ביוג'ן מתקשה להשיג שיפוי של מדיקייר לתרופה לאלצהיימר
הרבה תקוות תלו בחברת ביוג'ן BIOGEN IDEC באישור ה-Aduhelm, התרופה לאלצהיימר שפיתחה, שתוכל להעיר קצת את המכירות המדשדשות. אולם גם לאחר האישור המפוקפק של התרופה התוצאה המבוקשת של מכירות מסיביות לא ממהרות להגיע, וזאת עקב סירוב יוצא דופן של תוכנית הביטוח הממשלתית מדיקייר לאשר שיפוי של התרופה למבוטחיה .
ההכנסות של חברות התרופות הגדולות בארצות הברית תלויות, מלבד אישור התרופה מצד ה-FDA, גם באישור מצד חברות הביטוח, כיון שמי שמשלם בפועל על הטיפולים ברוב מוחלט של המקרים הם חברות הביטוח הרפואי ולא המטופלים עצמם. אישור זה מגיע כמעט תמיד באופן אוטמטי, אלא שזה לא המצב במקרה זה.
אחד המשפים (חברות הביטוח המשלמות על הטיפולים) הגדולים ביותר בשוק האמריקאי הוא התוכנית הממשלתית "מדיקייר". זהו מעין "ביטוח לאומי" אותו העובד משלם במשך כל שנות עבודתו, וכתוצאה מכך כל אמריקאי מעל גיל 65 ומעלה, כמו גם אנשים עם מוגבלויות או מחלות קשות מסוימות מתחת גיל 65, זכאי לטיפול רפואי במסגרת התוכנית. למרות שלחלק גדול מהאמריקאים יש ביטוח פרטי בנוסף למדיקייר הרי שבקרב אוכלוסיות חלשות יותר זהו המקור העיקרי למימון טיפול רפואי.
מובן הדבר שתרופה לאלצהיימר שמיועדת בעיקר לטווח הגילאים המבוגר יותר שיפוי של מדיקייר הוא קריטי ביותר כדי לייצר הכנסות לחברות התרופות. מאז השקת האדולהם מתקשה חברת ביוג'ן להשיג את השיפוי המיוחל מצד פקידי הממשל האמונים על התוכנית.
- רק דקירה קטנה: בדיקת דם פשוטה יכולה לזהות אלצהיימר בדיוק של 90% - יותר מאשר מומחים
- ה-AI מזהה אלצהיימר, פרקינסון ומחלות מוח שנים לפני רופאים ומאפשר עוד שנים טובות רבות לחולים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ד"ר לי פליישר, פקיד בכיר במדיקייר אמר שלמרות שלתרופה יש תוצאות מבטיחות היא גם עלולה לגרום נזק למטופלים. "הנזק נע בין כאב ראש וסחרחורות ועד סיבוכים חמורים כמו דימומים במוח. אנו חושבים שהערכה ראויה של התוצאות הבריאותיות למטופל צריכה לקחת בחשבון את משקלם של שני הצדדים לפני קבלת החלטה".
בטיוטת החלטה לגבי השימוש בתרופה נכתב שמדיקייר תציע שיפוי על הטיפול בתרופה אך רק בכפוף לניסויים נוספים שיערכו במטופלים עם תסמינים מוקדמים של אלצהיימר. ההצעה תועמד להערות הציבור למשך שלושים יום, וההחלטה הסופית תתקבל ב-11 באפריל.
מניות חברת ביוג'ן נפלו ב-7% במסחר המאוחר בעקבות ההודעה. מאז אישור ה-FDA לתרופה שהקפיץ את המניה, נפל מחיר המניה ב-40% וזאת עקב מכירות התרופה המדשדשות עקב העיכוב מצד מדיקייר. על פי נתונים שפורסמו שבוע שעבר מספר המרשמים החדשים עדיין נמוך. בנוסף פורסם כי הארגון שאחראי על החוזים של בתי החולים האקדמאיים בכל ארצות הברית מול חברות התרופות עדיין מזמין כמות קטנה של אדולהם ביום. בניסיון להגביר את המכירות חתכה ביוג'ן את מחיר התרופה בחצי מ-56 אלף דולר לשנה ל-28 אלף דולר למטופל. עדיין מחיר גבוה מאד.
- הסנאט הארגנטינאי אישר את תקציב 2026: הישג פוליטי ראשון למיליי מאז הבחירות
- מייקל ברי חוזר להמר נגד השוק: "בועת ה-AI מזכירה את הדוט-קום"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
יש לציין שכל ההתנהלות סביב תרופת האדולהם היא יוצאת דופן, כיון שעל פי רוב ברגע שה-FDA מאשר תרופה חברות הביטוח "מיישרות קו" ומשפות על השימוש בתרופה בהתאם להחלטה הרפואית של הרופא המטפל לרשום את התרופה המאושרת למטופליו. במקרה זה נעשה שימוש בתהליך נדיר שנקרא "החלטת שיפוי לאומי" שלא משמש בדרך כלל לתרופות.
נוצרה מחלוקת גדולה סביב הסיבה האמיתית לעיכוב האישור, כאשר במדיקייר טוענים, כאמור, שהסיבה הבלעדית לעיכוב היא הבטיחות של התרופה המוטלת בספק, בעוד גורמים אחרים טוענים שהסיבה לסירוב יוצא הדופן נעוצה במחיר הגבוה שלה ולא בשאלה הרפואית. פעילים למען חולי האלצהיימר טוענים שלחברת הביטוח הממשלתית אין בכלל סמכות לשקול שיקולים כספיים בבואם לאשר תרופות ושאלו הם השיקולים האמיתיים שעומדים מאחורי העיכוב באישור המיוחל.
