עמיר לונדון - קמהדע
צילום: נטי לוי

קמהדע: הסכם אספקה לדרום אמריקה בשווי של 11.4 מיליון דולר

המוצר יסופק החל מהרבעון הרביעי של 2022 ועד אמצע 2023
משה כסיף |

חברת הביופארמצבטית הדואלית קמהדע קמהדע (US) של קרן פימי (21%) המתמקדת במוצרי פלסמה, זכתה באספקה של 11.4 מיליון דולר למוצר "VARIZIG" לארגון הפועל בעיקר בדרום אמריקה. החברה לא חשפה את שם הלקוח אך מציינת כי אספקת המוצר תהיה מהרבעון הרביעי של שנת 2022 ובמהלך המחצית הראשונה של שנת 2023.   VARIZIG הוא אחד מארבעה מוצרים מסחריים מאושרי ה FDA, שנרכשו לאחרונה ע"י קמהדע. מדובר תכשיר נוגדנים מבוסס פלסמה, המכיל נוגדנים כנגד נגיף הוריצלה-זוסטר (VZV). התכשיר מאושר לטיפול לאחר חשיפה לנגיף אבעבועות רוח בקבוצות חולים בסיכון גבוה. בקבוצה הזאת נמנים ילדים מדוכאי חיסון, תינוקות ונשים בהריון. התכשיר נועד להפחית את חומרת המחלה בחולים אלה. המרכז לבקרת מחלות בארה"ב (CDC) ממליץ על שימוש מניעתי בתכשיר עבור אנשים בסיכון גבוה למחלת אבעבועות רוח קשה, ואינם בעלי חסינות מוכחת לנגיף וריצלה- זוסטר.     את המוצר מייצרת בפועל חברת EMERGENT BIOSOLUTIONS במפעלה בוויניפג, מניטובה, קנדה, וכאמור קמהדע רכשה את הזכויות.   "אנחנו מאוד מרוצים מהשגת הסכם אספקה זה אשר משקף את היכולת שלנו להגדיל משמעותית את היקפי המכירות בשווקים הבינלאומיים" אמר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע. הוא הוסיף עוד כי "הזמנה זו, מייצגת את הפוטנציאל המסחרי המשמעותי של מוצרים אלו בשווקים בינלאומיים, ואנו מתכוונים להמשיך לאתר הזדמנויות עסקיות נוספות בשווקים אסטרטגיים."   לקמהדע ארבעה מוצרי פלסמה נוספים הרשומים בשווקים מחוץ לארה"ב המשווקים ביותר מ-30 מדינות, בהן ארה"ב, קנדה, ישראל, רוסיה, ברזיל, ארגנטינה, הודו ומדינות נוספות באמריקה הלטינית ובאסיה. החברה גם מפיצה בארץ 20 מוצרים פרמצבטיים, ולאחרונה הוסיפה 11 מוצרים ביוסימילרים והיא צופה כי בכפוף לאישור EMA ומשרד הבריאות צפויים להיות מושקים בישראל לאורך 6 שנים במהלך השנים 2022-2028. בדוחות לרבעון הראשון של 2022 דיווחה קמהדע על הכנסות של 28.1 מיליון דולר, מעל צפי האנליסטים ל-25.6 מיליון דולר. בשורה התחתונה הציגה החברה הפסד נקי של 1.8 מיליון דולר או 0.04 דולר למניה לעומת רווח של 2.7 מיליון דולר או 0.06 דולר למניה בשנה הקודמת אבל מעל צפי האנליסטים לרווח של 0.02 דולר למניה. בנוסף, אישרה החברה את תחזית ההכנסות לשנת 2022 שצפויות לנוע בין 125 ל-135 מיליון דולר, גידול של 20% עד 30% מהשנה הקודמת. שיעור ה-EBITDA צפוי להיות בין 12% ל-15%.  מניית קמהדע מחקה 20% מתחילת השנה והיא נסחרת במחיר של 16.4 שקלים ושווי שוק של 734 מיליון שקל.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

אמיר יניב מנכל אלקטרה נדלן
צילום: אלדד רפאלי

78 מליון דולר: אלקטרה נדל"ן ו-IBI מכרו מקבץ דיור בטמפה

אלקטרה נדל"ן ו-IBI ממשיכות להאיץ מימושים במקבצי דיור בארה"ב, עם סדרת עסקאות שמבוססות על השבחת נכסים ושיתוף פעולה מתמשך בין שתי החברות

ליאור דנקנר |

אלקטרה נדל"ן אלקטרה נדלן 0%  , מקבוצת אלקו, ו-IBI בית השקעות השלימו מכירת מקבץ דיור בטמפה, פלורידה, תמורת כ-78 מיליון דולר. הנכס כולל 300 יחידות דיור, ונרכש בינואר 2019 במחיר של כ-53.7 מיליון דולר, באמצעות הקרן השנייה להשקעות במקבצי דיור של אלקטרה נדל"ן יחד עם IBI.

המכירה משקפת תשואה שנתית של כ-17.4% ומכפיל על ההון של כ-2.31. במהלך תקופת ההחזקה נרשם גידול של כ-74% ב-NOI של הנכס, לאחר מהלך השבחה שבוצע בו בשנים האחרונות.


מימוש בדרום קרוליינה ועלייה בקצב העסקאות

מספר ימים לפני השלמת העסקה בטמפה, עדכנה אלקטרה נדל"ן על התקשרות למכירת מקבץ דיור נוסף, הפעם בדרום קרוליינה. הנכס מוחזק באמצעות הקרן השלישית להשקעות במקבצי דיור בארה"ב, וצפוי להימכר תמורת 51.5 מיליון דולר. עסקה זו משקפת תשואה שנתית של כ-19.7% ומכפיל על ההון של כ-2.43 ברמת הנכס.

החברה מציינת כי בשנה האחרונה נרשמה עלייה בקצב מימושי מקבצי הדיור בקרנות שבניהולה. מתחילת 2025 ועד למועד הדיווח, הודיעה אלקטרה נדל"ן על מימושים או התקשרויות למימוש של 13 מקבצי דיור, בהיקף כולל של כ-864 מיליון דולר. לשם השוואה, בשנת 2024 בוצעו 5 עסקאות מימוש, ובשנת 2023 נרשמו 2 עסקאות. לפי החברה, מדובר בסימן להתעוררות מסוימת בשוק מקבצי הדיור בארה"ב, שמאפשרת לה לממש נכסים שבהם הושלמו מהלכי השבחה.


שיתוף הפעולה והמסגרת הרחבה

אלקטרה נדל"ן פועלת באמצעות קרנות השקעה פרטיות, ובהן קרנות להשקעה במקבצי דיור וחוב למקבצי דיור, לצד פעילות בבתים פרטיים להשכרה ונדל"ן מניב בתחומים נוספים. במסגרת שיתוף הפעולה עם IBI, הקרנות המשותפות מתמקדות ברכישה, השבחה וניהול של מקבצי דיור בארה"ב, ולאחר מכן מימוש נכסים בנקודות זמן שנחשבות מתאימות מבחינת השוק והנכס.