ביוליין: חברת איקריה החלה בניסוי קליני בהתקן ה-BL-1040; התוצאות - במהלך 2013

חברת ביוליין הודיעה היום כי חברת איקריה החלה את הניסוי הקליני בהתקן הרפואי למניעת שינויים פתולוגים בלבד לאחר אוטם שריר הלב. מדובר במוצר ה-BL-1040 (ששמו שונה כעת ל-BCM) שלגביו חתמה ביוליין על הסכם מיסחור מול איקריה ביולי 2009. הניסוי שייערך נקרא Preservation I ומטרתו לקבל אישור לשיווק המוצר באירופה.

הניסוי שייערך הוא ניסוי רב מרכזי ורב ארצי וצפוי לכלול כ-300 מטופלים שיגוייסו ב-45 אתרים. הניסוי החל באוסטרליה, ימשיך באירופה וצפוי להתחיל בארצות נוספות - כולל ישראל.

הטיפול במוצר ה-BCM יינתן לנבדקים שטופלו בהצלחה בעזרת צנתור וסטנט לאחר אוטם שריר הלב. המטופלים ינוטרו למשך שישה חודשים. תוצאות הניסוי הקליני צפויות להתקבל במהלך שנת 2013.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין ציינה כי "תחילת הניסוי הפיבוטלי לרישום אירופאי של BL-1040/BCM, מוצר ייחודי למניעת שינויים פתולוגיים במבנה הלב לאחר אוטם שריר הלב, מהווה ציון דרך משמעותי בפיתוח אחד המוצרים המבטיחים והמובילים של ביוליין, כמו גם ציון דרך משמעותי בחיי החברה".