Eli Lilly אלי לילי
צילום: Natchy Ruinard, Google street

התרופה של אלי לילי מאטה את התקדמות האלצהיימר - מה הם החששות?

שלושה חולים מתו במהלך הניסוי מתופעה המכונה ARIA, בשנה שעברה, דווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של חברת Eisai הנמצאת באותה הקטגוריה
אדיר בן עמי | (3)

חברת Eli Lilly ELI LILLY & COMPANY אמרה כי התרופה שלה donanemab האטה משמעותית את התקדמות תסמיני מחלת האלצהיימר, למרות זאת שלושה משתתפי ניסוי מתו לאחר שפיתחו מצב הקשור לטיפול.

התוצאות לגבי היעילות שהציגה לילי היו טובות ממה שציפו המשקיעים ונראה כי הן מבטיחות שמנהל המזון והתרופות יאשר את התרופה. עם זאת, נתוני הבטיחות משאירים שאלות פתוחות לגבי האם תוכנית Medicare של ממשלת ארה"ב תשלם עבור התרופה, עד כמה הרופאים ירצו בכלל לרשום אותה והאם ייתכן שטיפול דומה מביוג'ן BIOGEN IDEC  ו-Eisai יכול להיות יותר אטרקטיבי למטופלים.

​חששות הבטיחות בנוגע לתרופה הם משמעותיים. סביר להניח שלרופאים יהיו שאלות לגבי המשמעות של תוצאות היעילות של לילי עבור חולים בעולם האמיתי. המשקיעים התמקדו בחשיפתה של לילי כי שלושה חולים מתו במהלך הניסוי ממצב המכונה ARIA, צורה של נפיחות מוחית הידועה כמתרחשת לאחר טיפול בנוגדנים אנטי-עמילואידים. תופעת ה-ARIA עוררה חשש בנוגע לכל התרופות שנמצאות בקטגוריית האנטי עמילואידים כשבשנה שעברה, מגזין Science דיווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של  Eisai.

למרות זאת, לפי התוצאות, זהו רגע יוצא דופן במאבק באלצהיימר, מחלה המשפיעה על יותר מ-6.7 מיליון אמריקאים. לאחר כישלונות רבים, בחודשים האחרונים היו שתי הצלחות, תוצאות המחקר של לילי שפורסמו היום ותוצאותיה של Eisai מלפני שמונה חודשים, שגם הם הציגו האטה בהתקדמות המחלה בחולים עם אלצהיימר מוקדם. ניסוי  Eisai היה המחקר הראשון שהציג כי קיים יתרון לתרופות האנטי עמילואידים במלחמה באלצהיימר והתוצאות של לילי מחזקות את זה.

לילי דיווחה כי חולים שטופלו בתרופתה donanemab חוו האטה של הירידה הקוגניטיבית ב-35% בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו, תוך שימוש במדד לחומרת האלצהיימר הנקרא Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale. באמצעות מדד אחר שנקרא Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, האטת הירידה הקוגניטיבית הייתה 36%.

"אנו מעודדים מהיתרונות הקליניים הפוטנציאליים ש-donanemab עשוי לספק, אם כי כמו טיפולים רבים למחלות מתישות וקטלניות, ישנם סיכונים קשורים שעלולים להיות רציניים ומסכנים חיים", אמר ד"ר מארק מינטון, סגן נשיא הקבוצה של לילי מחקר ופיתוח במדעי המוח.

עבור ביוג'ן ו-Eisai, החדשות של לילי הן לא כל כך רעות. לא רק שהתרופות שלהם מסתמנות כרגע כבטוחות יותר משל לילי, אלא שהניסוי של לילי אכן מוכיח שהמדע מאחורי התרופות נכון באופן כללי. זה יכול לעזור במסע הצלב של ביוג'ן לשכנע את מרכזי ה-Medicare ו-Medicaid, המנהלים את תוכנית Medicare, לשלם עבור תרופתה של ביוג'ן Leqembi.

קיראו עוד ב"גלובל"

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    לילי 04/05/2023 07:48
    הגב לתגובה זו
    חולי מחלות מוח ששינו את אורח החיים שלהם חוו עצירה של המחלה ואף שיפור . הסתמכות על תרופה שמבטיחה 35ֵ% אינה יעילה . כי מובן שמי שמשלם ישנה את אורח חייו .
  • 2.
    אני סומך על יצרנית הסיאליס (ל"ת)
    צורצור 03/05/2023 20:07
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפו 03/05/2023 19:14
    הגב לתגובה זו
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפוי לעלות מאות אחוזים
סטארפייטרס ספייססטארפייטרס ספייס

המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%

ההנפקה הצנועה, היצע מניות מוגבל והיעדר הכנסות הפכו את סטארפייטרס לאחת המניות התנודתיות בשוק ומציבים סימני שאלה סביב השווי שנקבע לה בתוך ימים ספורים

אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה חלל

חברת החלל האמריקאית סטארפייטרס ספייס (FJET) נכנסה בשבוע שעבר לשווקים הציבוריים בהנפקה ראשונית צנועה יחסית, אך בתוך ימים ספורים הפכה לאחת המניות התנודתיות ביותר בבורסות בארה״ב. ההנפקה, שגייסה כ־40 מיליון דולר, הציבה את החברה במרכז תשומת הלב, בעיקר בשל תנודות חדות במחיר המניה ובמחזורי מסחר גבוהים במיוחד.


