אליזבט בארט יורוגן
צילום: יח"צ

יורוג'ן מדווחת על הכנסות של 3.5 מיליון דולר ברבעון השלישי

החברה צפויה לפרסם עד סוף השנה תוצאות טופליין מניסוי Optima II שלב 2b ומדווחת כי היא תקדמת כמתוכנן לתחילת מחקר ATLAS שלב 3 עד סוף השנה

ערן סוקול | (1)

חברת יורוג'ן פארמה (סימול: URGN) מדווחת על מכירות נטו של מוצר Jelmyto ברבעון השלישי של 2020, בהיקף של כ-3.5 מיליון דולר.

בשןרה התחתונה יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-28.8 מיליון דולר, או 1.31 דולר למניה, בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 בספטמבר. זאת, לעומת 22.3 מיליון דולר או הפסד נקי של 1.06 דולר למניה בתקופה המקבילה אשתקד. 

יורוג'ן עדכנה את תחזית ההוצאות התפעוליות ל-2020, ומצפה שההוצאות התפעוליות יהיו בטווח של 138 עד 143 מיליון דולר, לרבות תשלום מבוסס מניות שאינו במזומן של 25 עד 29 מיליון דולר, בכפוף לתנאי השוק. רווח לא תפעולי אחר בשנת 2020 צפוי להסתכם בכ-2.0 מיליון דולר.

יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה ב-30 בספטמבר, 2020 הסתכמו בכ-125.5 מיליון דולר, למעט מזומנים משועבדים.

Jelmyto (מיטומיצין) לשימוש בתמיסה לאגן וגביעי הכליה

מאז ההשקה של Jelmyto ב-1 ביוני, 2020, החלופה הטיפולית הראשונה והיחידה שאישר ה-FDA לטיפול לא-כירורגי במטופלים בוגרים עם סרטן של דרכי השתן העליונות ברמת ממאירות נמוכה (LG-UTUC), הגדילה החברה את מספר הגופים הרושמים את התרופה, חיזקה את המודעות לקיומה והרחיבה את הכיסוי שמעניקות חברות ביטוח מסחריות ותכנית מדיקר.

נכון ל-1 בנובמבר, 2020, הופעלו 165 אתרים המספקים את הטיפול. משמעות הדבר שאתרים אלה השלימו את התהליכים הפנימיים שלהם וטיפלו או עומדים להתחיל לטפל בחולים. 13 אתרים כבר טיפולו ביותר מחולה אחד.

החברה קיבלה C-Code, בתוקף מ-1 באוקטובר 2020, ומצפה לקבל J-Code לתרופה בינואר 2021.

נתוני העמידות הסופיים מניסוי OLYMPUS שלב 3 הפיבוטלי, אשר בחן את Jelmyto UGN-101 ב-LG-UTUC יוצגו, על פי המתוכנן, בכנס רפואי עד סוף השנה.

UGN-102

נתוני "טופליין" סופיים מניסוי OPTIMA II שלב 2b שבחן את UGN-102 במטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות נמוכה, בסיכון בינוני (LG-IR-NMIBC) צפויים להתקבל עד סוף השנה.

החברה מתקדמת כמתוכנן לתחילת ניסוי ATLAS הפיבוטלי שלב 3 ב-UGN-102 עד סוף 2020. לניסוי זה יגויסו כ-600 מטופלים והוא יבחן את UGN-102 כחלופה טיפולית לא כירורגית בהשוואה לסטנדרט הטיפול שהוא הסרה כירורגית של הגידול על השלפוחית דרך האורטרה (TURBT) במטופלים שאובחנו עם LG-IR-NMIBC. כיום אין תרופות מאושרות על-ידי ה-FDA לטיפול קו ראשון ב-LG-IR-NMIBC שהוא מחלה קשה לטיפול עם כ-80 אלף מטופלים הממתינים לטיפול מדי שנה בארה"ב לבדה.

קיראו עוד ב"גלובל"

UGN-302

יורוג'ן מצפה להתחיל את תכנית שלב I ב-UGN-302 במחצית הראשונה של 2021.

