מניית היום מזנקת ב-35% - חתמה על הסכם להפצת מוצריה ברוסיה
חברת אליום מדיקל חתמה על הסכם הפצה אסטרטגי ברוסיה בהיקף שמוערך על ידה בלפחות 48 מיליון שקל על פני 5 שנים. המפיץ ברוסיה (חברת Expanco Medical) יישא במחצית מעלויות הרישום הרגולטורי ויתחיל במכירות בשנת 2016 בכפוף לקבלת האישורים הרגולטורים. ההתנהלות מול הרשויות ברוסיה לצורך קבלת האישור המיוחל כרוכה להערכת החברה בכ-30 אלף דולר והיא תישא בחצי מהעלות. חברת Expanco Medical תישא ביתרה - 15 אלף דולר. חשוב להבהיר שאין כל וודאות שהרשויות ברוסיה יעניקו את האישור ושאם המפיץ לא יעמוד ביעדי המכירות הוא לא מחוייב לפצות את החברה, אלא לכל היותר היא יכולה לבטל לו את הבלעדיות. חברת הביומד מקיסריה (המעסיקה 35 עובדים) מתמחה במכשור רפואי זעיר פולשני ובעלת מגוון טכנולוגיות וקווי מוצרים בתחום זה. בשני קווי מוצרים שלה יש מכירות: הסטנטים האורולוגים והביליאריים וכן של המוצרים לתיקון ליקויים ברצפת האגן. לחברה יש שני מוצרים נוספים: 1 - מערכות פילטר שמגנות מתסחיפים בצנטורים (חברת גארדיה); 2 - טיפול בסכרת מסוג 2 והשמנת יתר. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "השקת המוצרים ברוסיה, בהינתן אוכלוסייתה ומעמדו החזק של המפיץ שם, מהווה אבן דרך משמעותית במאמצי החברה לשיווק המוצרים בשווקים משמעותיים חדשים בנוסף לשווקים בהם החברה פועלת. ההסכם נותן תוקף לחדשנות וליתרונות הייחודים הגלומים במוצרי החברה וממחיש את גודל השוק הפוטנציאלי למוצרים אלו. בהסתכלות קדימה, שיתוף הפעולה עם חברת אקספנקו עשויה להוות עוגן להרחבת הפעילות המסחרית בשווקים מרכזיים אחרים ברחבי העולם". Expanco Medical הינה חברה להפצת מכשור רפואי שמתמחה בין היתר בהפצת מכשירים ומוצרים לתחומי אורולוגיה, גינקולוגיה, קרדיו, אונקולוגיה, גסטרואנטרולוגיה וניתוחי בטן פולשניים, ניתוחי כבד ומוצרים לטיפול בפגמים בעמוד השדרה. בין המוצרים שאקספנקו מפיצה נכללים מוצרים של חברות מובילות עולמיות בתחום הציוד הרפואי. אליום מדיקל היא חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות. לחברה יש ארבעה קווי מוצרים: בתחומי האורולוגיה, אורו-גיניקולוגיה, כלי דם וגסטרו-אנטרולוגיה. החברה מכרה ב-3.7 מיליון שקל בלבד בתקופה של ינואר-ספטמבר 2014.
- 3.כל הכבוד לפסגות שהחרימו את ההנפקה של תשובה הספר. (ל"ת)ישראלי 11/02/2015 14:58הגב לתגובה זו
- 2.שי 10/02/2015 20:24הגב לתגובה זואל תחכו כי בשבוע הבא יש מיזוג ועוד כמה דיווחי סרק והנפקה בשערי תחתית זכרו את די מדיקל של הנוכלים מני מור וזאב ברונפלד היה הזמנות שאף פעם לא התבצעו רק מכרו מניות
- 1.אילוז 10/02/2015 11:50הגב לתגובה זוזה חברה של הנוכלים הגדולים מני מור אלעד נגר ואסף אלפרוביף לפי התחזיות היו כבר אמורים למכור היום 30 מיליעון שקל אין שוםם ערך להזמנות אימייל של רוסיה וגם המבטע לא משקף זירות החברה לפני הנפקה ענקית על ידי מפיצים בעמלות שלך 7 אחוז
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