סטארפייטרס החלה להיסחר בחמישי שעבר בבורסת NYSE American במחיר של 3.59 דולר למניה. כבר ביום המסחר הראשון זינקה המניה עד לרמה של 8.5 דולר, כאשר נרשמו תנודות חדות לשני הכיוונים וביום שני נרשם זינוק חריג של כ־371%, שהקפיץ את מחיר המניה לשיא של 31.5 דולר, לפני שמגמת המסחר התהפכה היום (שלישי), כאשר המניה נופלת בכמעט 60% למחיר של פחות מ-14 דולר.


סטארפייטרס מציגה את עצמה כחברה שמחזיקה ומפעילה את צי המטוסים העל־קוליים המסחריים הגדול בעולם. פעילותה מתבצעת ממרכז החלל קנדי בפלורידה, והיא מפעילה שבעה מטוסי F-104 סטארפייטר, דגם שיצא משירות בנאס"א כבר באמצע שנות ה־70.


שלוש שנים בלי הכנסות

החברה לא רשמה הכנסות בשלוש השנים האחרונות, ובשנת 2024 דיווחה על הפסד של 7.9 מיליון דולר. נתונים אלו ממקמים אותה כחברה בשלב מוקדם מאוד, שעדיין לא הוכיחה מודל עסקי יציב. מבנה המאזן של סטארפייטרס מסבך את המצב עוד יותר. לחברה הון עצמי שלילי, כך שההתחייבויות עולות על הנכסים. כתוצאה מכך, יחס מחיר להון של החברה עומד על מינוס כ־160, נתון חריג במיוחד בענף תעופה וביטחון, שבו היחס המקובל נע סביב 2.5–3.7.


גורם נוסף שמסביר את התנודות החריפות הוא היקף המניות הזמין למסחר. מתוך כ־21.7 מיליון מניות קיימות, רק כ־11.1 מיליון הוצעו לציבור בהנפקה. היצע מצומצם של מניות סחירות יוצר תנאים שבהם גם עסקאות בהיקף לא גדול גורמות לתנודות מחיר חדות.


וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

וול-סטריט ננעלה בעליות מתונות; נייקי קפצה ב-5%, מיקרון עלתה ב-4%

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט ננעל בעליות מתונות. המגמה החיובית מציבה את השווקים האמריקאיים בכניסה לחופשת חג המולד באווירה אופטימית יחסית, גם על רקע מחזורי מסחר קטנים ופעילות חלקית הצפויה בימים הקרובים.

מדד דאו ג’ונס הוביל את העליות עם התחזקות של 0.6%, והתקרב אף הוא לרמות שיא חדשות. מדד S&P 500 הוסיף כ־0.3%, בעוד שמדד נאסד”ק, שבו משקל גבוה למניות טכנולוגיה, רשם עלייה מתונה יותר של 0.2%. המסחר התקיים במתכונת מקוצרת לקראת חג המולד, כאשר ביום חמישי לא יתקיים מסחר כלל.

המשך העליות מגיע למרות נתוני מאקרו חזקים יחסית, שמיתנו את הציפיות להורדות ריבית מהירות מצד הפדרל ריזרב. נתון התמ”ג לרבעון השלישי הצביע על קצב צמיחה שנתי של 4.3%, גבוה מהתחזיות, בעיקר בזכות צריכה פרטית חזקה. בעקבות זאת ירדו ההסתברויות להורדת ריבית כבר בינואר, אם כי השוק עדיין מתמחר שתי הורדות ריבית עד סוף השנה הבאה.

נתונים נוספים סיפקו תמונה מעורבת של הכלכלה האמריקאית. מספר דורשי האבטלה החדשים ירד זה השבוע השני ברציפות, נתון המעיד על שוק עבודה יציב, אך במקביל נמשכת היחלשות במדדי אמון הצרכנים. התמונה הכוללת מצביעה על כלכלה שממשיכה לצמוח, אך בקצב שעלול להקשות על הבנק המרכזי להקל במדיניות המוניטרית.

בשווקים אחרים נרשמה תנודתיות חדה יותר. מחירי הזהב והכסף טיפסו לשיאים חדשים, לפני שהתמתנו, בעוד שמחיר הנפט התייצב לאחר עליות בימים האחרונים. במניות בלטה אינטל בירידה מתונה, לאחר דיווחים כי אנבידיה עצרה ניסוי בתהליך ייצור מתקדם של החברה. בסך הכול, השווקים מסיימים את התקופה שלפני החג במגמה חיובית, אך עם רגישות גבוהה לנתוני מאקרו ולציפיות הריבית לשנה הקרובה.