יקי ינאי פלוריסטם
צילום: Bizportal

פלוריסטם מדווחת על כישלון בניסוי שלב 3 לטיפול בטרשת עורקים

מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי: "אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי"
ערן סוקול | (23)

חברת פלוריסטם הישראלית הדואלית (סימול: PSTI) המפתחת פלטפורמה מתקדמת לתרופות ביולוגיות, הודיעה כי הוועדה הבלתי תלויה המפקחת על הניסוי קליני שלב III הבוחן שימוש בתאי PLX של החברה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות, הציגה מכתב המלצה בעקבות ניתוח נתוני הביניים של הניסוי. הוועדה בדקה את נתוני הבטיחות והיעילות ביחס ליעד הניסוי הראשי, המוגדר כמשך הזמן עד לאירוע של קטיעת גפה או מוות.

על בסיס ניתוח התוצאות, קבעה הוועדה כי ישנה סבירות נמוכה לעמוד ביעד הניסוי הראשי במועד ניתוח הנתונים הסופיים של מחקר ה-CLI. הוועדה עדכנה את החברה כי כמות האירועים (קטיעת גפה או מוות) במחקר היא נמוכה משמעותית מכמות האירועים הצפויה עבור אותה אוכלוסיה בהתבסס על מידע רפואי קיים וזמין לגבי אוכלוסייה זו. כמות האירועים בקבוצת הפלאסיבו נמוכה משמעותית מהצפוי ולכן, הופחת הכח הסטטיסטי (statistical power) של הניסוי לעמוד ביעד הראשי. לא הועלו חששות בנוגע לבטיחות הטיפול.

בעקבות המלצת הוועדה, החליטה החברה על הפסקת ניסוי ה-CLI. בשלב זה, נתוני ניסוhי ה-CLI ממשיכים להיות סמויים (blinded) בפני החברה.

"אנו מאוכזבים מאד לנוכח מסקנות הניתוח של תוצאות הביניים. לאור המלצת הוועדה החלטנו כי לטובת החברה ובעלי מניותיה עלינו לסיים את ניסוי ה-CLI ולמקד את המשאבים והמאמצים שלנו באינדיקציות המובילות האחרות שלנו." אמר מנכ"ל ונשיא פלוריסטם, יקי ינאי.