החברה מייעדת את התרופה תחילה למטופלים עם סרטן לא פולשני של שלפוחית השתן בדרגת ממאירות גבוהה (HG NMIBC) והפיקה נתונים לא-קליניים מעודדים בניסוי במודל עכברים המעידים שטיפול ב-UGN-201 עם CTLA-4 עשוי להוביל להישרדות משופרת ולהקטנת הגידול.

מתן בשטיפה לשלפוחית עשוי להקל על תופעות לוואי סיסטמיות מסוימות ואירועים שליליים נוספים הקשורים למתן סיסטמי של נוגדני CTLA-4.

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    ליאת 10/11/2020 20:05
    הגב לתגובה זו
    אנשים מקצועיים משכמם ומעלה.
צילום: Brett Sayles, Pexelsצילום: Brett Sayles, Pexels
הטור של גרינברג

לא רק AI: הנישה החדשה והצומחת שמתפתחת במקביל לתחום הלוהט

כשהבינה המלאכותית והאוטומציה הם שני המגזרים הטכנולוגיים הכי צומחים בעולם, הם זקוקים לצדם לתשתיות מתאימות. Equinix, אחת החברות המובילות בעולם בהקמת מרכזי נתונים, היא רק דוגמה אחת לחברות שנהנות מהטרנד. וגם: למה למרות העלייה של מניית סופטבנק, וול סטריט ממשיכה לאהוב אותה  



שלמה גרינברג |


בפברואר 2024 עדכנתי כתבות עבר שעשיתי על ענקית האחזקות-השקעות היפנית סופטבנק (סימול:SFTBY) תחת הכותרת "הקונגלומרט היפני שוול סטריט לא אוהבת משקף פוטנציאל גדול". היתה זו כתבה שלישית או רביעית על החברה מאז תחילת המאה. מאז הכתבה המניה עלתה בקרוב ל-200%, אלא שבמהלך השנה האחרונה ולמרות העלייה במחיר וול סטריט מחבבת יותר ויותר את הקונגלומרט היפני הגדול שהקים ב-1981 היזם מסאיושי סאן, אז בן 24. מאז, סאן ללא ספק מצליח להוכיח שהוא קורא נכון את התפתחות מהפכת האינפורמציה ופועל בהתאם, וזאת למרות אישיות מוזרה ולקיחת סיכונים אדירים שלמעשה גרמו לאנליסטים להגדירו כ"ספקולנט". 

סאן התחיל את דרכו כמפיץ תוכנות ומשחקי וידאו, אבל אז פגש בזכיין מקדונלד'ס ביפן ששכנע אותו לעבור וללמוד בארה"ב. סאן אכן עשה זאת, למד מחשבים ב-UCLA, חזר ליפן והקים את סופטבנק שאותה הוא מוביל מאז כיו"ר, נשיא ומנכ"ל.  


סופטבנק
מסאיושי סאן, סופטבנק - קרדיט: טוויטר


קבוצת סופטבנק מוגדרת כחברת אחזקות-השקעות יפנית רב-לאומית שמתמחה בהשקעות בחברות טכנולוגיה שמקדמות את מהפכת המידע, תוך התמקדות בשבבים, בבינה מלאכותית, רובוטיקה חכמה, האינטרנט של הדברים, טלקומוניקציה, שירותי אינטרנט ואנרגיה נקייה. החזקות מרכזיות של הקבוצה כוללות את חברת הקניין הרוחני המובילה של מוליכים למחצה Arm Holdings (סימול:ARM) שבה סופטבנק שולטת ב-90%. שווי החזקה זו לבדה מגיע כיום לכ-80% משווייה הכולל של סופטבנק. החחזקה השנייה בגודלה היא בקרן ההון סיכון הגדולה בעולם SoftBank Vision, אשר משקיעה בגל הבא של טרנספורמציה טכנולוגית, ושם סופטבנק שותפה עם ממשלת ערב הסעודית. 

