נסווקס מעדכנת: הצלחה בניסוי קליני Phase 2a לטיפול במחלת הכבד השומני
חדשות טובות מספקת היום (ב') חברת נסווקס למשקיעים. ניסוי קליני שערכה החברה בנוגדן anti CD3 המיועד לטיפול במחלת הכבד השומני הוכיחה בטיחות ויעילות.
חברת נסווקס המוחזקת בשרשור על ידי חברת ביומדיקס בחנה בניסוי מתן הנוגדן דרך הפה במינונים שונים לתקופה של חודש ימים, מעקב של חודש נוסף וכן שינויים במדדים אימונולוגיים העשויים להוות אינדיקציה ליעילות הטיפול.
הניסוי כלל 36 חולים בגילאי 18-75 הסובלים ממחלת הכבד השומני והפרעות במטבוליזם של הגלוקוז ובוצע במרכז הרפואי האוניברסיטאי של הדסה בירושלים.
החברה הראתה מגמות חיוביות במספר מדדים קליניים בחולים שטופלו בנוגדן בהשוואה לקבוצת הפלצבו. בין המדדים החיוביים המובהקים נצפתה ירידה ברמת אנזים כבדי המהווה אחד מהסמנים לתהליך דלקתי בכבד בחולים אלה.
כמו כן נצפתה ירידה מובהקת ברמת הגלוקוז ורמת האינסולין בדם, אשר להם חשיבות בחולים עם כבד שומני הסובלים גם מהפרעה במטבוליזם של הגלוקוז או מסכרת מסוג 2. סימנים חיוביים אלה נמשכו בחלק מן החולים גם 30 יום לאחר הפסקת הטיפול הפומי.
מחלת הכבד השומני (NASH) הינה מחלה שכיחה בעולם המערבי הפוגעת בכ-5% מהאוכלוסייה שאינה סובלת מהשמנה, כ-20% מאוכלוסיה הסובלת מהשמנה וכ-50% מאוכלוסיה הסובלת מהשמנת יתר. המחלה נחשבת למחלת הכבד הכרונית השכיחה ביותר בעולם המערבי.
כיום, בארה"ב בלבד ישנם כ-8 מיליון מבוגרים הסובלים מהשמנת יתר חולים בכבד שומני וכ- 30 מיליון עלולים לחלות במחלה זו באופן קל יותר. כיום אין טיפול תרופתי מאושר למחלה והיא כרוכה בתחלואה מתמשכת ואף תמותה. השוק בשנת 2009 נאמד ב-1.8 מיליארד דולר עם קצב גידול של 8.4% בשנה הצפוי ב-2016 להגיע ל-3.1 מיליארד דולר.
- 1.גילוי נאות 22/03/2011 21:00הגב לתגובה זוהניסויים בוצעו על ידי " חוקר" המצוי בבירור משמעתי באוניברסיטה העברית עקב חשד לזיוף במחקר ולעבירות אקדמיות חמורות נוספות, שטוען ליעילותם של מגוון שונה ומשונה של טיפולים למחלת הכבד השומני (ולרוב המחלות האחרות), שהמשותף להם הוא חוסר היגיון ביולוגי וקיומו של אינטרס מסחרי. הבלון יתפוצץ, והמשקיעים שמים את כספם על קרן הצבי.
