Eli Lilly אלי לילי
צילום: Natchy Ruinard, Google street

התרופה של אלי לילי מאטה את התקדמות האלצהיימר - מה הם החששות?

שלושה חולים מתו במהלך הניסוי מתופעה המכונה ARIA, בשנה שעברה, דווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של חברת Eisai הנמצאת באותה הקטגוריה
אדיר בן עמי | (3)

חברת Eli Lilly ELI LILLY & COMPANY אמרה כי התרופה שלה donanemab האטה משמעותית את התקדמות תסמיני מחלת האלצהיימר, למרות זאת שלושה משתתפי ניסוי מתו לאחר שפיתחו מצב הקשור לטיפול.

התוצאות לגבי היעילות שהציגה לילי היו טובות ממה שציפו המשקיעים ונראה כי הן מבטיחות שמנהל המזון והתרופות יאשר את התרופה. עם זאת, נתוני הבטיחות משאירים שאלות פתוחות לגבי האם תוכנית Medicare של ממשלת ארה"ב תשלם עבור התרופה, עד כמה הרופאים ירצו בכלל לרשום אותה והאם ייתכן שטיפול דומה מביוג'ן BIOGEN IDEC  ו-Eisai יכול להיות יותר אטרקטיבי למטופלים.

​חששות הבטיחות בנוגע לתרופה הם משמעותיים. סביר להניח שלרופאים יהיו שאלות לגבי המשמעות של תוצאות היעילות של לילי עבור חולים בעולם האמיתי. המשקיעים התמקדו בחשיפתה של לילי כי שלושה חולים מתו במהלך הניסוי ממצב המכונה ARIA, צורה של נפיחות מוחית הידועה כמתרחשת לאחר טיפול בנוגדנים אנטי-עמילואידים. תופעת ה-ARIA עוררה חשש בנוגע לכל התרופות שנמצאות בקטגוריית האנטי עמילואידים כשבשנה שעברה, מגזין Science דיווח על שלושה מקרי מוות הקשורים לתרופתה של  Eisai.

למרות זאת, לפי התוצאות, זהו רגע יוצא דופן במאבק באלצהיימר, מחלה המשפיעה על יותר מ-6.7 מיליון אמריקאים. לאחר כישלונות רבים, בחודשים האחרונים היו שתי הצלחות, תוצאות המחקר של לילי שפורסמו היום ותוצאותיה של Eisai מלפני שמונה חודשים, שגם הם הציגו האטה בהתקדמות המחלה בחולים עם אלצהיימר מוקדם. ניסוי  Eisai היה המחקר הראשון שהציג כי קיים יתרון לתרופות האנטי עמילואידים במלחמה באלצהיימר והתוצאות של לילי מחזקות את זה.

לילי דיווחה כי חולים שטופלו בתרופתה donanemab חוו האטה של הירידה הקוגניטיבית ב-35% בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו, תוך שימוש במדד לחומרת האלצהיימר הנקרא Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale. באמצעות מדד אחר שנקרא Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes, האטת הירידה הקוגניטיבית הייתה 36%.

"אנו מעודדים מהיתרונות הקליניים הפוטנציאליים ש-donanemab עשוי לספק, אם כי כמו טיפולים רבים למחלות מתישות וקטלניות, ישנם סיכונים קשורים שעלולים להיות רציניים ומסכנים חיים", אמר ד"ר מארק מינטון, סגן נשיא הקבוצה של לילי מחקר ופיתוח במדעי המוח.

עבור ביוג'ן ו-Eisai, החדשות של לילי הן לא כל כך רעות. לא רק שהתרופות שלהם מסתמנות כרגע כבטוחות יותר משל לילי, אלא שהניסוי של לילי אכן מוכיח שהמדע מאחורי התרופות נכון באופן כללי. זה יכול לעזור במסע הצלב של ביוג'ן לשכנע את מרכזי ה-Medicare ו-Medicaid, המנהלים את תוכנית Medicare, לשלם עבור תרופתה של ביוג'ן Leqembi.

קיראו עוד ב"גלובל"

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    לילי 04/05/2023 07:48
    הגב לתגובה זו
    חולי מחלות מוח ששינו את אורח החיים שלהם חוו עצירה של המחלה ואף שיפור . הסתמכות על תרופה שמבטיחה 35ֵ% אינה יעילה . כי מובן שמי שמשלם ישנה את אורח חייו .
  • 2.
    אני סומך על יצרנית הסיאליס (ל"ת)
    צורצור 03/05/2023 20:07
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפו 03/05/2023 19:14
    הגב לתגובה זו
    לא מחר בבוקר למרות שיכול להיות אבל עד שנתייים צפוי לעלות מאות אחוזים
צילום: Brett Sayles, Pexelsצילום: Brett Sayles, Pexels
הטור של גרינברג

לא רק AI: הנישה החדשה והצומחת שמתפתחת במקביל לתחום הלוהט

כשהבינה המלאכותית והאוטומציה הם שני המגזרים הטכנולוגיים הכי צומחים בעולם, הם זקוקים לצדם לתשתיות מתאימות. Equinix, אחת החברות המובילות בעולם בהקמת מרכזי נתונים, היא רק דוגמה אחת לחברות שנהנות מהטרנד. וגם: למה למרות העלייה של מניית סופטבנק, וול סטריט ממשיכה לאהוב אותה  



שלמה גרינברג |


בפברואר 2024 עדכנתי כתבות עבר שעשיתי על ענקית האחזקות-השקעות היפנית סופטבנק (סימול:SFTBY) תחת הכותרת "הקונגלומרט היפני שוול סטריט לא אוהבת משקף פוטנציאל גדול". היתה זו כתבה שלישית או רביעית על החברה מאז תחילת המאה. מאז הכתבה המניה עלתה בקרוב ל-200%, אלא שבמהלך השנה האחרונה ולמרות העלייה במחיר וול סטריט מחבבת יותר ויותר את הקונגלומרט היפני הגדול שהקים ב-1981 היזם מסאיושי סאן, אז בן 24. מאז, סאן ללא ספק מצליח להוכיח שהוא קורא נכון את התפתחות מהפכת האינפורמציה ופועל בהתאם, וזאת למרות אישיות מוזרה ולקיחת סיכונים אדירים שלמעשה גרמו לאנליסטים להגדירו כ"ספקולנט". 

סאן התחיל את דרכו כמפיץ תוכנות ומשחקי וידאו, אבל אז פגש בזכיין מקדונלד'ס ביפן ששכנע אותו לעבור וללמוד בארה"ב. סאן אכן עשה זאת, למד מחשבים ב-UCLA, חזר ליפן והקים את סופטבנק שאותה הוא מוביל מאז כיו"ר, נשיא ומנכ"ל.  


סופטבנק
מסאיושי סאן, סופטבנק - קרדיט: טוויטר


קבוצת סופטבנק מוגדרת כחברת אחזקות-השקעות יפנית רב-לאומית שמתמחה בהשקעות בחברות טכנולוגיה שמקדמות את מהפכת המידע, תוך התמקדות בשבבים, בבינה מלאכותית, רובוטיקה חכמה, האינטרנט של הדברים, טלקומוניקציה, שירותי אינטרנט ואנרגיה נקייה. החזקות מרכזיות של הקבוצה כוללות את חברת הקניין הרוחני המובילה של מוליכים למחצה Arm Holdings (סימול:ARM) שבה סופטבנק שולטת ב-90%. שווי החזקה זו לבדה מגיע כיום לכ-80% משווייה הכולל של סופטבנק. החחזקה השנייה בגודלה היא בקרן ההון סיכון הגדולה בעולם SoftBank Vision, אשר משקיעה בגל הבא של טרנספורמציה טכנולוגית, ושם סופטבנק שותפה עם ממשלת ערב הסעודית. 

השאיפה המוצהרת של סאן היא להפוך את הקונצרן לקבוצת התאגידים החיונית ביותר לכלכלה הגלובלית. אגב, החברה היא גם ממנהלי הכספים המובילות גלובלית ומנהלת נכסים של רוב חברות הטכנולוגיה המובילות, ביניהן אפל (סימול:AAPL) וקוואלקום (סימול:QCOM). החברה השקיעה הון סיכון ראשוני בחברות כמו  אנבידיה, אובר, T-Mobile, עליבאבא וספרינט, ובכולן מכרה את רוב ההחזקות ברווחי שיא (את ARM רכשה בהצעת רכש). היו לה גם כישלונות בדרך כמו WeWork הישראלית. סופטבנק היא גם המשקיעה הגדולה בעולם בסטארטאפים בתחומי הטכנולוגיה שהזכרתי למעלה, במיוחד בתחום ה-AI.  

וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

מניות הקוואנטים מזנקות, מה הסיבה? השוק עולה במעל 0.5%

וול סטריט ממשיכה את המגמה החיובית עם שיאים חדשים, וגם מדד הראסל 2000 מצטרף לחגיגת השיאים

מערכת ביזפורטל |

מניות הקוואנטים מזנקות על רקע התקדמות בעסקאות מול הממשל.  שתי חברות אמריקאיות הודיעו בימים האחרונים על עסקאות אסטרטגיות עם גורמי ממשל. חברת ריגטי קמפיוטינג (Rigetti Computing 14.35%  ) הודיעה כי זכתה בחוזה של חיל האוויר האמריקאי, בעוד איאון־קיו (IonQ 5.78%  ) חשפה שיתוף פעולה חדש עם משרד האנרגיה. שתי ההודעות דחפו את מניות החברות ואת כלל סקטור הקוונטום לעליות חדות וזה בולט מאוד גם היום.  


אתמול זה היה היום של אינטל, לאחר שקיבלה השקעה מרשימה מהחברה היקרה והיוקרתית ביותר בוול סטריט, אנבידיה. איך אינטל הגיעה למצב שהיא צריכה השקעות ומה יהיה בעתיד - אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה. נזכיר כי הממשל האמריקאי רכש כ-10% מאינטל בהשקעה של כ-9 מיליארד דולר והרוויח מהזינוק במניה בעקבות הצטרפות אנבידיה כמשקיעה - ההשקעה המוצלחת של טראמפ: 5 מיליארד דולר בפחות מחודש.

שיחת טראמפ/שי - הנשיא טראמפ צפוי לשוחח היום עם נשיא סין שי ג׳ינפינג במטרה לסגור סופית את עסקת טיקטוק, אחרי שדחה את הדד-ליין למכירת השליטה הסינית באפליקציה עד דצמבר. על פי הדיווחים, קונסורציום בהובלת אורקל צפוי להפעיל את הפעילות בארה״ב, כשברקע יש גם ציפיות להתקדמות בהפחתת מכסים הדדיים. עסקת ענק: טיק טוק הסינית נמכרת לקונסורציום אמריקאי הכולל את אורקל


מאקרו

סיכום שבוע בקריפטו: בדרך להמשך עליות? הרגולטור מסיר חסמים, וחברות הקריפטו עם ביצועי שיא - אפשרויות החשיפה לקריפטו מתרחבות ומתגוונות, מהשקעה ישירה דרך תעודות סל, חברות אוצר, ועד חברות מתעשיית הקריפטו, כעת הרגולטור מתגייס לעזרת המשקיעים עם תקנות חדשות להנפקה מהירה יותר של תעודות סל; דוחות בוליש, השקת מטבע יציב חדש, ואיזה מטבע נסחר בשיא כל הזמנים?

הריבית באנגליה נותרה ללא שינוי אבל הצמצום הכמותי מאט הבנק המרכזי של אנגליה הותיר את הריבית על 4% אך האט את קצב הצמצום הכמותי, צעד שנתפס כהקלה מוניטרית חלקית על רקע זינוק בתשואות האג"ח וחוסר אמון גובר במדיניות הפיסקלית של הממשלה החדשה