לאחר פגישה עם ה-FDA, ב-רדהיל צופים כי יוכלו לוותר על ניסוי בתרופת בקינדה: המניה עולה
במידה ותוצאות ניסיו שלב 3 תהיינה מובהקות בצורה מספקת - תוכל החברה לשחרר התרופה מוקדם מהצפוי
רדהילביופארמה מעדכנת היום (ד') כי ניסוי שלב 3 בתרופת BEKINDA לגסטרואנטריטיס עשוי להיות האחרון בסדרת הניסויים בתרופה - ולאחריו תוכל החברה לשחרר את התרופה לשיווק, במקום לבצע ניסוי נוסף.
בהתבסס על פגישה שערכה לאחרונה עם ה- FDA ומשוב קודם שהתקבל מהרשות הרגולטורית של בריטניה, רדהיל מאמינה כי הניסוי המתנהל כעת עם (המכונה GUARD) עשוי להספיק, כניסוי יחיד, לטובת הגשת בקשות לאישור שיווק בארה"ב ובאירופה, בכפוף לקבלת תוצאות חיוביות עם מובהקות גבוהה. משמעות הדבר היא שהחברה תוכל לשווק את התרופה מוקדם מהצפוי, וכן לחסוך את עלויות הניסוי הנוסף.
לאור ההכוונה אשר התקבלה מה- FDA, רדהיל הגישה עדכון לבקשת ה- IND המאושרת עבור הניסוי שלב 3, על-מנת להרחיב את איסוף הנתונים ולערוך, בין השאר, בדיקות בטיחות נוספות.
- 2.סוחר חתיך 14/10/2015 16:36הגב לתגובה זותגיע ל 700 בקלות בקרוב
- אבל בנתיים לא מזיז לה ההודעה הטובה וחבל מאוד (ל"ת)גם חושבת 14/10/2015 17:19הגב לתגובה זו
- 1.חוזרת מהר מאוד לשערים של 800+ לא לפספס (ל"ת)רדהיל 14/10/2015 16:31הגב לתגובה זו
מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת
המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים).
בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד.
חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות
היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן.
המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH.
המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.
