בארה"ב בוחנים את הליך האישור של תרופת ביוג'ן
לפני קצת יותר משבועיים העולם הרפואי ושוק המניות סערו יחדיו, בשל אישור תרופת אדוקנאמאב, הראשונה שאושרה מזה 18 שנה למחלת הפרקינסון של חברת ביוג'ן BIOGEN IDEC (BIIB). עם זאת, היום החברה נכנסה תחת העין הרגולטורית, הן בשל הליך האישור השנוי במחלוקת והן בשל מחירה הגבוה, שעומד על 56 אלף דולר לשנה.
כשהתקבל האישור לפני כשבועיים וחצי, מניית BIIB קפצה בלא פחות מ-38% ביום המסחר. היום היא יורדת ב-3% ומשלימה ירידה של 20% מאז ה-10 ליוני.
בשוק יש את אלה שטענו שהאישור של ה-FDA היה מהיר מדי, כאשר בקרב מדענים רבים מהתחום עדיין קיים ספק לגבי היתרונות הקליניים של הפחתת חלבוני הפלאק על חולי אלצהיימר בתרופה. בעקבות אותן ספקות שלושה מדענים התפטרו כאות מחאה מוועדת ייעוץ של ה-FDA לאחר האישור. כאמור זה לא חמק מעיני הקונגרס שפתחו בחקירת האישור.
"יש לנו חששות רציניים בנוגע לתמחור הגבוה של התרופה וההליך שהביא לאישור התרופה, למרות השאלות בנוגע ליתרונות הקליניות שלה", מסרו שני ראשי ועדות בקונגרס בהודעה משותפת.
אבל הלחץ החל עוד לפני כן. לפני שבוע וחצי הסנאטור החשוב, ג'ו מאנצ'ין, קרא לנשיא ג'ו ביידן להחליף את ראשת ה-FDA ד"ר ג'נט וודקוק, בשל האופן שבו התרופה אושרה.
- ביוג'ן מעלה תחזיות: ביקושים חזקים מובילים לעלייה ברווח
- לקראת דוחות ביוג'ן: ההתקדמות בפיתוח חשובה מהרווחים וההכנסות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שכן, מה שקרה באמת היה מוזר, הוועדה המייעצת דחתה את ההחלטה בנובמבר, אבל ה-FDA בחר להתעלם מההחלטה והחזיר את התרופה לשולחן עד שאושרה. יתר על כן, ה-FDA עבד יחד עם ביוג'ן כדי להפיק חוברת הסברים לוועדה החיצונית שבדקה את התרופה. לרוב ה-FDA לא מערבים את החברות היזמיות בהליך. הפעם, משום מה, זה היה שונה.
בשבוע שעבר החברה הגנה הן על המחיר והן על הליך האישור של התרופה. "נעבוד מול המשלמים ברמה הציבורית והפרטית כדי לדון בנושא התמחור, על מנת שנוכל להשיג גם גישה של מטופלים לתרופה וגם לתמוך בקצוב בר קיימא", מסרה החברה.
הואנג וליפ בו טאןאנבידיה משקיעה 5 מיליארד דולר באינטל - מיריבות לשותפות אסטרטגית
ג'נסן הואנג עוזר לליפ בו טאן. מנכ"ל אנבידיה שלו היכרות קודמת עם מנכ"ל אינטל, הציע עסקה שאי אפשר לסרב לה. אנבידיה תשקיע סכום משמעותי באינטל ותפתח יחד איתה שבבים בתחום הדאטה סנטרס. אינטל שנסחרת בכ-2% מהשווי הכולל של אנבידיה, מזנקת בשיעור חד, אבל אם המיזם הזה יצליח, מדובר רק בהתחלה.
אנבידיה משקיעה 5 מיליארד דולר באינטל - שיתוף פעולה אסטרטגי בתחום הדאטה סנטרים
מניית אינטל מזנקת 33% לאחר הודעה דרמטית על השקעה של אנבידיה בהיקף של 5 מיליארד דולר, במחיר של 23.28 דולר למניה. ההשקעה היא חלק מהסכם אסטרטגי רחב במסגרתו החברות יפתחו במשותף מספר דורות של מוצרים ייעודיים לדאטה סנטרים ולמחשבים אישיים. נזכיר כי הממשל השקיע באינטל סכום של 9 מיליארד דולר לפני כחודשיים - הממשל האמריקאי רוכש 10% מאינטל בדיסקאונט של כ-20%
במסחר בניו יורק בטרום נסחרת מניית אינטל במחיר של 32.4 דולר - מחיר שיא של השנים האחרונות, ומניית אנבידיה עולה בטרום ב־2.6%. המהלך נתפס כהבעת אמון יוצאת דופן בחברת אינטל, שבשנים האחרונות התמודדה עם ירידה במעמדה מול מתחרות כמו AMD ואנבידיה עצמה.
מהות העסקה
אנבידיה, שמובילה את מהפכת הבינה המלאכותית עם שבבי ה־GPU שלה, מחפשת דרכים להרחיב את היכולות בתחום השרתים וה־PC באמצעות שילוב עם טכנולוגיות ייצור השבבים של אינטל. אינטל מצידה מקבלת חיזוק הוני משמעותי לצד אפשרות לשתף פעולה עם אחת החברות הדומיננטיות ביותר בשוק.
- ההשקעה המוצלחת של טראמפ: 5 מיליארד דולר בפחות מחודש
- אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במסגרת ההסכם, אינטל ואנבידיה צפויות לפתח במשותף ארכיטקטורות חדשות שיותאמו במיוחד ליישומים בדאטה סנטרים, תחום הצומח בקצב מסחרר עם העלייה בביקוש לשירותי בינה מלאכותית, ענן ו־edge computing.
