מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

הערב: השוק צופה העלאת ריבית, מה יחפשו הסוחרים בהודעה?

דריכות כעת לקראת עדכון הריבית מחר בארה"ב שאמנם נתפס כעובדה מוגמרת - אבל השאלה היא התוואי קדימה
מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ריבית
ועידת השוק הפתוח בארה"ב שהתכנסה אתמול הצפויה לפרסם היום (21:00) את עדכון הריבית האחרון שלנת 2016. בבורסות החוזים של שיקגו נותנים סבירות של מעל 95% להעלאת ריבית מחר. כלומר נראה שהאפשרות של העלאת ריבית היא עובדה מוגמרת והמשקיעים צפויים להתמקד בהודעה המצורפת לעדכון ובדבריה של הנגידה יילן בנסיבת העיתונאים, בדגש על תוואי הריבית בהסתכלות קדימה. ונציין כי העלאת הריבית הבאה (בהנחה שהיום תתרחש העלאת ריבית) צפויה לפי השוק להיות רק ביוני 2017.  לפי סקר כלכלנים של הוול סטריט ג'ורנל, הצפי הוא שהריבית תעמוד על 1.26% בסוף 2017, כלומר 4 העלאות ריבית של 0.25% עד סוף השנה הבאה (כולל זו מחר). נציין כי בסקר מהחודש שעבר צפי הכלכלנים היה שהריבית בסוף 2017 תעמוד על 1.17%, ועוד קודם בסקר מספטמבר הצפי היא רק 2 העלאות ריבית בשנה הבאה. כלומר עם חלוף החודשים גברו הערכות להעלאות ריבית מהירות יותר בארה"ב. עכשיו השאלה היא מה צופים חברי הפד'. לגבי 2018, סקר הכלכלנים מצביע על צפי לריבית של 2.07%. גרף הנקודות של הפד' מחודש ספטמבר הראה כי הצפי של הפד' הוא לריבית של 1.9% בסוף 2018.  אלכס זבז'ינזסקי ממיטב-דש: "להערכתנו, ה-FED לא ישנה משמעותית את תחזית הריבית שלו בפגישתו השבוע. שיפור בנתונים הכלכליים יכול לגרום לעלייה מסוימת של תוואי הריבית העתידי, אך אי הוודאות הפוליטית בארה"ב ובעולם צפויה למתן את עליית התוואי. יהיה עדיין מוקדם ל-FED להתייחס לצעדים הצפויים של הממשל החדש בהיעדר תוכנית קונקרטית שהוצגה, אך הנגידה האמריקאית כבר הזהירה שהרחבה פיסקאלית צריכה להתחשב במצב המשק האמריקאי שנמצא בתעסוקה מלאה". יונתן כץ מלידר: "בשורה התחתונה, מכלול הנתונים בארה"ב ממשיכים להצביע על התרחבות בפעילות, דבר אשר תומך בהעלאת ריבית מחר מסתמן  שיפור באמון הצרכני, בתעשייה ובשוק העבודה, למרות שאינפלציית הליבה עדיין לא מתרוממת. מעניין לא פחות יהיה לראות אם חברי הפד ישנו את תוואי   העלאת הריבית החזוי במסגרת ה-DOT (תחזית חברי הפד'). אנו סבורים שממוצע תחזיות חברי הפד יישאר על שתי העלאות ריבית בשנת 2017 אך מאד יתכן כי נראה עלייה בתחזית לטווח הארוך מעבר ל-3 בשנת 2019 (כפי שפורסם בתחזית מחודש ספטמבר), זאת על רקע הציפייה למדיניות פיסקאלית מרחיבה של טראמפ".