מקדימים תוכניות: בריינסטורם קיבלה אישור להתחיל בניסוי שלב 2
חברת תאי הגזע בריינסטורם (סימול: BCLI) מקבלת אור ירוק להאיץ את פיתוח התרופה למחלת ה-ALS. היום דיווחה החברה כי משרד הבריאות אישור לחברה להתחיל בניסוי קליני שלב 2 לבדיקת יעילות הטיפול בתאי הגזע של החברה בחולי ALS.
האישור שקיבלה בריינסטורם הינו בהמשך לתוצאות החיוביות שהשיגה החברה בניסוי הבטיחות שנערך בקרב 12 חולים והסתיים לפני חצי שנה. בבריינסטורם מעריכים שהאישור שקיבלו ייאפשר חיסכון של מיליוני דולרים וכשנת פיתוח, זאת מאחר והחברה הייתה אמורה לבצע ניסוי בטיחות ב-12 חולים נוספים.
בברינסטורם מתכננים לבצע את הניסוי בהדסה ובחודשים הקרובים תתחיל החברה בניסוי קליני גם בארצות הברית תחת פרוטוקול ה-FDA. בניסוי הקליני הראשון שנערך בחולים שקיבלו מינון נמוך של התרופה התברר כי היא יעילה ובחלק מהחולים אף התגלו סימנים ראשונים של יעילות.
מחלת ה-ALS הינה מחלה חשוכת מרפא. המירוץ להצליח ולפתח תרופה למחלה הינו אתגר לא קל. רק בשבוע שעבר דיווחה ביוג'ן על הפסקת הניסויים בתרופה שהיא מפתחת ל-ALS בעקבות תוצאות מאכזבות בשלב קליני. בריינסטורם נחשבת לחברה המתקדמת בעולם בפיתוח התרופה למחלה, והיום מתברר כי הדרך המיוחלת להשגת התרופה מתקצרת בשנה.
- 6.לא מספיק ! 09/01/2013 13:35הגב לתגובה זובינתיים הכל מתנהל על מי מנוחות !
- מאין הכסף?! (ל"ת)חיים 27/01/2013 15:06הגב לתגובה זו
- 5.אחד שיודע 09/01/2013 12:06הגב לתגובה זוhttp://www.brainstorm-cell.com/index.php/clinical-trials/israel-clinical-trials באתר החברה
- 4.אורי כהן 08/01/2013 20:09הגב לתגובה זושמי אורי אורי כהן, בן 62 חולה ALS ושאלתי מאוד פשוטה, איך מצטרפים לניסוי?
- אבי 10/06/2013 13:07הגב לתגובה זותפנה לביהח הדסה בירושלים המון בריאות
- 3.אבירם 07/01/2013 17:38הגב לתגובה זואשרי המאמין ולרווחת החולים בהצלחה. אני בפנים :-)
- אלו היו החדשות הטובות שבגללן דחו את שיחת המשקיעים ל 14 (ל"ת)NIKAY 08/01/2013 09:19הגב לתגובה זו
- 2.nikay 07/01/2013 17:19הגב לתגובה זושווי השוק של חברה בשלב 2 בדרך כלל גבוה מ100 מליון דולר סכום שמשקף את הסיכון סיכוי להצלחה.אין ספק שאנלסטים שיסקרו את המניה בקרוב יכריזו כי היא נסחרת בחסר משמעותי.בהצלחה למשקיעים.
- 1.מוטי 07/01/2013 16:26הגב לתגובה זובהצלחה רבה.
