פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בניסוי נגד קרינה; המניה טסה 9%
חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם (סימול בנאסד"ק: PSTI) דיווחה לפני זמן קצר (ד') על תוצאות מבטיחות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית, דיווח שמקפיץ את מניית החברה בת"א בשיעור חד של 9% ובשיעור זהה גם בשלב הטרום מסחר בארה"ב.
הניסוי נערך ומומן במלואו על ידי המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב (NIH) ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של תאי PLX-R18 בהזרקה לשריר לאחר חשיפה קטלנית לקרינה. היעילות של הטיפול נבחנה לפי אחוזי השרידות של החיות, לצד רמת תפקוד מח העצם שנפגע לאחר חשיפה לרמות קטלניות של קרינה, כמו שעלול לקרות במקרה של תאונה גרעינית, מתקפה אטומית או התיישנות/פגיעה בכורים, כמו לאחר הצונאמי שהתרחש בפוקושימה לפני מספר שנים.
נזכיר כי לפני כחודש טסה מניית החברה בכ-12% כאשר הסיבה לזינוק הגיעה בעקבות סקירה שפורסמה באתר 'Yahoo Finannce' שכללה ניתוח של אנליסט הביומד, ריי דירקס, תחת הכותרת "הגדלת תקציב הביטחון בארה"ב בהיקף של 54 מיליארד דולר צפויה להתרחש כאשר החיסון נגד פגיעות קרינה אקוטית של פלוריסטם מתקרב לקבלת אישור מה-FDA", עניין שמקבל היום דחיפה נוספת לקראת שלבי הניסויי הסופיים. לכתבה המלאה.
בדיווח החברה נמסר כי למרות שניסוי הפיילוט בחיות גדולות לא נועד להציג מובהקות סטטיסטית, נמצא שכל הקבוצות שטופלו בתאים של פלוריסטם, במינונים שונים, הראו שיפור באחוזי השרידות לעומת קבוצות הביקורת. בשני המינונים הנמוכים יותר (4 ו-10 מיליון תאים לכל קילוגרם ממשקל הגוף) כאשר נצפו אחוזי שרידות של 85% בקרב הקבוצות שטופלו בתאים, לעומת 50% בקבוצות הביקורת.
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עוד נמסר מפלוריסטם כי בעקבות התוצאות כל המינונים הוכחו כבטוחים לטיפול, גם כאשר ניתנו לחיות שכלל לא נחשפו לקרינה. ממצא זה לטעתם מעיד על הפוטנציאל להעניק את הטיפול במהירות למספר רב של אנשים במקרה של אסון, מבלי הצורך לערוך בדיקות פרטניות של רמות הקרינה אליה נחשפו הנפגעים. תוצאות הניסוי הנוכחי ישמשו לבניית הניסוי הפיבוטאלי לצורך הגשת בקשה לאישור שיווק ל-FDA תחת מסלול חיות, שמשמש באינדיקציות שבהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.
זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל משותף של פלוריסטם, התייחס לתוצאות ואמר כי "המעבר מניסויים בחיות קטנות לחיות גדולות היווה מאז ומעולם אתגר עבור חברות תרופות וההצלחה בניסוי הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית מאוד מבחינתנו. PLX-R18 הינם תאים רב תכליתיים בעלי פוטנציאל לשפר את יכולת הגוף לייצר את שלוש שורות הדם. הממצאים הללו תומכים בתוצאות שראינו בניסויים קודמים ומחזקים את המחוייבות שלנו להביא לעולם טיפול מדף נגיש וזמין שיוכל להציל חיי אדם במקרה של אסון גרעיני".
יקי ינאי, נשיא פלוריסטם ומנכ"ל משותף, התייחס אף הוא לתוצאות ואמר כי הניסוי יהווה בסיס לדיוני המשך עם ממשלת ארה"ב והסוכנויות הפדרליות לקראת התקדמות לניסוי פיבוטאלי לאישור שיווק: "אנו בטוחים שה-PLX-R18 יכול לשמש כלי משמעותי עבור מדינות להגנה על אזרחיהן מפני משברי בריאות חמורים במקרה של חשיפה קטלנית לקרינה. אנו גאים על שפיתחנו טיפול בעל פוטנציאל להציל חיי אדם רבים".
- אנרג'יקס נפלה אבל המוסדיים עשו רווח מהיר
- מנכ"ל אפקון: "EBITDA של 50 מיליון שקל לרבעון - רק מגרד את הפוטנציאל"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הדילמה של המשקיעים - הם רוצים לממש מניות, אבל לא רוצים לשלם...
