מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
דגל ארה"ב
צילום: Frank Brueck

לא יאמן: מספר מטורף בדו"ח התעסוקה האמריקני לחודש יוני - השווקים גועשים

אחרי כל החששות ואירוע הברקזיט, דו"ח התעסוקה לחודש יוני שולח זריקת הרגעה
מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה תעסוקה
דו"ח התעסוקה האמריקני מנפץ את כל התחזיות עם תוספת משרות של 287 אלף בחודש יוני. הצפי היה לתוספת של 170-180 אלף בלבד. מדובר בתוספת המשרות החודשית הגדולה מזה 8 חודשים ובעיקר בזריקת הרגעה ענקית לשווקים אחרי תוספת המשרות העלובה בחודש מאי (38 אלף, הנתון הגרוע מאז 2008) ואירוע ה'ברקזיט' שהצית אי ודאות גדולה בשווקים . שיעור האבטלה אמנם עלה מ-4.7% ל-4.9% אבל הדבר נגרם בשל כניסה של יותר אנשים לשוק העבודה והדבר מעיד ככל הנראה דווקא על עוצמה של שוק העבודה (שכן אנשים חושבים שיש להם סיכוי למצוא תעסוקה) ולא להיפך. הנתון החזק כ"כ לחודש יוני למעשה מאותת באופן ברור כי הנתון הגרוע לחודש מאי (שגם בפד' היו מאוד מוטרדים ממנו) הינו ככל הנראה אירוע נקודתי ולא מייצג. ורק נציין כי הדו"ח למאי עודכן מטה לתוספת של 11 אלף משרות בלבד. הדו"ח לחודש יוני עשוי להשפיע על צפי הסוחרים בכל הקשור לתיזמון העלאת הריבית בארה"ב, אחרי שבימים האחרונים הצפי התרחק עד לתחילת 2019. אם יש סעיף מאכזב בדו"ח התעסוקה ליוני, זה נתון השכר השעתי שרשם עלייה של 0.1% בלבד אל מול צפי לעלייה של 0.2%. ברמה שנתית השכר השעתי רשם עלייה של 2.6%. התגובה המידית בשווקים: החוזים עברו לעליות של עד 0.6% לאחר שטרם פרסום הדו"ח נסחרו בעליות מינוריות כך נראית תוספת המשרות בחודשים האחרונים: