לידיעת משקיעי טבע: מחר ידון ה-FDA בתרופה אוראלית לטרשת נפוצה

תרופת הקלדריביין של Merck KGaA תעלה מחר לדיון לאחר שתי חוות דעת שליליות מהוועדה האירופית. נתלי גוטליב: "השוק מניח כי המוצר לא יקבל אישור"
תומר קורנפלד | (13)

האם מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ייאשר מחר תרופה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה? מחר (ב') צפוי להתקיים דיון בתרופת הקלדריביין שפיתחה חברת מרק הגרמנית (Merck KGaA).

הדיון בנושא אישור התרופה מגיע לאחר שחברת התרופות החליטה למשוך את בקשתה לשיווק המוצר באירופה זאת לאחר שקיבלה שתי חוות דעת שליליות מהוועדה האירופית.

לדברי האנליסטית נתלי גוטליב מ-IBI: "השוק מניח כי המוצר לא יקבל את אישור ה-FDA. הסיבה לכך נובעת מן העובדה כי לרוב ה-FDA מחמיר יותר מאשר מקבילו האיאופרי, אולם אף פעם אי אפשר לדעת".

לדברי גוטליב: "אי אישור המוצר יכול להוות אירוע חיובי למניות הטרשת, אולם אי אישור המוצר די מתומחר". גוטליב הוסיפה עוד כי במקרה זה, "הדבר עלול לדחוף את מניות החברות הפעילות בתחום הטרשת הנפוצה, ובכלל זאת גם את טבע - דרומה".

שוק הטרשת נפוצה נמצא בתקופה האחרונה בשדרוג, כאשר יותר ויותר חברות מנסות לפתח תרופה אוראלית (לא בזריקה) לטיפול במחלה. כיום מאושרת לשימוש רק תרופה אחת (גילניה) שפותחה על ידי חברת נוברטיס בשיתוף עם מומנטה.

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 12.
    מתעב את ינאי 27/02/2011 22:02
    הגב לתגובה זו
    על המשקיעים........בושה!!!!!!!!!!
  • 11.
    יניב 27/02/2011 19:35
    הגב לתגובה זו
    מי שחושה שמניית טבע היא מניית העם טועה בגדול. תקופה כל כך ארוכה רק מאכזבת את המשקיעים. כאשר ממתינות מניות הרבה יותר אטרקטיביות מטבע המידרדרת.
  • 10.
    שוש 27/02/2011 15:05
    הגב לתגובה זו
    מסכימה לכל מילה,אבל מי שם עלינו....
  • 9.
    רוקי 27/02/2011 14:18
    הגב לתגובה זו
    העם אמנם מחזיק בטבע ולכן יש לו מעל 93 אחוז. אבל את הדיבידנד ומניות ההטבה מקבלים אך ורק המנהלים, לציבור מחלקים פירורים לכן זו לא מניית העם אלה מניית המנכל" ים והדירקטורים שמחלקים ביניהם את הרווחים ואילו לעם (בעלי המניות העיקריים לא נשאר). כל השוק עולה היום ורק מניית העם יורדת. לדעתי טבע באם תמשיך בהתנהגות זו היא תתרסק למרות הרווחים הנאים. יש להרהר גם בציבור הרחב.
  • 8.
    מנוע צמיחה 27/02/2011 12:55
    הגב לתגובה זו
    חברות בת של כלל ביוטכנולוגיה, כולן תרופות ייחודיות שאין בעולם
  • 7.
    אחד העם 27/02/2011 12:39
    הגב לתגובה זו
    אני חוזר ואומר שמניות הביומד הן השקעה נבונה. טבע צפויה לעלות ברכה והצלחה
  • 6.
    משקיען 27/02/2011 12:37
    הגב לתגובה זו
    ב- 20 - 30 אחוז לפחות. מי שמבין בשוק ההון ועקב אחרי טבע יודע שטבע הגישה בקשה לאישור מתוך ידיעה שתקבל אותו. מה גם שהמניה נמכרת היום באפסייד ענק. אני לא ממליץ, אבל בהחלט אספתי מניות של טבע לקראת הזינוק הגדול. אין לראות בדברי המלצה אלא דעה אישית שלי
  • רק שאל תשכח לקחת את הכדורים הוורודים נשמה (ל"ת)
    פסיכיאטר מחוזי 27/02/2011 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יהודה 27/02/2011 12:28
    הגב לתגובה זו
    חברה שמחלקת רווחים רק למנהלים שלהם.אסור שמניה זו תהייה מנית העם.
  • 4.
    אני מקווה בשביל החולים שיקבלו תרופה טובה יותר (ל"ת)
    44 27/02/2011 12:16
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    בועז 27/02/2011 12:14
    הגב לתגובה זו
    הודעה מצוינת מחיר זול מאוד נארה לי הזדמנות
  • 2.
    קרוב לודאי 27/02/2011 11:40
    הגב לתגובה זו
    אחת עולה אחת יורדת. ככה זה בחיים. החיים הם גלגל. בשבוע שעבר התפתתי למכור את טבע בהפסד ולקנות פרוטליקס. צחוק הגורל.
  • 1.
    עדי 27/02/2011 11:39
    הגב לתגובה זו
    אחרי שהנחת שה FDA יאשר לפרוטליקס את שיווק התרופה וכולנו יודעים מה קרה ביום שישי האחרון ככה גם תטעי מחר לגבי טבע=יהיה אישור !!! הקבוצה שלכם על פרוטליקס בפייס בוק זו בדיחה אחת גדולה.1000 חברים שנראים כמו קבוצת תמיכה.אם כל אחד ממכם היה קונה ב 10,000 דולר ביום שישי כתמיכה אמיתית בחברה המניה לא היתה מתרסקת
משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)משקיע סוחר בקריפטו (רשתות)

