נובוקיור: המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 TRIDENT; המניה עולה ב-4%
חברת נובוקיור NOVOCURE המפתחת מכשור רפואי לטיפול בחולי סרטן, הודיעה היום כי המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 העולמי TRIDENT להערכת הבטיחות והיעילות של התחלת Optune Gio (לשעבר Optune) במקביל לטיפול קרינתי וטמוזולומיד (TMZ) לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן מסוג גליובלסטומה שאובחנה לאחרונה.
אסף דנציגר, מנכ"ל נובוקיור אמר היום כי "הטיפול ב-TTFields מילא תפקיד קריטי בטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה במשך כמעט עשור, וניסוי TRIDENT מייצג את האבולוציה הפוטנציאלית של פרדיגמת טיפול זו על ידי הצגת TTFields מוקדם יותר, במקביל לטיפול בקרינה ולטמוזולומיד".
מניית נובוקיור צנחה ב-83% ב-12 החודשים האחרונים למחיר של 15.4 דולר ושווי שוק של 1.647 מיליארד דולר.
מחויבים לבחון הזדמנויות
דנציגר הוסיף כי "מחקרים פרה-קליניים הראו כי היישום של TTFields יחד עם טיפול קרינתי מוביל להשפעה ציטוטוקסית בולטת יותר בשורות תאי גליומה בהשוואה ל-TTFields לאחר מתן הקרנות. מחקר TRIDENT עשוי לפתוח את היכולת שלנו להגיע לחולים בשלב מוקדם יותר במסע הטיפול שלהם, ולהאריך עוד יותר את הישרדות המטופלים. אנו נשארים מחויבים לבחון הזדמנויות להרחיב עוד יותר את אופק ההישרדות עבור חולים שאובחנו עם גליובלסטומה".
Optune Gio מאושר כיום לשימוש יחד עם TMZ תחזוקה לטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה לאחר ניתוח debulking מקסימלי והשלמת הקרנות.
בחברה הסבירו היום כי הניסוי הקליני של TRIDENT הוא מחקר אקראי עם תווית פתוחה שנועד לגייס 950 מטופלים בוגרים עם GBM שאובחנו לאחרונה. לאחר ניתוח הפחתה מקסימלי, מטופלים שנרשמו ל-TRIDENT חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-TTFields, במקביל ל-TMZ והקרנות, או TMZ והקרנות למשך שישה שבועות.
- איי.סי.אל: ירידה של 16.5% ברווח הנקי ל-91 מיליון דולר
- ממשיכה במומנטום החיובי: אלוט מכה את הצפי - המניה קופצת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לאחר ששת השבועות הראשונים, כל החולים מקבלים את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי – טיפול TTFields יחד עם TMZ תחזוקה לתקופה של 24 חודשים או עד להתקדמות מחלה שנייה. טריידנט החלה לגייס מטופלים בדצמבר 2020 והיא הניסוי הגדול ביותר שנובוקיור ערכה עד כה.
נתונים סופיים בשנת 2026
בחברה ציינו כי נתונים סופיים מניסוי TRIDENT צפויים בשנת 2026. נקודת הסיום העיקרית של הניסוי היא הישרדות כוללת. נקודות קצה משניות הן הישרדות ללא התקדמות, שיעור הישרדות של שנה ושנתיים, תגובה רדיולוגית כוללת, הישרדות ללא התקדמות הבאה, הישרדות ללא התקדמות לאחר שישה ו-12 חודשים, חומרה ותדירות של תופעות לוואי, שינויים פתולוגיים בגידולי GBM שנכרתו בעקבות טיפולי מחקר, איכות חיים, תלות של הישרדות כוללת במינון TTFields בגידול, והערכה נוירולוגית באמצעות סולם NANO.
התרופה של החברה - Optune Gio מספקת טיפול בשדות טיפול בגידול (TTFields) לאזור הגידול. Optune Gio, הידוע בעבר בשם Optune, הוא טיפול לא פולשני, אנטימיטוטי לסרטן עבור גליובלסטומה (GBM).
- עלייתה ונפילתה של חלוצת הרובוטיקה הצרכנית והצבאית
- השווקים סוגרים שנה בעליות - מה קורה באסיה ובחוזים והאם האופוריה מוצדקת?
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- "הזדמנות קיצונית באנבידיה" -בברנשטיין מצפים לזינוק של 54%...
