חדשות רעות לכת"ב: כישלון בניסוי לאנדרומדה - המניה צוללת

כת"ב תבחן את נתוני הניסוי ואת האופציה שניתנה לה לרכוש את אנדרומדה עד סוף החודש
גיא בן סימון | (3)
נושאים בכתבה אנדרומדה

כלל ביוטכנו 0% דיווחה הבוקר לבורסה כי לא הושג היעד העיקרי בניסוי שלב 3 של אנדרומדה בתרופת DiaPep277 לסכרת נעורים.

המנייה צוללת בבורסה ביותר מ-20% במחזור של 2.2 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.5 מיליון שקל בשנה האחרונה.

כלל ביוטכנולוגיה מסרה: "החברה תבחן את נתוני הניסוי ותקבל החלטה בדבר מימוש האופציה העומדת לה עד ליום ה-30 בספטמבר השנה, לרכוש את אנדרומדה".

ההודעה הבוקר, של ועדת ההיגוי הכוללת נציגי כת"ב, מכון ויצמן ונציג Hyperion, מבשרת את הסוף העגום לסיפור סביב הניסוי של אנדרומדה, שגרר תביעות והתערבות מומחים מבחוץ. חברת Hyperion שחתמה באפריל של השנה שעברה על הסכם מסחור עם אנדרומדה לפיתוח התרופה DiaPep277, נסוגה מההסכם מוקדם יותר השנה בטענה לאי סדרים בהליכי הניסוי, בהם מניפולציה של נתונים סטטיסטיים בניסוי קובע מצד עובדי אנדרומדה.

הוויכוח בין החברות שצץ לפני שנה, גרר קריסה של 45% במניית כת"ב ביום אחד, ואילץ את כת"ב להפריש 465 מיליון שקל למחיקת רווח הון שנרשם ברבעון השני אשתקד על רכישת אנדרומדה.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מושיק 03/09/2015 17:11
    הגב לתגובה זו
    כל מי שמאמין לחבורת השרלטנים הללו שאינם מבינים שבר בתחום מקבל את שהיה צפוי. מהרגע שהיזלקורן והברון הוחלפו במלקקי הישבנים נגזר גורלה של כת"ב. איך עדיין שורדים - בזכות טמטום השוק והמשקיעם המוסדיים
  • א 04/09/2015 00:28
    הגב לתגובה זו
    חבורת הליצנים שמובילה כיום את כתב ויונקת מיליוני שקלים ממנה צריכה משקיעים מוסדיים מטומטמים או מושחתים בקצה השני כדי שזה יצליח.
  • 1.
    dw 03/09/2015 12:12
    הגב לתגובה זו
    זה לא שהיתה סבירות גבוהה (ואפילו לא בינונית, מקסימום זעומה) לתרחיש שבו אנדרומדה כן מצליחה ואז הייפריון אומרים: "יודעים מה, עיזבו, סתם צחקנו אתכם וכלל ביו נחתכה בשנה שעברה 50% סתם ככה, בשביל הצחוקים ושיהיה מעניין בסקטור הביו"

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)