ITGI חושפת: מעריכה שתקבל אישור FDA לסטנטים במהלך 2012
חברת איטיג'יאי מעריכה כי אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לסטנטים של החברה יתקבל רק במהלך שנת 2012, כך עולה מדיווח של החברה היום (א').
מהודעת החברה, המהווה דו"ח משלים לתוצאות השנתיות שלה, עולה כי החברה מעריכה את תקופת הזמן לקבלת אישור ה-FDA לסטנטים של החברה בכשנתיים ועוד שלושה עד שישה חודשים זמן טיפול בבקשה - או בסה"כ, עד שנתיים וחצי. החברה מציינת כי החלה בביצוע חלק מהבדיקות הנחוצות כבר בסוף שנת 2009, כך שחישוב לוח הזמנים מראה שיתכן והחלטת ה-FDA תתקבל לקראת אמצע שנת 2012.
ביום חמישי האחרון הודיעה החברה כי קיבלה אישור עקרוני מהבורסה לתשקיף מדף לגיוס במניות, אג"ח או אופציות. הדיווח היום הגיע בשל בקשת רשות ני"ע מהחברה להבהיר את המסלול הרגולטורי בו היא פועלת.
ITGI מפתחת סטנטים לצנתורים הייחודיים בכך שהם מכוסים ברקמה שמקורה מהחי שמטרתה תגובה טובה יותר של הגוף. שני מוצרים של החברה, ה-Over and Under ו-AneuGraf קיבלו בחודש אפריל 2009 אישור לסווגם כמוצרים הומניטאריים מצילי חיים (HUD) במקרים של ניקוב או קריעה של כלי דם כליליים ומעקפים ורידיים. קבלת סיווג זה הינו השלב הראשון בסדר לקבל אישור שיווק במסלול שונה ממה שמכונה 'המסלול המקוצר' (510k).
מסלול זה בו נמצאים מצוריה של ITGI דורש ניסוי קליני מצומצם יחסית מכיוון שההתוויה אינה נפוצה. כאמור, החברה מעריכה את מועד ההחלטה על האישור במסלול זה בכשנתיים וחצי, כאשר את הבדיקות כבר החלה בשנת 2009. ITGI מעריכה את העלויות לקבלת אישור במסלול זה במיליון דולר לכל הפחות.
- 9.zed 01/03/2011 14:49הגב לתגובה זולכו לחפש פראירים שישלמו לכם את המשכורות ! ממני חצי שקל לא תראו לא רוצה זכויות אופציות נעליים וכלום !!!!!!!!! זבל של הנהלה .התנהלות של אפסים צריך להחליף את כולכם !
- 8.ש" ח אחד הוא לא יראה ממני יותר (ל"ת)פשוט בא לי להקיא 27/02/2011 18:11הגב לתגובה זו
- 7.ע 27/02/2011 17:52הגב לתגובה זוהפעם הציבור כבר לא יאכל את הלוקש המניות ישארו אצל החתמים לא יעזור לכם גימיקים של חבילת אופ' כי כבר יודעים מה סופן של האופ ב-itgi ההנהלה הנוכחית מקרבת בצעדי ענק את סופה של החברה המאמץ צריך היה להיות מושקע במציאת שותף אסטרטגי את זה המנכל הדפוק שפיטרו אותו לפני מספר שנים מחב אחרת לא מבין ןלא יבין וגם לא חשב נפל שהביא איתו משם הבעלים צבי בומס עשה טעות ועכשיו יש לו עוד צאנס אחרון להזיז הצידה את הנפלים ןלפעןל מיידית להצלת החברה הם פשוט לא מבינים שזה מה שהולך לקרות אחרי כישלון ההנפקה מחיר 12-15האקזיט ירד ל-12-15 נק' רק טיפשים יכולים לחשוב שהציבור יקנה עוד פעם לוקשים של הנפקה וכל הככלט הזה לכו תלמדו מביולייט או מביוליין שהבינו את זה מזמן והכניסו שותפים אסטרטגים ןלפעמים צריך לוותר גם על המחיר במקום להימחק ולצבי בומס היקר אולי שרייבר מבין בביו אבל מה שבטוח לא בכלכלה ולא בשוק ההון ואת אלי קוצרו סמנכל כספים פשוט בושה לזרוק עליו כסף הנה תראה לאן הובילו אותך
- ביומד 27/02/2011 18:02הגב לתגובה זוכל מניות הביו זבל אחד גדול יש מנהלים שעושקים את הציבור עם הסיפורים שלהם רמאים תראו מה עשו לפרוטליקס ביום חמישים דחפו אותנ בעליה בשוק יורד ביודעין שהם קיבלו דחיה הוכחה לכך שכבר בתיחת המסר ירדה בנסדק אל תאמינו לנוכלים האלה ,ראה דומנ די מדיקל ,פלוריסטם ועוד המון מניות זבלה בלי שום בסיס
- 6.בבון 27/02/2011 16:02הגב לתגובה זוזה קורה בדרך כלל כשבעלי העניין מתכוונים להציף את השוק במניות שלהם. אף אחד לא רוצה לתת לכם טיפים להתעשרות, צאו מזה.
- יחיאל 27/02/2011 16:30הגב לתגובה זומה שלא נכון.