בחברה הסבירו כי הטיפול TTFields משתמש בשדות חשמליים כדי לשבש פיזית את חלוקת התא. הטיפול ב-TTFields אינו מעורר או מחמם רקמות, והוא מכוון לתאים סרטניים מתחלקים בגודל מסוים. טיפול TTFields מנצל את המאפיינים המיוחדים ואת הצורה הגיאומטרית של תאים מתחלקים, מה שהופך אותם לרגישים להשפעות של שדות חשמליים מתחלפים. טיפול TTFields גורם נזק מינימלי לתאים בריאים. גירוי קל עד בינוני בעור הוא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה. טיפול TTFields מאושר במדינות מסוימות לטיפול במבוגרים עם גליובלסטומה, מזותליומה פלאורלית ממאירה ומזותליומה פלאורלית, כמה מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול.
טיוטה. קרדיט: רשתות חברתיותטויוטה: ירידה במכירות אחרי 11 חודשים של עליות, הלחץ מסין מתגבר
ירידה שנתית ראשונה במכירות מאז תחילת השנה, האטה בייצור וזהירות גוברת מצד ההנהלה; השוק הסיני מאבד מומנטום ואילו גם אירופה ואסיה
ענקית הרכב, טויוטה מוטור, סיימה את חודש נובמבר 2025 עם נתונים שמסמנים תפנית שלילית לאחר כמעט שנה של צמיחה רציפה. יצרנית הרכב היפנית דיווחה על ירידה של 1.9% במכירות הגלובליות המאוחדות, הכוללות גם את דייהטסו והינו (Hino), לרמה של 965,919 כלי רכב. מדובר בירידה השנתית הראשונה של החברה זה 11 חודשים, נתון שמדגיש את התגברות הלחצים בענף הרכב העולמי ואת השפעתה המכרעת של סין על התוצאות.
ההאטה במכירות לוותה גם בירידה חדה יותר בצד ההיצע: הייצור העולמי של הקבוצה ירד ב-3.4% לעומת נובמבר אשתקד והסתכם ב-934,001 כלי רכב. הפער בין הירידה במכירות לירידה בייצור משקף גישה זהירה יותר מצד טויוטה, שמעדיפה להתאים את קצב הייצור לסביבה של ביקושים מתמתנים ואי-ודאות רגולטורית וכלכלית.
הגורם הסיני
עיקר הפגיעה נרשמה, שוב, בשוק הסיני. מכירות טויוטה בסין צנחו ב-12.1%
לעומת השנה שעברה והסתכמו ב-154,465 כלי רכב. בחברה ציינו כמה גורמים מצטברים שהובילו לירידה: הפסקת תוכניות סובסידיה לרכב חשמלי ולרכב חסכוני בדלק באזורים נרחבים, דחיית החלטות רכישה מצד לקוחות על רקע חוסר ודאות סביב מדיניות ממשלתית חדשה, וכן תהליכי מעבר בין דגמים,
כולל שינויים בדגמי מפתח כמו ה-RAV4.
הנתונים מסין ממחישים עד כמה השוק, שהיה מנוע צמיחה מרכזי עבור יצרניות רכב זרות, הפך לגורם סיכון. מעבר לתחרות הגוברת מצד יצרנים מקומיים, הפחתת התמיכה הממשלתית והסביבה הפוליטית המורכבת מקשים על שמירת היקפי המכירות.
עבור טויוטה, שמחזיקה נוכחות רחבה במדינה, מדובר באתגר אסטרטגי ארוך טווח.
- ענקית הרכב מכריזה על הפסד תפעולי ראשון מזה 70 שנה ומה קרה היום לפני 47 שנה
- טויוטה הגדולה חלשה ברכבים חשמליים - מה הסיבה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מגמה מעורבת בשאר העולם
בזמן שסין הכבידה, השוק היפני סיפק נקודת אור מתונה. המכירות ביפן עלו ב-1.5% והגיעו ל-177,130 כלי רכב, הודות לביקוש מקומי יציב יחסית. עם זאת,
מחוץ ליפן נרשמה ירידה של 2.6% במכירות, לרמה של 788,789 יחידות, נתון שממחיש כי ההאטה אינה מוגבלת לסין בלבד.
