שוק של מיליארד דולר: כן פייט מתקדמת בפיתוח התרופה לסרטן הכבד
כן פייט ביופרמה סגרה בירידות שערים, זאת לאחר שבתחילת היום כבר זינקה 7%. החברה הודיעה כי היא נערכת להמשך פיתוח התרופה לסרטן הכבד. חברת הביומד, העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ולמחלות כבד, הודיעה היום (ד') כי קבעה את המינון האופטימאלי להמשך הפיתוח הקליני של תרופת ה-CF102, זאת לאחר שהשלימה את ניתוח התוצאות הסופיות בניסוי שלב I/II לטיפול בסרטן הכבד.
תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה שנמצאה כגורמת מוות תאי מתוכנן של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים. לתרופה מעמד של תרופת יתום ממינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) לטיפול במחלת סרטן הכבד הראשוני, ופונה לשוק פוטנציאלי של מעל מיליארד דולר.
במסגרת הניסוי הקליני האמור, נמצא כי המינון של 25 מ"ג הינו היעיל ביותר בהארכת תוחלת החיים של המטופלים מבין שלושת המינונים השונים שנבדקו (1, 5, 25 מ"ג). חברת הביומד מסרה כי הגישה בקשה לפטנט המגן על השימוש במינון המיטבי בתרופת CF102 לטיפול בחולי סרטן כבד, כאשר קביעת המינון הינו שלב הכרחי במסגרת היערכות החברה לקראת ניסוי ההמשך שלב II שצפוי להתחיל במהלך שנת 2013. נציין כי מאמר המסכם את תוצאות הניסוי פורסם בעיתון המדעי בתחום האונקולוגיה The Oncologist.
החברה מדגישה כי תוצאות הניסוי שנערך על חולי סרטן הכבד הצביעו על תוחלת חיים חציונית של 7.8 חודשים, ואף אצל אחד מהחולים נרשמה תוחלת חיים של מעל 3 שנים. בנוסף, נמצא כי המטרה אותה תוקפת תרופה ה-CF102 יכולה לשמש כביו-מרקר (מדד אובייקטיבי המשמש כאינדיקאטור לתהליך ביולוגי נורמלי) אשר ינבא את תגובת החולים לטיפול בתרופה.
- 7.דויד 19/01/2013 08:09הגב לתגובה זולפני שאתם מתלהבים מהמניות שלכם
- 6.דוקטור לביולוגיה 17/01/2013 01:00הגב לתגובה זואני לא מבין ממתי אנליסטים הפכו מדענים מומחים בתחום. "יתרון בולט בדמות פרופיל בטיחותי בולט מאוד לטובה- בוודאי ביחס לתרופות הביולוגיות השולטות היום". וכל זה מהפרסומים של החברה.... נו באמת. לידיעת כל המשקיעים. לדעתי אין בחברה הזאת כלום! הכל יח"צ ניפוח והשליות שממנות את פנינה פישמן ובנותיה ואת אילן כהן והבת שלו. כולם כבר מסודרים אלף פעם על חשבון המשקיעים.
- לדוקטור-לא הכל ה ה ה ה השליות, יש גם קצת ה ה ה המת (ל"ת)יובל 17/01/2013 13:49הגב לתגובה זו
- אמת זה ב-א'. (ל"ת)א 20/01/2013 13:24
- 5.כן פייט אופציה 9 =בקרוב60 א (ל"ת)אנונימי 16/01/2013 22:15הגב לתגובה זו
- 4.אנונימי 16/01/2013 18:28הגב לתגובה זולא סתם הבעלים מחזיקים ככ מעט בחברה...
- פנינה =חיים אביב 16/01/2013 20:01הגב לתגובה זוספונסר משתף פעולה עם הנוכלת שאלות לא לענין שהגולשים שאלו מחזיק כמות רצינית שאלות קוונקרטיות כמו גיוס ברחה ולא ענתה דילןל בקרוב שער 22
- 3.היום בכנס יחשף משקיע אסטרטגי משמעותי (ל"ת)TAM 16/01/2013 12:36הגב לתגובה זו
- 2.וכשהיא תצא לשוק עם תרופת יתום, כמה היא תהייה שווה?? (ל"ת)דן 16/01/2013 11:00הגב לתגובה זו
- אם ארשום לך פה יגידו שאני מריצן (ל"ת)אאא 16/01/2013 16:31הגב לתגובה זו
- 1.אופ 9 יכולה להתעורר מזה (ל"ת)רמי בק 16/01/2013 10:24הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אפשר לעצור ראלי מבלי לפוצץ את הבועה?
- כך מתפתחת בועה בשוק - המקרה של אמפא
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
רוש בולעת את 89Bio: עסקת ענק של 3.5 מיליארד דולר לכיבוש שוק מחלות הכבד השומני
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של 52%; התרופה pegozafermin בלב העסקה מיועדת לטיפול במגפה שפוגעת ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 52% על מחיר המניה הממוצע ב-60 הימים האחרונים, בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה.
מניית 89Bio מזנקת בכ-50% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
מגפה שקטה: שוק של 32 מיליארד דולר שמחכה לטיפול
מחלת הכבד השומני המטבולי הפכה לאחת המגפות הגדולות ביותר ברפואה המודרנית, כשהיא פוגעת ב-25%-30% מהמבוגרים בעולם ונובעת מהשמנה, סוכרת ומחלות לב. השוק העולמי לטיפולים במחלה הוערך ב-8 מיליארד דולר ב-2024 וצפוי להגיע ל-32 מיליארד דולר עד 2033, בקצב צמיחה שנתי של 16%.
