עזרה למטופלי כימותרפיה: טבע קיבלה המלצה חיובית באירופה ל-Lonquex

טבע דיווחה הבוקר (ב') כי קיבלה המלצה חיובית באירופה לאישור שיווק התכשיר Lonquex המיועד לטיפול לסובלים מנויטרופניה כתוצאה מהטיפולים הכימותרפיים. ההמלצה החיובית של הועדה האירופית להערכת תרופות (CHMP) מקדמת את טבע במאמציה להביא את ה-Lonquex לשוק האירופי ומהווה אבן דרך במאמציה של החברה להרחיב את קו המוצרים האונקולוגיים.

התכשיר Lonquex מיועד לחולי סרטן המטופלים בכימותרפיה ומצויים בסיכון להתפתחות נויטרופניה (ירידה חדה בנויטרופילים, תאי דם לבנים), התכשיר מותווה לקיצור משך הזמן והפחתת הסיכוי להיארעות נויטרופניה, העשויה לגרום לחשיפה מוגברת של המטופלים לזיהומים בקטריאליים וכרוכה בשיעורי תחלואה ותמותה גבוהים.

על פי ההודעה של טבע הבוקר ההמלצה החיובית של הועדה האירופית עשויה להוביל לאישור סופי של התכשיר באיחוד האירופי תוך חודשים ספורים בלבד.

"היכולת להפחית את הסיכון לנויטרופניה או לקצר את פרק הזמן שלה, היא בעלת חשיבות גבוהה לחולים אונקולוגיים המטופלים בכימותרפיה." אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המחקר והפיתוח הגלובלי והמדען הראשי של טבע.

"הטיפול הכימותרפי עשוי לתקוף את תהליך חלוקת התאים, ובכך להפחית באופן דרמטי את היכולת להילחם בזיהומים, דבר היכול להיות בעל השלכות חמורות למטופלים. Lonquex מפחית את הסיכון לנויטרופניה, שעלולה להוביל לתוצאות אלו. אנו מחכים לקבלת אישור סופי לתכשיר, על מנת שנוכל להציע למטופלינו את האפשרות הטיפולית הזו".

"חוות הדעת החיובית של הוועדה האירופית להערכת תרופות היא ציון דרך במאמציה של טבע להרחיב את אפשרויות הטיפול בתחום האונקולוגיה, המהווה את אחד מתחומי המיקוד העיקריים של החברה", אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל חטיבת התרופות הייחודיות הגלובלית של טבע. "כעת אנו מחכים להחלטה הסופית של האיחוד האירופי. טבע נחושה לספק למטופלים ולקהילה הרפואית טיפולים חדשניים העונים על צרכים קיימים".