תוכניות פרוטליקס ל-2011: FDA לתרופה לגושה; ניסוי קליני בטיפול בפאברי
פרוטליקס מתכננת להתחיל עוד השנה בניסויים קליניים בתרופה למחלת הפאברי הגנטית, בעלת שוק צפוי של 850 מיליון דולר. ב-2012 - תחל בניסויים בתרופה לדלקת פרקים שגרונתית
חברת הביומד פרוטליקס (סימול: PLX) מתכננת להתחיל כבר השנה את הניסויים הקליניים בתרופה שמפתחת למחלת הפאברי, מחלה גנטית תורשתית נדירה. בראיון לסוכנות בלומברג אמר המנכ"ל דוד אביעזר כי החברה מתכננת להביא את התרופה לשוק בשנת 2016.
"אנחנו ממשיכים לקדם את תרופות אחרות שיש לנו בצנרת בכל הכוח", אמר אביעזר בראיון. השוק למחלת הפאברי, מחלת חסר אנזימטי המובילה לאגירת שומן בגוף המביאה לפגיעה בתפקוד הכליות והלב, נאמד בכ-850 מיליון דולר בשנת 2019, כך מעריך אנליסט הפארמה סטיבן טפר מהראל פיננסים.
תרופה נוספת בה פרוטליקס מתכננת לבצע ניסויים קליניים בתחילת שנת 2012 היא לדלקת פרקים שגרונתית (rheumatoid arthritis). התרופה מכונה PRX-106 והיא למעשה העתק ביולוגי לתרופת ה-Enbrel של חברת אמג'ן (סימול: AMGN). שוק תרופה זו מוערך ב-6.2 מיליון דולר. בתרופתה למחלת הפאברי, המכונה PRX-102, פרוטליקס תתחרה שוב בחברות ג'נזיים (סימול: GENZ).
פחות מחודש עבר מאז הדחייה שספגה פרוטליקס ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באישור תרופת הטליגלוצראז אלפל למחלת הגושה. המשקיעים התאכזבו מאוד מהדחייה, מאחר וההנחה הרווחת בשוק הייתה שפרוטליקס תזכה באישור. בתגובה, המניה רשמה ירידה חדה בערכה, כאשר גיוס שביצעה לאחרונה אף הוא תרם לסנטימנט השלילי. בפרוטליקס מקווים כעת לזכות באישור המיוחל עוד במהלך 2011.
- 24.f15 25/03/2011 00:50הגב לתגובה זויש כאן באמת אנשים שכותבים מכל הלב ולא מתןך אינטרס , בנוסף איך יכול להיות שיושבים מנתחים בקשה לתרופה ולא יודעים שצריך להוסיף את כל המסמכים הרלואנטיים על זה לא מקבלים אישור מה זו פשוט שלומאליות הרי לא פסלו את התרופה אלא ביקשו הבהרות טכניות יותר לפי מיתב הבנתי אני חושב שזה בזיון לכל צוות ההנהלה והעומד בראשה ויש לפצות את המשקיעים ויש הרבה עם השקעות של מאות אלפי שקלים ,בנוסף איך בעלי העיניין (חלקם לפחות) ידעו לצא בזמן אני חושב שאם השערותי נכונות מנכ" ל החברה צריך לשלם על כך ובגדול פה לא מדובר בטעות אצבע בחשבון ןדבר כזה נחשב כשערוריה ,ולבסוף על תפרסמו את תמונת המנכ" ל לא מגיע לו כבוד כזה לא לפני שיתקן את הנזק שגרם למשקיעים .
- 23.משקיע אסטרטגי 24/03/2011 19:15הגב לתגובה זותיקון חד בטווח הקרוב
- 22.לחלח 24/03/2011 17:33הגב לתגובה זוהכרישים מתחילים לאסוף והשורטיסטים מתחילים להתכסות
- 21.מנשה 24/03/2011 14:18הגב לתגובה זועולה בגדול
- 20.אחד שיודע 24/03/2011 13:16הגב לתגובה זובדרך... וזה מה שחשוב באמת. סיפור של ימים
- 19.JOE 24/03/2011 12:56הגב לתגובה זוקוראים כאן הרבה תגובות עם הערכות ללא בסיס...זורקים מחירים של 3$ ללא שום ניתוח אמיתי, וללא בסיס טכני או פונדימנטלי....המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה...אבל צריכים להסתכל על הצד החיובי בעניין...הדחייה הייתה קלה יחסית ולכן לא ירדה המניה ב 80% כמו הרבה מניות ביומד שקיבלו דחייה קשה יותר....פרוטליקס יצאה על הצד הקל כי התרופה עובדת, ואין ויכוח על זה...הדבר היחידי שגורם לעיכוב הוא רצון ה FDA בקבלת כל המחקרים הקשורים בכימיה של התרופה והמחקרים של הסוייצאובר שנערכו במקביל לבקשה האירופאיית ולא היה חלק מה SPA בצד האמריקאי...אבל אם יש מחקרים אז למה לא.....מה שמעניין את המשקיעים בימים אלה זה הזמן הדרוש בהכנת המסמכים הדרושים ולענות על כל הקשות של ה FDA...ביום ראשון, קבוצה המייצגת את המשקיעים הקטנים בשוק הישראלי עורכת מפגש הבהרה עם הנהלת החברה בתקווה לקבל תשובות לכל השאלות הפתוחות, ולזכות בשיתוף פעולה ושקיפות מלאה עם הנהלת החברה דבר שמקובל עם כל חברות הביומד הזרות...
- עוד חזון למועד. 24/03/2011 14:34הגב לתגובה זו" המניה נחתכה בכ- 30% לאחר הדחייה של האישור וקיבלה את עונשה..." . רק שתדע, פרוטליקס תודיע בקרוב על דחייה גם מ-EMEA.
- ערן 24/03/2011 15:27לא מבין מה אתה עושה פה חוץ מלנסות להפחיד משקיעים בשטויות זולות כמו דחייה באירופה...נכון, זה ייתכן...אבל אף אחד לא יודע את הנתון הזה...באופן כללי מי שמושקע במנייה מאמין בעתיד החיובי שלה...ומי שלא פשוט לא קורא או מגיב עליה... במקרה שלך זה נראה כמו נסיון זול להפחיד כדי אולי לקנות ב2 סנט מתחת ל 6$...פאתטי...
- 18.פיני 24/03/2011 12:09הגב לתגובה זולפני שאתחיל בניתוח אומר שהייתי מושקע בחברה והפסדתי וכעת אני בחוץ ממתין אז אתחיל, רבותי החברה תקבל בסוף את אישור הFDA אבל זה יקרה בעוד למעלה משנה וזה במידה ולא יהיו שוב שלומאלים בחברה מה שאני לא בטוח. אבל עד אז החברה צריכה להתקיים ולהמשיך לפעול ולשלם שכר למנהליה הכושלים אירגונית ולכן בנוסף לגיוס של 22 מליון $ הנוכחיים היא תצטרך להמשיך ולגייס ובעצם לדלל את המשקיעים שמאוהבים במניה, אני צופה שהמניה בסופו של דבר תגיע לסביבות ה-3$ לפני שיתחיל תיקון רציני כלפי מעלה וגם אז זה יהיה מותנה באיזה שהוא רה ארגון בהנהלה וקידום רציני של אישור הFDA ובמקביל להתקדם עם הניסויים הקליניים בתרופות החדשות וכך להתחיל לרכוש שוב את אימון הציבור. ולכן המלצתי היא בשלב זה להיות בחוץ יש מספיק חברות שבהם ניתן להשקיע ולצמצם הפסדים ולהמתין לתחילת התיקון ואז שוב לתקוף את המניה אבל רבותי לא להתאהב בה פשוט לתקוף לגרוף רווח ולהתנתק זיכרו מספר כללים א. לעולם אין להתאהב במניה ב. לעולם לא יודעים מהי התחתית ולעולם לא יודעים מהו השיא ג. הרווחת ממש כל עוד לא מימשת לא הרווחת ד. ברוב המקרים העליות הן איטיות ולאורך זמן לעומת הירידות שהן חדות כואבות ודיי מהירות בהצלחה לכולם
- 17.איש המרתון 24/03/2011 12:06הגב לתגובה זולמי שלא נכנס עד כה למניה , נקודת הכניסה הכי נכונה ובטוחה היא עכשיו. מחיר המניה כבר מגלם את כל החדשות הרעות. פרוטליקס כנראה סימנה תחתית. מכאן ועד סוף השנה יהיו רק ידיעות חיוביות. שער המניה יטפס לאיטו . לקראת סוף השנה, לקראת האישור המיוחל המניה תגיע לפחות למחיר 9$. ביחס סיכוי/סיכון אפשרות לירידות מחיר של 5.50$. בחישוב פשוט סיכון של חצי $ למניה לעומת סיכוי של 3$ למניה. אף מניה היום בשוק לא נותנת יחס מעולה שכזה ובסיכון מינימאלי. ולכל אלה שחוששים מאי אישור נוסף: תצאו חודש לפני התאריך הקובע אך תהנו מכל הדרך לשם. לגבי מגיב 1 ( " רק פרולור." ...).לצערי מדברך מסתבר שאתה לא באמת מבין בתחום.
