התקדמות לביונדווקס: הצלחה בניסוי פרה-קליני בחיסון לשפעת העופות
חברת ביונדווקס ממשיכה במאמציה למצוא חיסון לשפעת העופות. חברת הביומד הודיעה היום (ב') על הצלחה בניסוי פרה קליני בחיסון האוניברסלי לטיפול בשפעת העופות, חיסון. תוצאות הניסוי יוצגו בכנס ארגון הבריאות העולמי שיתקיים בחודש הבא בהונג קונג.
הניסוי אותו ביצעה ביונדווקס הוא בחיסון ה-M-001 אשר ניתן כחיסון מקדים לחיסון המסחרי הקיים היום לשפעת העופות. תוצאות הניסוי הצביעו על שיפור בכמות הנוגדנים אצל העכברים אשר קיבלו את החיסון האוניברסלי. בביונדווקס מעריכים כי ניתן יהיה להסתפק בחיסון יחיד של כל אדם ולא שניים כפי שנדרש היום.
וירוס שפעת העופות הינו וירוס אלים של שפעת נגיפית התוקפת עופות, וגורם במקרים רבים לתמותת בני אדם. בעקבות תפוצתה הנרחבת של המחלה נערכו ממשלות רבות בעולם למצב של מגפה (פנדמיה). החברה מציינת כי חיסוני השפעת הקיימים מחסנים רק כנגד זני השפעת הכלולים בחיסונים, ולכן החברה תוכל לייצר חיסון כנגד וירוס שפעת העופות רק לאחר אפיון זן וירוס שפעת העופות והכרזת מצב של פנדמיה.
מנכ"ל ביונדווקס, ד"ר רון בבקוב מוסיף: "ביונדווקס השיגה אבן דרך נוספת, הוכחת ייתכנות בבע"ח שאפשר להשתמש בM-001 כחיסון מקדים לחיסון פנדמי. הישג זה, ביחד עם הצלחת ביונדווקס לקבל אישור QP-GMP, תסלול את הדרך לניסויים בינ"ל לבחינת השימוש בחיסון המקדים של ביונדווקס כנגד שפעת העופות גם בבני אדם".
- 1.יעלי 12/12/2012 10:32הגב לתגובה זולפני קבלת אישור FDA לתרופת יתום המפעל עובד בקצב רצחני ליצירת תאי גזע ולו רק עבור החולים מדובר במחזור של 2 מיליארד דולר בשנה
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
