חברת הבת של אלרון הצליחה בניסוי קליני; המניה מזנקת
חברת אלרון 0.37% הנשלטת על ידי דיסקונט השקעות 0.14% (60.08%) ועוסקת בהשקעה של חברות מכשור רפואי, סייבר ותוכנה, הודיעה כי קרטיהיל חברת הבת שלה (27%) קיבלה את הדוח הסטטיסטי הנערך ע"י גוף מלווה חיצוני, המסכם את התוצאות הסופיות של הניסוי הקליני הפיבוטלי של שתל ה-Agili-C, הדוח מראה עמידה ביעד הניסוי הראשי (primary endpoint) וכן בארבעת יעדי המשנה המאשרים (confirmatory secondary endpoints).
קרטיהיל דיווחה בעבר, כי במידה ותוצאות הניסוי יהיו חיוביות היא צפויה להגיש בקשה ל-FDA לאישור שיווק המוצר ברחבי ארה"ב. תהליך קבלת אישור ממנהל התרופות האמריקאי צפוי לקחת כשנה.
לחברה יש כבר אישור FDA על מוצר אחר שלה
קרטיהיל היא אחת מחברות הפרוטפוליו המשמעותיות והוותיקות בהן מחזיקה אלרון. החברה פתחה פתרון לחידוש סחוס ועצם, וקיבלה לפני כשנה אישור מה-FDA מעמד של מוצר פורץ דרך.
בתחילת 2020, החלו דיווחים על הכוונה להנפיק את החברה, אך ביולי חתמה החברה על עסקה עם אחת המשקיעות האסטרטגיות בחברה ביובנטוס (Bioventus). לפיו, ביובנטוס תקבל את האפשרות לרכוש את החברה בכפוף לאישור FDA, כשהתמורה לאלרון מהעסקה יכולה להגיע לעד 130 מיליון דולר, המשקפים שווי חברה של כ-520 מיליון דולר.
- עדכון משקיעים של אלרון מקפיץ את המניה
- רד אקסס הישראלית מגייסת 17 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
יעד הניסוי הראשי בניסוי הוגדר כהשגת עליונות קלינית מובהקת (גבוהה מ- 98%) של שתל ה-Agili-C על פני הפרוצדורות המקובלות כיום, במדידת השינוי לאחר 24 חודשים במדד ה-KOOS (דיווח של המטופלים במדדי כאב, תסמינים שאינם כאב, איכות חיים ופעילות גופנית יומיומית וספורטיבית, הנע מ- 0 עד 100, כאשר ככל שהמדד גבוה יותר כך המצב הקליני טוב יותר).
תמצית תוצאות הניסוי כפי שדיווחה קרטיהיל
1.עמידה ביעד הניסוי הראשי ברמת מובהקות סטטיסטית של 100% (1.000): מדד ה-KOOS בתחילת הטיפול (רמת הבסיס- baseline) היה דומה בין קבוצת הניסוי אשר טופלה באמצעות שתל ה- Agili-C ("קבוצת השתל") לבין קבוצת הביקורת, 41.2 ו-41.7, בהתאמה. בקרב קבוצת השתל מדד ה-KOOS השתפר ב-42.7 נקודות בממוצע, לעומת שיפור של 21.4 נקודות בממוצע בקרב קבוצת הביקורת.
2.עמידה ביעדי ניסוי משניים של תת-אוכלוסיית החולים עם דלקת מפרקים ניוונית קלה או בינונית (Kellgren-Lawrence 2-3) ותת-אוכלוסיית החולים עם נגעים בגודל כולל של 3 סמ"ר ויותר: היקף השיפור בקרב שתי תתי אוכלוסיות אלו בקבוצת השתל לעומת קבוצת הביקורת היה דומה לתוצאות כלל אוכלוסיית הניסוי ביעד הראשי.
- העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א
- ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
3.עמידה ביעדי ניסוי משניים מאשרים (confirmatory secondary endpoints) ברמת מובהקות סטטיסטית של 100% (1.000): שיפור במדד ה-KOOS על מרכיביו בנפרד: כאב, פעילות גופנית יומיומית ואיכות חיים, ושל שיעור המגיבים לטיפול.
- 3.מה שם חברת הבת של אלרון? (ל"ת)משה מיציע א 03/08/2021 15:38הגב לתגובה זו
- פלוני 04/08/2021 12:52הגב לתגובה זוCARTIHEAL
- 2.דורון 03/08/2021 15:07הגב לתגובה זוצריכה לעלות 50 % , מזומן בקופה100$ מזומן מעיסקת קרטיהל 120$ ואיפה 20 חברות סייברב ובריננסגייט (40$)
- 1.משקיע 03/08/2021 15:06הגב לתגובה זועם כזו יצירת ערך אפשר היה לצפות שהמניה תעוף. למה היא עולה רק 7% ?