תגובות לכתבה(23):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 16.
    78 10/12/2020 13:01
    הגב לתגובה זו
    נראה , שרק בשיווק ופיתוי משקיעים הם טובים.
  • 15.
    78 10/12/2020 12:59
    הגב לתגובה זו
    מתי נשמע על הצלחה משמעותית?!
  • 14.
    המניה עדיין כפול לעומת סוף מרץ (ל"ת)
    אמיר 10/12/2020 00:37
    הגב לתגובה זו
  • 13.
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מ 09/12/2020 22:08
    הגב לתגובה זו
    איפה הראשות לניירות ערך? משחקת בקקי בשעה שגונבים מפנסיונרים את קצבת הביטוח לאומי.
  • 12.
    יואב 09/12/2020 19:05
    הגב לתגובה זו
    הם יש לה עוד בסיס קיום? מה עוד מפתחת?
  • 11.
    אפק 09/12/2020 17:51
    הגב לתגובה זו
    גנבו משכורות עתק סיפרו סיפורי סבתא כל פעם מחדש הריצו את המניות דיללו בלי סוף את הציבור וחילקו לעצמם מניות ואופציות בלי סוף
  • 10.
    חיים 09/12/2020 17:13
    הגב לתגובה זו
    חברה מנוהלת בידי שני נוכלים ,שרואים המשקיעים פרה חולבת לעשיית רווחים מהבטחות סרק . לאורך זמן עשו הנפקות ואיחודי הון שגרמו לנו להפסיד את כל הכסף!!! די נמאס!!!!
  • 9.
    האנליסט 09/12/2020 16:10
    הגב לתגובה זו
    שלב 2 תמיד מדהים .... צריך לבדוק איך בדיוק החברות הישראליות מבצעות אותו. ראו דוגמא אינטק פארמה...
  • 8.
    חבורת נוכלים (ל"ת)
    אלון 09/12/2020 13:57
    הגב לתגובה זו
  • רועי 09/12/2020 16:46
    הגב לתגובה זו
    זו לא פעם ראשונה שהחברה מטעה ומרמה
  • ביביהו 09/12/2020 14:53
    הגב לתגובה זו
    אתה צודק ב 100% חבורה של נוכלים .המנכל מאוכזב ? לצחוק או לבכות ,אני הפסדתי כסף והוא מאוכזב. הבטיחו הרים וגבעות דם טבורי ,מהפכה בתרופות. חבורה של נוכלים
  • תרמית. מי רוצה לתבוע ייצוגית? (ל"ת)
    רועי 09/12/2020 16:46
  • 7.
    השותפים מהאמירויות 09/12/2020 13:34
    הגב לתגובה זו
    האמירויות . קודם כל האמירויות ילמדו לא להתעסק עם ישראלים נוכלים. ושנית המשקיעים הפסידו כסף רב בניהול כושל ואידיוטי. כל כלב יבוא יומו
  • 6.
    טוב יש להם עוד דברים 09/12/2020 13:32
    הגב לתגובה זו
    מידי. עוד שבוע יתחיל תיקון במניה
  • מקוה שאתה מבין מה כתבת (ל"ת)
    ניקי 10/12/2020 08:44
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    טוני 09/12/2020 12:57
    הגב לתגובה זו
    מושכים משכורות והטבות במיליונים ותוצאות 0
  • 4.
    משה 09/12/2020 12:52
    הגב לתגובה זו
    גנבים
  • מאיר 09/12/2020 14:56
    הגב לתגובה זו
    המילה הכי מתאימה ,חבורת גנבים. גם גונבי דעת. הבטיחו מהפכה בתרופות ,בינתיים אני הפכתי ליותר עני
  • 3.
    יגחגח 09/12/2020 12:45
    הגב לתגובה זו
    תהיה בריא כי את המשקיעים שלך גמרת לחתיכות היום.מעניין אם קשה לך להסתכל במראה בבוקר...
  • מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    למה תהיה בריא לא ממש לא . תהיה חולה.
  • מאיר 09/12/2020 15:00
    הגב לתגובה זו
    לא קשה לו להביט במראה ,הוא צוחק עלינו שממנו את המשכורות שלו .חבורה של גונבי דעת .הבטיחו מהפכה בתרופות.המהפכה היחידה שעשו זי שיש היום משקיעים עניים יותר.ביזיון
  • 2.
    רכבת הרים 09/12/2020 12:01
    הגב לתגובה זו
    כל מה שממליצים יורד ולהפך תשקיעו במשאבי הטבע של המדינה האשלג והגז והנפט . זה לא חלומות זה נמצא כאן ועכשיו אבל כולם רודפים אחרי סופרמרקט וחברות בטוח בקריסה ודאית ופוקס דברים של עמך שאוהב לבזבז כסף ביגוד מסין, אוכל לטיפוח הכרס ואחכ רץ לעשות ספורט בתשלום להוריד את מה שאכל לידיעתכם סופגניה רגילה זה 500 קלוריות שווה שעתיים ריצה אז כדאי לכם להשאיר בחנות במקום לעמוד בתור לקנות סופגניה קטנה עם קרם וסוכריות ב 800 קלוריות שעולה לכם 12 שח
  • 1.
    חברות ישראליות 09/12/2020 11:57
    הגב לתגובה זו
    טבע היא הוכחה ניצחת שאסור להתקרב לחברות כאלה תמיד הם עסקו באיזה רמאות . לטבע אני לא אתקרב למרות יחסי הצבור של המנכל הוא מקבל שכר ולא מצליח כעת הוא מחסן לחיסונים ולכן עולה גם זה יגמר בקרוב והיא תחזור למימדים שלה
צילום: Brett Sayles, Pexelsצילום: Brett Sayles, Pexels
הטור של גרינברג

לא רק AI: הנישה החדשה והצומחת שמתפתחת במקביל לתחום הלוהט

כשהבינה המלאכותית והאוטומציה הם שני המגזרים הטכנולוגיים הכי צומחים בעולם, הם זקוקים לצדם לתשתיות מתאימות. Equinix, אחת החברות המובילות בעולם בהקמת מרכזי נתונים, היא רק דוגמה אחת לחברות שנהנות מהטרנד. וגם: למה למרות העלייה של מניית סופטבנק, וול סטריט ממשיכה לאהוב אותה  



שלמה גרינברג |


בפברואר 2024 עדכנתי כתבות עבר שעשיתי על ענקית האחזקות-השקעות היפנית סופטבנק (סימול:SFTBY) תחת הכותרת "הקונגלומרט היפני שוול סטריט לא אוהבת משקף פוטנציאל גדול". היתה זו כתבה שלישית או רביעית על החברה מאז תחילת המאה. מאז הכתבה המניה עלתה בקרוב ל-200%, אלא שבמהלך השנה האחרונה ולמרות העלייה במחיר וול סטריט מחבבת יותר ויותר את הקונגלומרט היפני הגדול שהקים ב-1981 היזם מסאיושי סאן, אז בן 24. מאז, סאן ללא ספק מצליח להוכיח שהוא קורא נכון את התפתחות מהפכת האינפורמציה ופועל בהתאם, וזאת למרות אישיות מוזרה ולקיחת סיכונים אדירים שלמעשה גרמו לאנליסטים להגדירו כ"ספקולנט". 

