בריינסטורם תחל בניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע בחולי ALS

בניסוי שמוגדר כניסוי שלב 2 ישתתפו 24 חולים שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם
מערכת Bizportal | (4)
נושאים בכתבה בריינסטורם

חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDA: BCLI) יוצאת לראשונה לניסוי בהזרקה רב-פעמית של תאי גזע לחולי ALS, אחרי שהשלימה בהצלחה מספר ניסויים בהזרקה חד פעמית. בניסוי, שמוגדר כניסוי שלב 2, ישתתפו 24 חולים, שיעברו כל אחד 3 השתלות של תאי הגזע של בריינסטורם. הניסוי יתקיים בבית החולים הדסה עין כרם בהמשך לניסויים שלבים 2/1 ו-2A שביצעה החברה בבית החולים מאז 2012. הסכם שיתוף הפעולה נחתם באמצעות הדסית - החברה למסחור טכנולוגיות של בית החולים.

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. מדובר בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה - באמצעות הזרקה ישירה לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כתאי תמיכה לתאי עצב.

במהלך 2015 פרסמה בריינסטורם את התוצאות המלאות של הניסויים הקליניים הקודמים שערכה בהדסה ב-26 חולי ALS, וחשפה הוכחה סטטיסטית לשיפור במצבם של החולים בזכות השתלת תאי הגזע. בחודשים הקרובים תפרסם בריינסטורם תוצאות של ניסוי שלב 2 רחב היקף, כולל קבוצת ביקורת (פלצבו), שביצעה ב-48 חולי ALS בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    שלמה 24/02/2017 14:04
    הגב לתגובה זו
    עד כמה שידוע לי,כרגע,זוהי החברה המובילה במציאת תרופה ל als. תוצאות הנסויים לא רעות כלל וכלל. כמו כן, בהשוואה לחברות מהתחום,עודנה נסחרת במחיר די זול ביחס לפוטנציאל. להערכתי הינה מועמדת אטרקטיבית לרכישה או השקעה בידי גוף מוסדי . בהצלחה בראש ובראשונה לחברה וכמובן גם למשקיעים.
  • 1.
    nikay 12/01/2016 08:15
    הגב לתגובה זו
    נסחרת בנסד"ק בדיסקאונט עצום
  • פח זבל 02/05/2016 16:53
    הגב לתגובה זו
    מנייה פח אשפה
  • ואתמול נחתכה בעוד 20% (ל"ת)
    דויד 12/01/2016 14:17
    הגב לתגובה זו

הראלי נמשך - קולפלנט משלימה מהלך של 280%

מניית קולפלנט עולה ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - אך נמצאת עדיין הרחק מהשיא
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה קולפלנט
מניית קולפלנט מזנקת היום בתל אביב על רקע הודעת החברה על הסכם עקרונות לא מחייב עם חברה בארה"ב בתחום האורטופדיה, לפיתוח ומסחור מוצר לאיחוי חוליות בעמוד השדרה ולריפוי שברים בעצמות. מניית קולפלנט מזנקת ב-5% במחזור של 2.5 מיליון שקל - 1 מיליון שקל מעל הממוצע החודשי - ומשלימה זינוק של 280% מתחילת השנה. עם זאת, המניה עדיין נמצאת כ-60% מתחת לשיא שרשמה בנובמבר 2011.  המוצר הרפואי אותו בכוונתה למסחר בארה"ב, מורכב מהקולגן האנושי מסוג 1 המיוצר ממינרלים סינתטיים, מחקה את מבנה העצם, ומאפשר טיפול משולב עם מולקולות ביו-אקטיביות פונקציונלית. השימוש בקולגן אנושי ממקור צמחי במוצרי החברה מוריד משמעותית את הסיכונים שקיימים כיום ברפואה בעת השימוש בקולגן מהחי, כולל סכנת זיהום, העברת מחלות או דחייה על ידי הגוף המטופל. קולפלנט מעריכה כי היקף שוק היעד העולמי לטיפולי איחוי חוליות בעמוד השדרה ולטיפול בשברים בעצמות באירועי טראומה הוא 3.5 מיליארד דולר לשנה. קולפלנט תיהנה מתשלום עבור הרישיון לשימוש בטכנולוגיה שלה, מתשלום אבני דרך עבור עמידה ביעדים קליניים ורגולטורים, ומתשלומי תמלוגים בשיעור חד ספרתי ממכירות עתידיות בעולם. החברה האמריקאית תעביר לה בנוסף תשלומים עבור הקמת מפעל בארצות הברית לייצור קולגן והמוצר הרפואי. יש לציין כי אין ודאות כי הסכם זה אכן יחתם. קולפלנט, שנוסדה ב-2004 ויושבת בנס ציונה, עוסקת בפיתוח מוצרים מבוססי קולגן אנושי המיוצר מעלי טבק, להתחדשות רקמות בגוף האדם באמצעות יישומים קליניים בתחומי האורתופדיה, וריפוי מתקדם של פצעים.