הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מתרחבת בסין: מיקרומדיק מדווחת על הצלחה בפיילוט והזמנה משמעותית

החברה שמוחזקת ע"י ביו לייט דיווחה על הזמנה שנייה, הפעם של 100 אלף בדיקות לגילוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם
מירון ארונוביץ | (2)
נושאים בכתבה ביו לייט מיקומדיק

חברת מיקרומדיק מקבוצת ביו לייט הודיעה על הרחבת מכירותיה לשוק הסיני. החברה מדווחת על תוצאות חיוביות בפיילוט, שבוצע במוצר ה- CellDetect, אותו פיתחה החברה, לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם, בבית חולים מרכזי בבייג'ין וכן על קבלת הזמנה שנייה משמעותית לרכישת ערכות לבדיקת סרטן צוואר הרחם מהשותף האסטרטגי בסין, חברת Biomics, הכוללת 100 אלף בדיקות. זאת בהמשך למשלוח מסחרי ראשון שהעבירה מיקרומדיק לחברת Biomics, ואשר כלל 20 אלף בדיקות ראשונות. ההערכות בשוק הן כי שווי העסקה מוערך בין חצי מיליון למיליון דולר.

להערכת מיקרומדיק, התוצאות החיוביות בפיילוט שבוצע בבית החולים בבייג'ין מהווה צעד חשוב לקראת המשך החדרת המוצר לשוק הסיני והרחבת מכירותיו. מוצר ה-CellDetect של מיקרומדיק נבדק במשך כשלושה חודשים ובוצעו באמצעותו בדיקות של 172 מקרים של נשים עם סרטן או טרום סרטן צוואר הרחם בסין.

מתוצאות הדו"ח של בית החולים, שבו נערך הפיילוט, עולה כי ב-95% מהמקרים המוצר הראה כי הצביעה המבדלת הצליחה לזהות את התאים הסרטניים וכי המוצר הקל על האנליזה המבוצעת על ידי פתולוגים, ובכך גם עשוי להפחית את עלויות העבודה. כמו כן בדו"ח נכללה המלצה לקדם את החדרת המוצר בבדיקות שגרתיות לזיהוי סרטן צוואר הרחם.

מבית חולים מרכזי נוסף בבייג'ינג, המבצע את הפיילוט, התקבלו תוצאות ביניים דומות. להערכת המפיץ Biomics, תוצאות סופיות מבית החולים השני צפויות להתקבל לקראת סוף הרבעון הראשון לשנת 2014.

סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק, מסר כי "אנו שמחים מאוד על ההצלחה בפיילוט בבית החולים המרכזי בסין ומתכוונים לרתום כעת הצלחה זו לטובת המשך הרחבת המכירות בשוק הסיני. העובדה שהשותף הסיני שלנו, Biomics, מבצע הזמנה שנייה של בדיקות, ובהיקף משמעותי גבוה מזה שנרכש על ידו בהזמנה קודמת, מעידה על העניין ההולך וגובר במוצר בשוק הסיני ועל ההבנה שהבדיקה הדיאגנוסטית הייחודית שפיתחנו לזיהוי מוקדם של סרטן צוואר הרחם מאפשרת אבחון מדויק של המחלה ועשויה להוות מנוע צמיחה חשוב עבור מיקרומדיק לשנים הקרובות".

מיקרומדיק חתמה במרץ 2013 על הסכם אסטרטגי עם חברת Biomics, המאוגדת תחת חוקי הרפובליקה העממית של סין, בו התחייבה Biomics לאספקה והפצה בסין של מוצר ה-CellDetect של מיקרומדיק לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. למוצר ה-CellDetect אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) לשיווק בסין.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    בהחלט מנייה עם פוטנציאל אדיר בשוק הסיני ששווה מליארדי $ (ל"ת)
    אורן 03/02/2014 16:56
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    רונן 03/02/2014 16:35
    הגב לתגובה זו
    הולכת לעשות מאות %%%%%

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)