מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

רגע לפני הדוחות: האנליסטים מאמינים בצ'קפוינט, "ביקושים חזקים"

האנליסטים במכון המחקר אופנהיימר מצפים לשיפור בביצועי החברה במחצית השניה של השנה, ושומרים על דירוג של 'תשואת יתר'
ידידיה אפק |
שבוע לפני פרסום דוחות החברה לרבעון השני של 2013, שומרים האנליסטים באופנהיימר על דירוג של 'תשואת יתר' למניית צ'ק פוינט (סימול: CHKP), ומציבים לה מחיר יעד של 56 דולר. באופנהיימר מציינים כי "בדיקת ערוצי ההפצה של צ'קפוינט מעידה על ביקושים יציבים למוצרי החברה", וגם צופים שיפור בעסקי החברה במחצית השניה של השנה. באשר לדוחות הפיננסיים שצפויים להתפרסם ב-18 ליולי, האנליסטים בחברת המחקר צופים הכנסות של 340 מיליון דולר, עם רווח (non-GAAP) של 0.81 דולר למניה ושיעור צמיחה שנתית של 3.5%. באופנהיימר בדקו את חלוקת פעילות החברה, ומעריכים כי הביקושים באירופה מראים סימנים מעורבים, אך הביקושים מארה"ב ומהמזרח הרחוק נראים חזקים "ועשויים לפצות על החולשה באירופה", אמרו האנליסטים. בנוסף, חברת המחקר מעריכה כי צ'קפוינט תשתמש במזומנים שברשותה להמשך הרכישה העצמית של מניותיה, ואולי גם לרכישות קטנות במידה שיצוצו הזדמנויות. האנליסטים לא מצפים לפעילות רכישה משמעותית בזמן הקרוב, וגם אינם מאמינים שהחברה תחלק דיבידנד בזמן הקרוב. "אנחנו מאמינים כי בהתחשב במכפיל של 12.4 על תחזיותינו לשנת 2013, נסחרת מניית צ'קפוינט בתמחור אטרקטיבי, ובכך משמרים את המלצת תשואת יתר עם מחיר יעד של 56 דולר", סכמו באופנהיימר. לעומת זאת, קולות אחרים נשמעים במכוני מחקר שונים. האנליסטים בסטנדפוינט חתכו את דירוג המניה מ'קניה' לדירוג של 'החזק', וציינו כי מכפיל הרווח של 13 משקף באופן טוב את שווי החברה". לפני כחודשיים חזרו האנליסטים בגולדמן זאקס על דירוג 'ניטרלי' למניית חברת הטכנולוגיה הישראלית, ומחזיקים במחיר יעד למניה של 50 דולר. מתוך 30 אנליסטים בסקר של יאהו פייננס, 9 מחזיקים בדירוג של 'קנייה חזקה', 10 מחזיקים בדירוג של 'קניה', ו-היתר עם דירוג של 'החזק'. מניית צ'קפוינט מזנקת היום 2.4% במחזור גבוה מהרגיל.