התרופה של פארמה טו בי נגד פרקינסון עמדה בהצלחה בניסוי שלב 3
פארמה טו בי (Pharma Two B) חברה בבעלות פרטית לפיתוח תרופות שמבוססות על פורמולציות משופרות וקומבינציות של תרופות מאושרות להתוויות נוירולוגיות, הודיעה שהניסוי הקליני כפול הסמיות והמבוקר, שלב 3, שבדק P2B001 לטיפול בשלבים מוקדמים של מחלת הפרקינסון, עמד בהצלחה ביעדים הראשיים והמשניים העיקריים שלו.
P2B001 היא קומבינציה של pramipexole (בשחרור מושהה, מינון 0.6 מ"ג) ושל rasagiline (בשחרור מושהה, מינון 0.75 מ"ג) במינונים קבועים הנמוכים מאותם התכשירים המסחריים.
בניסוי שלב 3, P2B001 הראה יעילות טובה יותר בהשוואה למרכיבי הקומבינציה בנפרד, כפי שנמדד על ידי שיפור במדד המיוחד לדירוג מחלת הפרקינסון (מדד ה- UPDRS, היעד הראשוני של הניסוי), לאחר 12 שבועות של טיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. התוצאות מראות שיפור של 2.66 נקודות במדד ביחס למרכיב ה- pramipexole , ושיפור של 3.30 נקודות ביחס למרכיב ה- rasagiline.
בואו לבחור את איש השנה שלכם: דירוג אנשי השנה של ביזפורטל יוצא לדרך - הצביעו והשפיעו- האם זה יהיה ראסל אלוונגר, מנכ"ל טאואר שמוביל בבית שלו? (להצבעה לחצו כאן)
- לא רק הדוחות - טבע עם תוצאות חיוביות לניסוי וקופצת ב-12%
- אסטרהזניקה נופלת ב-8% - תוצאות מאכזבות לתרופה לסרטן
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
דר' שלה אורן, מנכ"לית ,Pharma Two B אמרה: "אנו נרגשים מאוד מהתוצאות החיוביות של הניסוי הקליני בשלב 3 שנערך על ידי החברה. יש צורך רפואי ברור לטפל במחלת הפרקינסון בשלביה הראשונים בעזרת טיפול שישפר את התסמינים המוטוריים ואת רמת התפקוד היומיומית אך עם פחות תופעות לוואי".
ג'פרי ברקוביץ, יו"ר ,Pharma Two B ציין: "אנו סבורים שתוצאות אלו משנות מהותית את החברה, ואנו נרגשים לקראת ההגשה הרגולטורית ל FDA וההשקה המסחרית של התרופה. חשוב לציין שתוצאות מובהקות אלו עולות בקנה אחד עם ניסוי שלב 2b שלנו עם P2B001 שעמד בכל היעדים הראשיים והמשניים גם כן1. על סמך נתוני שני הניסויים הללו אנו מכינים את הבקשה הרגולטורית עבור P2B001 ומתכננים להגיש בקשת שיווק ל- FDA במהלך 2022".
- רשות המסים חוקרת: קיזוז והפצת חשבוניות פיקטיביות בהיקף של מעל 150 מיליון שקל
- "נראה כי ההסתדרות נוהלה כמו עסק ששייך לאדם פרטי"
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- הג'ובניקים רכבו על הלוחמים וקיבלו תנאי שכר ופנסיה מצוינים -...
דר' וורן אולנאו, פרופסור אמריטוס לנוירולוגיה בבית הספר לרפואה במאונט סיני, ניו יורק, אמר: "טיפול בחולי פרקינסון התחלתיים הינו צורך משמעותי בשל תופעות לוואי הכרוכות בטיפולים הקיימים כיום. על סמך תוצאות ניסוי קליני זה, שתוכנן היטב ונערך בקפידה עם ביקורת של תרופה פעילה מסחרית, P2B001 עשוי להפוך לאופציה הטיפולית המובילה עבור מחלת פרקינסון, במיוחד כטיפול קו ראשון לחולים בכל הגילאים שנמצאים בשלבים המוקדמים של המחלה. התוצאות מראות יעילות משופרת ביחס למרכיבים הבודדים, כמו גם פרופיל בטיחות טוב יותר מאשר טיפול במינונים המקובלים של pramipexole המסחרי. אם P2B001 תאושר, התרופה תאפשר לחולים לקבל טיפול במינונים יעילים של תרופות, אבל עם פחות תופעות לוואי אשר אופייניות לקבוצת טיפול זו, כולל ישנוניות, לחץ דם אורתוסטטי והזיות".
בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.
הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי
לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות
נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.
ביצועי שיא למרות האתגרים
הנתונים החיוביים בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.
המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.
למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.
- הטבה לעידוד העלייה: אפס אחוז מס לעולים חדשים
- הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.
