מניית היום: מזנקת ב-11% לאחר דיווח על תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות

חברת הביומד מירושלים סיימה Phase 1 עבור תרופה בשם BL-8040 המיועדת לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה וסרטנים המטולוגיים נוספים 
אבי שאולי | (1)
נושאים בכתבה ביוליין

ביוליין אר.אקס (נאסד"ק: BLRX) הודיעה היום על תוצאות של ניסוי קליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות של מוצר הדגל הקליני של החברה הנקרא BL-8040. הניסוי בחן את התרופה כגישה חדשה להשריית נדידת תאי גזע ממח העצם ואיסופם ממחזור הדם.

חברת הביומד מירושלים שהניסוי עמד בכל יעדי הבטיחות והיעילות, תוצאות המעידות על כך שהטיפול ב-BL-8040 כטיפול עצמאי היה בטוח ונסבל בכל המינונים ויתרה מזאת, הוביל לנדידה יעילה של תאי גזע ואיסופם ממחזור הדם אצל כל משתתפי המחקר.

 

החברה מתעתדת להציג את תוצאות המחקר המלאות בכנס של האגודה ההמטולוגית האירופאית (EHA) שייערך בווינה ביוני 2015.

 

ד"ר ג'ון דיפרסיו, ראש החטיבה לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, ציין, "אני מאד מתרשם ומעודד מהפעילות של BL-8040, במתן יחיד, בעידוד נדידה של תאי גזע לצורך איסופם ממחזור הדם".

 

דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס: "אנחנו מאד נלהבים מתוצאות המחקר, המראות פעילות יוצאת דופן של BL-8040 בעידוד נדידת תאי גזע".

 

הניסוי הקליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות מורכב משני חלקים. החלק הראשון היה מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שבדק את הבטיחות והסבילות של מתן מינונים חוזרים ועולים של BL-8040 בשלוש קבוצות של שמונה נבדקים בריאים. בהתבסס על הנתונים מהחלק הראשון, נבחר מינון אופטימלי של BL-8040 מבחינת בטיחות ויעילות, ומינון זה שימש לצורך טיפול עצמאי בקבוצה של שמונה מתנדבים בריאים בחלק השני של הניסוי.

 

אודות נדידת תאי גזע

כימותרפיה במינון גבוה שלאחריה השתלת תאי גזע, התפתחה כשיטת טיפול מקובלת במגוון רחב של מחלות המטולוגיות ממאירות, כולל מיאלומה נפוצה, לימפומה ולוקמיה.

אודות BL-8040

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בדיחה של הוד'עה (ל"ת)
    צודים 25/03/2015 15:46
    הגב לתגובה זו
ביומד

אחרי שטסה 440% ב-3 ימים - המניה הלוהטת בת"א הוציאה דיווח

חברת הביומד מרעננה מפתחת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. המניה מטפסת כעת 20% וכבר משלימה מהלך של 560%
אבי שאולי |
נושאים בכתבה מדיוי תראפיוטיק
אחרי שזינקה ב-440% בתוך שלושה ימי מסחר, מפרסמת הבוקר מדיוי תראפיוטיק שקיבלה אישור מטעם ועדת הלסינקי לביצוע ניסוי פרוספקטיבי במוצר החברה, במרכז הרפואי רבין בפתח תקווה. המטרה היא לקבל אסמכתא מדעית נוספת להשפעתו של מוצר ה-Laboraide. ביום חמישי זינקה מניית מדיוי תראפיוטיק ב-82.26% במחזור של 748 אלף שקל, ביום ראשון זינקה המניה ב-42.04% במחזור של 813 אלף שקל ואתמול זינקה ב-108.72% במחזור של 4.5 מיליון שקל. היום קופצת המניה בעוד 25% ונסחרת במחזור של כמעט 3 מיליון שקלים, מחזור גבוה יותר מזה של בנק הפועלים או קבוצת דלק. מדיוי תראפיוטיק מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים דנטליים בתחומי הלידה, כאב ריכוז וקוגנטיביות. החברה הכניסה בחודש אפריל את פעילותה לשלד הבורסאי גליקומיינדס ומאז היא נסחרת בבורסה בת"א. הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר הסיבה לעליות החדות היא ככל הנראה הערכת שווי שקיבלה החברה כחלק מהכנסת הפעילות לשלד הבורסאי - הערכת שווי של 15.8 מיליון דולר. כעת נסחרת החברה לפי שווי של 43 מיליון שקלים (אחרי העליות). למכשיר ה-Laboraide אישורים רגולטוריים לצורך שיווקו הגלובאלי ברחבי העולם, בין היתר בארה"ב, קנדה ובמדינות אירופה (אישור CE). המכשיר מסייע לנשים בשלבי ההיריון המתקדמים ובתהליך הלידה בהפחתת מצב של Stress ובכך להקלה על תחושת הכאב במהלך הלידה ובקיצור משך זמן הלידה באמצעות שיפור האפקטיביות של שלב הלחיצות של היולדת בעת לידה. ג'וש רורקה, מנכ"ל מדיוי תראפיוטיק: "אנו שמחים וגאים על קבלת אישור הלסינקי והתחלת ניסוי רפואי קליני נוסף שיסייע לנו לחזק את ההוכחות הקליניות של מוצר ה-Laboraide. החברה מתעתדת השנה לרכוש קו ייצור חדש ומשוכלל יותר מהקיים, קו ייצור זה יאפשר להוזיל עלויות ייצור, להגדיל את קצב הייצור, להתייעל בהליך ניהול המלאי ולשפר את היכולת לתמוך בגידול הצפוי במכירות. במקביל, החברה מקדמת את תוכנית השיווק והחדירה לשוק האמריקאי ולשוק הסיני ונערכת לגייס צוות מכירות וצוות מו"פ כתוספת כוח משמעותית".