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
אלי כליף סמנכ"ל בכיר ומנהל כספים ראשי, טבע צילום:שלומי יוסףהאם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
בראיון מיוחד לביזפורטל סמנכ"ל הכספים אלי כליף מסביר איך ההתייעלות, ירידת החוב והצמיחה בתרופות המקוריות מחזקים את המומנטום של חברת התרופות. האם טבע בפני שנים של צמיחה? לפני שנה כשהמניה היתה מעל 20 דולר כליף אמר שכן, המניה ירדה אפילו עוד וסיפקה לכם הזדמנות כניסה - מאז היא עלתה והאנליסטים סבורים שהיא בדרך ל-30 דולר
לפני כשנה, מנהל הכספים הראשי של חברת התרופות, אלי כליף, ראה את המניה באיזורי ה-22 והיה בטוח בכיוון שאליו צועדת טבע וראה אפסייד משמעותי מרמות המחירים האלה. אבל מאז המניה נחתכה קרוב ל-40% וסיפקה למשקיעים הזדמנות כניסה אפילו טובה יותר. בחודשים האחרונים המניה מטפסת בהדרגה ובשבוע שעבר היא חזרה בגדול עם דוח מצוין והזינוק בעקבותיו לא איחר להגיע. היא כבר ב-24 דולר. הלקח מכל זה הוא שמשקיעים צריכים לא רק להשקיע בחברות ומניות טובות, אלא גם לדעת לזהות הזדמנות. טבע ב-14-15 דולר היתה הזדמנות. עכשיו השאלה יותר קשה, מכפיל רווח של כ-9, זה עדיין נמוך, אבל זה לא 6. האנליסטים אגב מכוונים למחיר יעד של 30 דולר.
במשך כמעט 7 שנים זה היה נראה כאילו הכול הולך נגד טבע. לפעמים זה היה באשמתה, לפעמים זה היה הנסיבות, ביש מזל אם תרצו. בין ה"אשמות" של הדרדור הייתה הרכישה הכושלת של אקטביס שעשתה טבע ב-2016 שביצעה במטרה לחזק את המעמד שלה בשוק הגנריקה, אבל העסקה הזאת הפכה לאחת העסקאות הבעייתיות בתולדותיה. המכירות של החטיבה הגנרית לא גדלו, וגם הקופקסון - תרופת הדגל - המשיכה לאבד נתח שוק. במקביל, עלויות גלגול החוב העצום הלכו והתייקרו.
את 2017 ו-2018 גם אם טבע הייתה מאוד רוצה לשכוח היה קשה לה בגלל הזעם הפנים-ארגוני, פוטרו עובדים, בוטלו בונוסים, ומי שנשאר הרגיש שהענקית הישראלית פסע לפני "להרים ידיים". אבל במקום לשכוח, טבע למדה.
היא נפרדה מהמנכ"ל קאר שולץ והביאה רוח רעננה.ריצ’רד פרנסיס, בעברו מנכ"ל סנדוס וחבר הנהלה ב-נוברטיס, ובכיר לשעבר ביוג'ן. אחד שמבחינת הקורות חיים היו לו את כל הקלפים להצליח. פרנסיס הביא איתו תפיסה עסקית ממוקדת - מעבר מתלות בגנריקה למודל של ביו-פארמה. בשנתיים האחרונות החברה עשתה שינוי כיוון - הדגש עבר למנועי הצמיחה האינווטיוים AUSTEDO, AJOVY ו-UZEDY, לצד שיפור תפעולי, התייעלות וירידה הדרגתית בחוב.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
והתוצאות של הרבעון האחרון הן ה"פירות" של כל הסיפור הארוך הזה. רווח מתואם של 0.78 דולר למניה - 16% מעל תחזיות וול סטריט - והכנסות של 4.5 מיליארד דולר תואמות לצפי, עם עלייה בשיעור הרווח התפעולי המתואם ל-28.9% ועדכון מעלה של התחזית השנתית. בצפון אמריקה רשמה טבע צמיחה בהובלת התרופות החדשניות, התזרים התשפר והחוב פחת. בהתאם לביצועים החזקים גם האנליסטים (כהרגלם) משדרגים יעדים - אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע , טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%.
