הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון
שי מרצקי
צילום: יח"צ

בונוס ביוגרופ מתחילה ניסוי קליני בשיתוף עם 4 בתי חולים בישראל

ארבעה מרכזים רפואיים בישראל, ישתתפו בניסוי קליני להשלמת חסר עצם באמצעות השתל של החברה; ההשתלות יבוצעו במרכזים הרפואיים העמק-בעפולה, כרמל-בחיפה, הלל יפה-בחדרה ובמרכז הרפואי מאיר, בכפר סבא
ערן סוקול | (1)
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ ביומד חיפה שי מרצקי

חברת בונוס ביוגרופ 0.46%  חברת ביוטכנולוגיה, המפתחת טכנולוגיה חדשנית וייחודית של הנדסת רקמות לגידול שתל חי של עצם אנושית, להשלמת חסר בעצם בבני אדם, ונכנסה לאחרונה גם למרוץ למציאת טיפול לקורונה, מדווחת כי לאחר שלראשונה בעולם, הודגמה הצלחה בריפוי חסר עצם באורך של 5-8 סמ', בעצם אמת היד של שני מטופלים ובעצם שוק הרגל של מטופל נוסף, באמצעות השתלת שתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת החברה, ישתתפו ארבעה מרכזים רפואיים מובילים בכירורגיה אורתופדית בישראל, בניסוי קליני רב מרכזי להשלמת חסר עצם אורתופדי, המתוכנן לכלול 30-40 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 18-75. ההשתלות תיערכנה במרכז הרפואי העמק, בעפולה, במרכז הרפואי כרמל, בחיפה, במרכז הרפואי הלל יפה, בחדרה ובמרכז הרפואי מאיר, בכפר סבא.

לקריאה נוספת על בונוס ביוגרופ

> בונוס ביוגרופ: הצלחה בניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת

> בונוס ביוגרופ קיבלה אישור שימוש במזרק מה-FDA

> הפוטנציאל של בונוס ביוגרופ אדיר, אך בינתיים המשקיעים מסתפקים בעצמות

הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי באמצעות שתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, החל במרכז הרפואי העמק, אשר כמו המרכז הרפואי כרמל והמרכז הרפואי מאיר, שלושתם מופעלים על ידי שירותי בריאות כללית. כעת דווח על הצטרפות המרכז הרפואי הלל יפה, המופעל על ידי משרד הבריאות כמרכז רפואי ממשלתי כללי, אשר משלים ביחד עם המרכזים הרפואיים האחרים פריסה של הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי גיאוגרפית בצפון ובמרכז מדינת ישראל.

היתרון בשימוש בשתל חי של עצם אנושית, מתוצרת בונוס ביוגרופ, הינו כי הוא המיוצר על בסיס תאים שנלקטו מרקמת שומן שנלקחה מגופו של המטופל, באופן אשר מפחית את הסיכון לתגובה חיסונית ולדחיית השתל. בנוסף, השתלת שתל עצם בצורה זו, איננה מצריכה הליך כירורגי מורכב, ועשויה לזרז את הליך השיקום של המטופל.

הפתרונות האלטרנטיביים הקיימים לשימוש בשתל חי של עצם אנושית בהזרקה, מתוצרת בונוס ביוגרופ, הינם ניתוח לקצירת עצם ממקום אחר בגופו של המטופל, בחלק מהמקרים, ביחד עם כלי הדם ההיקפיים שלה, והשתלתם באזור החסר בעצם של המטופל, או לחילופין, שימוש בתחליף מלאכותי לעצם האנושית, אשר במרבית המקרים לא יביא לריפוי ולא יאפשר חזרה של המטופל לתפקוד רגיל, עקב היעדר חיבור טבעי בין התחליף המלאכותי של העצם לבין הגוף האנושי.

פרופ' נמרוד רוזן, מנהל המערך האורתופדי במרכז הרפואי העמק והחוקר המנהל את הניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, ציין: "לא בכל מחקר אתה זוכה לראות בתוך זמן קצר שינוי דרמטי אצל המטופל, אבל הטכנולוגיה שפיתחה בונוס ביוגרופ כל כך חדשנית ופורצת דרך, שאפילו רופא מנוסה ביותר מתקשה להאמין לתוצאות בדיקות ההדמיה, המדגימות ריפוי מוחלט."

קיראו עוד ב"שוק ההון"

ד"ר נסים אוחנה, מומחה לאורתופדיה של עמוד השדרה ומנהל המערך האורתופדי במרכז הרפואי מאיר: "אנו נרגשים להשתתף בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, בתקווה להציע למטופלינו הסובלים מפגיעה תפקודית ומכאב נלווה, כתוצאה מחסר של עצם או משבר שלא התאחה, השתלה של שתל חי של עצם אנושית, כפתרון לשיקום בטוח, מהיר ויעיל של העצם. אנו מזמינים כל אדם הסובל מבעיה זו ומעוניין להשתתף במחקר, להגיע להערכה במרכזים הרפואיים המשתתפים בניסוי."

ד"ר יניב יונאי, מומחה בכירורגיה אורתופדית, במחלקה אורתופדית במרכז הרפואי הלל יפה, בעל ניסיון בטיפול בפציעות ספורט ובלוחמי היחידות המיוחדות של צה"ל ושירותי הביטחון הישראליים, הוסיף כי: "אנו גאים לקחת חלק בניסוי הקליני להשלמת חסר עצם אורתופדי, ולהציע למטופלינו את פסגת הטכנולוגיה".

