בוקר קשה היום לחברת אסטרהזניקה. אחרי חודשים ארוכים של ציפייה לתוצאות הניסוי הקריטי שלב 3 בתרופה בשם Imfinzi (מוכר בשם - Mystic) לטיפול בסרטן ריאות, החברה עדכנה היום כי לפי תוצאות ראשוניות - הניסוי כשל בלהראות את השיפור המיוחל בחולים אל מול טיפול רגיל של כימותרפיה. בחברה קיוו שהטיפול יביא לעצירת התפתחות הסרטן אבל בפועל, כאמור, לא הושגה תוצאה טובה יותר מטיפול בכימותרפיה.

"אמנם התוצאות הראשוניות מאכזבות... אבל המחקר נועד לבחון את יכולת השרידות באופן כללי של חולים בסרטן ריאות ואנחנו מצפים לבחון את יתר תוצאות הניסוי", כך אמר סגן נשיא אסטרהזניקה בצמוד לפרסום תוצאות הניסוי.

מניית אסטרה זניקה צוללת בתגובה 16% במסחר בלונדון. ונציין כי אתמול עמד שווי החברה בוול סטריט על 84 מיליארד דולר (כמעט פי 3 משוויה של טבע).

מדובר בניסוי אותו הגדירו כסוג של "make or break" עבור אסטרה-זניקה ובאופן כללי הדבר הכי גדול השנה בתעשיית התרופות העולמית. זו תרופה לטיפול בסרטן ריאות שאמורה הייתה להגיע להכנסות שנתיות של כמעט 7 מיליארד דולר בתחילת העשור הבא ולהקנות לאסטרהזניקה מעמד מוביל בתעשייה. בבלומברג העריכו לאחרונה כי הראלי הגדול במניית אסטרהזניקה בחודשים האחרונים היה בציפייה לתוצאות הניסוי בתרופה.

פה נכנסת לסיפור חברת טבע כמובן. לאחרונה נפוצו דיווחים לפיהם מנכ"ל אסטרהזניקה, פסקל סוריו, הוא המנכ"ל הבא של טבע. סוריו טען כי מדובר בשמועות וסירב לאשר או להכחיש, אך מעניין יהיה לראות כיצד ינהג ברגע כ"כ דרמטי עבור אסטרהזניקה בראשה הוא עומד.

• טבע במסלול המהיר לטיפול במחלה נוירולוגית נדירה
• טבע קיבלה אישור FDA ומשיקה בארה"ב גרסה גנרית לתרופת ירידה במשקל
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

ועוד בעניין הקשר לטבע, הציפייה לניסוי הקריטי בתרופת ה-Imfinzi הייתה ככל הנראה גורם מרכזי לכך שב-2014 התעקש פסקל סוריו בסירובו להצעת הרכש מצד פייזר בסכום עתק של 117 מיליארד דולר(!). כעת המשקיעים עשויים להפנות את האצבע המאשימה כלפיו, והשאלה היא האם הדבר ידחוף אותו לעבור לטבע, או דווקא להישאר בניסיון לשפר את מצבה של אסטרהזניקה אחרי המכה שחטפה.

סטיבן טפר, אנליסט הפארמה של IBI: "היום הודיעה חברת אסטרהזניקה על תוצאות ראשוניות בניסוי קליני שלב 3 במדד אחד של שרידות ללא התקדמות במחלה (PFS) שמצביעות על העדר יעילות של התרופה Imfinzi כטיפול בודד וכקומבינציה בחולי סרטן הריאות גרורתי. למרות שמדובר באכזבה, חשוב לקחת את הכישלון הזה בפרופורציה הנכונה מכמה סיבות: (1) עדיין לא הסתיים הניתוח של מדד מרכזי נוסף בניסוי שהוגדר כהארכת תוחלת החיים הכללית (OS), (2) מדובר בטיפול קו ראשון בחולי סרטן ריאות גרורתי (שלב 4) בהשוואה לכימותרפיה ולכן קשה יותר לזהות הבדלים במובהקות סטטיסטית, (3) המוצר נבחן בעוד למעלה מתריסר ניסוייים קליניים שלב 2 ו- 3 לטיפול במגוון סוגים של סרטן, בשלבים שונים של המחלה ובקומבינציות שונות, (4) ולמוצר יש כבר תוצאות חיוביות בחולי סרטן ריאות עם התפשטות מקומית (שלב 3) שאינם יכולים לעבור ניתוח, שפורסמו לפני כחודשיים".

"כמו כן, יש להדגיש שבמקביל על ההודעה על הכישלון בניסוי עם התרופה האימונו-אונקולוגית Imfinzi הודיעה החברה על הצלחה בניסוי קליני של 3 אחר שבו נבחן תרופה אחרת Tagrisso לטיפול בסוג מסוים של סרטן הריאות. אומנם מדובר בתרופה פחות חשובה לחברה, ששייכת למשפחת התרופות הממוקדות בסרטנים שיש להם מוטציה ב- EGFR עם פוטנציאל שוק נמוך יותר, אך עדיין מדובר בבשורה חיובית שממתקת מעט את הכישלון בתרופת האימונו-אונקולוגי שנחשב כמתקדם יותר. בשורה התחתונה, לכישלון בניסוי בודד מתוך תוכנית קלינית הרבה יותר רחבה לא צפויה להערכתנו להיות השפעה על החלטתו של המנכ"ל סוריו פסקל לערוק לטבע".

• אקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה
• אהרון פרנקל מגדיל שוב את אחזקתו בתמר פטרוליום – נותר ללא מתחרים בקרב על השליטה אחרי שרק אתמול ר
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את...