הצלחה לטבע: ההתוויה לטרשת נפוצה בשלב 3 הפחיתה שיעור ההתקפים

הממצאים שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology מראים הפחתה של 34%בשיעור ההתקפים לחולים שקבלו את ה-GA במינון גבוה יותר ובתדירות נמוכה יותר, החוקר הראשי, "אנחנו מרוצים מהנתונים"

חברת טבע הודיעה היום כי ממצאי המחקר הבודק מתן Glatiramer Acetate בתדירות נמוכה (GALA), שפורסמו בכתב העת Annals of Neurology, מראים כי מינון 40 מ"ג 1 מ"ל של קופקסון בהזרקה במתן תת-עורי שלוש פעמים בשבוע, הפחית באופן משמעותי את שיעור ההתקפים במהלך 12 חודשים והפגין פרופיל בטיחותי וסבילות טובה בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).

נכון להיום, המינון המאושר של קופקסון (Glatiramer Acetate בהזרקה) הוא 20 מ"ג/1 מ"ל הניתן אחת ליום בהזרקה תת-עורית. הנתונים שפורסמו מראים כי מתן ה-GA במינון 40 מ"ג1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע הפחיתו את שיעור ההתקפים השנתי ב-34% בקרב המטופלים לעומת קבוצת הפלצבו.

בנוסף, החולים שקבלו את תרופת הניסוי חוו ירידה משמעותית בשיעור של 44.8% בכמות המצטברת של נגעים מוגדלים מסוג T1 וירידה בשיעור של 34.7% בנגעים חדשים ומוגדלים מסוג T2, לאחר 6 ו-12 חודשים.

נציין כי לפני כחודש הודיעה חברת טבע כי מנהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA קיבל לבחינה את בקשתה לאישור sNDA לקופקסון במינון גבוה יותר.

החוקר הראשי, פרופ' עומר קאן, פרופסור לנוירולוגיה ויושב ראש מחלקת הנירולוגיה, אוניברסיטת ויין לרפואה, דטרויט, מישיגן אמר לכתב העת, "אנו מרוצים מהנתונים החיוביים של מחקר ה- GALA, העשויים להביא לתועלות משמעותיות לחולי טרשת נפוצה".

קאן הוסיף כי, "מתן קופקסון במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעם בשבוע הדגים פרופיל בטיחותי וסבילות טובים יותר, כאשר התדירות הכוללת של תופעות הלוואי הייתה בת השוואה לקבוצת הביקורת." תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בקבוצת ה-Glatiramer Acetate היו תגובה מקומית באזור הזריקה - 35.5% לחולים שקבלו את ה-GA לעומת 5% למקבלי הפלצבו.

אודות המחקר

מחקר ה- GALA נועד להעריך את היעילות והבטיחות של מתן GA (Glatiramer Acetate) במינון של 40 מ"ג 1 מ"ל שלוש פעמים בשבוע בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית. המחקר האקראי וכפול-הסמיות נערך ב-142 מרכזים רפואים ב-17 מדינות.

המחקר נערך בקרב חולי טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית שחוו לפחות התקף אחד ב-12 החודשים שקדמו לתהליך הסינון, או לפחות שני התקפים מתועדים ב-24 החודשים, בנוסף לניקוד של עד 5.5 בסולם מצב הנכות EDSS, נכנסו למחקר. המטופלים הוקצו ביחס של 2:1 לקבל זריקות תת-עוריות של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלסבו במשך 12 חודשים.

מתוך 1524 מועמדים למחקר, 1404 הוקצו לטיפול של 40 מ"ג 1 מ"ל של GA או פלצבו. 93% מהחולים בקבוצת הביקורת ו-91% מהחולים בקבוצת המחקר השלימו את תקופת המחקר של 12 החודשים במלואה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אם הטיפול כל כך מוצלח למה המניה יורדת? (ל"ת)
    מודאג 01/07/2013 17:48
    הגב לתגובה זו
  • אשרי המאמין 01/07/2013 18:31
    הגב לתגובה זו
    וברגע שזה ישתחרר...רק לחזק רמת המחירים הנוכחית לא תחזור!!!
משקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Geminiמשקיעים זרים מוכרים מניות, נוצר ע"י מנדי הניג באמצעות Gemini
ניתוח Bizportal

הזרים נשברו ומכרו - מה קרה אתמול מאחורי הקלעים בבורסה?

המחזור אתמול קפץ ב-50% והסתכם על שיא של 4.2 מיליארד שקל שהחליפו ידיים - אבל בעיקר לכיוון צד אחד - מכירות: מי מכר ומי קנה ומה עשה "הכסף החכם"? ניתוח ביזפורטל 

תמיר חכמוף |

המסחר אתמול בבורסה בתל אביב התאפיין בתנודתיות חריגה, כאשר המדדים המרכזיים פתחו בעליות, על רקע רגיעה מסוימת בתחושת הסיכון לאחר הנאום השני של ראש הממשלה נתניהו, שהגיע כדי "להסביר" את מה שנאמר יום קודם לכן. עם זאת, במהלך המסחר חל מהפך, כאשר גל מכירות סחף את המדדים מטה, והירידות הלכו והחריפו ככל שהתקרבה הנעילה.

