כלל ביו מצטרפת למרוץ התרופות לחולים קשים בקורונה

חברת כלל ביוטכנו 0.34% מדווחתכיeXIthera Pharmaceuticals Inc, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-45% ואשר מפתחת תרופה נוגדת קרישת דם,EP-7041, הודיעה כי בהמשך לשיחות שקיימה עם ה-FDAבקשר לצורך לפתח נוגדי קרישה חדשים לטיפול בחולים קשים מוירוס הקורונה, בכוונתה להגיש בקשה ל-FDA ברבעון הרביעי של 2020 לעריכת ניסוי קליני (IND) ב-EP-7041בחולים הנמצאים ביחידות לטיפול נמרץ(ICU). חולים אלו עלולים לפתח קרישי דם לא רצויים בכלי הדם, וקרישים אלה יוצרים חסימות בזרימת הדם העלולות לגרום לבעיות קשות התורמות למשל לקושי בנשימה או אף לשבץ.בנוסף, במסגרת הודעתה, מתייחסתeXItheraלמאמר שפורסם בכתב העת הרפואיCritical Care Explorations, הסוקר את השימוש האפשרי ב-EP-7041גם בחולים המחוברים למערכת לחמצון חוץ גופי של הדם. מערכת זו מעבירה דם מגוף החולה למכונה המעשירה את הדם בחמצן, והדם מוחזר לגוף. על מנת שהדם לא ייקרש בתוך ה-ECMOאו בצנרת שלה, חולים אלה מקבלים נוגדי קרישה בכמות גדולה, דבר המעמיד אותם בסיכון לדימומים. המאמר דן בתוצאות פרה-קליניותותוצאות קליניות מניסויPhase IשלeXItheraב-EP-7041 ב-60 מתנדבים בריאים, ומדגיש את הצורך בנוגדי קרישה חדשים עבור ECMO אשר יהיו בטוחים יותר בהשוואה לנוגדי הקרישה המצויים בשימוש כיום. להערכתeXIthera, המידע המוצג במאמר תומך ביכולתה של ה-EP-7041לשמש כתרופה נוגדת קרישה בכלי הדם ובמערכות המזרימות דם חוץ-גופית, תוך הקטנת הסיכון לדימום בזמן ניתוח או לאחר חבלה.eXItheraעוסקת בפיתוחתרופות נוגדות קרישה (anti-thrombotic agent), המתבססות על עיכוב חלבון הקרישהXIa. מנגנון פעולה זה צפוי להקטין את שיעור תופעות הלוואי הדימומיות המאפיינות תרופות נוגדות קרישה קיימות.eXItheraסיימה ניסויPhase Iשבו נמצא כי התרופה בטוחה, הביאה להארכתaPTT, מדד הקרישה הרלבנטי, בצורה פרופורציונלית לעליית המינון ועם התחלה וסיום מהירים של אפקט זה.בחודש שעבר דווחה כלל ביו על תוצאות חיוביות מניסויים פרה-קליניים שערכה חברת Elicio (המוחזקת ב-19%) בחיסון לקורונה שהחברהמפתחת.לאחר השלמת הניסויים, בכוונת החברה להתחיל בניסויים בבני אדם ברבעון הרביעי של 2020.