בריינסטורם תחל בניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע בחולי ALS

בניסוי שמוגדר כניסוי שלב 2 ישתתפו 24 חולים שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם
מערכת Bizportal | (4)
נושאים בכתבה בריינסטורם

חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDA: BCLI) יוצאת לראשונה לניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע לחולי ALS, אחרי שהשלימה בהצלחה מספר ניסויים בהזרקה חד פעמית. בניסוי, שמוגדר כניסוי שלב 2, ישתתפו 24 חולים, שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם. הניסוי יתקיים בבית החולים הדסה עין כרם בהמשך לניסויים שלבים 2/1 ו-2A שביצעה החברה בבית החולים מאז 2012. הסכם שיתוף הפעולה נחתם באמצעות הדסית - החברה למסחור טכנולוגיות של בית החולים.

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה - באמצעות הזרקה ישירה לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כתאי תמיכה לתאי עצב.

במהלך 2015 פרסמה בריינסטורם את התוצאות המלאות של הניסויים הקליניים הקודמים שערכה בהדסה ב-26 חולי ALS, וחשפה הוכחה סטטיסטית לשיפור במצבם של החולים בזכות השתלת תאי הגזע. בחודשים הקרובים תפרסם בריינסטורם תוצאות של ניסוי שלב 2 רחב היקף, כולל קבוצת ביקורת (פלצבו), שביצעה ב-48 חולי ALS בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    שלמה 24/02/2017 14:04
    הגב לתגובה זו
    עד כמה שידוע לי,כרגע,זוהי החברה המובילה במציאת תרופה ל als. תוצאות הנסויים לא רעות כלל וכלל. כמו כן, בהשוואה לחברות מהתחום,עודנה נסחרת במחיר די זול ביחס לפוטנציאל. להערכתי הינה מועמדת אטרקטיבית לרכישה או השקעה בידי גוף מוסדי . בהצלחה בראש ובראשונה לחברה וכמובן גם למשקיעים.
  • 1.
    nikay 12/01/2016 08:15
    הגב לתגובה זו
    נסחרת בנסד"ק בדיסקאונט עצום
  • פח זבל 02/05/2016 16:53
    הגב לתגובה זו
    מנייה פח אשפה
  • ואתמול נחתכה בעוד 20% (ל"ת)
    דויד 12/01/2016 14:17
    הגב לתגובה זו

בעקבות אישור ה-FDA: פרוטליקס קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר

בתחילת מאי קיבלה פרוטליקס אישור FDA לטיפול במחלת הגושה. בעקבות עמידת פרוטליקס באבן הדרך - קיבלה סכום מפייזר. פרוטליקס זכאית ל-25 מיליון דולר נוספים לאחר שתקבל את האישור האירופי
תומר קורנפלד |
שיתוף הפעולה של פרוטליקס ופייזר מתקדם בהתאם לתוכניות. היום (ב') דיווחה פרוטליקס כי קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר בהתאם להסכם. פרוטליקס הייתה זכאית לסכום בעקבות אישור ה-FDA שקיבלה בתחילת מאי לטיפול במחלת הגושה. נכון לסוף חודש מארס בקופתה של פרוטליקס היו 45.6 מיליון דולר וללא חוב. מנתוני פרופורמה שמספקת פרוטליקס היא מציינת שאילו הייתה מקבלת את הכסף בסוף מארס - קופת המזומנים שלה הייתה מכילה כ70.6 מיליון דולר. כחלק מהסכם עם פייזר קיבלה פרוטליקס מקדמה בהיקף של 60 מיליון דולר בעת חתימת ההסכם. יתרת הסכום אמורה להיות משולמת לפרוטליקס בהתאם לעמידה באבני דרך. כחלק מן ההסכם זכאית פרוטליקס לסכום נוסף בהיקף של 25 מיליון דולר לאחר שתקבל את אישור הרשויות הרגולטוריות באירופה. פרוטליקס היא מנייה דואלית שמניותיה נסחרות בבורסת תל אביב ובבורסת ה-AMEX. מתחילת השנה זינקה מניית החברה ב-35% ושווי השוק שלה מסתכם ב-615 מיליון דולר.