הצלחה לטבע: ההתוויה לטרשת נפוצה בשלב 3 הפחיתה שיעור ההתקפים
חברת טבע הודיעה היום כי ממצאי המחקר הבודק מתן Glatiramer Acetate בתדירות נמוכה (GALA), שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology, מראים כי מינון 40 מ"ג 1 מ"ל של קופקסון בהזרקה במתן תת-עורי שלוש פעמים בשבוע, הפחית באופן משמעותי את שיעור ההתקפים במהלך 12 חודשים והפגין פרופיל בטיחותי וסבילות טובה בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).
נכון להיום, המינון המאושר של קופקסון (Glatiramer Acetate בהזרקה) הוא 20 מ"ג/1 מ"ל הניתן אחת ליום בהזרקה תת-עורית. הנתונים שפורסמו מראים כי מתן ה-GA במינון 40 מ"ג1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע הפחיתו את שיעור ההתקפים השנתי ב-34% בקרב המטופלים לעומת קבוצת הפלצבו.
בנוסף, החולים שקבלו את תרופת הניסוי חוו ירידה משמעותית בשיעור של 44.8% בכמות המצטברת של נגעים מוגדלים מסוג T1 וירידה בשיעור של 34.7% בנגעים חדשים ומוגדלים מסוג T2, לאחר 6 ו-12 חודשים.
נציין כי לפני כחודש הודיעה חברת טבע כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA
החוקר הראשי, פרופ' עומר קאן, פרופסור לנוירולוגיה ויושב ראש מחלקת הנירולוגיה, אוניברסיטת ויין לרפואה, דטרויט, מישיגן אמר לכתב העת, "אנו מרוצים מהנתונים החיוביים של מחקר ה- GALA, העשויים להביא לתועלות משמעותיות לחולי טרשת נפוצה".
קאן הוסיף כי, "מתן קופקסון במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעם בשבוע הדגים פרופיל בטיחותי וסבילות טובים יותר, כאשר התדירות הכוללת של תופעות הלוואי הייתה בת השוואה לקבוצת הביקורת." תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקבוצת ה-Glatiramer Acetate היו תגובה מקומית באזור הזריקה - 35.5% לחולים שקבלו את ה-GA לעומת 5% למקבלי הפלצבו.
אודות המחקר
מחקר ה- GALA נועד להעריך את היעילות והבטיחות של מתן GA (Glatiramer Acetate) במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. המחקר האקראי וכפול-הסמיות נערך ב-142 מרכזים רפואים ב-17 מדינות.
המחקר נערך בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית שחוו לפחות התקף אחד ב-12 החודשים שקדמו לתהליך הסינון, או לפחות שני התקפים מתועדים ב-24 החודשים, בנוסף לניקוד של עד 5.5 בסולם מצב הנכות EDSS, נכנסו למחקר. המטופלים הוקצו ביחס של 2:1 לקבל זריקות תת-עוריות של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלסבו במשך 12 חודשים.
מתוך 1524 מועמדים למחקר, 1404 הוקצו לטיפול של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלצבו. 93% מהחולים בקבוצת הביקורת ו-91% מהחולים בקבוצת המחקר השלימו את תקופת המחקר של 12 החודשים במלואה.
- 1.אם הטיפול כל כך מוצלח למה המניה יורדת? (ל"ת)מודאג 01/07/2013 17:48הגב לתגובה זו
- אשרי המאמין 01/07/2013 18:31הגב לתגובה זווברגע שזה ישתחרר...רק לחזק רמת המחירים הנוכחית לא תחזור!!!
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה ננעלה באדום: ת"א ביטוח איבד 6.9%, הבנקים 4.5% - איי.סי.אל זינקה 4.8%
הבורסה ננעלה בירידות חזקות, כשהבנקים וחברות הביטוח בירידות חדות, לאור איומי שר האוצר, סמוטריץ', על הכפלת המיסוי על הבנקים במידה ויגלגלו את המיסוי לצרכנים; סאמיט ירדה לאור ירידת שווי נכסים בניו יורק, ובמקביל הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו של דה זראסאי, טורבוג'ן זינקה לאחר איזכור השם רפאל; ומי חברת האנרגיה המתחדשת שהורידה תחזיות ונפלה?
הבורסה ננעלה ביום אדום במיוחד, והפיננסים משכו את מדדי הדגל למטה, כשמספר גופים ירדו במהלך המסחר בשיעור דו-ספרתי, כולל הראל, מנורה, מזרחי ודיסקונט, אך לקראת הנעילה הירידות התמתנו מעט.
דווקא בכזה יום מעניין לראות את המניות שבכל זאת מצליחות לטפס. ארן ארן 15.25% מזנקת דו-ספרתית, ארן היא חברת מו"פ קטנה, היא מספקת שירותי פיתוח הנדסי לחברות בתעשיות שונות (רפואה, ביטחון, מים, פלסטיק), וגם משקיעה בסטארט-אפים, היא הודיעה על קבלת שתי הזמנות, האחת מחברה בטחונית ישראלית והשניה מחברה בטחונית בינלאומית לייצור מוצרים לשוק הבטחוני, בהיקף כולל של כ- 18.45 מיליון שקל, בנוסף להזמנה נוספת של כ-3 מיליון שקל. בהזמנות ארן כותבת שנכללת גם הזמנה לייצור מוצר שנבחר על ידי הלקוח כפתרון ייחודי בתחום מערכות אוויריות בלתי מאוישות (רחפנים).
