ה-FDA אישר לפלוריסטם להתחיל את הניסוי שלב 2 בחולי קורונה
קצב האירועים הגבוה סביב חברת פולריסטם הישראלית (סימול:PSTI) נמשך. החברה מודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישר את בקשת החברה להתחיל בניסוי שלב 2 בטיפול בחולי קורונה המוגדרים במצב קשה עם סיבוך נשמתי. במקביל, החברה הגישה בקשר להתחיל בניסוי דומה באירופה.
נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל. בחודש שעבר החברה הודיעה כי היא העניקה טיפול לחולה הראשון הסובל מסיבוכים של הנגיף וזאת במסגרת של טיפולי חמלה (לכתבה המלאה).
הניסוי החדש יתבצע על 140 חולים בוגרים הסובלים מסיבוך נשימתי כתוצאה מהירוס הקטנלי וזוקקים כעת להנשמה מלאכותית. מטרת הניסוי היא להעריך את היעילות והבטיחות של הזרקה תוך שרירית ב-3 מינונים שונים. הפרמטר הראשי לקביעת הצלחת המחקר מבחינת יעילות הוא מספר הימים ללא הנשמה במהלך 28 הימים הראשונים של המחקר.
"אנו שמחים מאוד לקבל אישור להתחיל במחקר ה-COVID-19 שלב II בארה"ב. אנו מעבירים הילוכים כעת עם דגש עיקרי על התחלה מהירה של הניסוי הקליני, תוך מינוף היתרונות התחרותיים הטכנולוגיים והלוגיסטיים שלנו. אנו מאמינים שאנו יכולים להשלים את ההרשמה במהירות ואנו מצפים לספק הנחיות לגבי משך הלימוד הצפוי מספר שבועות לאחר תחילת המחקר" טען היום מנכ"ל ונשיא החברה יקי ינאי.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדיווח היום מגיע ברקע ל"הייפ" גדול סביב החברה בתקופה האחרונה. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה כי גייסה כ-15 מיליון דולר מ-2 גופים מוסדיים, תמורת הנפקה של 1,587,302 מניות החברה. המחיר בהנפקה עמד על 9.5 דולר למניה.
בחברה ציינו כי היא מתכוונת להשתמש בתמורה נטו מההנפקה לטובת מימון המחקר שלב 2 בטיפול שלה לנגיף הקורונה ובמספר ניסויים נוספים. לפני שבועיים דיווחה החברה על קבלת מימון בהיקף של 50 מיליון אירו מבנק ההשקעות האירופאי (EIB), כאשר גם מימון זה מיועד להאצת תהליכי פיתוח של החברה עם דגש על הניסוי לחולי הקורונה (לכתבה המלאה).
גרף מניית החברה בתקופה האחרונה
- הסנאט הארגנטינאי אישר את תקציב 2026: הישג פוליטי ראשון למיליי מאז הבחירות
- מייקל ברי חוזר להמר נגד השוק: "בועת ה-AI מזכירה את הדוט-קום"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
- 17.עומר 10/05/2020 16:13הגב לתגובה זואין במוצר שלהם כלום !!! נהיו מליונרים עח אזרחים תמימים שהפסידו את כל כספם
- 16.חנה 10/05/2020 09:09הגב לתגובה זוזו ההונאה הגדולה ביותר בבורסה בישראל. בודאי שלפרק הזמן הארוך ביותר. ממש נוכלים, מתעשרים על חשבון "משקיעים" תמימים וטיפשים
- 15.יעלי 10/05/2020 04:42הגב לתגובה זומוצרים פורצי דרך יש להדגיש שעשתה ניסויים דומים בעבר שעברו בהצלחה להערכתי כללי המשחק משתנים
- 14.ניסוי וטעייה ......???????אוהשמים הם הגבול ואו התרסקות (ל"ת)ניסוי 09/05/2020 17:12הגב לתגובה זו
- 13.היא תגיע ל 45 או תרד שוב (ל"ת)בדיחה 08/05/2020 21:42הגב לתגובה זו
- 12.מלמד 08/05/2020 19:51הגב לתגובה זוהחברה מביאה פריצת דרך בתחום הרפואה.. ויש תמיד את המלעיזים עם מילות התפל שיושבים בשורות.. בתקווה שהחברה תצליח ותרקיע שחקים.. אולי ממדינת היהודים תגיע הישועה לקורונה.