תגובות לכתבה(1):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    עוץ לי גוץ לי 02/11/2020 13:34
    הגב לתגובה זו
    בונוס ביוגרופ מביאה טכנולוגיה מהפכנית ומוכחת , היא ( הטכנולוגיה \ החברה או שניהם ביחד ) ייקנו על ידי חברת תרופות גדולה, כמו כן בונוס עומדת בפני הנפקה בנסדא"ק וערכה יעלה עשרות מונים.
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

להמשך הכתבה לחץ כאן
חיים כצמן, מייסד ומנכ”ל קבוצת ג’י סיטי צילום:שלומי יוסףחיים כצמן, מייסד ומנכ”ל קבוצת ג’י סיטי צילום:שלומי יוסף

ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%

ג’י סיטי הגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה חיים כצמן ג'י סיטי סיטיקון

ג’י סיטי ג'י סיטי -6.77%  , חברת הנדל״ן המניב בשליטת חיים כצמן, הפתיעה את השוק בשבוע שעבר. החברה רכשה 7.7% נוספים ממניות סיטיקון בעסקה מחוץ לבורסה במחיר של 4 אירו למניה,  פרמיה של כ-36% על מחיר השוק (כ-2.95 אירו ערב ההודעה), שפל אליו הגיעה סיטיקון לאחר פרסום הדוחות האחרונים. בעקבות העסקה עלתה אחזקתה של ג’י סיטי ל-57.4%, ובשל כך היא מחויבת לפי החוק הפיני להגיש הצעת רכש מלאה לכלל מניות המיעוט באותו מחיר.

בהיענות מלאה, מדובר בעסקה שעשויה להגיע להיקף של 312 מיליון אירו (כ-1.4 מיליארד שקל). ג’י סיטי ציינה כי רכשה את המניות ממקורותיה העצמיים, אך מנהלת מו״מ לקבלת קו אשראי בנקאי של עד 195 מיליון אירו למימון יתרת הרכישה. לטענת החברה, המהלך צפוי לתרום להונה העצמי בכ-171 מיליון שקל ולשפר את ה-FFO, "עם השפעה זניחה על המינוף” ג'י סיטי רוכשת מניות סיטיקון בפרמיה, תגיש הצעת רכש לכלל המניות.

מניית סיטיקון נסחרת מאז ההודעה סביב הרף של 4 אירו, קצת מתחת למחיר ההצעה. זה סימן לכך שהשוק צופה שהצעת הרכש תתקבל (אילו הייתה נסחרת מעל 4 אירו, זו הייתה אינדיקציה לציפייה לפרמיה נוספת).כאן כבר עולה השאלה: למה דווקא 4 אירו? אם הכוונה הייתה להגיש הצעה "נדיבה" שתזכה להיענות, אפשר היה תאורטית להתייצב גם ב-3.5 אירו, פרמיה נאה על מחיר שוק שצלל מתחת ל-3 אירו ערב המהלך. בסביבת השוק עלתה השערה לפיה ג’י סיטי התחייבה מראש לרכישה מגוף מוסדי במחיר של 4 אירו במקרה ומחיר המניה ירדת מתחת ל-3. בעוד אין עדויות לדבר שכזה, התזמון של העסקה והמחיר שקפץ לגובה שאינו נדרש כדי "לשכנע" את השוק מציפים את סימן השאלה. בין אם נכון ובין אם לא, החברה נגררה להצעת רכש מלאה באותו מחיר מינימלי הודות לחוק הפיני.

מה המספרים מספרים

מול ההצעה המחייבת הזו הציגה ג’י סיטי את הסיפור הפיננסי: היא קונה מניות של סיטיקון בפרמיה על מחיר השוק אבל בדיסקאונט עמוק על ההון העצמי ("על הנייר”), ולכן רשאית לטעון לעלייה בהון בזכות רכישה זולה ביחס לשווי בספרים. השוק קנה בהתחלה את הסיפור, כאשר ביום ההודעה מניית ג’י סיטי עלתה משום שהאחזקה הסחירה בסיטיקון מוערכת כעת במחיר גבוה משמעותית ממחיר השוק שקדם לעסקה. אבל בתוך ימים ספורים הגיע תיקון חד: מעלות (S&P) הכניסה את הדירוג למעקב (CreditWatch)  עם השלכות שליליות, והבהירה שבתרחיש של היענות רחבה להצעת הרכש המינוף עלול לטפס לטווח 70%-75%. במידה ותהיה ירידת ערך שיכולה להגיע הן משווי החזקה של נכסים אחרים והן מהתחזקות השקל מול נכסים בחו"ל, המינוף אף עשוי לחצות את רמת ה-80%, רמות שלא נראו מאז החלה החברה לממש נכסים. בשוק האשראי זו כבר אינדיקציה לשחיקה בפרופיל הפיננסי. בתגובה, המניה מחקה את העליות ונפלה מתחת למחיר שלפני ההודעה, ובאג"ח בלטה הירידה בסדרה יד' לדוגמא שאינה מובטחת, אות לאפשרות שהמשקיעים מפנימים סיכוני תזרים, גידול מהיר בחוב, ואף תרחיש שבו ערך הנכסים האפקטיבי בשוק נמוך מסך ההתחייבויות.

כאן נכנסת לתמונה סוגיית המימון. לצד ההצהרה על "השפעה זניחה על המינוף", ג’י סיטי עצמה דיווחה כי היא מנהלת מו״מ לקבלת הלוואה בנקאית של עד 195 מיליון אירו למימון הרכישה והצעת הרכש. בשונה מגיוס אג"ח, מימון בנקאי דורש בטוחות נוקשות יותר: שעבודים על נכסים ובדיקות תזרים צמודות. עצם הפנייה למימון כזה מראה שהעסקה לא בהכרח נטולת סיכון. זו גם הסיבה שהאג"חים הגיבו בירידות , כאשר המשקיעים מבינים שהבנק יקבל קדימות עליהם, והחשש מגידול במינוף הופך למוחשי.

להמשך הכתבה לחץ כאן