מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ג'ף בזוס אמאזון אמזון
צילום: AFP

סיפורה של חברה: אמזון חוגגת השבוע 25 שנים להיווסדה

מחנות למכירת ספרים קטנה לענקית טכנולוגיה ששווה היום קרוב לטריליון דולר. אלו הנק' המרכזיות בהיסטוריה של החברה ששינתה את כללי המשחק
עמית נעם טל |
ענקית הטכנולוגיה אמזון (סימול:AMZN) חוגגת השבוע 25 שנים להיווסדה, וזו הזדמנות מצוינת להיזכר בנקודות החשובות שמסבירות כיצד הפכה אמזון מחנות למכירת ספרים לענקית טכנולוגיה ששולטת כמעט בכל תחום, ושווה נכון להיום קרוב ל-960 מיליארד דולר.  החברה נוסדה ב-1994, והתפרסמה בתחילה בעיקר בזכות מכירות הספרים. ג'יף בזוס משמש ההקמה כיו"ר, נשיא ומנכ"ל החברה. האתר עצמו נפתח ב-1995 ופעל בתחילה בארה"ב בלבד. בהדרגה בפתח בזוס את האתר למדינות נוספות.   ב-1999 הפכה אמזון לפלטפורמת מכירות הספרים באונליין הגדולה בעולם, והיא מחליטה להיכנס לשוק נוסף: מכירות של מוזיקה ו-DVD, כאשר סל המוצרים שהציעה החברה ממשיך לגדול בהדרגה. ב-2008, אמזון הפכה להיות חברת המכירות הגדולה בעולם. ב-2018 הסתכמו המכירות שהתבצעו באתר של החברה ב-524 מיליארד דולר, או 45% מסכום כלל המכירות שבוצעו באינטרנט.  ב-2005 משיקה החברה את AMZN פריים, מועדון הלקוחות של החברה, שמציע שירות מהיר יותר, והנחות עבור מוצרים ספציפיים. נכון להיום, לחברה יש יותר מ-100 מיליון חברים במועדון זה, מועדון החברים השני בגודלו בעולם. ב-2007 משיקה החברה את הקינדל, רואה הספרים האלקטרוני ששינה את שוק הספרים בארה"ב. הרעיון של "חנות ספרים" במכשיר, שמאפשרת למשתמשים להוריד כל ספר בתוך שניות ללא תלות במיקום, היה חדשני וגרם להרבה כאב ראש עבור תעשיית המו"לות.  בתוך כך, הסיפור העיקרי של החברה בשנים האחרונות היה ההכנסות משירות הענן של החברה. הפלטפורמה הרשמית של Amazon Web Services) AWS) הושקה ביולי 2002, והתבססה בתחילה על מספר מצומצם של כלים ושירותים. ב-2004 הציע מהנדס בחברה להשתמש בתשתית המשמש לתפעול פעילות המסחר של החברה, וכך התרחבה משמעותית תחום שירותי הענן של החברה. הכנסות החברה מאז ההנפקה ב-1997 החברה הונפקה לראשונה ב-1997, ובאופן מפתיע, הרוכשים הראשונים סבלו מתשואות נמוכות במיוחד, כאשר התפוצצות בועת הדוט.קום זמן קצר לאחר מכן העיבה על הסנטימנט סביב חברות האינטרנט. המשבר הכלכלי של 2008-2009 וה"כסף הזול" שמציף את השווקים מאז, שינו את המשוואה עבור אמזון. ב-5 השנים האחרונות זינקה החברה ביותר מ-460%.