בריינסוויי
צילום: יוטיוב/בריינסוויי

האם הפעם הזינוק מוצדק? בריינסוויי קיבלה אישור FDA נוסף להפחתת חרדה

נכון אמנם שאחרי כל דיווח לכאורה חיובי של החברה היא מזנקת - אבל אחר כך העליות נמחקות והיא נמצאת כעת באותה נקודה שהייתה בתחילת השנה
נתנאל אריאל | (3)

האם הפעם הקפיצה במניה תהיה לטווח ארוך? חברת הביומד הדואלית בריינסוויי 0.15%  (סימול: BWAY) שמפתחת טיפול ולא פולשני בהפרעות מוחיות, מדווחת כי ה-FDA אישר את מערכת ה-Deep TMS להפחתת תסמיני חרדה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מדיכאון. אבל הבעיה היא בכל פעם שהחברה מדווחת על אישור או על שת"פ היא מזנקת - אבל למרות הדיווחים, מתחילת השנה המניה עלתה ואז מחקה את העליות ונמצאת באותה נקודה של תחילת השנה. כך למשל היא דיווחה בחודש מאי כי חברת ביטוח ראשונה תבטח את הטיפולים - והמניה זינקה ב-15%. היא דיווחה בחודש אפריל שה-FDA אישר את הטיפול של בריינסוויי בדיכאון קליני והמניה קפצה ב-11% - אבל כאמור, מאז היא מחקה את העליות. בכל מקרה, על פי הודעת החברה היום, נתונים מ-573 חולים, שקיבלו טיפול Deep TMS במסגרת 11 ניסויים, כולל ניסויים רנדומאליים-מבוקרים וניסויים פתוחים, תמכו בהגשה של בריינסוויי וקבלת אישור ה-FDA. הנתונים הראו השפעה טיפולית קלינית מובהקת, בהפחתת תסמיני חרדה בקרב חולים מבוגרים הסובלים מדיכאון קליני. ניתוח של נתוני בריינסוויי מצא תוצאות חיוביות במערכת Deep TMS, בהשוואה לפלסבו או תרופות כטיפול מקובל. לדוגמה, בניתוח סטטיסטי (Cohen's d statistical method), נתוני 3 הניסויים הרנדומאליים-מבוקרים של בריינסוויי הציגו השפעה בטווח בין 0.34 (בהשוואה לפלסבו) ל-0.9 (בהשוואה לתרופות), והשפעה ממוצעת ומצטברת של 0.55.   כנקודת ייחוס, מאמרים שפורסמו מכ-16,000 חולים ביותר מ-70 ניסויים בטיפול תרופתי לחרדה - כולל ניסויים בתרופות הניתנות דרך קבע לחולים הסובלים מדיכאון חרדתי והפרעת חרדה כללית – מציגים השפעה בטווח שבין 0.2 ל-0.37.   לדברי החברה, ההתוויה המורחבת מטעם ה-FDA תאפשר כעת לבריינסוויי לשווק את מערכת ה-Deep TMS לטיפול במקרי דיכאון ולהפחתת תסמיני חרדה בקרב אלה שעלולים להציג תסמיני חרדה נלווים בחולים מבוגרים עם הפרעה דיכאונית חמורה, ואשר כשלו בהשגת שיפור מספק באמצעות טיפול תרופתי.   ד"ר כריסטופר וון ג'אקו, נשיא ומנכ"ל החברה: "אישור זה מרחיב את התוויית הטיפול של בריינסוויי בדיכאון ומצטרף לסדרת האישורים הראשונים של החברה. חולים רבים הסובלים מדיכאון קליני חווים תסמיני חרדה. הישג רגולטורי זה מבסס עוד יותר את מעמדה המוביל של בריינסוויי בראש החברות המספקות פתרונות מתקדמים לרווחת המטופל". בריינסוויי הכתה את התחזיות בדוחות לרבעון השני: הכנסות של 7 מ' ד' ורווח של 6 סנט למניה. השוק ציפה להכנסות של 6.2 מ' ד' ואיזון בשורה התחתונה. החברה צמחה ב-45% לעומת הרבעון המקביל אשתקד אולם ההפסד התפעולי העמיק פי 5 ל-1.5 מ' ד'. שליש מבסיס ההתקנות בתקופה היה למערכת ה-OCD ובבריינסוויי אומרים כי עתה עלה לשני שלישים  

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 3.
    גל 21/08/2021 16:16
    הגב לתגובה זו
    אתר הזה גרם לי הרבה נזק ולא רק עם בריינסווי והרבה מניות שם.
  • 2.
    זו ממש מניה מתישה.הזדקנתי ב-10 שנים,רק מלהחזיקה שנתיים (ל"ת)
    בידי 18/08/2021 15:49
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    עוד נייר פח אשפה מבית היוצר של בורסת תא.בהצלחה לכם 18/08/2021 15:42
    הגב לתגובה זו
    עוד נייר פח אשפה מבית היוצר של בורסת תא.בהצלחה לכם עם מניות כאלה מפסידים מהר.בכלל ביומד ישראלי זה התאבדות שיעיית.תחסכו ממכם את הצרות האלה.מנסיון אישי
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.