טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.

לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

• אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
• האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

אירו-ויירמנט AeroVironment -0.37%  , יצרנית רחפנים ומערכות חימוש משוטט לביטחון והגנה, דיווחה על רבעון עם שיא חדש בהכנסות מצד אחד ולחץ על הרווח מצד שני, והתגובה לא איחרה להגיע. המניה נחלשה במסחר המאוחר, אחרי ירידה קלה כבר במהלך המסחר הרגיל, כך שהתמונה בשוק משקפת יותר את האכזבה מהרווח ופחות את השיא בצד ההכנסות.

אתמול (שלישי) ירדה מניית אירו-ויירמנט ב-0.4% במסחר הרגיל, ולאחר פרסום התוצאות רשמה ירידה נוספת של כ-3% במסחר המאוחר. זאת על רקע ירידות מתונות במדדים המובילים בארצות הברית, כאשר S&P 500 ירד ב-0.1% ומדד דאו ג'ונס ירד ב-0.4% באותו יום.

צמיחה חדה בהכנסות, אבל הרווח מתחת לציפיות

ברבעון השני רשמה אירו-ויירמנט הכנסות של 472.5 מיליון דולר, עלייה של 151% לעומת הרבעון המקביל אשתקד. בתוך הסכום הזה נכללות ההכנסות של BlueHalo, שנרכשה לאחרונה ואוחדה לראשונה לתוצאות החברה ברבעון הזה. אם מנכים את תרומת הרכישה ומסתכלים על פעילות דומה, ההכנסות עלו באזור ה-21% לעומת השנה שעברה, כך שנרשמה צמיחה גם בפעילות השוטפת בלי הרכישה.

החברה עקפה מעט את התחזיות בשורה העליונה. בוול סטריט ציפו להכנסות של כ-469 מיליון דולר, כך שבחזית ההכנסות הנתון בפועל היה מעט גבוה יותר מהצפי. לעומת זאת, בשורת הרווח החברה פספסה את התחזיות. הרווח המתואם למניה עמד על 44 סנט, בעוד שהתחזיות עמדו על 78 סנט למניה, פער שמבוסס בעיקר על הוצאות הקשורות ברכישת BlueHalo, מחיקת נכסים בלתי מוחשיים והוצאות אינטגרציה שנכנסו לראשונה לתוצאות.

• רחפנים בשמי ברלין: איך גרמניה ואירופה כולה נלחמת בתופעה שמשבשת את התעופה האזרחית
• עליית מדרגה במלחמה בסמים: רחפני AI וכוח צבאי נגד הברחות
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

על בסיס לא מתואם, אירו-ויירמנט סיכמה את הרבעון בהפסד של 34 סנט למניה. גם כאן ההשוואה נעשית מול התחזיות: האנליסטים העריכו הפסד עמוק יותר, כך שההפסד בפועל היה נמוך ב-7 סנט למניה ביחס למה שציפו בתחזיות שקדמו לפרסום.