הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מניית היום: מזנקת ב-11% לאחר דיווח על תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות

חברת הביומד מירושלים סיימה Phase 1 עבור תרופה בשם BL-8040 המיועדת לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה וסרטנים המטולוגיים נוספים 
אבי שאולי | (1)
נושאים בכתבה ביוליין

ביוליין אר.אקס (נאסד"ק: BLRX) הודיעה היום על תוצאות של ניסוי קליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות של מוצר הדגל הקליני של החברה הנקרא BL-8040. הניסוי בחן את התרופה כגישה חדשה להשריית נדידת תאי גזע ממח העצם ואיסופם ממחזור הדם.

חברת הביומד מירושלים שהניסוי עמד בכל יעדי הבטיחות והיעילות, תוצאות המעידות על כך שהטיפול ב-BL-8040 כטיפול עצמאי היה בטוח ונסבל בכל המינונים ויתרה מזאת, הוביל לנדידה יעילה של תאי גזע ואיסופם ממחזור הדם אצל כל משתתפי המחקר.

 

החברה מתעתדת להציג את תוצאות המחקר המלאות בכנס של האגודה ההמטולוגית האירופאית (EHA) שייערך בווינה ביוני 2015.

 

ד"ר ג'ון דיפרסיו, ראש החטיבה לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, ציין, "אני מאד מתרשם ומעודד מהפעילות של BL-8040, במתן יחיד, בעידוד נדידה של תאי גזע לצורך איסופם ממחזור הדם".

 

דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס: "אנחנו מאד נלהבים מתוצאות המחקר, המראות פעילות יוצאת דופן של BL-8040 בעידוד נדידת תאי גזע".

 

הניסוי הקליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות מורכב משני חלקים. החלק הראשון היה מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שבדק את הבטיחות והסבילות של מתן מינונים חוזרים ועולים של BL-8040 בשלוש קבוצות של שמונה נבדקים בריאים. בהתבסס על הנתונים מהחלק הראשון, נבחר מינון אופטימלי של BL-8040 מבחינת בטיחות ויעילות, ומינון זה שימש לצורך טיפול עצמאי בקבוצה של שמונה מתנדבים בריאים בחלק השני של הניסוי.

 

אודות נדידת תאי גזע

כימותרפיה במינון גבוה שלאחריה השתלת תאי גזע, התפתחה כשיטת טיפול מקובלת במגוון רחב של מחלות המטולוגיות ממאירות, כולל מיאלומה נפוצה, לימפומה ולוקמיה.

אודות BL-8040

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בדיחה של הוד'עה (ל"ת)
    צודים 25/03/2015 15:46
    הגב לתגובה זו

פלוריסטם: תפתח עוד התוויה בתחום האורטופדיה - טיפול בגיד הכתף

אחרי ההצלחה בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים , החברה מסמנת את האינדיקציה הבאה - פוטנציאל למוצר מדף ראשון בתחום
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה פלוריסטם
חברת תאי-הגזע פלוריסטם, הודיעה היום (ד'), כי בחרה בשיקום קרעים בגיד מסובבי הכתף כאינדיקציה השניה בתחום האורתופדיה בתכנית הקלינית שלה. כזכור, החברה שמפעליה ממוקמים בחיפה, הציגה תוצאות מרשימות בניסוי שלב 2 בטיפול בפגיעות שרירים הנגרמת לאחר ניתוחים להחלפת מפרק הירך. תאי הגזע מן השליה (PLX) שמפתחת החברה בעלי פוטנציאל להפוך למוצר מדף הראשון בתחום תאי הגזע לטיפול בגיד מסובבי הכתף. נכון להיום, אין טיפולים באמצעות תאים מהונדסים שאושרו ע"י ה-FDA, לטיפול בפציעות מסוג זה. לפי נתוני האקדמיה האמריקנית לניתוחים אורתופדיים (AAOS), קרוב ל-2 מיליון חולים בארה"ב פונים לטיפול בעקבות קרעים בגיד הכתף. השכיחות של פציעות מסוג זה עולה עם הגיל, ולכן עם הזדקנות האוכלוסייה בארה"ב, שכיחות פציעות מסוג זה הולכת וגדלה וכך גם פוטנציאל של נטל הטיפול. המנכ"ל זמי אברמן אמר כי "בעקבות התוצאות החיוביות שראינו בשלב I/II של האינדיקציה האורתופדית הראשונה שלנו, המטפלת בפגיעות שרירים שעברו טראומה במהלך ניתוח להחלפת מפרק ירך ולאחר התייעצות עם אנשי מפתח בתחום הכירורגיה האורתופדית, בחרנו בשיקום גיד הכתף כאינדיקציה חשובה הדורשת פתרון בתחום הטיפול התאי. אנו מתקדמים בתכנון המחקר שלנו, ושוקלים תוספת של אינדיקציה אורתופדית שלישית". "יש צורך ברור שעדיין לא סופק, לסוג חדש של טיפול העשוי לשפר את התוצאות של ניתוחים אורתופדים של גיד הכתף. תאי ה-PLX שלנו יכולים להינתן במסגרת הליך פשוט. אנו נעזרים בצוות של מובילי דעה בתחום האורתופדיה וכולנו נלהבים מהפוטנציאל של טיפול לא פולשני ויעיל בהתוויות אורתופדיות", הוסיף אברמן.