מקסים גרופ: "אישור ה-FDA לתרופה ל-ALS סולל את הדרך לתרופות נוספות"

2 חברות ישראליות פועלות בתחום - בריינסטורם שנסחרת בניו יורק וקדימהסטם שנסחרת בת"א
מערכת Bizportal |

ביום שישי האחרון נפל דבר בארה"ב כאשר רשות המזון והתרופות (ה-FDA) אישרה את התרופה של החברה היפנית-דרום קוריאנית "מיצובישי-טנאבה". למחלת ה-ALS חשוכת המרפא שגורמת ליוון שרירים.

מדובר באישור ראשון בארה"ב מזה שני עשורים שניתן לטיפול במחלה. התרופה שקיבלה את אישור ה-FDA נקראת Radicava (או בשמה הכימי - edaravone) והיא כבר נמשכת ביפן ודרום קוריאה מאז 2015 כאשר מטרתה היא האטת קצב ההידרדרות המחלה. 

ג'ייסון קולברט, ראש מחלקת מחקר של בנק ההשקעות האמריקאי Maxim Group המסקר לעיתים תכופות את תחום הטיפולים ב-ALS אמר כי "מדובר בתרופה המבוססת על מנגנון פעולה ידוע ומוכר, שאינו ייחודי למחלת ה-ALS. עם זאת, אישור ה-FDA הנ"ל, סולל את הדרך לתרופות חדשות וחדשניות יותר, המבוססות על מנגנוני פעולה שהוכחו יעילים יותר בתחום ה-ALS".

בעניין זה נציין כי קולברט אישרר את המלצת הקניה למניית בריינסטורם הישראלית שנסחרת בארה"ב וצפויה להתחיל בקרוב ניסוי קליני פיבוטאלי שלב 3, לקראת הגשת בקשה לאישור שיווק תרופה ל-ALS. קולברט הותיר את ואת מחיר היעד למניה על 8 דולר, אפסייד של 100%.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.