- 16.שי 24/03/2011 11:11הגב לתגובה זובשנתיים האחרונות נכשלתם בניהול דאגתם לאופציות אם יהיה אישור במקום לדאוג שיהיה אישור חבל מאוד נכשלתם
- 15.יוס 24/03/2011 11:06הגב לתגובה זואין שום סימנים להחלפת ראשים במפעל או גיוס מומחים עם ניסיון רב מול ה fda...
- 14.חדשות מצויינות למשקיעים (ל"ת)אא 24/03/2011 10:29הגב לתגובה זו
- 13.בלומברג 24/03/2011 10:15הגב לתגובה זומאד מעודד
- 12.ד" ר דוליטל 24/03/2011 10:09הגב לתגובה זולא ממשיכה בפיתוח של תרופות אחרות.... והמבין יבין
- 11.חדשות מצויינות 24/03/2011 10:08הגב לתגובה זומראה בפרוש את כיוון החברה
- 10.פוטושופ 24/03/2011 10:08הגב לתגובה זוהתמונה לא מחמיאה בלשון המעטה, לא לאביעזר ולא למניה. עד שלא תוחלף התמונה המניה לא תזנק.
- חופשי!! התמונה עם השלכת מאחורה .בא להקיא! :) (ל"ת)הגנן 24/03/2011 14:28הגב לתגובה זו
- 9.ערן 24/03/2011 10:03הגב לתגובה זוצריך לקחת בחשבון שקיים אפסייד יפה לכיוון סוף השנה שם יהיו מספר אירועים משמעותיים, אישור אירופאי, אמריקאי וכן תהיה לקראת סיום הניסויים בנוגדן לגז עצבים - הצלחה בשלבים אלו תבסס את החברה כלכלית - יחד עם זאת, לאחר נקודה זו החברה תתקדם יחסית לאט מכיוון שתוצאות שלב 3 בתרופות הבאות צפויות רק ב 2015 - 2016...ולהערכתי רק אז החברה עשויה להימכר אם בכלל...מכיוון שלרוב המשקיעים אין את הסבלנות לחכות זמן כזה ארוך - חשוב לגבי כל משקיע לגבש אסטרטגיה לגבי ארועים הצפויים בשנה הקרובה וארועים הצפויים לחברה בטווח הארוך מאד....לא מן הנמנע לבצע מימושים לקראת או אחרי בשורות חיוביות וחזרה בעתיד הרחוק יותר....
- 8.אחד העם 24/03/2011 09:49הגב לתגובה זושימשיך להחזיק במניה. הא צפויה לעלות וגם אם לא תכסו את ההפבד לפחות תצמצמו אותו. ברכה והצלחה
- 7.זאני 24/03/2011 09:38הגב לתגובה זואתם לא קולטים? הדחיה היא מנהלתית (בעיה בפס היצור או משהו..) אפסייד של 100% לפחות ב3 חודשים
- 6.ברנרד 24/03/2011 09:37הגב לתגובה זופרוטליקס לא אבודה,פרוטליקס הפכה מהרגע שצלחה בהצלחה את שלב 3 בפיתוח התרופה למחלת הגושה,מחברת חלום לחברה אמיתית ולכן היא גם מתנהלת בחיים האמיתיים ולא במרחב הוירטואלי כמוך.בחיים האמיתיים לחברות יש עליות וירידות כתוצאה מקשיים או לחלופין מהצלחות.כרגע ההתחלה הפכה להיות יותר מורכבת וקשה ,אבל אני בטוח שהלקחים יופקו לעתיד עם צנרת התרופות הבאות.מי שמאמין בחברה,בפוטנציאל ואפילו בשדרת הניהול,שישקיע בפרוטליקס ! מי שלא מאמין שימנע מהשקעה או אם בא לו להרויח בכל זאת ממנה שיפתח שורט.זה מה שהייתי מציע לך מגיב 1,פתח שורט אם אתה מאמין שהחברה אבודה.לדעתי האישית מתחיל להבנות בסיס נוח להשקעה במניות החברה.התנודיות ירדה ובהתחשב במה שעבר על החברה בחודש האחרון שכלל דחיה אישור ע" י ה FDA וגיוס של 22 מליון דולר ברמה של 5.5 דולר למניה פחות הנחת חתמים ,אז אפשר להניח שהשקעה במניות ע" ב סטופ מתחת ל 5 דולר,משפרת בצורה דרמאטית את היחס בין סיכון לסיכוי.הפסד של 20% לערך לעומת רווח פוטנציאלי של 50%-60% לטווח של שנה.בביוסל קיים אפסייד גדול יותר והיא שווה גם התייחסות למרות הסחירות הנמוכה במניה ביחס לפרוטליקס.
- תודה אדם יקר (ל"ת)אורי 24/03/2011 15:41הגב לתגובה זו
- פרולור מסיימת שלב II 24/03/2011 09:52הגב לתגובה זומספר השנים שיש לי בהשקעות, תבין שאסור להתאהב במניה מסויימת ותדע אך לזהות מתי למנייה יש פוטנציאל או שזהו למעשה בלוף וכבר לא ייצא מאותה חברה שום דבר. ובאמת פתחתי שורט על המנייה, כי אני באמת חושב שהמנייה מנקודה זו ואילך רק תדרדר, ובחודשים הקרובים תרד למתחת 3$. מה שלא קורה בזמן סביר לעולם לא ייקרה. זה מניסיון.
- עדי 24/03/2011 10:55פרולור רחוקה שנות דור מהיכן שפרוטליקס נמצאת ובנוסף זקוקה לכסף נוסף להמשך ההתפתחות.גם המניה שלה לא הביאה נחת למשקיעים ב 12 חודשים האחרונים היא ירדה כמעט 50% .לא מבינה מה אתה מתנפח ?
- 5.חמודי 24/03/2011 09:36הגב לתגובה זוזמן הקניה. אני קונה היום בטרום
- 4.הנביא 24/03/2011 09:35הגב לתגובה זויבין את הפוטנציאל העצום!!
- 3.נקודת 24/03/2011 09:10הגב לתגובה זוהמנייה ללא ספק זולה יחסית לסקטור הביומד ספגה יותר מידי לאחר ההשהייה של האישור כעת נראה שהסיכוי לרווח גובר על הסיכון לא ממליץ על קנייה אבל כדאי לשים לב למנייה .
- 2.חיים 24/03/2011 09:09הגב לתגובה זומחיר כזה לא יהיה עוד !
- 1.רק פרולור. 24/03/2011 09:02הגב לתגובה זובתקווה לשרוד עוד קצת.
- אושיק 24/03/2011 12:00הגב לתגובה זופרוטליקס זו לא מניית חלום...זו מניה עם גב חזק.
- מריץ 24/03/2011 09:14הגב לתגובה זואיך אתה מריץ מניות שאין להם אפילו קצה של תרופה או אישור אפילו לא באופק לעומת פרוטליקס שלה יש תרופה בשלבים הסופיים של אישור FDA
- בשביל זה גייסו את הכ 24/03/2011 13:28עכשיו הבנתי על מה מוציאים בחברה את הכסף, על סינים בעיתונים כלכליים ,תוכניות גרנדיוזיות למשוך כבשים תמימים פנימה. הכותב פתח היום שורט על הנייר, אין לראות בכתוב המלצה ויש להמתין בסבלנות לשער 2.5$ בהצלחה לכולם לשורטיסטים וללונגים (הם הרי בסוף יתיאשו)
- פרולור הזדמנות ענקית 24/03/2011 09:34פרוטליקס לעולם לא תקבל אישור FDA. ה-FDA ימשוך אותה פעם אחר פעם, במשך שנים עד אשר לבסוף לחברה יגמר הכסף והיא תסגר.