- 8.פלריסטם 09/05/2017 15:12הגב לתגובה זוגם מאזן מושלם, בלי חוב כמעט, גם קיבלה ברכת הדרך מאירופה: the European Medicines Agency (EMA) has accepted the company's pediatric investigation plan (PIP), paving the way for submission of a Marketing Authorization Application (MAA) for entolimod as a medical radiation countermeasure. וגם ממומנת חלקית על ידי רוסיה.
- 7.טסה לכמה דקות ובסוף כהרגלה צללה.. (ל"ת)מה יהיה 04/05/2017 19:35הגב לתגובה זו
- 6.פלוריסטם 04/05/2017 12:12הגב לתגובה זואין שום קשר בין הגדחת תקציב בטחון בארהב לפלןריסטם. הדרך לאישור fda עוד ארוכה במיוחד בנושא הקרינה.מסלול שבחרה הוא מסלול ארוך. ההודעה אתמול השאירה סימני שאלה. בינתיים החברה שורפת 20 מיליון דולר לשנה וכנראה גיוס נוסף יידרש לקראת סוף השנה.
- 5.איתי 03/05/2017 15:40הגב לתגובה זוהרי תרד שוב מחר
- ג 03/05/2017 16:56הגב לתגובה זואחורה.
- 4.מהו לוח זמנים לאישור fda ? (ל"ת)נוני 03/05/2017 15:24הגב לתגובה זו
- 3.אלון 03/05/2017 15:10הגב לתגובה זוהעולם הפך למסוכן יותר. לפלוריסטם יש חזון וידע על מנת להתמודד בסכנות. אישור עתידי ב-FDA יביא לשינוי משמעותי במניה.
- 2.מלחמה גרעינית בקוריאה טוב לנו? (ל"ת)תמיר 03/05/2017 14:34הגב לתגובה זו
- 1.מניית זבל, תעלה ותרד שוב (ל"ת)שלומי 03/05/2017 14:31הגב לתגובה זו
שווקים מסחר (AI)תחזית ל-2026 - מה יקרה בשווקים, במחירי הדירות ובדולר?
המנכ"לים, מנהלי ההשקעות הבכירים והאנליסטים שאומרים לכם שהשוק יעלה וממליצים על מניות אטרקטיביות שנסחרות בשיא, הם בדיוק אותם אנשים שטעו לפני שנה ולפני שנתיים ולפני שלוש - מי באמת צודק? הנה התשובה
אל תצפו לאנשים שמרוויחים משוק ההון להיות אמיתיים לגמרי או להיות לא מוטים. הם לא יכולים להגיד לכם שיהיו ירידות. זה מבחינתם גול עצמי. אנליסטים כמעט לא ממליצים למכור, מנהלי השקעות בכירים, סמנכ"לים ומנכ"לים כמעט ולא אומרים לכם שיהיו ירידות. אצלם הכל חיובי, אופטימי. ההטייה הזו היא בעיה אחת בהתבססות על תחזיות והערכות שלהם, אבל היא לא הגדולה ביותר. הגדולה ביותר היא פשוט חוסר היכולת שלהם לחזות. תעברו על התחזיות בשנה שעברה, לפני שנתיים, לפני שלוש שנים, ועוד, ותגלו שהן לא הכו את השוק. השוק היכה אותן. בעיה שלישית, קטנה יותר, היא שהם הולכים על בטוח. הם לא אמרו לכם שנאוויטס מעניינת לפני שנתיים-שלוש, הם אומרים את זה עכשיו אחרי שעלתה פי 9. הם תמיד ילכו על "המניות הרגילות" ולא ילכו על מניות קטנות.
אלו הם כללי המשחק שלהם. ואגב,
מה שיותר מאכזב שהם לא רק בינוניים במה שהם אומרים בתקשורת, הם בינוניים בתשואות - אתם אולי מאוד מרוצים כי התשואות בשמיים, אבל האמת היא שביחס לבנצ'מרק, מעטים הצליחו להכות את השוק. כשאתם רואים תשואות של 20%, 22% בקרן השתלמות המנייתית, השאלה היא מה עשה השוק - והוא
עשה יותר. גם בהשוואה למסלולים מעורבים השוק עושה יותר. הם מנהלים אקטיביים שאמורים לייצר תשואה טובה, וזה לא כך - במסלול כללי שמחולק לרוב 60% אג"ח והיתר מניות, הרווחתם כ-13-14%, אבל אם הייתם מחלקים את הכסף בין קרנות מחקות, קרנות סל על אגרות חוב ומסלולים מנייתיים
הייתם מרוויחים יותר.