- 11.אח 08/05/2020 19:08הגב לתגובה זועובד בבית חולים במרכז הארץ קיבלנו משלוח של החברה הזרקנו וזה עזר לחולה מונשם להחלים ולהיפטר ממכונת הנשמה תוך 8 ימים ולהשתחרר מבית אחרי עוד 6 ימים לא מבינים מה יש בתרופה אבל עובד ויפה
- 10.אבנר 08/05/2020 19:06הגב לתגובה זולא נשכח איך דיללתם אותנו .עושים רעש ואחר כך מדללים את המשקיעים .חוצפנים
- שיגייסו 3 פעמים וזאת כנראה הפעם האחרונה מכאן רק עליות (ל"ת)הם הודיעו 08/05/2020 21:44הגב לתגובה זו
- 9.דוביד 08/05/2020 18:55הגב לתגובה זולפי הודעת החברה גם לה יהיו תוצאות בחודש מאי
- 8.רון 08/05/2020 18:40הגב לתגובה זוהקטנים בלי הפסקה
- 7.הצדק מסדום 08/05/2020 18:40הגב לתגובה זולפני שנים הייתי מושקע בחברה. חוץ מלשפר את תנאי ההעסקה של זמי ויקי, החברה רק בירברה ובירברה. אין לה עדיין אף מוצר מאושר. אז מכרתי בהפסד ועברתי לחברת רדהיל (RDHL). מתמחה בגסטרו עם תרופות מאושרת. גם הם קיבלו היום אישור בדומה לפלוריסטם.
- 6.פחחחחחחחח 08/05/2020 18:19הגב לתגובה זוהייתה עוברת שלב-1.
- 5.מצאו שהטיפול לא מזיק (שלב-1). ביג דיל. נשאר: כל הדרך. (ל"ת)משקיעים מפגרים 08/05/2020 18:17הגב לתגובה זו
- 4.הצלחה לכם בריאות לכולם?? (ל"ת)WW 08/05/2020 18:11הגב לתגובה זו
- 3.יורי 08/05/2020 17:44הגב לתגובה זומי זוכר שכתבתי לפני כמה ימים שהודעה משמחת מגיעה.. וכל החכמים לעגו לי.
- דניאל 08/05/2020 18:08הגב לתגובה זורכשתי בהחלט ראוייה
- 2.משה 08/05/2020 17:29הגב לתגובה זואולי תמציאו חיסון נגד משרד הבריאות כדי לשחרר את כל טיפולי הפוריות איזה חוצפה
- 1.הFDA יאשר לכל חברה ניסויים בתקווה שאחת מהם תצליח (ל"ת)אל תתלהבו יותר מדי 08/05/2020 17:23הגב לתגובה זו
- יקי 08/05/2020 23:04הגב לתגובה זוצריך הוכחותבטיחות מניסויים קודמים , יעילות הטיפול חמלה ויכולת יצור
- עדיף לא לנסות כלום וללמוד בישיבה ולהתפלל (ל"ת)אז 08/05/2020 21:45הגב לתגובה זו
- אורן 08/05/2020 17:54הגב לתגובה זוהיא תזנק
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- התמ״ג עלה 4.3% בניגוד לציפיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
טראמפ ומאסק (X)מי אנשי השנה שלי בוול סטריט?
