ביומד: אושרה בקשת בריינסטורם לפטנט גורף על תאי הגזע היחודיים שלה

אלמוג עזר |

רשות הפטנטים במשרד המשפטים אישרה את בקשת בריינסטורם לאישור פטנט גורף הן על תאי הגזע היחודיים שלה (NurOwn), הן על שיטת הייצור שלהם והן על השימוש בהם לטיפול במחלות ניווניות של מערכת העצבים המרכזית, ובהן ALS, פרקינסון ומחלת הנטינגטון. בארה"ב ובאיחוד האירופי יש לבריינסטורם אישורי פטנט על תאי הגזע היחודיים שלה כבר מזה זמן. הפטנט החדש בישראל משותף לבריינסטורם ולרמות - חברת מסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת תל אביב, שבה פותחו תאי הגזע של בריינסטורם ע"י הפרופסורים דני אופן ואלדד מלמד.

ע"ר אישור הפטנט בישראל עדכן אתמול בית ההשקעות מקסים את המלצתו למנית בריינסטורם, ושב וחוזה לה הצפת ערך משמעותית בשנה הקרובה. האנליסט הבכיר ג'ייסון קולברט מעריך כי המניה עשויה לזנק ב-2015 ביותר מ-250%, ונוקב לה מחיר מטרה של 14 דולר. עוד כותב קולברט כי לבריינסטורם, הנמצאת ב"מסלול מהיר" של ה-FDA, יש סיכוי טוב מאוד לפתוח בניסוי קליני שלב 3 ב-2017 ולקבל אישור לשיווק הטיפול כבר ב-2019.   

בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. בימים אלו מצויה החברה בעיצומו של ניסוי שלב 2 רחב היקף, באישור ה-FDA, בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. הניסוי כולל 48 חולי ניוון שרירים מסוג ALS, ונערך בשילוב קבוצת ביקורת. בנוסף פרסמה לאחרונה בריינסטורם תוצאות חיוביות מאוד וחסרות תקדים של ניסוי שלב 2A שנערך בישראל בבית החולים הדסה עין כרם, ולפיהן ברוב החולים שהשתתפו בניסוי ניכר אפקט קליני חיובי בעקבות טיפול תאי הגזע שקיבלו. בחודשים הקרובים תערוך החברה ניסוי שיבדוק את יעילות תאי הגזע גם במתן טיפולים חוזרים. כל זאת, בצירוף אישורי הפטנטים בארה"ב, באירופה ועכשיו בישראל, שמגנים על הקניין הרוחני של בריינסטורם בשווקים מרכזיים בעולם, מעמידים את החברה בעמדה מצוינת להיות הראשונה שתקבל אישור למכור טיפולים מסחריים ב-ALS.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

ביוקנסל גייסה 15.7 מיליון שקל - רק 192 אלף שקל הגיעו מהציבור

ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית וצריכה את הכסף כדי לממן את פעילותה. כלל ביוטכנולוגיה הייתה המשקיע העיקרי בהנפקה ותגדיל את חלקה בחברה לכ-70%
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו ממשיכה להאמין בחברת ביוקנסל והזרימה לחברה 15.5 מיליון שקל במסגרת הנפקת מניות שביצעה חברת הבת אתמול. לעת עתה, נראה שהציבור העדיף שלא להשתתף בהנפקה ובמכרז שהתקיים אתמול הוא הזרים 192 אלף שקלים בלבד לחברה - מתוך סך הגיוס הכולל של 15.7 מיליון שקל. חברת ביוקנסל עוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלות סרטנית המבוססות על מחקריו של פרופסור אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. המוצר המוביל של החברה נקרא BC-819. מדובר בחומר ביולוגי הנקרא פלסמיד. בביוקנסל מנסים להחדיר את התרופה לתאים באזור הגידול הסרטני, דבר אשר מפעיל רעלן רק בתוך תאים סרטניים ובכך משמיד אותם. בטרום הגיוס, החזיקה כלל ביוטכנולוגיה בכ-50% ממניות ביוקנסל אשר השווי שלהם מסתכם ב-11.7 מיליון שקל. לאחר הגיוס, חברת כת"ב תחזיק בכ-70% מהון המניות של ביוקנסל. בחברה מתכננים לנצל את הכסף כדי להתקדם בביצוע ניסויים קליניים שלב 2b בתרופה לטיפול לסרטן שלפוחית השתן וניסוי דומה לטיפול לסרטן הלבלב. ניסוי מקדמי יותר מנהלת החברה ומיועד לטיפול בסרטן השחלות.