הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

קמהדע עושה צעד לקראת טיפול בסוכרת נעורים: המניה מזנקת בכ-7%

קמהדע מפרסמת היום תוצאות ביניים מעודדות בניסוי המשך שנערך בילדים. בימים אלו נמצאת החברה בעיצומו של ניסוי קליני שלב 2/3
תומר קורנפלד | (5)
נושאים בכתבה קמהדע

מניית קמהדע מזנקת עד 7% בעקבות תוצאות מעודדות בניסוי קליני לטיפול בחולי סוכרת נעורים בילדים. מדובר בניסוי המשך שלב 1/2 אשר קיבלו את טיפול ה-AAT של החברה בעירוי.

בניסוי המקורי השתתפו 24 חולים אשר קיבלו 18 עירויים של מוצר ה-AAT על פני תקופה של 28 שבועות. לניסוי ההמשך נכנסו רק תשעה עשר מטופלים. כמחצית המטופלים (10) המשיכו לקבל את הטיפול של קמהדע ועוד תשעה חולים הוגדרו בקבוצת המעקב.

תוצאות דו"ח הביניים מתייחסות לחולים שקיבלו את הטיפול של קמהדע וקיבלו עוד שישה עירויים נוסים. אותם חולים עברו מעקב של 26 חודשים. תוצאות הניסוי הראו רמות מספקות של ה-C-Peptide בצורה הנחשבת לבעל משמעות קלינית.

דוד צור, ממייסדי החברה ומנהלה הכללי ציין: "אנו מעודדים מהתוצאות החיוביות ניסוי ההמשך של שלב 1-2, אשר תומכות בתוצאות שהתקבלו במסגרת הניסוי הראשוני ובאפקט האפשרי של AAT בחולים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. למרות מגבלות גודל המדגם הקטן יחסית, תוצאות אלו חיוביות.

נזכיר כי במרץ 2014 החלה החברה בעריכת ניסוי קליני שלב 2-3 ב- AAT לטיפול בילדים שאובחנו לאחרונה כסובלים מסוכרת מסוג 1. מטרת ניסוי זה, שהינו מבוקר פלסבו (אינבו) וכפול סמיות, הנערך במספר מרכזים רפואיים, הינה בדיקת יעילות ה- AAT בעצירת התקדמות המחלה ושימור יכולת הלבלב להפריש אינסולין, כפי שמתבטא בתפקוד תאי הביטא ושליטה גליקמית.

הניסוי הקליני נערך בישראל וייתכן שבעתיד יורחב למרכזים נוספים במדינות אחרות. משך הניסוי הוא 24 חודשים והוא צפוי לכלול כ- 190 ילדים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. בניסוי יבדקו, בין היתר, מדדי peptide C (המייצג הפרשת אינסולין עצמי), המוגלובין מסוכרר (HbA1C), אירועי היפוגליקמיה, מינון יומי של אינסולין ומדדים אחרים הקשורים למחלה וכן מדדי בטיחות ויעילות.

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    משקיע לשעבר 06/02/2015 07:51
    הגב לתגובה זו
    ביום שהחברה תעשה ניסוי משמעותי שיוגדר כהצלחה, ולא רק ניסוי לא רציני שלא כולל קבוצת ביקורת היא אולי תהיה שווה משהו. עד אז בהצלחה לכל המהמרים
  • 4.
    הפניקס (ל"ת)
    הפניקס 04/02/2015 09:34
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    השנה הפסדתי הון עתק על המניה (ל"ת)
    מ.א. 02/02/2015 18:16
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    דוד 02/02/2015 17:43
    הגב לתגובה זו
    קמהדע , עוד שבועיים יפילו אותה כמו את פלוריסטם
  • 1.
    מישהו החליט לעשות עוד "סיבוב" על המניה החבוטה הזאת (ל"ת)
    אני 02/02/2015 15:53
    הגב לתגובה זו

מדד הביוטכנולוגיה בנאסד"ק מתעדכן - זאת המניה הישראלית שמצטרפת

המניה של חברת הביומד הדואלית צפויה ליהנות מביקושים גבוהים בשלב הנעילה מחר בנאסד"ק. תתחיל להיסחר במדד ה-NBI ביום שני
אבי שאולי |
נושאים בכתבה ביוטכנולוגיה קומפיוגן
מדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק (NASDAQ Biotechnology - סימול NBI) מתעדכן ביום שני הקרוב וזה אומר שמחר (יום ו') בסיום המסחר התעודות יבצעו את ההתאמות. רשימת המניות החדשה שתתחיל להיסחר החל מיום שני (22.12) ובתוכה גם מניה ישראלית דואלית - קומפיוגן (סימול CGEN) שלהוציא את אופקו - הינה מניית הביומד בעלת שווי השוק הגבוה בת"א (1.6 מיליארד שקלים). בכדי להיות חלק מהמדד היוקרתי יש צורך לעמוד ברשימה של תנאים כולל שווי שוק של לפחות 200 מיליון דולר. מניית קומפיוג'ן עלתה ב-6% מתחילת השנה למחיר המשקף לה שווי של 393 מיליון דולר. לפי הערכות בשוק, קומפיוג'ן צפויה לקבל מחר בוול סטריט ביקושים של כ-10 מיליון דולר בעקבות הכניסה למדד. חברת קומפיוג'ן (Compugen) מתל-אביב מתמקדת במציאת תרופות ביולוגיות שיספקו מענה לצרכים רפואיים חשובים בתחומי האימונולוגיה והסרטן. תהליך גילוי התרופות של קומפיוג'ן מבוסס על פלטפורמות חישוביות היום דיווחה קומפיוג'ן על שיתוף פעולה מחקרי עם אוניברסיטת ג'ונס הופקינס. שיתוף הפעולה, בניהולם של פרופ' דרו פרדול וד"ר צ'רלס דרייק, יתמקד במחקר של חלבוני בקרת מערכת החיסון ממשפחת B7/CD8 שהתגלו על ידי קומפיוג'ן. המניות שיצטרפו ב-22 בדצמבר למדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AAVL, AERI, AKBA, ALDR, ALIM, AMPH, ANIP, ASPX, CARA, CGEN, CLDN, CNCE, ENTA, FLML, FMI, FOLD, FPRX, GWPH, HPTX, ICPT, INO, INSM, KITE, KPTI, MGNX, OPHT, PCYC, PETX, POZN, PTX, QLTI, RARE, RCPT, RDUS, RLYP, RTRX, RVNC, SAGE, TBPH, TTPH, VSAR, XLRN, ZFGN, ZSPH. המניות שיגרעו ב-22 בדצמבר ממדד הביוטכנולוגיה של הנאסד"ק: AMRN, AUXL, CRIS, EXPR, ICEL, ONTX, RIGL, ZGNX.