אומריקס קיבלה אישור מה-FDA לשיווק תרופת ה-cryo

שיווק וייצור מואץ של התרופה, יאפשר להחברה להמשיך לפתח מוצרים מובססים נוזלי פלזמה, ובכך להציג שולי רווח טובים יותר בעתיד
שהם לוי |

חברת הביופארמה אומריקס ,המשווקת ומפתחת מוצרי פארמה המבוססים על חלבונים, הודיעה היום (ו') כי קיבלה אישור ממנהל התרופות האמריקני לשימוש בתרופת ה- ש Cryoprecipitate שפותחה על ידי Talecris Biotherapeutics. השם המקוצר של התרופה הוא Cryo, והיא מכילה בתוכה נוזל פלזמה המורכז מחלבונים מוקרשים הנקראים פיברין.

החברה צופה כי האישור החדש יאפשר לחברה להתחיל בשיווק מיידי של התרופה ולשחרר כמויות של Evicel לחברת הבת של ג'ונסון אנד גו'נסון הנקראת Ethicon. במהלך הרבעון השני של 2007 צפתה החברה כי מכירות התרופה לגו'נסון את גו'נסון יסתכמו בכמיליון דולר.

ב-11 באוקטובר 2006, אומריקס הודיעה על הסכם ארוך טווח עם חברת Talecris לשיווק תרופת ה- cryo. במסגרת ההסכם, אומריקס התחייבה לספק כמויות מינימליות של התרופה, אך קיבלה סירוב להצעתה לספק כמויות גדולות יותר של התרופה.

" אנו שמחים להודיע על ההישג הנפלא, אשר מהווה אבן דרך להצלחה בעתיד." כך אמר Robert Taub נשיא חברת אומריקס. "הכנסת התרופה לתהליך ייצור מואץ יאפשר לאומריקס לבסס את הפיתוחים הבאים של החברה בתחום נוזלי הפלזמה גם לטווח הארוך, אלו יסייעו בידי החברה ליצור שולי רווח גבוהים בעתיד", עוד הוסיף.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה