הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מניית היום: מזנקת ב-11% לאחר דיווח על תוצאות בטיחות ויעילות מוצלחות

חברת הביומד מירושלים סיימה Phase 1 עבור תרופה בשם BL-8040 המיועדת לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה וסרטנים המטולוגיים נוספים 
אבי שאולי | (1)
נושאים בכתבה ביוליין

ביוליין אר.אקס (נאסד"ק: BLRX) הודיעה היום על תוצאות של ניסוי קליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות של מוצר הדגל הקליני של החברה הנקרא BL-8040. הניסוי בחן את התרופה כגישה חדשה להשריית נדידת תאי גזע ממח העצם ואיסופם ממחזור הדם.

חברת הביומד מירושלים שהניסוי עמד בכל יעדי הבטיחות והיעילות, תוצאות המעידות על כך שהטיפול ב-BL-8040 כטיפול עצמאי היה בטוח ונסבל בכל המינונים ויתרה מזאת, הוביל לנדידה יעילה של תאי גזע ואיסופם ממחזור הדם אצל כל משתתפי המחקר.

 

החברה מתעתדת להציג את תוצאות המחקר המלאות בכנס של האגודה ההמטולוגית האירופאית (EHA) שייערך בווינה ביוני 2015.

 

ד"ר ג'ון דיפרסיו, ראש החטיבה לאונקולוגיה בבית הספר לרפואה באוניברסיטת וושינגטון בסנט לואיס, ציין, "אני מאד מתרשם ומעודד מהפעילות של BL-8040, במתן יחיד, בעידוד נדידה של תאי גזע לצורך איסופם ממחזור הדם".

 

דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס: "אנחנו מאד נלהבים מתוצאות המחקר, המראות פעילות יוצאת דופן של BL-8040 בעידוד נדידת תאי גזע".

 

הניסוי הקליני Phase 1 לבדיקת הבטיחות והיעילות מורכב משני חלקים. החלק הראשון היה מחקר מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שבדק את הבטיחות והסבילות של מתן מינונים חוזרים ועולים של BL-8040 בשלוש קבוצות של שמונה נבדקים בריאים. בהתבסס על הנתונים מהחלק הראשון, נבחר מינון אופטימלי של BL-8040 מבחינת בטיחות ויעילות, ומינון זה שימש לצורך טיפול עצמאי בקבוצה של שמונה מתנדבים בריאים בחלק השני של הניסוי.

 

אודות נדידת תאי גזע

כימותרפיה במינון גבוה שלאחריה השתלת תאי גזע, התפתחה כשיטת טיפול מקובלת במגוון רחב של מחלות המטולוגיות ממאירות, כולל מיאלומה נפוצה, לימפומה ולוקמיה.

אודות BL-8040

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    בדיחה של הוד'עה (ל"ת)
    צודים 25/03/2015 15:46
    הגב לתגובה זו

בית השקעות אמריקני החל לסקר את ביוליין: מה האפסייד שנקבע למניה?

בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - אפסייד של 150%
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביוליין
רגע לפני תוצאות הניסוי: בנק ההשקעות JMP החל לסקר את מניית ביוליין והעניק למניית הביומד הישראלית 'תשואת יתר'. המניה מגיבה בחדות במסחר בתל אביב עם זינוק של 7% במחזור גבוה ומשלימה מהלך עליות של יותר 80% מאז התחתית שנקבעה בנובמבר האחרון. מניית החברה מגיבה בחיוב בשלב טרום הפתיחה בוול סטריט ומזנקת ביותר מ-6%.  לאחר שמניית חברת הביומד זינקה בכ-20% בחצי השנה בוול סטריט, בבנק ההשקעות האמריקני קבעו את מחיר היעד על 5 דולרים למניה - מה שמשקף אפסייד של 150% על מחירה בשוק. מניית החברה נסחרת כעת בת"א במחזור חריג של 2.7 מיליון שקל - כמעט פי 3 מעל הממוצע השנתי - אליו יש לייחס בנוסף את כניסתה של ביוליין למדד ת"א-ביגיטק. מוקדם יותר היום, חברת בלוסטאר (BlueStar) הודיעה מוקדם יותר על העדכון החצי שנתי של מדד ת"א-ביגיטק כאשר לאחר העדכון, שיכנס לתוקף החל מהיום, מניית ביוליין תיכנס למדד יחד עם אופקו, פרוטליקס, רדהיל, מג'יק, גילת ואלרון. טרם נודע על הההחלטה של ג'יי פי מוגן לסקר את המניה, ביוליין טיפסה בת"א ב-5% על רקע כניסתה למדד ת"א-ביגיטק. במרץ האחרון הבורסה לניירות ערך חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם חברת Indexes BlueStar, חברת מחקר מניו-יורק העוסקת בחישוב מדדים בינלאומיים. במסגרת שיתוף הפעולה תפתח BlueStar את מדד TA-BigiTech, אשר יכלול 57 מניות של חברות הייטק ישראליות או כאלו הקשורות לישראל, הנסחרות בתל אביב, בניו-יורק ובלונדון, כמו גם חברות דואליות הנסחרות בשני השווקים. מוקדם יותר יצאו דיווחים לפיהם בנק ההשקעות הענק ג'י.פי מורגן החל לסקר את המניה - אלו הוכחשו על ידי החברה.