בסיום היום נרשמו ירידות חדות. מדד ת״א 35 איבד כ-1.9%, מדד ת"א 90 ירד 2.4% ומדד ת"א 125 איבד 2%. במבט על הסקטורים, מדדי הפיננסים והביטוח, שהיו הקטר של השוק בעליות, צנחו בכ-3.1% ו-4.3% בהתאמה, כאשר הירידות לוו במחזור מסחר גבוה במיוחד של כ-4.2 מיליארד שקלים, כפול מהממוצע היומי מתחילת השנה, אשר בלט במיוחד ביחס ליום רביעי "רגיל" ללא פקיעה ולפני החגים, שבדרך כלל מתאפיין במחזורים נמוכים יותר.

מי הוביל את המכירות?

מבדיקת ביזפורטל עולה כי המשקיעים הזרים היו בצד הדומיננטי של המוכרים, ככל הנראה כתגובת המשך למה שכונה על ידי משקיעים רבים "נאום ספרטה" בשל הטון הלוחמני והמסרים על ניתוק כלכלי אפשרי. עיקר פעילות המכירה של הזרים התרכזת בתעודות סל על מדד ת״א 125, שם לבדן נרשמו מכירות של למעלה מ-100 מיליון שקלים נטו. 

מעבר לכך, בלטו מכירות במניות דגל בשוק המקומי ובהן אלביט מערכות אלביט מערכות 2.21%  , בנק הפועלים פועלים 0.66%  , אל על אל על 2.32%  , נקסט ויז'ן נקסט ויז'ן 5.54%   והפניקס הפניקס 2.11%  , שתרמו כולן ללחץ כלפי מטה על המדדים.

עד כה, עבור המשקיעים הזרים השקעה בישראל היא שילוב של כלכלה פתוחה, יצוא מתקדם ויציבות מוסדית יחסית. כשהמסרים הפוליטיים מאותתים אפשרות של התרחקות ממדינות המערב ומעבר לכלכלה אוטרקית, הדבר מעלה חשש משורה של סיכונים, בהם פגיעה ביצוא וביבוא, שיובילו לפגיעה בזרימות ההון, וכמובן היחלשות המטבע והאטה בצמיחה. שוקי היעד המרכזיים של החברות הישראליות הם אירופה וארה״ב, וכל סימן ליחסים מתוחים עלול להוביל לצמצום ביקושים, חסמים רגולטוריים או מגבלות ייצוא. בנוסף, השקעה במדינה הנתפסת כמתבודדת נחשבת מסוכנת יותר, ולכן דורשת תשואת סיכון גבוהה יותר, דבר שאנחנו כבר רואים בתמחור של אגרות החוב הממשלתיות בימים האחרונים. ולסיום, משקיעים רבים יעדיפו לצמצם חשיפה, דבר שמוביל למכירות של זרים בשוק ההון המקומי ולהכביד על השקל, לייקר את היבוא, ולפגוע בפעילות הכלכלית. החששות הללו מספיקים כדי לגרום לזרים לפעול מהר ולצמצם סיכון.

אהרון פרנקל
צילום: אוניברסיטת תל אביב

פרנקל מגדיל שוב החזקה בתמר; מחזיק ב-17.5% מתמר פטרוליום

פרנקל רכש  ממנורה 1.5% נוספים מתמר פטרוליום אחרי שיום קודם רכש מחברת הביטוח כ-9% ממניות תמר פטרוליום

אדיר בן עמי |


אחרי שרק אתמול רכש כ-9% ממניות תמר פטרוליום מידי מנורה מבטחים, ממשיך אהרון פרנקל להעמיק את אחזקתו בחברה. פרנקל רוכש 1.5% נוספים מהחזקת מנורה בהיקף של כ-60 מיליון שקל ולפי מחיר של כ-40 שקל למניה. מנורה למעשה חיסלה את החזקתה בתמר פטרוליום.

שתי העסקאות שביצע פרנקל בתוך יממה בלבד הגדילו את אחזקתו בחברה ל-17.5%. מדובר במהלך שמחזיר את פרנקל לעמדת דומיננטיות בתמר פטרוליום, לאחר שבחודש יוני האחרון מכר כ-17% ממניות החברה לחברת האנרגיה הממשלתית של אזרבייג׳אן, סוקאר.

לפני המכירה לסוקאר, החזיק פרנקל ב-24.99% ממניות תמר פטרוליום ונכנס לעימות עקיף על שליטה עם אלי עזור, המחזיק גם הוא בנתח מהותי מהחברה. המהלך הנוכחי, שמשאיר את פרנקל כגורם היחיד מבין השניים שמוסיף להגדיל אחזקות, עשוי להעיד על רצון לחזור למאבק שליטה או לכל הפחות לשמר מעמד משפיע.

ראוי להזכיר כי ביוני האחרון מכר פרנקל גם 10% ממאגר הגז תמר עצמו לסוקאר, מתוכם 7% מאחזקותיו הישירות ו-3% מהמניות שהחזיק דרך תמר פטרוליום,  וזכה לתמורה כוללת של 1.25 מיליארד דולר. העסקאות הנוכחיות, שבוצעו לפי שווי של כ-3.65 מיליארד שקל לתמר פטרוליום, מעידות על פער ניכר בין שווי המכירה הקודם לתמחור הנוכחי שבו בחר פרנקל לרכוש.

מניית תמר פטרוליום רשמה היום עלייה של 4% והמשיכה את מגמת ההתאוששות שנרשמת בחודשים האחרונים. החברה מחזיקה ב-16.5% ממאגר הגז תמר, אחד מנכסי האנרגיה המרכזיים של ישראל.



תמר פטרוליום - עלייה חדה במניה

העסקה בוצעה במחיר השוק , כשמניית תמר פטרוליום זינקה בכ-76% מתחילת השנה.