לפני כולם: טבע מודיעה על אישור לתרופת ה-Accupril

טבע חו"ל תעשיות פרמצבטיקה הודיעה היום כי מנהל התרופות האמריקני ה-FDA, העניק לה אישור לתרופת ה- Accupril, לגרסה הגנרית של חברת פייזר. התרופה מיועדת לטיפול בלחץ דם גבוה, ותשווק במינונים של 5, 10, 20, ו-40 מיליגרם. תאריך תחילת ההפצה לא נמסר, אך צויין שטבע תחל לשווק את התרופה בקרוב.

המכירות השנתיות של טבליות התרופה בארה"ב, כולל הגנריות, נאמדו ב-150 מיליון דולר, לשניים עשר החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני השנה. בכך בעצם טבע מקבלת בהפרש של יומיים שני אישורים משמעותיים, שנוגעים להיקף מכירות כולל של 350 מיליון דולר. אולם, מניות החברה לפי שעה מגיבות באדישות להודעה עם עלייה של 4 סנט בלבד.

כאמור, רק ביום שישי האחרון, מנהל התרופות האמריקני העניק לטבע אישור סופי לגרסה הגנרית לתרופה של חברת נוברטיס הנקראת Famvir, במינונים של 125 מיליגרם, 250 מיליגרם, ו-500 מיליגרם. לתרופה מכירות שנתיות של כ-200 מיליון דולר בארה"ב נכון ל-12 החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2007. כמו כן, טבע קיבלה בלעדיות לשיווק התרופה ל-180 יום.

אולם, החברה תעמוד למשפט על הפרת פטנט. התביעה הוגשה באפריל 2005 , בטענה שהחברה הפרה את האישור האמריקני לפטנט. שימוע נוסף יערך בדיון ב-5 לספטמבר 2007, בבית המשפט המחוזי בניו ג'רסי ארה"ב, ובו נוברטיס טטען למניעת ההפצה הראשונית של המוצר על ידי טבע. שני הצדדים הסכימו כי טבע לא תשחרר את התרופה לפני ה-5 בספטמבר.