מניית היום: חברת ביומד קיבלה דחייה מצד הועדה המייעצת ל-FDA וצללה 56%

למרות מידע ברור בעד יעילות התרופה, הועדה החליטה לחכות למידע נוסף בטרם היא תתן את תמיכתה לאישור התרופה
דניאל פליישר |

חברת הביומד קולומביה לבורטוריז (סימול: CBRX) קיבלה היום (ב') הודעה מצד הועדה המייעצת ל-FDA כי בכוונתה לא לתמוך באישור התרופה של החברה למניעת לידות בטרם זמנן, למרות שחברי הועדה הסכימו בניהם כי התרופה בטיחותית מספיק, בטענה כי יש צורך במידע נוסף.

התרופה, אשר מיוצרת בצורה של ג'ל, נקראת "פרוגסטארון", נבחנה ע"י החברה ונמצאה בטוחה בטיפול למניעת לידות בטרם עת עבור נשים הנמצאות בסכנה שכזו. "כפי שניתן לראות היום, אין אף מוצר כרגע להורדת הסיכון מלידה בטרם עת אשר אושר ע"י ה-FDA", אמר פרד וילקינסון מווטסון פרמסוטיקלס (סימול: WPI).

הועדה בחנה את תוצאות הניסויים משני הליכים קליניים בשלב 3, כאשר אחד מהם הציג תוצאות ברורות להורדת הסיכון מפני לידה בטרם עת לפני השבוע ה-33 להריון, לעומת הקבוצה השנייה שטופלה בתרופת דמה.

קולומביה לבורטוריז עוסקת בפיתוח מוצרים אשר עושים שימוש בטכנולוגיה שלה לייעול ההשפעה של תרופות בצורה מבוקרת. החברה פיתחה ומכרה עד כה 6 מוצרים שונים לשוק האמריקני, הכוללים את קרינון (Crinone) אשר היא מקבלת עבורה תמלוגים מחברת ווטסון פרמסוטיקלס.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

מנכ"ל UBS מנסה להרגיע: "דויטשה בנק אינה ליהמן ברדרס"

אלמוג עזר |
מניית דויטשה בנק צוללת היום 4.6% ברקע לחדשות שדווחו לשווקים אתמול (ה'). הדיווחים נגעו לכך שמספר מנהלי קרנות בתחום הניגזרים משכו את כספם השבוע מהבנק והעבירו את הפעילות לבנקים אחרים, כך לפי בלומברג. בתוך כך, רויטרס  דיווח באותן שעות כי גורם בכיר בקואליציה של מרקל הבהיר כי לא יהיה שום סיוע מצד הממשלה לבנקים בגרמניה. כלומר, מי שקיווה כי במקרה הצורך דויטשה בנק יוכל לפנות אל הממשל לעזרה, נראה כי זהו כרגע אינו המצב.   התערערות היציבות הפיננסית שמקורה במערכת הבנקאות עשויה להזכיר את המשבר הפיננסי האמריקני של העשור הקודם. בתוך כך, אחד מהבנקאים הבכירים ביבשת, אקסל וובר, שמשמש כמנכ"ל UBS נשאל הבוקר האם השווקים חווים שוב את אותם הרגעים של ליהמן ברדרס (הבנק הגדול ביותר שהתמוטט בעקבות המשבר הכלכלי בארה"ב). וובר ענה בראיון לבלומברג שהוא חושב ש"הבנקים יציבים הרבה יותר מאשר בשנות המשבר של 2007 ו-2008". בד בבד וובר, שבעברו היה נגיד הבנק המרכזי בגרמני, שער כי הסיכויים שממשלות יחלצו בנקים במשבר הנוכחי הינם נמוכים יותר. לטענתו "המערכת בהווה יציבה הרבה יותר והתערבות עתידית של הממשלות תהיה מונעת רק מהצורך לייצב אותה שוב כמכלול. כמו כן, הממשלות לא יתמקדו בבנקים ספציפיים".