אולטרה שייפ מעריכה: דחייה של רבעון נוסף בקבלת FDA למוצר הדגל

בהיעדר תשובה לבקשת החברה מה-FDA מעדכנת אולטרה שייפ כי היא מעריכה שהניסוי הנדרש לא יושלם עד סוף Q3 אלא רק בסוף Q4. בתוך כך, בחברה מתכננים להגיש החודש בקשה לשיווק המכשיר בסין
תומר קורנפלד | (14)

חברת אולטרה שייפ דוחה ברבעון אחד את הערכותיה בדבר קבלת אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר הקונטור 1 שפיתחה להצרת היקפים. כזכור, בתחילת השנה דחה ה-FDA את בקשתה של החברה למוצר ודרש ממנה לבצע ניסויים קליניים נוספים.

אתמול בערב, החברה עדכנה כי בחודש פברואר הגישה ל-FDA הצעה לביצוע ניסוי קליני נוסף, אשר יתמקד ביעילות הטיפול באמצעות המכשיר שפיתחה. למרות שחלפו למעלה מחודשיים - החברה טרם קיבלה תשובה לגבי המועד בו יתקיים הדיון מול ה-FDA.

לאור האמור, בחברת אולטרה שייפ מציינים כי ההערכות הקודמות שסיפקו שהצביעו על כך שהניסוי יתבצע עד סוף הרבעון השלישי של 2011 אינן תקפות וכעת המועד נדחה לרבעון הרביעי של 2011.

בהנחה שה-FDA לא ידרוש מהחברה לבצע ניסויים נוספים מעריכה אולטרה שייפ כי אישור סופי למוצר אשר יאפשר את שיווקו בארה"ב צפוי להתקבל ברבעון הראשון של שנת 2012.

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    דוד אחי טוב ללללל 04/05/2011 11:56
    הגב לתגובה זו
    כול הכסף הלך מניה על הפנים
  • לא תצליח (ל"ת)
    תנסה להוריד עוד 04/05/2011 12:09
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    הודעה אופטימית בתוך הודעה פסימית (ל"ת)
    קובי 04/05/2011 11:40
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    אני 04/05/2011 10:45
    הגב לתגובה זו
    יש יש יש יש - עם סגולה אנחנו.
  • 7.
    מי נשאר בחוץ ועכשיו 04/05/2011 10:29
    הגב לתגובה זו
    לא ברור לי אם זה טוב או רע ליהודים. 1200000000 סינים לא טועים ומולם 300000000 אמריקאים שמדשדשים. אבל האמריקאים יותר שמנים - נכון? צריך לבדוק כמה סניפי מקדונלדס נפתחו לאחרונה בסין (:
  • 6.
    יאללה לקנות בזול!!!! (ל"ת)
    בועז 04/05/2011 10:19
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    נכון יש לי פוזיציה 04/05/2011 09:54
    הגב לתגובה זו
    קיבלו כבר אישור מהסינים והשלימו הניסוי = יקבלו אישור שיווק בסין ! לגבי ארה" ב מדובר בדחייה בלבד של תוצאה צפויה מראש. המניה תזנק ותכפיל עצמה כבעבר ובעוד שאז לא היה בסיס מוצק אלא רק שמועות אופרה ווינפרי הרי שלעניותה של דעתי המיה לכל הפחות תשלש ערכה. היום אנסה לחזק על בסיס כל אחד שיחליט למכור. בתודה מראש.
  • 4.
    טוני 04/05/2011 09:49
    הגב לתגובה זו
    נכנסת לשוק אמריקאי שמוצף במיליוני דולרים. גם היום החברה מוכרת ב8 מיליון שקל לרבעון כך שיש לה פוטנציאל לעשות כסף בשווקים הקיימים. מחיר המניה מגוחך ומשקף קטסטרופה. 3 אג' !!! הצפי הוא שתוך שנה המניה תגיע לאזור של 15-20 אג'
  • 3.
    אני 04/05/2011 09:38
    הגב לתגובה זו
    שאפשר לאסוף היום אולטרה ב-3??
  • 2.
    מה שמובן לי הוא שיהיה אישור fda בסוף (ל"ת)
    מאמין באולטרה 04/05/2011 08:53
    הגב לתגובה זו
  • עכשיו תורי להיכנס (ל"ת)
    ידיים חלשות החוצה 04/05/2011 09:55
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    גלעד 04/05/2011 08:52
    הגב לתגובה זו
    אין כסף לחברה ורואים עד כמה היא נואשת לפי הפעולות הפיננסיות שהיא מבצעת בחודשיים האחרונים.הם קונים את האופציה של עצמם וישר ממירים למניה ומוכרים מיד בשוק.הרווח בין מחיר האופציה למניה זה הרווח .למה הם עושים את זה ?כי החברה יודעת שאין להם סיכוי לבצע גיוס כסף בצורה אחרת כי אין למוסדים ולציבור המשקיעים הפרטי שום אמון בחברה.גם אם מחר יהיה אישור FDA אין לחברה כסף לשיווק.אז מה עשו חכמינו ?
  • יש פה מגמה להוריד 04/05/2011 10:30
    הגב לתגובה זו
    חחחחחחחחחחחחחחחח
  • הוצאת לי את המילים מהפה (ל"ת)
    אטקו בע" מ 04/05/2011 09:31
    הגב לתגובה זו
אמיר ירון נגיד בנק ישראל
צילום: ליאת מנדל

ניהול סיכונים כושל של בנק ישראל

בנק ישראל מחזיק ברזרבות מט"ח של 235 מיליארד דולר - מה התשואה שהוא משיג על הסכום הזה ולמה הפיזור מסוכן?

ד"ר אדם רויטר |

קרוב ל-80% מרזרבות המט"ח של ישראל חשופות לנעשה בבורסות זרות. כלומר, במקרה של קריסת הבורסות הללו וזה יכול להיות מסיבות שונות ומגוונות כמו פלישת סין לטאיוואן או רוסיה למזרח אירופה, רזרבות המט"ח של ישראל תפגענה באופן חמור ביותר שעלול לייצר למדינת ישראל הפסד של עשרות של מיליארדי דולרים, שווה ערך למחיר של מלחמה.

ניתן לגדר את הסיכון הזה ע"י העברת השקעות מהבורסות לפקדונות בבנקים מרכזיים וע"י רכישת זהב ומתכות אחרות, אך עד כה דבר לא נעשה.

צריך לזכור שזה הכסף של כולנו וזה מעורר חשש לניהול סיכונים כושל של בנק ישראל. עוד לא הזכרנו את התשואה הנמוכה אותה השיג הבנק על רזרבות המט"ח האלו ב-5 השנים האחרונות.

לבנק ישראל שלושה תפקידים מרכזיים: שמירה על אינפלציה נמוכה, פיקוח על מערכת הבנקאות וניהול רזרבות המט"ח של המדינה. את החלק הראשון הוא עושה ע"י החזקת הריבית גבוהה מדי לזמן ארוך מדי, זאת לפחות ע"פ רוב הכלכלנים ואנשי שוק ההון - ואת החשבון משלמים לוקחי האשראי במשק. את החלק השני הוא עושה היטב ע"י הבטחה שמערכת הבנקאות הישראלית היא אמנם אולי הכי יציבה פיננסית בעולם, אך זאת במחיר של רווחיות גבוהה מאד על חשבון הציבור. בכל הנוגע לחלק השלישי הבנק המרכזי מחזיק ומנהל יתרות מט"ח אדירות בהיקף 230 מיליארדי דולרים, שהם 735 מיליארדי ש"ח. יתרות אלו הן השלישיות בגובהן בעולם ביחס לתוצר והן אחד מהפקטורים המרכזיים שמשקיעים זרים בוחנים בהחלטות ההשקעה שלהם. היקפי מט"ח אלו מבטיחים שישראל היא מדינה מאד יציבה פיננסית. אלו הן היתרות הכספיות במט"ח של מדינת ישראל ולכן למעשה של כולנו.