סאן התחיל את דרכו כמפיץ תוכנות ומשחקי וידאו, אבל אז פגש בזכיין מקדונלד'ס ביפן ששכנע אותו לעבור וללמוד בארה"ב. סאן אכן עשה זאת, למד מחשבים ב-UCLA, חזר ליפן והקים את סופטבנק שאותה הוא מוביל מאז כיו"ר, נשיא ומנכ"ל.  


סופטבנק
מסאיושי סאן, סופטבנק - קרדיט: טוויטר


קבוצת סופטבנק מוגדרת כחברת אחזקות-השקעות יפנית רב-לאומית שמתמחה בהשקעות בחברות טכנולוגיה שמקדמות את מהפכת המידע, תוך התמקדות בשבבים, בבינה מלאכותית, רובוטיקה חכמה, האינטרנט של הדברים, טלקומוניקציה, שירותי אינטרנט ואנרגיה נקייה. החזקות מרכזיות של הקבוצה כוללות את חברת הקניין הרוחני המובילה של מוליכים למחצה Arm Holdings (סימול:ARM) שבה סופטבנק שולטת ב-90%. שווי החזקה זו לבדה מגיע כיום לכ-80% משווייה הכולל של סופטבנק. החחזקה השנייה בגודלה היא בקרן ההון סיכון הגדולה בעולם SoftBank Vision, אשר משקיעה בגל הבא של טרנספורמציה טכנולוגית, ושם סופטבנק שותפה עם ממשלת ערב הסעודית. 

השאיפה המוצהרת של סאן היא להפוך את הקונצרן לקבוצת התאגידים החיונית ביותר לכלכלה הגלובלית. אגב, החברה היא גם ממנהלי הכספים המובילות גלובלית ומנהלת נכסים של רוב חברות הטכנולוגיה המובילות, ביניהן אפל (סימול:AAPL) וקוואלקום (סימול:QCOM). החברה השקיעה הון סיכון ראשוני בחברות כמו  אנבידיה, אובר, T-Mobile, עליבאבא וספרינט, ובכולן מכרה את רוב ההחזקות ברווחי שיא (את ARM רכשה בהצעת רכש). היו לה גם כישלונות בדרך כמו WeWork הישראלית. סופטבנק היא גם המשקיעה הגדולה בעולם בסטארטאפים בתחומי הטכנולוגיה שהזכרתי למעלה, במיוחד בתחום ה-AI.  

המיליארד ריי דליו
צילום: Harry Murphy / Web Summit via Sportsfile

ריי דאליו: "הסדר המוניטרי העולמי בסכנה - ארה"ב נקלעה למלכודת חוב של 37.5 טריליון דולר"

מייסד ברידג'ווטר מזהיר מ"משבר פיננסי" בתוך 3 שנים: "12 טריליון דולר חוב חדש בשנה - והעולם לא רוצה לקנות"

עמית בר |

ריי דאליו, מייסד קרן הגידור ברידג'ווטר אסושייטס ואחד המשקיעים המשפיעים בעולם, מזהיר כי ארה"ב עומדת בפני סיכון חמור ליציבות הסדר המוניטרי הגלובלי. לדבריו, החוב הפדרלי  שמגיע כיום ל-37.5 טריליון דולר, מתנפח בקצב שאינו בר-שליטה, והמערכת הפיננסית מתקשה לעכל את גיוסי החוב בהיקפים חסרי תקדים. בנוסף, תשלומי הריבית על החוב צפויים להגיע ל-1.13 טריליון דולר בשנת הכספים 2025, מה שמגביר את הלחץ על התקציב הפדרלי.

ריי דאליו מזהיר: "משבר חוב חמור בארה"ב עשוי לפרוץ תוך שלוש שנים"

ריי דאליו משנה גישה: "אני מתרחק מאגרות חוב, ורוכש זהב וביטקוין"

בפאנל בפורום Future China הגלובלי בסינגפור, אמר דליו: "אתם רואים את האיום על הסדר המוניטרי. מכלול הגורמים הללו יחד יקבע האם אנחנו עדים לסוף של האימפריה האמריקאית". הציטוט הזה משקף את חששותיו העמוקים, שמבוססים על ניתוח היסטורי של אימפריות קודמות, כמו האימפריה הבריטית, שקרסו תחת עול חוב כבד ומאבקי כוח פנימיים.


גירעון מתמשך, חוב מתנפח: נתונים מדאיגים


דאליו הסביר כי קיים פער קבוע ומתמשך בין ההכנסות וההוצאות בתקציב האמריקאי. הפער הזה מחייב את ארה"ב לגייס חוב חדש בהיקף כולל של 12 טריליון דולר - שילוב של מימון הגירעון, תשלומי ריבית וגלגול חוב קיים. "לשוק העולמי אין את אותה רמת ביקוש לאג"ח אמריקאי, וזה יוצר חוסר איזון חריף בין היצע לביקוש," הדגיש דאליו.