בסוף, היכולת של גופים מנהלים להכות את השוק, במיוחד שרוב הכסף שלהם באפיק מנייתי, במניות בחו"ל - היא קטנה, גם בגלל דמי הניהול שמורידים את התשואה שלכם. הרגולטור צריך לספק לחוסכים יכולת להשקיע בחסכונות ארוכים לפנסיה, גמל במכשירים עוקבי
מדד בעלויות נמוכות. כשזה יהיה, התשואה שלכם תהיה גבוהה יותר, אבל כמובן שזה לא יהיה פשוט, מדובר כאן בכסף גדול: דמי הניהול בכל האפיקים המנוהלים מסתכמים בעשרות מיליארדים בשנה.
ובחזרה לתחזיות. התחזיות של המוסדיים הן תחזיות מלוטשות, יחסית בטוחות, אבל במבחן ההיסטוריה לא פוגעות. התחזיות הטובות יותר הן... שלכן. חוכמת ההמונים, ויש על זה מחקרים רבים, מצליחה לנצח. זה לא אומר שאין חשיבות למומחים, בטח שיש, אבל יש הבדל בין פרשנות-ניתוח של מומחה לעיתון-אתר ובין מה שהוא עושה בפועל. אנחנו מכירים לא מעט מנהלי השקעות שהורידו את הרף המנייתי בחודשים האחרונים בהשקעות האישיות שלהם. הם אומרים לנו שהם לא יכולים לעשות את זה בכספים שהם מנהלים כי זה לפי מחויבות תשקיפית, אבל הם חושבים שהשוק גבוה - כמעט ולא תראו את זה בתחזיות החוצה של הבית שלהם. ולכן, אנו מביאים את הסקר שלכם (הנה הסקר של שנה שעברה). בואו להצביע ולהשפיע. בסקר אתם עונים על כיוון השווקים, הנדל"ן, הדולר, וככל שהמדגם גדול יותר, כך הוא מקבל תוקף חזק יותר:
התחזית של גולשי ביזפורטל ל-2026
- פייזר מאותתת על קיפאון במכירות ב-2026 והמניה נחלשת
- הום דיפו: תחזית לצמיחה כמעט אפסית בשנה הבאה עקב ריביות ולחץ על הצרכן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנעילה חיובית בבורסה: הבנקים ירדו 0.9% חברות הביטוח 1%; ת"א נפט וגז התחזק ב-1.9%
יום ראשון-אחרון של מסחר התסיים לו כשמדדי הדגל שנסחרו בתנודתיות הצליחו לנעול בטריטוריה חיובית עולים 0.4% בת"א 35 ו-1% בת"א 90; הביטוח שהספיק להתממש עד 2.4% התאושש ונעל בירידה של 1%; מחזור המסחר הסתכם ב-2.1 מיליארד שקל
עוד 4 ימים לסיום השנה וכבר אפשר לסכם שהייתה זו שנה היסטורית בשוק ההון. מדדי הדגל זינקו מעל 50% וכעת מתברר ש'אפקט העושר' רחב ביותר, כך לפי נתוני בנק ישראל המתפרסמים היום מהם עולה כי תיק הנכסים הפיננסיים של הציבור המשיך להתרחב ברביע השלישי של 2025. יתרת התיק עלתה בכ-265.1 מיליארד שקל, עלייה של כ-4%, והגיעה לרמה של כ-6.9 טריליון שקל. העלייה נרשמת על רקע גידול רוחבי בכלל רכיבי התיק, ובעיקר במניות בארץ, באג"ח קונצרניות ובהשקעות בחו"ל. משקל תיק הנכסים הפיננסיים של הציבור ביחס לתוצר עלה במהלך הרביע בכ-8.8 נקודות אחוז, והגיע בסוף התקופה לכ-332.7%. העלייה משקפת קצב גידול מהיר יותר של הנכסים הפיננסיים לעומת התוצר במשק - אפקט העושר: תיק הנכסים של הציבור בשיא של 6.9 טריליון שקל
סנטה קלאוס התעכב השנה ועדיין לא הגיע לוול סטריט, שסיימה את השבוע שטוחה. אבל אולי דווקא לתל אביב הוא נזכר להגיע, באיחור קל. אחרי הירידות החזקות של יום חמישי, היום השווקים נעלו בהתאוששות מסוימת. אם לזקוף את זה לסנטה או להתרגשות מהעובדה שזהו היום הראשון-האחרון שבו נערך מסחר השבוע, קשה לדעת, אבל נראה שהשחקנים רוצים שנישאר עם 'טעם טוב' מהיום הזה. מדדי הדגל טיפסו. ת"א 35 הוסיף 0.43%, ת"א 90 נעל בעליה של 1.06%. ועדיין, לא כולם היו שותפים למגמה החיובית. סקטור הביטוח המשיך במומנטום השלילי אמנם זו לא הצניחה של 6.8% שראינו בחמישי, אבל בשעות השיא הוא ראה ירידה של 2.4% אך לבסוף התאושש מעט ונעל בירידה של 1% למטה.