העלימו רווחי קריפטו בעשרות מיליונים - כך חוקרי רשות המסים תפסו אותם

תושב חולון, תושב באר שבע ותושב נצרת נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים

רן קידר |
נושאים בכתבה העלמת מס קריפטו

במסגרת מבצע חקירות כלל ארצי: תושב נצרת, תושב באר שבע ותושב חולון נחקרו בחשד להעלמת הכנסות מקריפטו בסך עשרות מיליוני שקלים. לא ברור איך אנשים חושבים שרשות המס לא תעלה עליהם. בסוף יש עקבות דיגיטליות ועקבות בכלל ששמים את כל המעלימים בסיכון גדול. השיטה הבסיסית היא מודיעין מהשטח והלשנות. השיטה השנייה היא מעקב דיגיטלי. רשות המסים מתקדמת טכנולוגית וחוקרים שלה יכולים לעלות על כתובות IP מישראל שמשתתפים ונמצאים בפלטפורמות דיגיטליות. 

החוקרים גם נמצאים בפורומים, ברשתות ומזהים גורמים חשודים ואז מרחיבים את החקירה גם במישורים נוספים. חוץ מזה, בסוף אנשים רוצים להשתמש בכסף שהרוויחו. זה מחלחל לחשבון הבנק, זה נמשך דרך כרטיסי אשראי, יש סימנים. 

יש עוד הרבה דרכי פעולה, כשהיום מדווחת רשות המסים כי במסגרת החקירה התגלה כי לחשוד ששמו איגור שרגורודסקי, תושב חולון, שנחקר על ידי פקיד שומה חקירות מרכז יש דירות ונכסים שלא מוסברים דרך השכר השוטף שלו. מחומר החקירה עולה חשד כי לפיו הוא פעל בזירות מסחר למטבעות וירטואליים בחו"ל בהיקפים גבוהים בשנים 2020 - 2024 ולא דיווח לרשויות המס. כמו כן עולה חשד כי הוא לא דיווח על הכנסות שהיו לו מחברות בחו"ל ובסך הכל התחמק מדיווח על הכנסות בסך עשרות מיליוני שקלים. 

שרגורודסקי שגר בחולון מחזיק מספר דירות בבעלותו, ששוויין עולה פי כמה וכמה על פוטנציאל הנכסים שלו בהינתן הכנסותיו המדוחות. נבדק חשד לעבירות על חוק איסור הלבנת הון, בכך שרשם נכס שבו עשה שימוש בעלים על שם אדם אחר. הוא חשוד שהרוויח עשרות מיליונים בקריפטו בלי לדווח לרשות המס. 

מחיר
צילום: FREEPIK

העלאות הארנונה ב-2026: האם גם לכם הארנונה תעלה?

המדינה מאשרת חריגות נקודתיות בתל אביב, ירושלים ורחובות, ודוחה מהלכים רחבים יותר. מאחורי המספרים עומד מנגנון עדכון חדש שמחזק רשויות חלשות ומצמצם מרווח תמרון לאחרות

ליאור דנקנר |

הארנונה לשנת 2026 עולה כמעט בכל הארץ כבר בנקודת הפתיחה. העדכון האוטומטי עומד על 1.626%, והוא נגזר משילוב של ממוצע מדד המחירים לצרכן ומדד השכר במגזר הציבורי. מעבר לזה, משרדי הפנים והאוצר מסכמים בחודשים האחרונים רשימה של אישורים חריגים לרשויות שביקשו לעלות מעל האוטומטי, לצד שורת דחיות שמורידות מהשולחן דרישות משמעותיות.

לתוך המערכת הזו נכנסות השנה 108 בקשות חריגות שהוגשו מ-96 רשויות. הרוב המוחלט מתמקד בהעלאות, ובמספרים מדובר על 95 בקשות שמכוונות לעלייה. בסך הכול זו תוספת הכנסות מוערכת של כ-250 מיליון שקל, כאשר כ-45-50 מיליון שקל מתוכה צפויים להגיע מהמגזר העסקי. זה כסף שנכנס לקופת הרשות, ולא מעט ממנו מתגלגל אחר כך גם למחירים של שירותים ומוצרים.


מנגנון העלאה חדש שמציב תקרה ומסננת

השינוי המרכזי הוא לא רק באישור או דחייה של בקשות נקודתיות, אלא במנגנון שמגדיר מי בכלל נכנס למסלול החריג. הכללים מאפשרים העלאה רוחבית של עד 5% מעבר לעדכון האוטומטי, אבל רק לרשות שמציגה צורך פיננסי מוצדק. אחד הסמנים שנכנסו לשיח הוא יחס חובות שעולה על 30% מההכנסות, כמדד שמאותת על לחץ תקציבי.

התוצאה בשטח היא מדיניות הדוקה יותר. פחות מסלולים “יצירתיים”, יותר דרישה להצדקה מסודרת, והרבה פחות מרחב לרשויות שמבקשות לתקן עיוותים היסטוריים בלי להציג מצב תקציבי חריג או תוכנית התייעלות ברורה. במקביל, במקומות שבהם יש תוכניות הבראה או אזורים חדשים שנכנסים למערך חיוב, המדינה מוכנה לאשר מהלכים רחבים יותר.


רמת גן נשארת בלי האישור שבנתה עליו, דחייה שפוגעת בתקציב

ברמת גן מתקבלת דוגמה בולטת לקו המחמיר. העירייה ביקשה העלאה של 7.5% בארנונה העסקית באזור הבורסה. הטענה המרכזית היא עיוות תעריפים שנשאר מהעבר, כשאזור שהיה מזוהה יותר עם תעשייה ותשתיות הפך למרכז עסקי עמוס משרדים, בנקים וחברות טכנולוגיה, אבל התעריפים לא התיישרו בהתאם. מבחינת העירייה, זה מצב שבו עסקים גדולים משלמים לעיתים פחות מחנויות קטנות, למרות פערים ברמת ההכנסות ובשימוש בנכס.