אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם.
מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה.
ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240.
נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA.
מניית היום: מחלקת מגה-דיבידנד למשקיעים וטסה בלמעלה מ-80%
חברת ביוסל מתרוקנת מנכסיה ומכריזה היום על מגה-דיבידנד. אחרי שחילקה את מניות פרוטליקס למחזיקים כדיבידנד בעין - חברת האחזקות מכריזה על דיבידנד של 8.6 מיליון שקל - מלוא יתרת הרווחים הראויים לחלוקה. בתגובה, מניית החברה מזנקת במסחר בלמעלה מ-80%. מחיר מניית החברה הבוקר בטרם המסחר עמד על 85.6 אגורות למניה המשקף לחברה שווי של 5.32 מיליון שקל בלבד. הדיבידנד שיחולק למשקיעים צפוי להסתכם ב-1.38 שקלים לכל מניה - 61% יותר מאשר שווי השוק של החברה. בעקבות הדיבידנד צפויה מניית החברה לזנק בעקבות העיוות שנוצר. לאחר העסקה - צפויה החברה להיוותר ללא נכסים או התחייבויות וכך תהפוך המניה לשלד בורסאי. חברת ביו-סל הייתה חברת החזקות שהנכס היחידי שלה הייתה חברת פרוטליקס. בעקבות לחץ של משקיעים נאלצה החברה לפעול לחלוקת מניות פרוטליקס למשקיעים כדיבידנד בעין. בעקבות האמור, נותרה החברה ללא פעילות עסקית והחברה החליטה על חלוקת יתרת הנכסים שלה. בין בעלי המניות של החברה נציין את זאב ברונפלד המחזיק ב-21.5% מהמניות, מיטב דש המחזיקי ב-8.6% מהמניות ואת ברק קפיטל המחזיקה בקרוב ל-13% מהמניות.