צילום: Jens Mahnke, Pexelsעלייתה ונפילתה של חלוצת הרובוטיקה הצרכנית והצבאית
יצרנית שואבי האבק החכמים חברת iRobot הייתה כוכבת של ממש בוול סטריט מאז הנפיקה לפני 20 שנה ועד לפני כארבע שנים. אבל הצעת רכש של אמזון לחברה, שעוררה התנגדות בקרב פוליטיקאים, והמכסים של טראמפ שפגעו במכירות של כל החברות האמריקאיות בסין, הובילו אותה כעת עד פשיטת רגל. וגם: העתיד הוורוד שנשקף לטבע ואיזו עסקת ענק מבטיחה את המשך התמיכה האמריקאית בישראל
לאחר שכמעט כל המניות במדד ה-S&P - ליתר דיוק 97% או 484 חברות - פרסמו את תוצאות הרבעון השלישי של 2025, הסתבר שההכנסות עלו ב-8.2% - שיא של 12 רבעונים, הרווחים עלו ב-16.5% - שיא של 16 רבעונים, והרווחים הממוצעים הפתיעו בעלייה של 9.6% - שיא של 16 רבעונים. הקונצנזוס חוזה כעת שהעלייה בהכנסות וברווחים לשנת 2026 צפויה להיות חזקה מכפי שהעריכו, במיוחד מצד חברות מרכזי נתונים עם צבר הזמנות שהולך וגדל, חברת TSM מאיצה בניית מפעלים לשם כך.
זה באשר למיקרו. באשר למקרו, המצב אפילו טוב יותר. "זה עתה", כותב הוול סטריט ג'ורנל, "ראינו את הרבעון הטוב ביותר בשלוש השנים האחרונות מבחינת ההכנסות או בארבע שנים מבחינת הרווחים. הכלכלה האמריקאית ממשיכה להתגבר על זעזועי הסחר וההגירה של 2025, תוך שהיא לועגת לציפיות הרווחות להאטה או אפילו למיתון, ועוקפת מדינות מפותחות אחרות".
אבל התקשורת לא יכולה לסגת מאווירת הפסימיות שהיא מפמפמת, במיוחד מאז נכנס הנשיא טראמפ לבית הלבן. "סיבה אחת גדולה למצב (הטוב)", ממשיכה הכתבה, "היא שהאמריקאים, למרות התחזית הפסימית לגבי הכלכלה, למרות כעסם המתמשך על המחירים הגבוהים ואפילו על ההאטה בשוק העבודה, ממשיכים להוציא כסף. השקעות עסקיות עצומות במרכזי הנתונים ובפרויקטים אחרים שדרושים למרוץ הבינה המלאכותית גם הן מסייעות להגביר את צמיחת הכלכלה (ההשקעות בבינה מלאכותית וצריכת משקי בית היוו כמעט 70% מהצמיחה ברבעון השלישי). הכלכלה האמריקאית", מסכם המאמר, "לגלגה על רבות מהתחזיות הקשות מתחילת השנה, במיוחד מאז נכנס הנשיא טראמפ לתפקידו עם הבטחות גדולות להעלאת מכסים ולצמצום ההגירה".
מזה שנים אני חוזר וטוען שאסור למשקיעי המאה ה-21 לסמוך על כותרות ופרשנויות לצורך החלטות ההשקעה, כאשר המידע כולו נמצא בהישג יד ברשת. האמת? איני חושב שהפרשנים בתקשורת ישנו את קונספציית הפסימיות שבה הם לכודים, אבל טוב יעשה המשקיע אם תמיד ידבק בעובדות, הזמינות כולן ברשת, לפני שיפעל על סמך תחזיות המומחים.
- העלאת דירוג לטבע; מניית החברה בשיא של 8 שנים
- טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עסקת הגז של שברון מבטיחה עוד השקעות אמריקאיות
שברון היא צאצאית ישירה של ענקית הנפט סטנדרד אויל ופעילה ב-180 ארצות. החברה נוסדה בקליפורניה ב-1870 וכעת היא עוברת לטקסס, בגלל עלויות, רגולציה ובעיקר מסיבות פוליטיות. זו אחת מחברות האנרגיה המשולבות המובילות בעולם. החברה מייצרת נפט גולמי וגז טבעי, מייצרת דלקים לתחבורה, חומרי סיכה, פטרו כימיקלים ותוספים, ומפתחת טכנולוגיות בכל תחומי העיסוק שלה. היא גם נכנסת לעסקי אנרגיה חדשים.