סאמיט סאמיט -4.78% הגישה הצעה לרכישת פורטפוליו נכסי דיור להשכרה של חברת דה זראסאי גרופ בניו־יורק, בהיקף של כ־450 מיליון דולר, והצעתה נבחרה כהצעה המובילה במסגרת הליך מכירה פומבית המתנהל כחלק מהליכי חדלות פירעון של דה זראסאי מול הבנק המממן. במקביל, עדכנה סאמיט על אינדיקציה לירידת שווי של 65-70 מיליון דולר בנכסי הדיור הקיימים שלה בניו־יורק, נתון שממחיש את הלחץ המתמשך בשוק המגורים האמריקאי.
טורבוג'ן טורבוג'ן 9.25% זינקה היום אחרי שהודיעה על התקשרות עם רפאל כדי להשתמש במיקרו-טורבינה שעליה יש לרפאל קניין רוחני בשביל לעשות פיילוט עם חברה בטחונית, רפאל תקבל תמלוגים של 10% מההכנסות של הפרויקט. מכל ההודעה הזאת נראה שטורבוג'ן בעיקר משתמשת, לכאורה, בשם של רפאל כדי לקבל קרדיביליות מול מערכת הביטחון וגם השוק, נזכיר כי טורבוג'ן הודיעה שהיא בדרך לנאסד"ק: טורבוג’ן הגישה תשקיף ל-SEC
- אלביט עלתה 2.6%, מדד הביטוח ירד 2.1%; המדדים ננעלו בעליות קלות
- ראלי בת"א: טבע עלתה 2.6%, הבנקים עלו 1.4%, הייפר ועל בד זינקו 16%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ג'ין טכנולוגיות 6.41% דיווחה שנבחרה כספק יחיד לאספקת תשתית GenAI ארגונית לאחד משלושת גופי הבריאות הגדולים בישראל - לביזפורטל נודע שמדובר בקופת חולים מכבי. ההתקשרות המתוכננת היא לשלוש שנים וכוללת רישיון שימוש בפלטפורמה של החברה לצד שירותי פיתוח, התאמה, הטמעה וליווי מקצועי. נכון לעכשיו אין הזמנת עבודה מחייבת והמהלך כפוף לאישורים פנימיים אצל מכבי - ג׳ין טכנולוגיות תטמיע AI בקופ"ח גדולה - במי מדובר?
מיליארד שקל בייבי - עמירם לוין בתשואה חלומית
פי 1,200 - עמירם לוין, אלוף במיל מלמד את כולנו שהשקעות זה כמובן גם - מזל, אבל גם הרבה שכל-ידע
800 אלף שקל של השקעה הפכו בעת שנקסט ויז'ן הונפקה ל-31 מיליון שקל. זה היה לפני 4 שנים, מאז האלוף עמירם לוין מימש מספר פעמים וירד מרף הדיווח של ה-5%, אבל לביזפורטל נודע שהוא עדיין מחזיק במניות החברה. אם לוין לא היה מממש הוא היה מחזיק כיום מניות ב-1 מיליארד שקל. אבל לוין מימש ובצדק - אף אחד לא יכול היה לדעת שזו השקעה שתניב פי 1,200! ופי 40 מאז שהיא החלה להיסחר.
על פי ההערכות ובהסתמך על מכירות שכן דווחו, לוין נפגש עם כ-250 מיליון שקל במזומן והוא עדיין מחזיק בכמות מניות משמעותית, - לאחר שהמניה עלתה פי ארבע בשנה האחרונה - בלכל הפחות 400 מיליון שקל. בסך הכל מדובר על 650 מיליון שקל, וזו הערכה שמרנית. בפעם הקודמת שניסינו לשאול את לוין על ההשקעה הוא אמר - "בטח שאני מחזיק, אבל זו השקעה פרטית ואני לא מדווח".
עמירם לוין מלווה את החברה מההתחלה. המייסדים היו צריכים דמות מוכרת, דומיננטית, פותחת דלתות ולוין הצטרף. הוא האמין בחברה, השקיע בה, והצליח. ההצלחה של נקסט ויז'ן היא הרבה מזל. לוין הרוויח תשואה של כ-120,000%, זה מזל, אבל לא רק. זו ידיעה, זה ניסיון, זה הרבה שכל. שכל של בניית הדברים הנכונים, הסתכלות מאוד ממוקדת על מה שטוב לחברה ולא מקלישאה, בניית חברה אמיתית והבנה שוטפת של צרכי השוק במטרה לספק את המוצרים הטובים והנכונים לצבאות ולמשתמשים.
- יו"ר נקסט ויז'ן: "יהיו עוד הזמנות גדולות, לא יודע אם כזאת, אבל הביקוש מאוד חזק"
- נקסט ויז׳ן: מי הרוויח מהעלייה ומי נשאר מאחור
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אם תרצו - היה אולי הרבה מזל, אבל המזל הולך עם הטובים - נקסט ויז'ן היא חברה אמיתית ולוין זיהה את האנשים וההנהלה ואת המוצר ועזר להביא אותו למקומות הגבוהים. עכשיו הוא מחוץ לחברה, אין לו תפקיד רשמי, אך הוא עדיין מאמין בחברה ומשקיע בה.
