בריינסטורם תחל בניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע בחולי ALS

בניסוי שמוגדר כניסוי שלב 2 ישתתפו 24 חולים שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם
מערכת Bizportal | (4)
נושאים בכתבה בריינסטורם

חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDA: BCLI) יוצאת לראשונה לניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע לחולי ALS, אחרי שהשלימה בהצלחה מספר ניסויים בהזרקה חד פעמית. בניסוי, שמוגדר כניסוי שלב 2, ישתתפו 24 חולים, שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם. הניסוי יתקיים בבית החולים הדסה עין כרם בהמשך לניסויים שלבים 2/1 ו-2A שביצעה החברה בבית החולים מאז 2012. הסכם שיתוף הפעולה נחתם באמצעות הדסית - החברה למסחור טכנולוגיות של בית החולים.

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה - באמצעות הזרקה ישירה לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כתאי תמיכה לתאי עצב.

במהלך 2015 פרסמה בריינסטורם את התוצאות המלאות של הניסויים הקליניים הקודמים שערכה בהדסה ב-26 חולי ALS, וחשפה הוכחה סטטיסטית לשיפור במצבם של החולים בזכות השתלת תאי הגזע. בחודשים הקרובים תפרסם בריינסטורם תוצאות של ניסוי שלב 2 רחב היקף, כולל קבוצת ביקורת (פלצבו), שביצעה ב-48 חולי ALS בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    שלמה 24/02/2017 14:04
    הגב לתגובה זו
    עד כמה שידוע לי,כרגע,זוהי החברה המובילה במציאת תרופה ל als. תוצאות הנסויים לא רעות כלל וכלל. כמו כן, בהשוואה לחברות מהתחום,עודנה נסחרת במחיר די זול ביחס לפוטנציאל. להערכתי הינה מועמדת אטרקטיבית לרכישה או השקעה בידי גוף מוסדי . בהצלחה בראש ובראשונה לחברה וכמובן גם למשקיעים.
  • 1.
    nikay 12/01/2016 08:15
    הגב לתגובה זו
    נסחרת בנסד"ק בדיסקאונט עצום
  • פח זבל 02/05/2016 16:53
    הגב לתגובה זו
    מנייה פח אשפה
  • ואתמול נחתכה בעוד 20% (ל"ת)
    דויד 12/01/2016 14:17
    הגב לתגובה זו
פרסום ראשון

השותפה של אופקו: הצלחה בניסוי שלב 3 בתרופה לחולי סרטן - המניה מזנקת

בשנת 2010 מסחרה אופקו תרופה למניעת בחילות בקרב מטופלים אשר עוברים כימותרפיה. היום מתברר שהניסוי הקליני הצליח
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה אופקו
חדשות חיוביות לחברת אופקו הלת' בתחום התרופות הסרטניות. השותפה שלה, חברת Tesaro (סימול: TSRO) מדווחת היום על הצלחה בניסוי קליני שלב 3 בתרופה הנקראת Rolapitant ומיועדת למניעת בחילות והקאות בקרב חולי סרטן אשר עוברים כימותרפיה. בכוונתה של טסארו להגיד בקשה לשיווק התרופה למינהל המזון והתרופות האמריקני באמצע 2014. אופקו עצמה מחזיקה בכ-1% מהמניות של חברת טסארו אשר נסחרת תמורת 860 מיליון דולר. החברה הונפקה בבורסה ביוני 2012 והיום דיווחה על ההצלחה בניסוי. בעקבות ההודעה, מזנקת מניית טסארו במסחר בכ-10%. גם מניית אופקו אשר טרם דיווחה על ההצלחה בניסוי באופן רשמי ביצעה מהלך - מירידה קלה עברה המניה לעלייה של 2.5%. ההסכם בין אופקו לבין טסארו נחתם בדצמבר 2010. הצדדים סיכמו כי טסארו תפתח את התרופה ובתמורה תשלם לאופקו תמלוגים בשיעור של עד 121 מיליון דולר. כמו כן, סוכם כי אופקו תקבל תמלוגים בשיעור דו ספרתי ממכירת התרופה. הניסוי הקליני שערכה טסארו נערך בקרב 532 חולים בסרטן אשר מקבלים טיפולי כימותרפיה. תוצאות הניסוי הצביעו על עמידה הן ביעד המרכז של הניסוי אך גם ביעדים המשניים של הניסוי כפי שהוגדרו על ידי ה-FDA. בתוך כך, היום בית ההשקעות אופנהיימר הוריד את מחיר היעד למניית החברה מ-13 דולר ל-12 דולר. מחיר היעד החדש גבוה בכ-45% ממחיר הסגירה של המניה בסוף השבוע בארה"ב שעמד על 8.24 דולר.