תשואה נמוכה על תיק רזרבות המט"ח

בנק ישראל כשלוח שלנו לא עשה בשנים האחרונות עבודה מדהימה בכל הקשור לתשואה על הכסף הזה. ביצועי העבר של התיק המנוהל הזה שמושקע בעיקר באג"ח ובמניות היו נמוכים - תשואה שנתית ממוצעת של 3.1% ב-5 השנים שבין 2020 ל-2024 (התשואה היא במונחי סל מטבעות). גם במונחים שקליים המצב רחוק מלהיות מזהיר: 3.3% בלבד, בממוצע שנתי, בחמש השנים הללו.

כלכלת ישראל (X)כלכלת ישראל (X)

כלכלת ישראל בפני אתגר: מרכז טאוב מזהיר מפני פגיעה בצמיחה ובשירותים

על יוקר המחייה, אבטלה, תשתיות והמפתח לצמיחה

רן קידר |

יוקר המחיה מכביד על המשפחות

דו"ח "תמונת מצב המדינה" של מרכז טאוב מציג תמונה מורכבת של כלכלת ישראל, שנמצאת בסכנה בשל הוצאות המלחמה הגבוהות והשלכותיהן. ההוצאות הללו מגדילות את הגירעון בתקציב המדינה, מייקרות את החוב הלאומי ביחס לתוצר ומגבירות את נטל תשלומי הריבית. בד בבד, ההוצאה הגבוהה על ביטחון לוחצת על ההוצאות האזרחיות, דבר שמדלדל את המשאבים להשקעות ולשירותים חיוניים כמו חינוך ובריאות. מצב זה יוצר מעגל שלילי שבו המחסור במשאבים פוגע בצמיחה, והצמיחה החלשה מגבירה את הלחצים התקציביים, מה שמעמיד את ישראל בפני סיכון של חוסר יציבות כלכלית.


במקביל, שיעור האבטלה בישראל נמוך - כ-3%, אך הפריון נותר נמוך בהשוואה למדינות דומות כמו אוסטריה ודנמרק. העובדים בישראל עובדים יותר שעות בממוצע, אך התפוקה לשעת עבודה נמוכה יותר. בעוד שבתחומי ההיי-טק הפערים בפריון נסגרו, בתחומים אחרים הם עדיין משמעותיים. לכן, שיפור ההון האנושי הופך להכרחי כדי להגביר את התחרותיות ולהבטיח צמיחה מתמשכת.



יוקר המחיה בישראל מוסיף להעמיק את הבעיה. הדו"ח מציין כי המחירים בישראל גבוהים ב-13% מהממוצע במדינות ה-OECD. הסיבות לכך הן מבניות: תחרות נמוכה בחלק מהענפים, רגולציה מגבילה, עלויות תפעול גבוהות ומגבלות על יבוא. מצב זה מכביד על היכולת הכלכלית של המשפחות הישראליות ומשפיע על איכות החיים.

השקעה בהון אנושי ובתשתיות - המפתח לצמיחה

החוקרים ממרכז טאוב מדגישים כי הצמיחה הכלכלית חייבת לתמוך במימון ההוצאות הביטחוניות הגבוהות. לשם כך, נדרשת מדיניות חכמה הכוללת השקעה משמעותית בתשתיות פיזיות ובהון האנושי, במיוחד בחברות הערבית והחרדית. השקעה זו יכולה לשפר את הפריון ולהרחיב את בסיס ההכנסה של המדינה. כמו כן, יש חשיבות לשיפור מגזר ההיי-טק, המהווה מנוע מרכזי לצמיחה וליצוא, ולצד זאת, יש צורך במיגור יוקר המחיה ובביצוע רפורמות מבניות.

מחקר של מכון אהרון מצביע על כך שבלי רפורמות משמעותיות, קצב הצמיחה של ישראל עלול לרדת ל-2.5% בשנה. זה מדגיש את הצורך בפעולה מהירה וממוקדת. כדי לשמור על יציבות כלכלית ויכולת לספק שירותים אזרחיים איכותיים, ישראל חייבת לאזן בין הצרכים הביטחוניים להשקעה בתשתיות ובהון האנושי. ללא צעדים אלה, ההשפעות השליליות על כל המגזרים והאוכלוסיות במשק יימשכו.