לאחר ריצה של 259%: חברת ביומד שהשלימה גיוס בדיסקאונט משמעותי
חברת סלקט ביומד, העוסקת בברירת תאי גזע, השלימה ביום חמישי האחרון גיוס פרטי בהיקף כספי של כ-3.4 מיליון שקל לצורך המשך מימון פעילותה. דירקטוריון סלקט אישר הקצאה פרטית של מניות למספר משקיעים פרטיים וחברת אחזקות זרה. הגיוס התבצע לפי שווי של כ-50 מיליון שקל אחרי ההשקעה, לפי מחיר של 0.86 שקל למניה, נמוך ב-26.5% ממחיר הסגירה בבורסה בת"א. סלקט תקצה לגיל בר, משה עובד, החברה הבלגית Gofinco Holdings, דוד הרמתי, אליאב אריאלי וד"ר ליאורה לס 3.959 מיליון מניות של חברת הביומד, אשר מהוות 6.89% מהון המניות של סלקט בדילול מלא. המניות יהיו חסומות למשך שישה חודשים ממועד הקצאתן, ובמשך שישה רבעונים עוקבים מתום אותה תקופה יוכלו המשקיעים לממש מניות בכפוף לתנאים מסוימים. יתרת הנכסים השוטפים של סלקט נכון לסוף חודש יוני האחרון (אז הייתה טיארטיאף קפיטל) עמדה על 2.89 מיליון שקל בלבד. סלקט, שהוקמה על ידי ד"ר נדיר אשכנזי, ד"ר שי ירקוני ונוריאל צ'יריצ' קסביאן, מפתחת טכנולוגיה חדשנית המאפשרת ברירת תאי גזע בסינון תפקודי ועשויה להפחית באופן משמעותי את הסיכונים הכרוכים בהשתלת מח עצם. המוצר הראשון של החברה הינו מכשיר רפואי המכוון לשוק השתלות מח עצם לטיפול בסרטן ולשווקים נוספים בהן יש צורך בברירת תאי גזע. מניית סלקט זינקה ב-259% מתחילת השנה למחיר המשקף שווי שוק של 62.2 מיליון שקל.
- 2.אנונימי 22/10/2013 14:18הגב לתגובה זוהאם ראית כמה המניה עלתה בשבועות שלפני הפרסום? האם אתה חושב שמהאתר נופל למקומות האלהחיר גיוס נסגר שעתיים לפני הפרסום? לכתוב דיסקאונט משמעותי זה שטחיות וכסילות מופגנת וחבל ש
- 1.סם 13/10/2013 11:30הגב לתגובה זותאי הגזע זהו העתיד! והשמיים הם הגבול!!
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
