אולטרה שייפ מעריכה: דחייה של רבעון נוסף בקבלת FDA למוצר הדגל
חברת אולטרה שייפ דוחה ברבעון אחד את הערכותיה בדבר קבלת אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר הקונטור 1 שפיתחה להצרת היקפים. כזכור, בתחילת השנה דחה ה-FDA את בקשתה של החברה למוצר ודרש ממנה לבצע ניסויים קליניים נוספים.
אתמול בערב, החברה עדכנה כי בחודש פברואר הגישה ל-FDA הצעה לביצוע ניסוי קליני נוסף, אשר יתמקד ביעילות הטיפול באמצעות המכשיר שפיתחה. למרות שחלפו למעלה מחודשיים - החברה טרם קיבלה תשובה לגבי המועד בו יתקיים הדיון מול ה-FDA.
לאור האמור, בחברת אולטרה שייפ מציינים כי ההערכות הקודמות שסיפקו שהצביעו על כך שהניסוי יתבצע עד סוף הרבעון השלישי של 2011 אינן תקפות וכעת המועד נדחה לרבעון הרביעי של 2011.
בהנחה שה-FDA לא ידרוש מהחברה לבצע ניסויים נוספים מעריכה אולטרה שייפ כי אישור סופי למוצר אשר יאפשר את שיווקו בארה"ב צפוי להתקבל ברבעון הראשון של שנת 2012.
בחברה לא לוטשים עיניים רק לשוק האמריקני, ורוצים להתרחב גם לשוק הסיני. בהקשר זה עדכנה אולטרה שייפ כי הניסוי הקליני שערכה במדינה הושלם. בהתבסס על ממצאי הניסוי בכוונת החברה להגיש לרשויות בסין בקשה לשיווק המכשיר בחודש הקרוב. בחברה מעריכים שאישור סופי לשיווק המכשיר במדינה יתקבל ברבעון השלישי של 2011.
- 10.דוד אחי טוב ללללל 04/05/2011 11:56הגב לתגובה זוכול הכסף הלך מניה על הפנים
- לא תצליח (ל"ת)תנסה להוריד עוד 04/05/2011 12:09הגב לתגובה זו
- 9.הודעה אופטימית בתוך הודעה פסימית (ל"ת)קובי 04/05/2011 11:40הגב לתגובה זו
- 8.אני 04/05/2011 10:45הגב לתגובה זויש יש יש יש - עם סגולה אנחנו.
- 7.מי נשאר בחוץ ועכשיו 04/05/2011 10:29הגב לתגובה זולא ברור לי אם זה טוב או רע ליהודים. 1200000000 סינים לא טועים ומולם 300000000 אמריקאים שמדשדשים. אבל האמריקאים יותר שמנים - נכון? צריך לבדוק כמה סניפי מקדונלדס נפתחו לאחרונה בסין (:
- 6.יאללה לקנות בזול!!!! (ל"ת)בועז 04/05/2011 10:19הגב לתגובה זו
- 5.נכון יש לי פוזיציה 04/05/2011 09:54הגב לתגובה זוקיבלו כבר אישור מהסינים והשלימו הניסוי = יקבלו אישור שיווק בסין ! לגבי ארה" ב מדובר בדחייה בלבד של תוצאה צפויה מראש. המניה תזנק ותכפיל עצמה כבעבר ובעוד שאז לא היה בסיס מוצק אלא רק שמועות אופרה ווינפרי הרי שלעניותה של דעתי המיה לכל הפחות תשלש ערכה. היום אנסה לחזק על בסיס כל אחד שיחליט למכור. בתודה מראש.
- 4.טוני 04/05/2011 09:49הגב לתגובה זונכנסת לשוק אמריקאי שמוצף במיליוני דולרים. גם היום החברה מוכרת ב8 מיליון שקל לרבעון כך שיש לה פוטנציאל לעשות כסף בשווקים הקיימים. מחיר המניה מגוחך ומשקף קטסטרופה. 3 אג' !!! הצפי הוא שתוך שנה המניה תגיע לאזור של 15-20 אג'
- 3.אני 04/05/2011 09:38הגב לתגובה זושאפשר לאסוף היום אולטרה ב-3??
- 2.מה שמובן לי הוא שיהיה אישור fda בסוף (ל"ת)מאמין באולטרה 04/05/2011 08:53הגב לתגובה זו
- עכשיו תורי להיכנס (ל"ת)ידיים חלשות החוצה 04/05/2011 09:55הגב לתגובה זו
- 1.גלעד 04/05/2011 08:52הגב לתגובה זואין כסף לחברה ורואים עד כמה היא נואשת לפי הפעולות הפיננסיות שהיא מבצעת בחודשיים האחרונים.הם קונים את האופציה של עצמם וישר ממירים למניה ומוכרים מיד בשוק.הרווח בין מחיר האופציה למניה זה הרווח .למה הם עושים את זה ?כי החברה יודעת שאין להם סיכוי לבצע גיוס כסף בצורה אחרת כי אין למוסדים ולציבור המשקיעים הפרטי שום אמון בחברה.גם אם מחר יהיה אישור FDA אין לחברה כסף לשיווק.אז מה עשו חכמינו ?
- יש פה מגמה להוריד 04/05/2011 10:30הגב לתגובה זוחחחחחחחחחחחחחחחח
- הוצאת לי את המילים מהפה (ל"ת)אטקו בע" מ 04/05/2011 09:31הגב לתגובה זו
