מניית היום: מזנקת ב-11% לאחר דיווח על תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות
ביוליין אר.אקס (נאסד"ק: BLRX) הודיעה היום על תוצאות של ניסוי קליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות של מוצר הדגל הקליני של החברה הנקרא BL-8040. הניסוי בחן את התרופה כגישה חדשה להשריית נדידת תאי גזע ממח העצם ואיסופם ממחזור הדם.
חברת הביומד מירושלים שהניסוי עמד בכל יעדי הבטיחות והיעילות, תוצאות המעידות על כך שהטיפול ב-BL-8040 כטיפול עצמאי היה בטוח ונסבל בכל המינונים ויתרה מזאת, הוביל לנדידה יעילה של תאי גזע ואיסופם ממחזור הדם אצל כל משתתפי המחקר.
החברה מתעתדת להציג את תוצאות המחקר המלאות בכנס של האגודה ההמטולוגית האירופאית (EHA) שייערך בווינה ביוני 2015.
ד"ר ג'ון דיפרסיו, ראש החטיבה לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, ציין, "אני מאד מתרשם ומעודד מהפעילות של BL-8040, במתן יחיד, בעידוד נדידה של תאי גזע לצורך איסופם ממחזור הדם".
דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס: "אנחנו מאד נלהבים מתוצאות המחקר, המראות פעילות יוצאת דופן של BL-8040 בעידוד נדידת תאי גזע".
- ביוליין תגייס 10 מיליון דולר - המנייה צונחת ב-40%
- ביולייט צפויה לרשום את חברת הבת דיאגנוסטיר בבורסה בקנדה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הניסוי הקליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות מורכב משני חלקים. החלק הראשון היה מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שבדק את הבטיחות והסבילות של מתן מינונים חוזרים ועולים של BL-8040 בשלוש קבוצות של שמונה נבדקים בריאים. בהתבסס על הנתונים מהחלק הראשון, נבחר מינון אופטימלי של BL-8040 מבחינת בטיחות ויעילות, ומינון זה שימש לצורך טיפול עצמאי בקבוצה של שמונה מתנדבים בריאים בחלק השני של הניסוי.
אודות נדידת תאי גזע
כימותרפיה במינון גבוה שלאחריה השתלת תאי גזע, התפתחה כשיטת טיפול מקובלת במגוון רחב של מחלות המטולוגיות ממאירות, כולל מיאלומה נפוצה, לימפומה ולוקמיה.
אודות BL-8040
- 1.בדיחה של הוד'עה (ל"ת)צודים 25/03/2015 15:46הגב לתגובה זו
מכרו שליטה: מה מצא מיליארדר סיני בחברת ביומד ישראלית קטנה?
חברת בי.אס.פי מזנקת היום במסחר ב-35%. הסיבה: עסקה אסטרטגית למכירת השליטה בחברה. במסגרת העסקה תשקיע חברת HeartCode סכום של כ-8 מיליון שקל בחברה ותחזיק ב-42.6% ממניותיה. העסקה כפופה לאישור אסיפה של בעלי המניות של החברה. חברת בי.אס.פי עוסקת במחקר ופיתוח מכשור לאבחון מחלות לב והיא מצליחה לייצר מכירות של מאות אלפי שקלים מדי רבעון. עם זאת, החברה אינה רווחית ועדיין תלויה בחסדי המשקיעים ובכספים שיזרימו לה כספים במסגרת ההנפקות. העסקה הנוכחית עשויה לספק לחברה שקט תעשייתי למספר שנים כדי לפתח את החברה. העסקה מתבצעת לפי מחיר של 13 אגורות, פרמיה של 67% על מחיר השוק של המניה הבוקר. המשקיע יקבל גם כתבי אופציה הניתנים למימוש לתקופה של שלוש שנים שייאפשרו לו להגדיל את השקעתו בה. כתבי המימוש נושאים מחיר מימוש של 13 אגורות גם כן. בחברה מציינים כי ההשקעה תשמש את בי.אס.פי לצורך קידום פעילות המכירות השוטפת של מוצריה, העמקת החדירה לשווקים הפוטנציאליים, פיתוח הפעילות בתחום המכשור המושתל ובתחום ה-Home care ( הכולל, בין היתר, בחינת שילוב טכנולוגיית החברה בפלטפורמת טלפון חכם המאפשרת שירותי רפואה מרחוק). מנכ"ל בי.אס.פי, תמיר בן דוד מסר בתגובה: "מדובר בהשקעה המבטאת הבעת אמון בפעילות החברה ובפוטנציאל העסקי שלה. ההשקעה תסייע לבי.אס.פי להרחיב ולהעמיק את פעילותה הקיימת בשוקי היעד ולקדם את תוכניותיה לניצול מקסימלי של היכולות הטכנולוגיות שברשותה ע"י פיתוח וכניסה לתחומים עם פוטנציאל כלכלי רב כמו המכשור המושתל וה- Home care". מי עומד מאחורי חברת HeartCode שרוכשת את השליטה בחברה? על השאלה הזאת בבי.אס.פי לא טרחו לספק מידע למשקיעים. עם זאת, ל-Bizportal נודע כי מדובר במשקיע סיני בשם ויק לי בעל קשר ישראלי. המשקיע השקיע באפליקציית מובלי הישראלית - האפליקציה המתחרה של אינסטגרם.
