אנליסט הביומד הוותיק ג'ייסון קולברט, מבית ההשקעות מקסים בניו יורק, צופה הצפת ערך משמעותית למניית בריינסטורם הישראלית (BCLI:OB), הנסחרת בניו יורק מעבר לדלפק (OTC).

בסקירה שפורסמה אתמול קולברט מעניק למניה המלצת 'קניה' וטוען כי לקראת סיום שלב הניסויים הקליניים שהחל לאחרונה בארצות הברית עשויה המניה לעלות בכ-1000% לרמה של 3 דולר בטווח זמן של 12 חודשים. אמש טיפסה המניה ב-2 סנט (עלייה של 6.9%) למחיר של 0.31 דולר במחזור גדול פי 10 מהממוצע בחודש האחרון.

ועדיין, יש בהמלצה הזו גם כוכבית שחשוב לקחת בחשבון והיא שבית ההשקעות מקסים היה גם החתם שהוביל את ההנפקה האחרונה של בריינסטורם למשקיעים מוסדיים בארה"ב, במהלכה גייסה החברה 10 מיליון דולר - וזאת לצורך מימון הניסוי לטיפול בחולי ניוון שרירים (ALS) בארה"ב. בית ההשקעות ממליץ בראש ובראש למשקיעים המוסדיים שלו, שרכשו את מניות החברה הישראלית שמוגדרת כ"מתחת לראדר" בארה"ב וככזו שלא קיבלה שם עד היום סיקור משמעותי.

הניסוי המדובר החל בימים האחרונים, באישור ה-FDA, בשלושה מרכזים קליניים מובילים בארצות הברית (יו מאס, מאס ג'נראל ומאיו קליניק), ובמסגרתו יטופלו 48 חולים הכוללים קבוצת ביקורת (פלסיבו).

• בריינסטורם: גייסנו חולים קשים מדי לניסוי; בנטרולם יש יותר יעילות
• בריינסטרום מתרסקת ב-70% לאחר כישלון בניסוי
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות חשוכות מרפא בתחום הנוירולוגי, דוגמת ניוון שרירים מסוג ALS, טרשת נפוצה, פגיעות עמוד שדרה, ומחלות נוספות.

בשנתיים האחרונות מבצעת בריינסטורם ניסויים קליניים בישראל, ולאחרונה השלימה את שלב 2 של הניסויים שנערכו בבית החולים הדסה עין כרם. בניסויים האלו נראו שוב, בדומה לניסוי בשלב 1/2 לפני כשנה, שיפורים דרמטיים בתיפקודם של שרירים אצל חלק גדול מהחולים.

התוצאות שהושגו עד היום בישראל בקרב 20 המטופלים הרלוונטיים לסטטיסטיקה (בסה"כ טופלו 32 חולים), הראו שיפור משמעותי בקרב 60% מהם - דבר שבא לידי ביטוי בעיקר בבלימת ההדרדרות בתופעות המחלה לאורך מספר חודשים ואפילו בשיפור במספר תפקודים של המטופל.

• המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
• מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

קולברט מציין בסקירתו, כי בריינסטורם היא החברה הקרובה ביותר היום בעולם להצגת טיפול ראשון לחולי ALS, שנחשבת מחלה חשוכת מרפא ושאין לה טיפול כלשהו.

על פי לוח הזמנים שהוא מציג החברה תקבל כבר ב-2017 אישור לפתוח בניסוי שלב 3, שיבדוק את יעילות התרופה בקרב אוכלוסייה נרחבת של חולי ALS, מה שעשוי להציב את בריינסטורם בעמדת זינוק מצוינת לאישור סופי ותחילת טיפולים כבר ב-2019. לדברי קולברט, פוטנציאל ההכנסות של בריינסטורם הינו מיליארדי דולרים בשנה, בהתחשב במספר החולים בעולם המערבי ארה"ב והאיחוד האירופאי, שעומד על כ-120 אלף איש.