כרגיל עם סיומה של השנה האזרחית, מגיע מבול הערכות לגבי "איש השנה" בוול סטריט, מי השפיע הכי הרבה על התנהגות השוק וכיכב הכי הרבה בכותרות. ברשימה שלי זו השלישייה המנצחת: נשיא ארה"ב דונלד טראמפ, אילון מאסק וג'נסן הואנג, מנכ"ל ומייסד אנבידיה שהוביל את מהפכת ה-AI
"אנחנו אוהבים לחשוב שהבאנו חדשנות לעסקי החדשות, אבל יש דברים שאי אפשר להמציא מחדש וסקירת סוף השנה היא אחד מהם," כתבה ליז הופמן, עורכת Semafore ולשעבר עיתונאית בכירה בניו יורק טיימס. ברוח צנועה זו, הופמן מונה את תשעת הסיפורים העסקיים הגדולים לשנת 2025, ביניהם היווצרות בועת ה-AI, הקפיטליזם המדיני של הנשיא טראמפ, התפתחות כלכלת הקזינו ועוד. אזקק מכאן את הסיפורים הגדולים שלהם יש אימפאקט משמעותי על השוק גם השנה וגם לשנים הבאות.
ראשית כל, נראה כי למרות אופן הדיבור שלו, המדיניות של טראמפ בכול התחומים מצליחה, כאשר לדעתי הטענה הזו תאומת יותר במהלך שנת 2026 שעומדת בפתח וגם במזרח התיכון. טראמפ הוא ללא ספק האדם המשפיע ביותר על העולם הכלכלי שוול סטריט בתוכו.
הופמן מדייקת כשהיא כותבת כי "המכסים של הנשיא דונלד טראמפ היו או תיקון הכרחי לשנים של מדיניות סחר קלוקלת או מס מיותר ומעוות שוק על האמריקאים. מה שהם לא היו, להפתעתם של כלכלנים ומשקיעים רבים שציפו לכך, זה אסון כלכלי. עסקים הסתגלו, המחירים עלו מעט, ומנהלים, שקראו נכון את הקהל, מיהרו לעצב מחדש את סדרי העדיפויות שלהם כביטחון לאומי. "יום השחרור" (השם שהעניק טראמפ ליום הטלת המכסים) היה מטח הפתיחה של שכתוב גורף של המדיניות הכלכלית של ארה"ב, שראה את הממשלה מפנה משאבי מדינה הן לתעשיות לאומיות חיוניות והן למופעי צד שהעשירו את המעגל הפנימי של הנשיא. גם הרפובליקנים וגם הדמוקרטים עוסקים כעת בבחירת מנצחים ומפסידים ודוחפים את ארה"ב לעבר מודל ממשלתי שמדינות אחרות, בעיקר באסיה ובמזרח התיכון, מתרחקות ממנו".

- טראמפ: אם השווקים חזקים יו״ר הפד צריך להוריד ריבית
- טראמפ מתקרב להכרעה על יו״ר הפד הבא ודורש ריבית נמוכה בהרבה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עם אילון מאסק וג'נסן הואנג הסיפור הוא שונה וסנסציוני, מאחר והשניים הללו משנים את העולם באמצעות מהפכת הטכנולוגיה. הואנג, יליד טייוואן שהיגר לארה"ב, סיים את לימודיו באוניברסיטת סטאנפורד והקים את אנבידיה ב-1993 אותה הוא מוביל מאז. הוא הצליח למזג את הבינה המלאכותית לתעשייה, הרבה קודם לתחזיות ושינה לחלוטין את כלכלת העולם. אין שום ספק שהתואר "הארכיטקט של ה-AI" שניתן לו ע"י מגזין Time מוצדק וכך גם הערך המטורף שהשוק מעניק לחברה שלו. כל זה ללא קשר להחלטה שלו להקים מרכז פיתוח בישראל, החלטה שמלמדת אותנו גם לקח, לפיו אם נפסיק להתעסק או לבכות על מר גורלנו ובמקום זאת נמשיך בדרך שהתוו מנהיגי הציונות, מבלי לחשוד בכל אחד שהוא נגדנו, אז המילים "אור לגויים" לא יהוו סיסמה בלבד, אלא הן יהיו למציאות.
