ביומד, בדיקת דם, בדיקה
צילום: ThisisEngineering RAEng,Unsplash

ה-FDA אישר לפלוריסטם להתחיל את הניסוי שלב 2 בחולי קורונה

במקביל, החברה הגישה בקשה לביצוע ניסוי בחולי קורונה באירופה. מניית החברה מגיבה בזינוק של מעל 17% במהלך המסחר בוול סטריט. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה על גיוס של 15 מיליון דולר בהנפקה פרטית ל-2 גופים מוסדיים
עמית נעם טל | (22)

קצב האירועים הגבוה סביב חברת פולריסטם הישראלית (סימול:PSTI) נמשך. החברה מודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישר את בקשת החברה להתחיל בניסוי שלב 2 בטיפול בחולי קורונה המוגדרים במצב קשה עם סיבוך נשמתי. במקביל, החברה הגישה בקשר להתחיל בניסוי דומה באירופה.

נזכיר כי הטיפול של פלוריסטם הינו תרופה המופקת מתאים שמקורם בשליות של נשים לאחר לידה קיסרית. הטיפול התאי ניתן לחולים בהזרקה לתוך השרירים, ללא כל צורך בהתאמה גנטית בין התורמת למטופל. בחודש שעבר החברה הודיעה כי היא העניקה טיפול לחולה הראשון הסובל מסיבוכים של הנגיף וזאת במסגרת של טיפולי חמלה (לכתבה המלאה).

הניסוי החדש יתבצע על 140 חולים בוגרים הסובלים מסיבוך נשימתי כתוצאה מהירוס הקטנלי וזוקקים כעת להנשמה מלאכותית. מטרת הניסוי היא להעריך את היעילות והבטיחות של הזרקה תוך שרירית ב-3 מינונים שונים. הפרמטר הראשי לקביעת הצלחת המחקר מבחינת יעילות הוא מספר הימים ללא הנשמה במהלך 28 הימים הראשונים של המחקר.

"אנו שמחים מאוד לקבל אישור להתחיל במחקר ה-COVID-19 שלב II בארה"ב. אנו מעבירים הילוכים כעת עם דגש עיקרי על התחלה מהירה של הניסוי הקליני, תוך מינוף היתרונות התחרותיים הטכנולוגיים והלוגיסטיים שלנו.  אנו מאמינים שאנו יכולים להשלים את ההרשמה במהירות ואנו מצפים לספק הנחיות לגבי משך הלימוד הצפוי מספר שבועות לאחר תחילת המחקר" טען היום מנכ"ל ונשיא החברה יקי ינאי.

הדיווח היום מגיע ברקע ל"הייפ" גדול סביב החברה בתקופה האחרונה. מוקדם יותר השבוע דיווחה החברה  כי גייסה כ-15 מיליון דולר מ-2 גופים מוסדיים, תמורת הנפקה של 1,587,302 מניות החברה.  המחיר בהנפקה עמד על 9.5 דולר למניה. 

בחברה ציינו כי היא מתכוונת להשתמש בתמורה נטו מההנפקה לטובת מימון המחקר שלב 2 בטיפול שלה לנגיף הקורונה ובמספר ניסויים נוספים. לפני שבועיים דיווחה החברה על קבלת מימון בהיקף של 50 מיליון אירו מבנק ההשקעות האירופאי (EIB), כאשר גם מימון זה מיועד להאצת תהליכי פיתוח של החברה עם דגש על הניסוי לחולי הקורונה (לכתבה המלאה).

גרף מניית החברה בתקופה האחרונה

קיראו עוד ב"גלובל"