הסאגה סביב תרופת האדולהם תשפיע גם על חברת אלי לילי ELI LILLY & COMPANY , חברת רושה ROCHE HOLDINGS LTD ADR השוויצרית וחברות נוספות שמפתחות תרופות בעלות מנגנון דומה לתרופה של ביוג'ן.
- 1.עוז לעמו 12/01/2022 10:59הגב לתגובה זוהתרופה, לא הייתה צפויה להיות מאושרת, לכם המניה נפלה לפני האישור לשער של 267. כרגע, שכבר יש אשור, אבל נוצרה בעייה עם המבטח האמריקאי , היא נופלת ל 215. נסחרת במכפיל של 20. כך שהשקעה בבורסה, זאת לא נוסחה באלגברה.
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- התמ״ג עלה 4.3% בניגוד לציפיות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
טראמפ ומאסק (X)מי אנשי השנה שלי בוול סטריט?
כרגיל עם סיומה של השנה האזרחית, מגיע מבול הערכות לגבי "איש השנה" בוול סטריט, מי השפיע הכי הרבה על התנהגות השוק וכיכב הכי הרבה בכותרות. ברשימה שלי זו השלישייה המנצחת: נשיא ארה"ב דונלד טראמפ, אילון מאסק וג'נסן הואנג, מנכ"ל ומייסד אנבידיה שהוביל את מהפכת ה-AI
"אנחנו אוהבים לחשוב שהבאנו חדשנות לעסקי החדשות, אבל יש דברים שאי אפשר להמציא מחדש וסקירת סוף השנה היא אחד מהם," כתבה ליז הופמן, עורכת Semafore ולשעבר עיתונאית בכירה בניו יורק טיימס. ברוח צנועה זו, הופמן מונה את תשעת הסיפורים העסקיים הגדולים לשנת 2025, ביניהם היווצרות בועת ה-AI, הקפיטליזם המדיני של הנשיא טראמפ, התפתחות כלכלת הקזינו ועוד. אזקק מכאן את הסיפורים הגדולים שלהם יש אימפאקט משמעותי על השוק גם השנה וגם לשנים הבאות.
ראשית כל, נראה כי למרות אופן הדיבור שלו, המדיניות של טראמפ בכול התחומים מצליחה, כאשר לדעתי הטענה הזו תאומת יותר במהלך שנת 2026 שעומדת בפתח וגם במזרח התיכון. טראמפ הוא ללא ספק האדם המשפיע ביותר על העולם הכלכלי שוול סטריט בתוכו.
הופמן מדייקת כשהיא כותבת כי "המכסים של הנשיא דונלד טראמפ היו או תיקון הכרחי לשנים של מדיניות סחר קלוקלת או מס מיותר ומעוות שוק על האמריקאים. מה שהם לא היו, להפתעתם של כלכלנים ומשקיעים רבים שציפו לכך, זה אסון כלכלי. עסקים הסתגלו, המחירים עלו מעט, ומנהלים, שקראו נכון את הקהל, מיהרו לעצב מחדש את סדרי העדיפויות שלהם כביטחון לאומי. "יום השחרור" (השם שהעניק טראמפ ליום הטלת המכסים) היה מטח הפתיחה של שכתוב גורף של המדיניות הכלכלית של ארה"ב, שראה את הממשלה מפנה משאבי מדינה הן לתעשיות לאומיות חיוניות והן למופעי צד שהעשירו את המעגל הפנימי של הנשיא. גם הרפובליקנים וגם הדמוקרטים עוסקים כעת בבחירת מנצחים ומפסידים ודוחפים את ארה"ב לעבר מודל ממשלתי שמדינות אחרות, בעיקר באסיה ובמזרח התיכון, מתרחקות ממנו".

- טראמפ: אם השווקים חזקים יו״ר הפד צריך להוריד ריבית
- טראמפ מתקרב להכרעה על יו״ר הפד הבא ודורש ריבית נמוכה בהרבה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עם אילון מאסק וג'נסן הואנג הסיפור הוא שונה וסנסציוני, מאחר והשניים הללו משנים את העולם באמצעות מהפכת הטכנולוגיה. הואנג, יליד טייוואן שהיגר לארה"ב, סיים את לימודיו באוניברסיטת סטאנפורד והקים את אנבידיה ב-1993 אותה הוא מוביל מאז. הוא הצליח למזג את הבינה המלאכותית לתעשייה, הרבה קודם לתחזיות ושינה לחלוטין את כלכלת העולם. אין שום ספק שהתואר "הארכיטקט של ה-AI" שניתן לו ע"י מגזין Time מוצדק וכך גם הערך המטורף שהשוק מעניק לחברה שלו. כל זה ללא קשר להחלטה שלו להקים מרכז פיתוח בישראל, החלטה שמלמדת אותנו גם לקח, לפיו אם נפסיק להתעסק או לבכות על מר גורלנו ובמקום זאת נמשיך בדרך שהתוו מנהיגי הציונות, מבלי לחשוד בכל אחד שהוא נגדנו, אז המילים "אור לגויים" לא יהוו סיסמה בלבד, אלא הן יהיו למציאות.