חלל
תקשורת חלל תקשורת -6.36% ירדה. החברה הודיעה על דחייה משמעותית בתשלום המקדמה (כ-1.6 מיליון דולר) מצד לקוח אסטרטגי בפרויקט ה-LEO (לוויינים נמוכי מסלול) של OneWeb. עבור חברה שנמצאת בשנים האחרונות במאבק הישרדותי ומתמודדת
עם הסדרי חוב מורכבים מול מחזיקי האג"ח, כל עיכוב בתזרים המזומנים ובמימוש מנועי צמיחה חדשים מתפרש בשוק כסיכון מהותי. המשקיעים, שקיוו כי הפעילות החדשה תסייע לחברה לייצר יציבות לאחר אובדן לוויינים בעבר ושחיקה בערך נכסיה, מגיבים בחשש לכך שהסכמים מהותיים נותרים
"על הנייר" בלבד, מה שמכביד עוד יותר על יכולת השירות של חובות העבר של החברה.
מניית אפקון החזקות 1.85% זינקה בלמעלה מ-90% השנה, ואחרי שזינקה גם בשנה שעברה בכ-85% בשנתיים האחרונות היא הניבה למשקיעים כמעט 240% והיא נסחרת בשווי שוק של 1.86 מיליארד שקל, מה שעומד מאחורי הזינוק הזה הוא הפקת לקחים, גמישות והרבה מאוד יצירתיות. במשך עשורים, אפקון הייתה מזוהה עם קבלנות תשתיות מסורתית. תחת המטריה של קבוצת שלמה (שמלצר), החברה פעלה במגוון רחב של תחומים, מחשמל ובקרה ועד לבנייה קבלנית מסיבית. אבל, המודל העסקי של שנות ה-2000, שהתבסס על צמיחה דרך פרויקטי "בטון ושלד" היה בעייתי. המרווחים בתחום צרים מאוד בין 2-4%. טעות בתכנון, עיכוב קטן בלוחות זמנים וכל עליה בתשומות היו הורסים את כל הערך הכלכלי של הפרויקט. שינויים כאלה גררו בפועל את הקבוצה להפסדים תפעוליים במגזר ההנדסה האזרחית, שקיזזו את הרווחים מפעילויות הליבה האחרות. דודי הראלי מנכ"ל הקבוצה מסביר בראיון מיוחד למה זו רק תחילת הדרך: "אנחנו בונים את הקפיצה הבאה"
- אלביט עלתה 2.6%, מדד הביטוח ירד 2.1%; המדדים ננעלו בעליות קלות
- ראלי בת"א: טבע עלתה 2.6%, הבנקים עלו 1.4%, הייפר ועל בד זינקו 16%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אל תצפו לאנשים שמרוויחים משוק ההון להיות אמיתיים לגמרי או להיות לא מוטים. הם לא יכולים להגיד לכם שיהיו ירידות. זה מבחינתם גול עצמי. אנליסטים כמעט לא ממליצים למכור, מנהלי השקעות בכירים, סמנכ"לים ומנכ"לים כמעט ולא אומרים לכם שיהיו ירידות. אצלם הכל חיובי, אופטימי. ההטייה הזו היא בעיה אחת בהתבססות על תחזיות והערכות שלהם, אבל היא לא הגדולה ביותר. הגדולה ביותר היא פשוט חוסר היכולת שלהם לחזות. תעברו על התחזיות בשנה שעברה, לפני שנתיים, לפני שלוש שנים, ועוד, ותגלו שהם לא הכו את השוק. השוק היכה אותם. בעיה שלישית, קטנה יותר שהם הולכים על בטוח. הם לא אמרו לכם שנאוויטס מעניינת לפני שנתיים-שלוש, הם אומרים את זה עכשיו אחרי שעלתה פי 9. הם תמיד ילכו על "המניות הרגילות" ולא ילכו על מניות קטנות. המנכ"לים, מנהלי ההשקעות הבכירים והאנליסטים שאומרים לכם שהשוק יעלה וממליצים על מניות אטרקטיביות שנסחרות בשיא, הם בדיוק אותם אנשים שטעו לפני שנה ולפני שנתיים ולפני שלוש - אז מי באמת צודק ולמי אפשר להאמין (אם בכלל)? הנה התשובה: תחזית ל-2026 - מה יקרה בשווקים, במחירי הדירות ובדולר?
