פרוטליקס חתמה על הסכם בלעדי עם סרקומד לטיפול במחלות נשימה
פרוטליקס חברת הביו-פרמצבטיקה פרוטליקס מדווחת כי חתמה על הסכם בלעדי עם חברת סרקומד האמריקאית לפיתוח של אלידורנאז אלפא לטיפול במחלה או מצב בדרכי הנשימה בבני אדם: סרקואידוזיס, פיברוזיס ריאתית ומחלות קשורות, באמצעות אינהלציה.
אלידורנאז אלפא הוא צורה מותאמת כימית, רה-קומביננטית של דאוקסיריבונוקלאז I אנושי (DNase I). סרקומד מנסה לחקור האם תרכובת DNase I עשויה להשפיע על דלקת ריאות כרונית הנצפית בחולי סרקואידוזיס ריאתי.
על פי הדיווח, בהתאם להסכם בין החברות, סרקומד תהיה אחראית לזיהוי ובחירת מועמדים פרמצבטיים וכן למחקר ופיתוח קליניים של מועמדים אלה. פרוטליקס תהיה זכאית לתשלום ראשון במזומן של כ-3.5 מיליון דולר, לתשלומים נוספים בהתאם לאבני דרך רגולטוריות ומסחריות וכן לתמלוגים בגין המכירות נטו של מוצרים שימוסחרו לפי תנאי הרישיון.
בחודשיים הקרובים החברות יקיימו מו"מ והחברה האמריקאית תוכל לבטל את הסכם הרישוי אם הצדדים לא יצליחו לחתום על הסכם אספקה כזה.
בין המשקיעים בחברה נמצאים מריוס נכט, ממייסדי צ'ק פוינט שהגדיל השבוע את אחזקותיו בחברה ל-10% בחברה, גם קרן הייבריג ובית ההשקעות פסגות מחזיקים בכ-10% מהחברה כל אחד, וכן סיטי-גרופ שמחזיק ב-2.7% מהחברה. פרוטליקס עוסקת בפיתוח תרופות מבוססות חלבון מן הצומח. היא חברה זרה, שהתאגדה בארה"ב, ומניותיה נסחרות גם בבורסת AMEX וגם בת"א.
- פרוטליקס משנה כיוון? "מעריכים שיש עתיד טוב לחברה, אבל צריך סבלנות"
- המניה הזו יכולה לעלות פי כמה, אבל יש גם סיכון - "משקיע שייכנס לחברה שלנו יודע שהאפסייד יותר גדול מהדאונסייד"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נכון להיום, החברה הפסדית, אם כי מדובר בחברה עם מוצר שעבר FDA למחלת הגושה ובידה שני מוצרים שצפויים לקבל תשובה מה-FDA בשנה הקרובה. ב-2017 רשמה הכנסות של כ-73 מיליון שקל והפסידה כ-290 מיליון שקל, בשנת 2018 רשמה החברה הכנסות של כ-128 מיליון שקל והפסידה כ-100 מיליון שקל ובשנת 2019 רשמה החברה הכנסות של כ-189 מיליון שקל והפסד נקי של כ-63 מיליון שקל. דוחות החברה לשלושת הרבעונים הראשונים של 2020 היו פושרים, החברה רשמה החברה הכנסות של כ-152 מיליון שקל והפסד נקי של כ-35 מיליון שקל. ברבעון הראשון לבדו הכניסה החברה כמו בשני הרבעונים הבאים, ככל הנראה עקב מגפת הקורונה.
ביולי 2020 מנהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר מעמד של תרופת יתום לאלידרונאז אלפא לטיפול בסרקואידוזיס, אישור כזה ניתן לתרופות או חומרים ביולוגיים המיועדים לטיפול או מניעה של מחלות או מצבים נדירים הפוגעים בפחות מ-200 אלף בני אדם בארה"ב.
דרור בשן, נשיא ומנכ"ל פרוטליקס: "רוב החולים בסרקואידוזיס ריאתי אינם מפגינים תסמינים ואינם מודעים למחלתם עד שהיא כבר בשלבים מתקדמים. חלופות הטיפול הזמינות כיום משתנות מהותית ממטופל למטופל וככלל, הטיפולים מתמקדים בשליטה בתסמינים או בשיפור התפקוד הריאתי של המטופל. קיים צורך בשוק לטיפול שישלב את השליטה בתסמינים ושיפור התפקוד הריאתי. אנו מאמינים כי ל-PRX-110 יש את הפוטנציאל להפוך לחלופה טיפולית מלהיבה. אנו סבורים כי עסקה זאת מהווה תיקוף נוסף ומעבה את קו מוצרי התרופות המועמדות לפיתוח וניתנות להפקה באמצעות ProCellEx."
- גולף תרכוש את ג'אמפ ועונות תמורת 30 מיליון שקל
- העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- אלו המניות שיזכו לביקושים והיצעים בשל עדכון המדדים
שיפור משמעותי בתפקוד כליות
פרוטליקס פרסמה בסוף 2020 תוצאות ניסוי התרופה למחלת הפברי. התוצאות הראו שיפור משמעותי בתפקוד הכליות. המחקר נמצא בשלב 3 כניסוי קליני עם תווית פתוחה, כאשר החולים מטופלים בתרופת PRX 102 שהאמורה להחליף טיפול קיים.
