מיקרומדיק: הסכם לביצוע מחקר עם אונ' פלורידה - יאשרר את הניסוי?
חברת מיקרומדיק דיווחה היום על חתימת הסכם מחקר עם אוניברסיטת פלורידה. על פי המחקר תבצע האוניברסיטה בדיקת אימות של הממצאים החיוביים שנתקבלו מהניסוי הקליני שביצעה מיקרומדיק בחולי מיאלומה נפוצה בבית חולים תל השומר, תוך שימוש בדגימות דנ"א הנמצאות ברשות האוניברסיטה. להערכת מיקרומדיק, אשרור התוצאות האחרונות שהתקבלו במסגרת הניסוי הקליני בתל השומר גם במסגרת בדיקה חוזרת במדגם בלתי תלוי של דגימות, עשוי לקדם את החברה לאישור ערכת הדיאגנוסטיקה לשיווק עבור חולי מיאלומה נפוצה וכן לכניסה למגעים ראשונים לקראת המשך פיתוח ומסחור של הערכה הדיאגנוסטית היחודית. מיקרומדיק פרסמה לאחרונה כי במסגרת הניסוי הקליני שביצעה בחולי מיאלומה נפוצה בבית החולים תל השומר אותרו מספר סמנים גנטיים חדשים, אשר להערכת מיקרומדיק, הינם בעלי פוטנציאל גבוה לחזות את הסיכון של חולי הסרטן לפתח תופעת לוואי חמורה הגורמת לנמק של עצמות הלסת (BRONJ), כתוצאה מטיפול בתרופות מסוג ביספוספונטים, הניתנות בעיקר לחולי סרטן גרורותיים ולחולי אוסטיפורוזיס. סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק אמר כי "אשרור שכזה עשוי לייצר עניין רב ומודעות גוברת לערכת הדיאגנוסטיקה הייחודית שבפיתוח מיקרומדיק ואף לאפשר לנו לפעול לקידום מגעים ראשונים להמשך פיתוח ומסחור של ערכת הדיאגנוסטיקה".
- 1.אבי 12/08/2014 15:23הגב לתגובה זוהזדמנות קנייה שלא תחזור נסחרת בשער הכי נמוך אי פעם נסחרת מתחת להון העצמי ופונה לשווקים הכי גדולים בעולם...
כיטוב פארמה זינקה 29% 'בלבד' - האם זו רק ההתחלה?
מניית כיטוב פארמה זינקה במהלך היום בעד 52% אך הזינוק החד במניה התמתן, וזו ננעלה בעלייה של 29.14% לאחר שהחברה הודיעה על הצלחה בניסוי הקליני שלב III בתרופה 'KIT-302'. המניה ריכזה מחזור מסחר של 23.7 מיליון שקל - מדובר במחזור מסחר אדיר לעומת המחזור היומי במניה בחודש האחרון, העומד על 1.3 מיליון שקל בממוצע. לפי האנליסט עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט, מדובר רק בתחילת מסע העליות צפונה כאשר החברה יכולה להפסיק את הניסוי כבר עכשיו, ולחסוך את העלויות של המשך הניסוי. אגמון: "המהלכים האחרונים של כיטוב די דפקו את המשקיעים, אם זו ההנפקה והרישום הכפול ששחט את המניה, אבל אני תמיד הייתי בעדם. החברה הציגה היום תוצאות מצויינות לניסוי. למעשה אלו תוצאות באיכות מספיק טובה כדי לא לגייס עוד חולים וללכת להגיש NDA - בקשה לאישור שיווק לתרופה חדשה". "התוצאות הללו והעובדה שמראש סיכמו עם ה-FDA את המתווה, מעלה את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה, בעוד העניין כרגע עובר לתחום השיווקי. כיטוב היום כמעט מחזיקה את זכויות השיווק לתרופה ביד - זה אמור לקרות לקראת סוף 2016. כבר היום הם יכולים להתחיל לחפש שותף אסטרטגי להפצת התרופה. שותף כזה יכולה להיות חברה כמו פייזר, או חברות מהשורה הראשונה והשלישית שיותר מתמחות ב-LifeCicle של תרופות. אני מעריך שהם יתחילו לשאוף להסכם מסחור". גם לאחר זינוק של החברה היום לאחר הודעה, זו הנסחרת לפי שווי של יותר מ-50 מיליון שקל. להערכת אגמון, מדובר בשווי מצחיק לחברת ביומד בשלב שכזה. "החברה נסחרת בשוויים נמוכים משמעותית יחסית לחברה שסיימה שלב 3. השווי שלה כיום לאחר העליות הוא 12 מיליון דולר - שווי נמוך יחסית. חשוב לזכור שהם השלימו גיוס של 13 מיליון דולר, משמע השווי של החברה לא רחוק מהמזומנים. אם לפני הניסוי חשבנו שהם הולכים לשרוף את הכסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו, כך שההוצאות הגדולות לתרופה הנוכחית כבר נגמרו. המשמעות היא שלחברה התפנו מזומנים - במקום לניסוי - החברה תוכל לחפש טכנולוגיות להרחבת תחום המוצרים שלהם", אמר אגמון. לדבריו, בשורה התחתונה, למניה יש עוד לאן לעלות.