, כאשר בן סלמאן היה המנהיג הזר הראשון שקיים שיחה עם טראמפ לאחר כניסתו לתפקיד. השיחה אותתה על סדר העדיפויות החדש של הממשל הנוכחי ביחסים עם הממלכה.
מיליארדים על השולחן
הביקור הקרוב בוושינגטון נקשר ישירות לפסגה שהתקיימה בריאד במאי האחרון. טראמפ, שהיה מלווה ביותר מ-30 מנהיגים עסקיים מתאגידים אמריקאיים מובילים, הצהיר על חתימת עסקאות בשווי של טריליון דולר. הבית הלבן תיקן מאוחר יותר את הנתון לכ-600 מיליארד דולר.
במהלך אותו ביקור במאי הוכרזו שיתופי פעולה בתחום הבינה המלאכותית, כולל אספקת שבבים מחברות אנבידיה ו-AMD לחברת AI הסעודית Humain עבור פרויקט מרכז נתונים. הודעות אלו הביאו לעלייה של 6.4% במניית אנבידיה.
- טראמפ רוצה להפריט את ענקיות המשכנתאות - עסקה של 500 מיליארד דולר
- המשקיעים באינטל רגועים - הם צריכים לדאוג
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בן סלמאן הציג בפני טראמפ במהלך שיחתם בינואר תכנית להרחבת ההשקעות הסעודיות בארה"ב ל-600 מיליארד דולר במהלך ארבע השנים הבאות, עם אפשרות להרחבה נוספת בהתאם להזדמנויות שיתגלו. ההשקעות המתוכננות מתמקדות במספר תחומים מרכזיים: בינה מלאכותית ומחשוב קוונטי עם שיתופי פעולה עם חברות טכנולוגיה אמריקאיות מובילות, אנרגיה מתחדשת כולל פרויקטי אנרגיה סולארית ורוח בהיקפים נרחבים, תעשיות ביטחוניות עם עסקאות נשק והגנה, ותשתיות חכמות המשלבות טכנולוגיות מתקדמות.