תוצאות הניסוי משתייכות לניסוי BRIDGE, שהוא הראשוני משלושה ניסויים. הבאים בתור הם BALANCE ו-BRIGHT. 22 מטופלים לקחו את התרופה במשך שנה והציגו שיפור בתפקוד הכליה, גורם עיקרי לתמותה בקרב חולי פברי. רוב החולים שהחליפו את התרופה, מתרופה קיימת ל-PRX הציגו שיפור. שני חולים פרשו מהניסוי כתוצאה מתסמינים שפיתחו בעקבות נטילת התרופה. תוצאות המחקר הראשוניות דווחו במאי 2020. בתוך מניית החברה רושמת עלייה של כ-0.5% במסחר בוול סטריט.
- 3.משקיע 21/02/2021 14:55הגב לתגובה זופרוטליקס מאכילה כבר שנים את משקיעה מרורים, נקווה שההנהלה הנוכחית יודעת מה היא עושה
- גיא 07/05/2021 15:22הגב לתגובה זוהתרופות שלה כבר יש לה מתחרות עם מוצרים טובים יותר וגם השוק שלה מכוון למחלות נדירות עם היקף הכנסות מצומצם . דיי כבר לטמון את הראש בחול .משקיעי חלם
- 2.משקיע 12/02/2021 14:36הגב לתגובה זומאז 2004 (שאז השקעתי בחברה לראשונה, לפי 70 סנט למנייה, עוד בטרם הונפקה בבורסה) הספיקה המניה לטוס עד כדי 12.5 דולר, ולצנוח עד ל 30 סנט. הקפיצות לא היו קשורות בהכרח לביצועי החברה או להישגים המדעיים. מחירי השיא היו דווקא טרם קבלת אישור FDA למוצר היחיד שהיה בפיתוח. את התופעה המוזרה של עליות וירידות המבוססות בעיקר על שמועות, ספקולציות ומאווי לב של משקיעים חוויתי גם בחברות מדיטק אחרות .
- 1.Time for SHort Position... (ל"ת)Smith 12/02/2021 07:27הגב לתגובה זו
אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"
אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91% בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר.
כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.
צמיחה בכל החטיבות
בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.
בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.
- טבע מזנקת ב-21% - האנליסטים צופים אפסייד של עוד 25%
- טבע מכה את התחזיות בהכנסות וברווח; המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.
גולף תרכוש את ג'אמפ ועונות תמורת 30 מיליון שקל
גולף גולף -1.96% חתמה על מזכר הבנות לא מחייב לרכישת רשת האופנה לנשים ג'אמפ ועונות מבעל השליטה יואב שמע. מחיר העסקה עומד על כ-30 מיליון שקל, כאשר רוב הסכום יועד לכיסוי חובות הרשת הנרכשת. החוב של ג'אמפ ועונות מוערך בכ-20 מיליון שקל, כך שהסכום הנותר יועבר לבעלי הרשת, יואב שמע וארבעת יורשי השותף לשעבר אבי יפת, שמחזיקים בשליש מהבעלות. השלמת העסקה תלויה בהשלמת בדיקת נאותות ואישור דירקטוריון גולף.
הרשת הנרכשת מפעילה 63 סניפים ברחבי הארץ, רובם ממוקמים בקניונים מובילים ובמרכזי קניות פתוחים. חלק מהסניפים הם חנויות רחוב וסניפי אאוטלט. הרשת מתמחה באופנה לנשים במידות 40 ומעלה ומעסיקה כ-260 עובדים. גולף תוכל לבצע סינרגיה מיידית עם הרכישה החדשה על ידי איחוד המערכים הלוגיסטיים. צעד זה יחסוך לחברה כ-150 אלף שקל בחודש ששילמה ג'אמפ ועונות עבור שימוש במרלו"ג חיצוני. גולף תאחד גם את מטה החברה הנרכשת עם המטה שלה.
יואב שמע רכש את רשת ג'אמפ ב-2014 דרך בית משפט תמורת 800 אלף שקל, כאשר הרשת מנתה באותה עת 20 סניפים. כמה חודשים לאחר מכן איחד שמע את פעילותה עם רשת עונות שכבר הייתה בבעלותו. מאז הרחיב את הרשת ל-63 סניפים.
זו העסקה השנייה של גולף השנה, לאחר רכישת רשת חנויות סבון תמורת 6.5 מיליון שקל באוגוסט. את סבון רכשה גולף מתאגיד איב רושה הצרפתי, לאחר שהתאגיד סגר את מפעל הייצור בקריית גת ואת המערך הלוגיסטי והמטה בישראל. גולף, שבשליטת כלל תעשיות של לן בלווטניק, מפעילה כ-340 חנויות ונסחרת בשווי של 320 מיליון שקל. בניגוד לחברות מתחרות כמו פוקס וקסטרו, לגולף אין זכיונות על מותגים זרים, מה שמאפשר לה גמישות רבה יותר בקבלת החלטות.
- ״עם כלביא״ פגע בגולף פעמיים: המלחמה והדולר שחקו את הרווח ב-80%
- הסוף לסאגה: קבוצת גולף תפעיל את רשת סבון בישראל תמורת 6.5 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הרכישה של ג'אמפ ועונות צפויה לשמש כמנוע צמיחה לפעילות הקיימת של גולף בתחום אופנת הנשים. הרשת הנרכשת תתווסף ל-20 חנויות סבון שגולף רכשה ומעוניינת להרחיב ל-40 חנויות. גולף עלתה ב-7% מתחילת השנה ונסחרת לפי שווי של 314 מיליון שקל.
