מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בכיר בגוגל: "זה אפשרי לחיות עד גיל 500"

נשיא קרן ההשקעות של גוגל מחפש חברות להשקעה וחושב שבעתיד ריפוי ממחלות יהיה עסק פשוט
מתן בן ברוך |
נושאים בכתבה גוגל וול סטריט
גוגל ונצ'רס, קרן ההשקעות של גוגל משקיעה בחברות טכנולוגיה וסטראטאפים כגון Nest (מפתחת טכנולוגיות לבית חכם) ו-Uber (אפליקציית שירותי הסעות) אך מרבית ההשקעות של הקרן מתרכזות בתקופה האחרונה במדע ובמיוחד בתחום האונקולוגיה (חקר וטיפול בסרטן). השנה יש לנשיא הקרן, ביל מאריס 425 מיליון דולר להשקעה תוך כדי חופש פעולה מוחלט. בריאיון לסוכנות הידיעות Bloomberg אמר מאריס כי הוא מתכוון להתמקד בחברות אנטי אייג'ינג, חברות הנדסת תאים שמציעות טיפול שמעלים מחלות קשות וחברות המתמחות במחקר להארכת תוחלת החיים. "אם תשאל אותי היום האם זה אפשרי לחיות עד גיל 500? אז התשובה היא כן" אמר מאריס. לפני 20 שנה, לפני שהכרנו את תחום הגנומיקה, היינו מטפלים בסרטן רק עם רעלים. זה מאוד שונה מהגישה המקובלת היום - אנחנו יכולים לרפא את הסרטן שלך בעזרת הנדסה הפוכה של תאי גזע, בעוד 20 שנה טיפול כימותרפי יראה לנו פרימיטיבי כמו שימוש בטלגרף" הסביר מאריס. "אנחנו לא מסתפקים בלהרוויח כמה נקודות, אנחנו מנסים לנצח את המשחק כולו, וחלק מהמשחק הוא שעדיף לחיות מאשר למות" אומר מאריס כאשר בחזון שלו לעתיד אפשר לטפל בצורה מולקולרית ולהכחיד מחלות כגון אלצהיימר, פרקינסון או לחלופין לבטל את נזקי השמש, העישון או האלכוהול על הגוף שלנו. בסך הכל קרן ההשקעות של גוגל הגדילה את ההשקעות שלה בתחום מדעי החיים ב-30% בשנתיים האחרונות, כך ע"פ בלומברג. לקרן יש 70 עובדים ועוד 17 שותפים משקיעים. בינתיים המשקיעים במניית גוגל יכולים להיות מרוצים כאשר מתחילת השנה המניה רשמה תשואה נאה של 7.9%, ב-14 לאפריל גוגל תפרסם את הדוחות לרבעון הראשון של השנה והמשקיעים יקוו לדוח חזק שימשיך את המומנטום החיובי במניה.