מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

אובמה מבקש להסדיר את שוק הנשק בארה"ב - ומה קורה עם רווחי החברות בתחום?

אלמוג עזר |
נושאים בכתבה אובמה נשק
האם האמריקנים מפנימים שהם לקראת שינוי החוקים המתירים אחזקת נשק אישי? אם כן, זה יכול בהחלט להיות הסבר לזינוק ב-61.5% ברווחי סמית' אנד וואטסון בשלושת החודשים שהסתיימו בינואר האחרון אל מול התקופה המקבילה אשתקד. הזינוק ברווחי החברה מציג דפוס מסוים; לאחר מקרים של ירי המוני בארה"ב ועלייה כללית ברמת האלימות במדינה, אזרחי ארה"ב נוהרים אל חנויות הנשק ורוכשים לעצמם אמצעי להגנה. אלו מגדילים את רווחי חברות הנשק אך בד בבד גוררים לחץ ציבורי לפיקוח על הנשק. בתחילת דצמבר, 14 אזרחים אמריקנים נורו בסן ברננדינו קליפורניה. חודש לאחר מכן נשיא ארה"ב, ברק אובמה, הודיע כי הוא מקדם פעולות פיקוח כדי להסדיר את האלימות שנגרמה על ידי נשק במדינה. בתוך כך, מנכ"ל חברת סמית' אנד ווטסון טען כי הדגמים הפופולאריים ביותר בארה"ב הם הדגמים של אקדחים קטנים להגנה עצמית, החבויים מתחת לבגדים. כך אמר ג'יימס דבני בועידת משקיעים לאחר פרסום הדו"ח. 75% מהמכירות של החברה ברבעון האחרון היו מסוג אקדחים אלו. בכלליות, שנת 2015 הייתה שנת שיא במכירות כלי נשק. זאת על פי רישומי ה-FBI שמספק אישור לכל בקשת רכישה. עם זאת, מספר מדינות בארה"ב כבר מפקחות על מכירת נשקים חצי אוטומטיים וכמו כן נאסר פרסום של מגזיני נשק שונים.