ממשיכים להתעקש: טבע תחל מחקר קליני שלישי בשלב III בלקווינימוד

ענקית התרופות הישראלית לא מוותרת על תקוותה לפתח את הדור הבא של התרופות לטרשת נפוצה. פרוטוקול הניסוי בלקווינימוד אושר על ידי ה- FDA – כפרוטוקול הערכה מיוחד
רקפת סלע |

ענקית הגנריקה טבע בניהולו של ג'רמי לוין וחברת אקטיב ביוטק השבדית (Active Biotech) עדכנו אודות המשך הפיתוח הקליני של לקווינימוד, התרופה האוראלית לטיפול בטרשת נפוצה-הפוגתית (RRMS) הניתנת אחת ליום. תרופת הקופקסון של טבע היא התרופה המובילה הניתנת בהזרקה לטיפול בטרשת נפוצה וכעת טבע עושה עוד צעד במטרה להגיע לתרופה אוראלית למחלה. החברה הישראלית והשבדית הודיעו כי יחלו במחקר שלב III נוסף עם לקווינימוד, לאחר שהתקבלה הסכמה של מינהל המזון והתרופות האמריקני - FDA לפרוטוקול הניסוי כפרוטוקול הערכה מיוחד (SAP). ההליך למעשה, הוא הסכמה בין ה-FDA והחברה כי פרוטוקול הניסוי הקליני המוצע מתאים לדרישות המדעיות והרגולטוריות לקבלת אישור פוטנציאלי של התכשיר. המהלך נעשה גם בתגובה להתקדמות של תרופת ה-BG-12 של ביוג'ן, גם היא תרופה אוראלית לטרשת נפוצה אלא שה-BG-12 שהצליחה להפחית את ההתקפים בשיעור חד יותר אפילו מהקופקסון. אם לא די בכך, המחקר הקליני השני בשלב III בלקווינימוד איכזב את המשקיעים והשיג תוצאות פחות טובות מה-BG-12. נציין עוד כי הגילניה של נוברטיס היא התרופה האוראלית המאושרת היחידה למחלה. המחקר הקליני השלישי של לקווינימוד שלב III (הנקרא CONCERTO) יבחן את הטיפול בתכשיר בשני מינונים שונים (0.6 מ"ג ו-1.2 מ"ג) בקרב 1,800 חולים לתקופה של עד 24 חודשים. היעד העיקרי של המחקר הוא הפחתה בסיכון לנכות מצטברת, כפי שנמדד על פי מדד דירוג הנכות (EDSS). "הממצאים שהושגו בשני ניסויים הקודמים שלב III בלקווינימוד ממחישים את היעילות הקלינית של תכשיר ייחודי זה לטיפול בטרשת נפוצה" אמר ד"ר מייקל היידן, נשיא המו"פ הגלובלי והמדען הראשי של טבע. "אנו שמחים על קבלת אישור פרוטוקול המחקר שהושג עם ה-FDA ומצפים להמשך הפיתוח של לקווינימוד ".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
סקירה שבועית (דאלי)סקירה שבועית (דאלי)
סקירה

סיכום שבועי בת"א - הירידות מעמיקות והמשקיעים מחפשים ביטחון

ת"א 125 איבד מעל 3% בשבוע מקוצר אך תנודתי, כשהכסף עובר ממניות לאג"ח קצר והקרנות הכספיות מושכות כספים על חשבון המניות; בזירה המאקרו-כלכלית נרשמו עליות בשכר ועלייה חדה בצריכה; מי בכל זאת בלטה לחיוב? אלו המניות והכותרות הבולטות של השבוע

תמיר חכמוף |

הבורסה בתל אביב המשיכה את המומנטום השלילי וסגרה שבוע של ירידות. מדד ת"א 35 ירד בסיכום שבועי 2.65%, ת"א 125 ירד ב-3.3% ות"א 90 איבד כ-5.2% מערכו. 

מניות הביטוח המשיכו לבלוט לשלילה עם ירידה שבועית של 4.8%, ומחק לחלוטין את הזינוק מלפני שבועיים. מדד הבנקים סיים בירידה של 4.4%, מדד הנפט והגז רשם ירידה שבועית של 1.6%, מדד היתר SME 60 ירד בכ-2.6% ומדד הנדל"ן בלט מעל כולם עם ירידה של 5.7%.

השקל ממשיך להתחזק ונסחר הבוקר סביב 3.45 מול הדולר, עלייה של כ-1% בשבוע החולף. מדוע מזנק הדולר ל-3.44?

מחזור המסחר השבועי קפץ ועמד על 4.5 מיליארד שקל בשבוע החולף, הודות לעדכון המשקולות בחמישי שרשם את יום המחסר השלישי בגובהו בבורסה, עם מחזור יומי של 11.2 מיליארד שקל בחמישי בלבד.

תנועת הכסף

השבוע התנודתי הביא עמו שינוי כיוון בקרנות המחקות. אחרי שבועיים של גיוסים, נרשמו הפעם מכירות נטו של כ‑0.5 מיליארד שקל בקרנות שעוקבות אחרי מדדי מניות מקומיים, יציאת כספים מעניינת מצד המשקיעים הפרטיים. מנגד, בקרנות על מדדי חו"ל נרשמה חזרה זהירה לרכישות, אם כי בהיקף לא מהותי.

גם באג"ח נרשם שינוי כיוון. הקרנות המחקות על אג"ח מקומי עברו ממגמת רכישות למכירות קלות של כ‑20 מיליון שקל.

סקירה שבועית (דאלי)סקירה שבועית (דאלי)
סקירה

סיכום שבועי בת"א - הירידות מעמיקות והמשקיעים מחפשים ביטחון

ת"א 125 איבד מעל 3% בשבוע מקוצר אך תנודתי, כשהכסף עובר ממניות לאג"ח קצר והקרנות הכספיות מושכות כספים על חשבון המניות; בזירה המאקרו-כלכלית נרשמו עליות בשכר ועלייה חדה בצריכה; מי בכל זאת בלטה לחיוב? אלו המניות והכותרות הבולטות של השבוע

תמיר חכמוף |

הבורסה בתל אביב המשיכה את המומנטום השלילי וסגרה שבוע של ירידות. מדד ת"א 35 ירד בסיכום שבועי 2.65%, ת"א 125 ירד ב-3.3% ות"א 90 איבד כ-5.2% מערכו. 

מניות הביטוח המשיכו לבלוט לשלילה עם ירידה שבועית של 4.8%, ומחק לחלוטין את הזינוק מלפני שבועיים. מדד הבנקים סיים בירידה של 4.4%, מדד הנפט והגז רשם ירידה שבועית של 1.6%, מדד היתר SME 60 ירד בכ-2.6% ומדד הנדל"ן בלט מעל כולם עם ירידה של 5.7%.

השקל ממשיך להתחזק ונסחר הבוקר סביב 3.45 מול הדולר, עלייה של כ-1% בשבוע החולף. מדוע מזנק הדולר ל-3.44?

מחזור המסחר השבועי קפץ ועמד על 4.5 מיליארד שקל בשבוע החולף, הודות לעדכון המשקולות בחמישי שרשם את יום המחסר השלישי בגובהו בבורסה, עם מחזור יומי של 11.2 מיליארד שקל בחמישי בלבד.

תנועת הכסף

השבוע התנודתי הביא עמו שינוי כיוון בקרנות המחקות. אחרי שבועיים של גיוסים, נרשמו הפעם מכירות נטו של כ‑0.5 מיליארד שקל בקרנות שעוקבות אחרי מדדי מניות מקומיים, יציאת כספים מעניינת מצד המשקיעים הפרטיים. מנגד, בקרנות על מדדי חו"ל נרשמה חזרה זהירה לרכישות, אם כי בהיקף לא מהותי.

גם באג"ח נרשם שינוי כיוון. הקרנות המחקות על אג"ח מקומי עברו ממגמת רכישות למכירות קלות של כ‑20 מיליון שקל.