אולטרה שייפ מעריכה: דחייה של רבעון נוסף בקבלת FDA למוצר הדגל

בהיעדר תשובה לבקשת החברה מה-FDA מעדכנת אולטרה שייפ כי היא מעריכה שהניסוי הנדרש לא יושלם עד סוף Q3 אלא רק בסוף Q4. בתוך כך, בחברה מתכננים להגיש החודש בקשה לשיווק המכשיר בסין

תומר קורנפלד | 04/05/2011 08:43 (14)

חברת אולטרה שייפ דוחה ברבעון אחד את הערכותיה בדבר קבלת אישור סופי ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק מכשיר הקונטור 1 שפיתחה להצרת היקפים. כזכור, בתחילת השנה דחה ה-FDA את בקשתה של החברה למוצר ודרש ממנה לבצע ניסויים קליניים נוספים.

אתמול בערב, החברה עדכנה כי בחודש פברואר הגישה ל-FDA הצעה לביצוע ניסוי קליני נוסף, אשר יתמקד ביעילות הטיפול באמצעות המכשיר שפיתחה. למרות שחלפו למעלה מחודשיים - החברה טרם קיבלה תשובה לגבי המועד בו יתקיים הדיון מול ה-FDA.

לאור האמור, בחברת אולטרה שייפ מציינים כי ההערכות הקודמות שסיפקו שהצביעו על כך שהניסוי יתבצע עד סוף הרבעון השלישי של 2011 אינן תקפות וכעת המועד נדחה לרבעון הרביעי של 2011.

בהנחה שה-FDA לא ידרוש מהחברה לבצע ניסויים נוספים מעריכה אולטרה שייפ כי אישור סופי למוצר אשר יאפשר את שיווקו בארה"ב צפוי להתקבל ברבעון הראשון של שנת 2012.

כל הכותרות 24/7 הטלגרם שלנו - תכנים יחודיים

תגובות לכתבה(14):

הגב לכתבה

שם המגיב *

כותרת תגובה *

תוכן התגובה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

10.
דוד אחי טוב ללללל 04/05/2011 11:56
הגב לתגובה זו
כול הכסף הלך מניה על הפנים
לא תצליח (ל"ת)
תנסה להוריד עוד 04/05/2011 12:09
הגב לתגובה זו
9.
הודעה אופטימית בתוך הודעה פסימית (ל"ת)
קובי 04/05/2011 11:40
הגב לתגובה זו
8.
אני 04/05/2011 10:45
הגב לתגובה זו
יש יש יש יש - עם סגולה אנחנו.
7.
מי נשאר בחוץ ועכשיו 04/05/2011 10:29
הגב לתגובה זו
לא ברור לי אם זה טוב או רע ליהודים. 1200000000 סינים לא טועים ומולם 300000000 אמריקאים שמדשדשים. אבל האמריקאים יותר שמנים - נכון? צריך לבדוק כמה סניפי מקדונלדס נפתחו לאחרונה בסין (:
6.
יאללה לקנות בזול!!!! (ל"ת)
בועז 04/05/2011 10:19
הגב לתגובה זו
5.
נכון יש לי פוזיציה 04/05/2011 09:54
הגב לתגובה זו
קיבלו כבר אישור מהסינים והשלימו הניסוי = יקבלו אישור שיווק בסין ! לגבי ארה" ב מדובר בדחייה בלבד של תוצאה צפויה מראש. המניה תזנק ותכפיל עצמה כבעבר ובעוד שאז לא היה בסיס מוצק אלא רק שמועות אופרה ווינפרי הרי שלעניותה של דעתי המיה לכל הפחות תשלש ערכה. היום אנסה לחזק על בסיס כל אחד שיחליט למכור. בתודה מראש.
4.
טוני 04/05/2011 09:49
הגב לתגובה זו
נכנסת לשוק אמריקאי שמוצף במיליוני דולרים. גם היום החברה מוכרת ב8 מיליון שקל לרבעון כך שיש לה פוטנציאל לעשות כסף בשווקים הקיימים. מחיר המניה מגוחך ומשקף קטסטרופה. 3 אג' !!! הצפי הוא שתוך שנה המניה תגיע לאזור של 15-20 אג'
3.
אני 04/05/2011 09:38
הגב לתגובה זו
שאפשר לאסוף היום אולטרה ב-3??
2.
מה שמובן לי הוא שיהיה אישור fda בסוף (ל"ת)
מאמין באולטרה 04/05/2011 08:53
הגב לתגובה זו
עכשיו תורי להיכנס (ל"ת)
ידיים חלשות החוצה 04/05/2011 09:55
הגב לתגובה זו
1.
גלעד 04/05/2011 08:52
הגב לתגובה זו
אין כסף לחברה ורואים עד כמה היא נואשת לפי הפעולות הפיננסיות שהיא מבצעת בחודשיים האחרונים.הם קונים את האופציה של עצמם וישר ממירים למניה ומוכרים מיד בשוק.הרווח בין מחיר האופציה למניה זה הרווח .למה הם עושים את זה ?כי החברה יודעת שאין להם סיכוי לבצע גיוס כסף בצורה אחרת כי אין למוסדים ולציבור המשקיעים הפרטי שום אמון בחברה.גם אם מחר יהיה אישור FDA אין לחברה כסף לשיווק.אז מה עשו חכמינו ?
יש פה מגמה להוריד 04/05/2011 10:30
הגב לתגובה זו
חחחחחחחחחחחחחחחח
הוצאת לי את המילים מהפה (ל"ת)
אטקו בע" מ 04/05/2011 09:31
הגב לתגובה זו

צילום: Pixbay

בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים

עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)

הדס ברטל | 10/11/2025 14:03

נושאים בכתבה מורה קרן השתלמות של המורים והגננות קרן השתלמות

למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.

ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.

בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.

קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם

חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.

להמשך הכתבה לחץ כאן