פוטומדקס טסה 8%: העלתה תחזיות לרבעון, השורטים בשיא של חצי שנה
האם חברת פוטומדקס מצליחה להפחיד את השורטיסים אשר מהמרים על ירידה במחיר המניה? היום (ה') דיווחה חברת האסתטיקה הרפואית שהיא מעלה את התחזיות השנתיות שלה. בתגובה, מניית החברה מזנקת ב-8% במסחר בתל אביב. חברת פוטומדקס עדכנה כי היא צופה לסגור את הרבעון הרביעי של השנה עם הכנסות של 52-54 מיליון דולר, זאת לעומת האומדן הקודם שסיפקה החברה למכירות של 46-48 מיליון דולר. יעד ההכנסות החדש משקף צמיחה שנתית של 80% ביחס לרבעון המקביל אשתקד. יעד ההכנסות של החברה גבוה מאשר האומדן של האנליסטים הסוקרים את החברה שמניותיה נסחרות גם בנאסד"ק. חמשת האנליסטים העוקבים אחר פעילותה של פוטומדקס צפו כי ההכנסות ברבעון הרביעי יסתכמו ב-46.5 מיליון דולר בלבד. בפוטומדקס מסבירים כי עדכון התחזיות נובע מהגברת יעילות הפירסום במגזר העסקי וכן לתוצאות טובות מהצפוי ולשיפור ניכר במגזרים הרפואיים והעסקיים של החברה. ד"ר דולב רפאלי, מנכ"ל החברה ציין כי הוא שבע רצון מהעלאת התחזית וכן ש-"בפעם הראשונה הכנסות החברה תעלינה מעל 200 מיליון דולר, וצפוי להסתכם ב-218-220 מיליון דולר, גידול של 65% ביחס לאשתקד. אנו פועלים להמשך צמיחה מואצת בשנת 2013". מבחינת המשקיעים הנקודה המעניינת בנושא זה הוא יתרות השורט על המניה, אשר העיבו על ביצועיה. מבדיקת Bizportal עולה כי נכון לסוף נובמבר, כמות השורטים על הנייר מסתכמים ב-3.73 מיליון מניות אשר מהווים 17% ממניות החברה. מדובר בשיא של קרוב לחצי שנה בכמות המניות. בהתחשב במחזור היומי הממוצע בנייר בחודשים האחרונים, אם השורטיסים ירצו להתכסות, דהיינו לסגור את פוזיציית השורט, יידרשו 17.5 ימים על מנת לעשות זאת. אם אכן כך יקרה, ייתכן והנייר עשוי לחוות זינוק חד היום בערב במסחר בארה"ב, אשר קרוי גם שורט סקוויז.
אליום מדיקל: ה-FDA דורש מידע נוסף לגבי ניסוי חשוב של החברה
אליום מדיקל אליום מדיקלקיבלה מכתב תגובה מה-FDA המבקש מידע נוסף לצורך המשך תהליך אישור מערכת WIRION של החברה הבת גארדיה. זאת כיוון שחברת הביומד מקיסריה מבקשת אישור לשיווק על סמך 120 החולים הראשונים בלבד ולא 240 כפי שהחברה תיכננה מקודם. מערכת WIRION מיועדת להגנה מפני תסחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורת צנתור. בקשת אליום ל-FDA מתייחסת לשימוש במערכת לצורך ביצוע בצנתורים של עורק התרדמה (עורק ראשי המספק דם לראש ולצוואר), על בסיס נתוני הביניים הקליניים המצויים בידה. ה-FDA ממשיך בדיאלוג עם אליום מדיקל וביקש נתונים נוספים על מנת לבחון את בקשת החברה לקבל אישור FDA על סמך 120 חולים בלבד במקום 240. נתוני הביניים שהוגשו ל-FDA על בסיס גיוס 120 חולים (קרי מחצית מסך החולים המתוכנן בניסוי אשר עומד על 240 חולים) מראים באופן ברור כי פרופיל הבטיחות של המערכת טוב באופן משמעותי ביחס לקבוצת הביקורת, המורכבת מתוצאות היסטוריות של מוצרים מקבילים מחברות מובילות עולמיות שכבר קיבלו את אישור ה-FDA. המכתב שהתקבל מה-FDA מכיל בקשה למידע נוסף (Additional Information Request). הנקודות העיקריות אליהן התייחס ה- FDA במכתב כוללות הבהרות לגבי הניתוח הסטטיסטי של הניסוי הקליני, הבהרות לגבי בדיקות המעבדה שהחברה ביצעה וכן הבהרות לגבי בדיקות הביו-קומטיביליות והסטריליזציה שבוצעו.