תגובות לכתבה(22):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 17.
    עומר 10/05/2020 16:13
    הגב לתגובה זו
    אין במוצר שלהם כלום !!! נהיו מליונרים עח אזרחים תמימים שהפסידו את כל כספם
  • 16.
    חנה 10/05/2020 09:09
    הגב לתגובה זו
    זו ההונאה הגדולה ביותר בבורסה בישראל. בודאי שלפרק הזמן הארוך ביותר. ממש נוכלים, מתעשרים על חשבון "משקיעים" תמימים וטיפשים
  • 15.
    יעלי 10/05/2020 04:42
    הגב לתגובה זו
    מוצרים פורצי דרך יש להדגיש שעשתה ניסויים דומים בעבר שעברו בהצלחה להערכתי כללי המשחק משתנים
  • 14.
    ניסוי וטעייה ......???????אוהשמים הם הגבול ואו התרסקות (ל"ת)
    ניסוי 09/05/2020 17:12
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    היא תגיע ל 45 או תרד שוב (ל"ת)
    בדיחה 08/05/2020 21:42
    הגב לתגובה זו
  • 12.
    מלמד 08/05/2020 19:51
    הגב לתגובה זו
    החברה מביאה פריצת דרך בתחום הרפואה.. ויש תמיד את המלעיזים עם מילות התפל שיושבים בשורות.. בתקווה שהחברה תצליח ותרקיע שחקים.. אולי ממדינת היהודים תגיע הישועה לקורונה.
  • 11.
    אח 08/05/2020 19:08
    הגב לתגובה זו
    עובד בבית חולים במרכז הארץ קיבלנו משלוח של החברה הזרקנו וזה עזר לחולה מונשם להחלים ולהיפטר ממכונת הנשמה תוך 8 ימים ולהשתחרר מבית אחרי עוד 6 ימים לא מבינים מה יש בתרופה אבל עובד ויפה
  • 10.
    אבנר 08/05/2020 19:06
    הגב לתגובה זו
    לא נשכח איך דיללתם אותנו .עושים רעש ואחר כך מדללים את המשקיעים .חוצפנים
  • שיגייסו 3 פעמים וזאת כנראה הפעם האחרונה מכאן רק עליות (ל"ת)
    הם הודיעו 08/05/2020 21:44
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    דוביד 08/05/2020 18:55
    הגב לתגובה זו
    לפי הודעת החברה גם לה יהיו תוצאות בחודש מאי
  • 8.
    רון 08/05/2020 18:40
    הגב לתגובה זו
    הקטנים בלי הפסקה
  • 7.
    הצדק מסדום 08/05/2020 18:40
    הגב לתגובה זו
    לפני שנים הייתי מושקע בחברה. חוץ מלשפר את תנאי ההעסקה של זמי ויקי, החברה רק בירברה ובירברה. אין לה עדיין אף מוצר מאושר. אז מכרתי בהפסד ועברתי לחברת רדהיל (RDHL). מתמחה בגסטרו עם תרופות מאושרת. גם הם קיבלו היום אישור בדומה לפלוריסטם.
  • 6.
    פחחחחחחחח 08/05/2020 18:19
    הגב לתגובה זו
    הייתה עוברת שלב-1.
  • 5.
    מצאו שהטיפול לא מזיק (שלב-1). ביג דיל. נשאר: כל הדרך. (ל"ת)
    משקיעים מפגרים 08/05/2020 18:17
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    הצלחה לכם בריאות לכולם?? (ל"ת)
    WW 08/05/2020 18:11
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    יורי 08/05/2020 17:44
    הגב לתגובה זו
    מי זוכר שכתבתי לפני כמה ימים שהודעה משמחת מגיעה.. וכל החכמים לעגו לי.
  • דניאל 08/05/2020 18:08
    הגב לתגובה זו
    רכשתי בהחלט ראוייה
  • 2.
    משה 08/05/2020 17:29
    הגב לתגובה זו
    אולי תמציאו חיסון נגד משרד הבריאות כדי לשחרר את כל טיפולי הפוריות איזה חוצפה
  • 1.
    הFDA יאשר לכל חברה ניסויים בתקווה שאחת מהם תצליח (ל"ת)
    אל תתלהבו יותר מדי 08/05/2020 17:23
    הגב לתגובה זו
  • יקי 08/05/2020 23:04
    הגב לתגובה זו
    צריך הוכחותבטיחות מניסויים קודמים , יעילות הטיפול חמלה ויכולת יצור
  • עדיף לא לנסות כלום וללמוד בישיבה ולהתפלל (ל"ת)
    אז 08/05/2020 21:45
    הגב לתגובה זו
  • אורן 08/05/2020 17:54
    הגב לתגובה זו
    היא תזנק
וול סטריט,  Photo by Keenanוול סטריט, Photo by Keenan

וול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?

המדדים המובילים נסחרים ברמות שיא לקראת סיום השנה, ה-S&P 500 מתקרב ל-7,000 נקודות, והמשקיעים בוחנים את המשך מדיניות הריבית של הפד לצד מעבר הדרגתי מהובלת מניות הטכנולוגיה לסקטורים אחרים

שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית. 


מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.