השאיפה המוצהרת של סאן היא להפוך את הקונצרן לקבוצת התאגידים החיונית ביותר לכלכלה הגלובלית. אגב, החברה היא גם ממנהלי הכספים המובילות גלובלית ומנהלת נכסים של רוב חברות הטכנולוגיה המובילות, ביניהן אפל (סימול:AAPL) וקוואלקום (סימול:QCOM). החברה השקיעה הון סיכון ראשוני בחברות כמו  אנבידיה, אובר, T-Mobile, עליבאבא וספרינט, ובכולן מכרה את רוב ההחזקות ברווחי שיא (את ARM רכשה בהצעת רכש). היו לה גם כישלונות בדרך כמו WeWork הישראלית. סופטבנק היא גם המשקיעה הגדולה בעולם בסטארטאפים בתחומי הטכנולוגיה שהזכרתי למעלה, במיוחד בתחום ה-AI.  

וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
סקירה

מניות הקוואנטים מזנקות, מה הסיבה? השוק עולה במעל 0.5%

וול סטריט ממשיכה את המגמה החיובית עם שיאים חדשים, וגם מדד הראסל 2000 מצטרף לחגיגת השיאים

מערכת ביזפורטל |

מניות הקוואנטים מזנקות על רקע התקדמות בעסקאות מול הממשל.  שתי חברות אמריקאיות הודיעו בימים האחרונים על עסקאות אסטרטגיות עם גורמי ממשל. חברת ריגטי קמפיוטינג (Rigetti Computing 13.92%  ) הודיעה כי זכתה בחוזה של חיל האוויר האמריקאי, בעוד איאון־קיו (IonQ 5.33%  ) חשפה שיתוף פעולה חדש עם משרד האנרגיה. שתי ההודעות דחפו את מניות החברות ואת כלל סקטור הקוונטום לעליות חדות וזה בולט מאוד גם היום.  


אתמול זה היה היום של אינטל, לאחר שקיבלה השקעה מרשימה מהחברה היקרה והיוקרתית ביותר בוול סטריט, אנבידיה. איך אינטל הגיעה למצב שהיא צריכה השקעות ומה יהיה בעתיד - אינטל - העבר, ההווה והעתיד לצד אנבידיה. נזכיר כי הממשל האמריקאי רכש כ-10% מאינטל בהשקעה של כ-9 מיליארד דולר והרוויח מהזינוק במניה בעקבות הצטרפות אנבידיה כמשקיעה - ההשקעה המוצלחת של טראמפ: 5 מיליארד דולר בפחות מחודש.

שיחת טראמפ/שי - הנשיא טראמפ צפוי לשוחח היום עם נשיא סין שי ג׳ינפינג במטרה לסגור סופית את עסקת טיקטוק, אחרי שדחה את הדד-ליין למכירת השליטה הסינית באפליקציה עד דצמבר. על פי הדיווחים, קונסורציום בהובלת אורקל צפוי להפעיל את הפעילות בארה״ב, כשברקע יש גם ציפיות להתקדמות בהפחתת מכסים הדדיים. עסקת ענק: טיק טוק הסינית נמכרת לקונסורציום אמריקאי הכולל את אורקל


מאקרו

סיכום שבוע בקריפטו: בדרך להמשך עליות? הרגולטור מסיר חסמים, וחברות הקריפטו עם ביצועי שיא - אפשרויות החשיפה לקריפטו מתרחבות ומתגוונות, מהשקעה ישירה דרך תעודות סל, חברות אוצר, ועד חברות מתעשיית הקריפטו, כעת הרגולטור מתגייס לעזרת המשקיעים עם תקנות חדשות להנפקה מהירה יותר של תעודות סל; דוחות בוליש, השקת מטבע יציב חדש, ואיזה מטבע נסחר בשיא כל הזמנים?

הריבית באנגליה נותרה ללא שינוי אבל הצמצום הכמותי מאט הבנק המרכזי של אנגליה הותיר את הריבית על 4% אך האט את קצב הצמצום הכמותי, צעד שנתפס כהקלה מוניטרית חלקית על רקע זינוק בתשואות האג"ח וחוסר אמון גובר במדיניות הפיסקלית של הממשלה החדשה