מדיניות הפד במוקד

על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.


נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.


למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.


טראמפ ומאסק (X)טראמפ ומאסק (X)

מי אנשי השנה שלי בוול סטריט?

כרגיל עם סיומה של השנה האזרחית, מגיע מבול הערכות לגבי "איש השנה" בוול סטריט, מי השפיע הכי הרבה על התנהגות השוק וכיכב הכי הרבה בכותרות. ברשימה שלי זו השלישייה המנצחת: נשיא ארה"ב דונלד טראמפ, אילון מאסק וג'נסן הואנג, מנכ"ל ומייסד אנבידיה שהוביל את מהפכת ה-AI


שלמה גרינברג |

"אנחנו אוהבים לחשוב שהבאנו חדשנות לעסקי החדשות, אבל יש דברים שאי אפשר להמציא מחדש וסקירת סוף השנה היא אחד מהם," כתבה ליז הופמן, עורכת Semafore ולשעבר עיתונאית בכירה בניו יורק טיימס. ברוח צנועה זו, הופמן מונה את תשעת הסיפורים העסקיים הגדולים לשנת 2025, ביניהם היווצרות בועת ה-AI, הקפיטליזם המדיני של הנשיא טראמפ, התפתחות כלכלת הקזינו ועוד. אזקק מכאן את הסיפורים הגדולים שלהם יש אימפאקט משמעותי על השוק גם השנה וגם לשנים הבאות.

ראשית כל, נראה כי למרות אופן הדיבור שלו, המדיניות של טראמפ בכול התחומים מצליחה, כאשר לדעתי הטענה הזו תאומת יותר במהלך שנת  2026 שעומדת בפתח וגם במזרח התיכון. טראמפ הוא ללא ספק האדם המשפיע ביותר על העולם הכלכלי שוול סטריט בתוכו.

הופמן מדייקת כשהיא כותבת כי "המכסים של הנשיא דונלד טראמפ היו או תיקון הכרחי לשנים של מדיניות סחר קלוקלת או מס מיותר ומעוות שוק על האמריקאים. מה שהם לא היו, להפתעתם של כלכלנים ומשקיעים רבים שציפו לכך, זה אסון כלכלי. עסקים הסתגלו, המחירים עלו מעט, ומנהלים, שקראו נכון את הקהל, מיהרו לעצב מחדש את סדרי העדיפויות שלהם כביטחון לאומי. "יום השחרור" (השם שהעניק טראמפ ליום הטלת המכסים) היה מטח הפתיחה של שכתוב גורף של המדיניות הכלכלית של ארה"ב, שראה את הממשלה מפנה משאבי מדינה הן לתעשיות לאומיות חיוניות והן למופעי צד שהעשירו את המעגל הפנימי של הנשיא. גם הרפובליקנים וגם הדמוקרטים עוסקים כעת בבחירת מנצחים ומפסידים ודוחפים את ארה"ב לעבר מודל ממשלתי שמדינות אחרות, בעיקר באסיה ובמזרח התיכון, מתרחקות ממנו".

 

ג'נסן הואנג אינבידה (רשתות)
ג'נסן הואנג מנכ"ל אנבידיה - קרדיט: מתוך הרשתות החברתיות


עם אילון מאסק וג'נסן הואנג הסיפור הוא שונה וסנסציוני, מאחר והשניים הללו משנים את העולם באמצעות מהפכת הטכנולוגיה. הואנג, יליד טייוואן שהיגר לארה"ב, סיים את לימודיו באוניברסיטת סטאנפורד והקים את אנבידיה ב-1993 אותה הוא מוביל מאז. הוא הצליח למזג את הבינה המלאכותית לתעשייה, הרבה קודם לתחזיות ושינה לחלוטין את כלכלת העולם. אין שום ספק שהתואר "הארכיטקט של ה-AI" שניתן לו ע"י מגזין Time מוצדק וכך גם הערך המטורף שהשוק מעניק לחברה שלו. כל זה ללא קשר להחלטה שלו להקים מרכז פיתוח בישראל, החלטה שמלמדת אותנו גם לקח, לפיו אם נפסיק להתעסק או לבכות על מר גורלנו ובמקום זאת נמשיך בדרך שהתוו מנהיגי הציונות, מבלי לחשוד בכל אחד שהוא נגדנו, אז המילים "אור לגויים" לא יהוו סיסמה בלבד, אלא הן יהיו למציאות.