- יחיאל, זאת בדיוק הסיבה שהם מנסים להפיץ הודעות (ל"ת)בבון 27/02/2011 18:40
- 5.יש תשקיף מדף במאיה מסופ" ש (ל"ת)הנפקה בדרך? 27/02/2011 15:30הגב לתגובה זו
- 4.לורי 27/02/2011 15:19הגב לתגובה זולא יועץ ולא כלום ואפילו מחחזיק. אך היא צפוייה לעלות המון מהשווי המגוחך שלה כיום.
- 3.מניה בלי עתיד .הנהלה כושלת , מחסור במזומנים. (ל"ת)צחי 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 2.פרוטליקס אבודה. 27/02/2011 15:04הגב לתגובה זופרוטליקס אבודה. אין לה זכות קיום.
- שווה אלפית ממנה (ל"ת)איטיגיאי 27/02/2011 15:07הגב לתגובה זו
- מעל 2 מיליארד (ל"ת)פרוטליקס שווי מגוחך 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 1.שווי מגוחך של 35M (ל"ת)איטיג' יאי לפני המראה 27/02/2011 15:02הגב לתגובה זו
בשורה למורים - כל מורה יקבל בממוצע 14 אלף שקל; על הפשרה בין המדינה לקרנות ההשתלמות של המורים
עודפים שהצטברו בקרן ההשתלמות של המורים ינותבו להשקעה בתשתיות חינוך ובתי ספר ותשלומים למורים העמיתים בקרן (וגם ליורשיהם)
למי שייך הכסף? בקרנות ההשתלמות של המורים הצטברו סכומי עתק שהיו מעבר להפרשות השוטפות למורים. המורים אמרו "זה שלנו". המדינה אמרה - "זה שלנו". נקבעה פשרה. המורים יקבלו בממוצע כ-14 אלף שקל.
ההסכם הזה נחתם לאחר הליך משפטי ממושך, והוא נוגע לחלוקת העודף הכספי שנצבר בקרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים. המתווה גובש בשיתוף עם החשב הכללי, הלשכה המשפטית והממונה על השכר במשרד האוצר, פרקליטות המדינה- היחידה לאכיפה אזרחית ופרקליטות מחוז תל-אביב, רשות שוק ההון, הסתדרות המורים והקרנות, והובא לאישור בית הדין האזורי לעבודה בת"א-יפו.
בשנת 2022 הוגשה על ידי פרקליטות המדינה תביעה נגד קרנות ההשתלמות של הסתדרות המורים במסגרתה נדרשו הקרנות להשיב סך של כ-2 מיליארד שקל לקופה הציבורית. בזמנו האשים משרד האוצר כי קרנות ההשתלמות של המורים "התעשרו שלא כדין על חשבון הציבור." התביעה הזו הגיעה לאחר שהקרנות צברו 3 מיליארד שקלים משנת 1955 שנחשבים עודפים כאשר ההסתדרות תכננה לחלקו ל-165 אלף מורים בסכום של 12 אלף שקלים. כעת הגיעו הצדדים להסדר פשרה שבמסגרתו יועברו למדינה 1.05 מיליארד שקל בגין רכישת זכויות העבר, אשר ישמשו בין היתר לשיקום מערכת החינוך באזורים שנפגעו במלחמת "חרבות ברזל", וכן לקיום הכשרות ופעולות אחרות לצורך שיפור מעמדם של עובדי ההוראה. סכום של כ-2.25 מיליארד שקל יחולק ל-165 אלף עמיתי הקרנות הזכאים וליורשיהם. כמו כן, יחלו הקרנות לרכוש זכויות פנסיה תקציבית לעובדי הוראה היוצאים לשבתון החל משנת הלימודים תשפ״ג (2022-2023) ואילך.
קריאה מעניינת: השכר האמיתי של המורים בישראל: לא נמוך כמו שנדמה לכם
- המדריך המלא למציאת מורה פרטי (שבאמת יעזור לילד שלכם)
- פער של 30% בשכר, 60% עזבו את העבודה: דוח השכר במערכת החינוך
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
חלוקת הכספים תיעשה באופן ממוכן לחשבונות העמיתים או באמצעי תשלום דיגיטליים, בהתאם לנהלים שאושרו על ידי רשות שוק ההון. במקביל, הוחלט לשמור על כרית ביטחון אקטוארית של 4% לפחות, לטובת יציבות הקרנות ורווחת העמיתים בעתיד.
הפתעה חיובית באוצר: גביית המסים צפויה לשבור שיא עם 520 מיליארד שקל, הגירעון יהיה נמוך מהצפוי
לביזפורטל נודע כי באוצר מעריכים שתקבולי המסים יהיו כ-520 מיליארד שקל, הרבה מעל התקציב שעמד על 493 מיליארד שקל; תחזית הגירעון - 5.2% כשבפועל על רקע נתוני אוקטובר, יש הערכה שזה יסתיים בפחות
נתוני הגבייה לאוקטובר 2025 מספקים בשורה - גביית המסים ממשיכה לשבור שיאים ועומדת על 432.3 מיליארד שקל בעשרת החודשים הראשונים של השנה - עלייה מרשימה של 15.3% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. לביזפורטל נודע כי בהערכות פנימיות מצפים לכ-520 מיליארד שקל של הכנסות מסים ואף מעבר לכך עד סוף השנה. הרבה מעבר לתקציב המקורי שהיה על 493 מיליארד שקל. הסיבה היא גבייה טובה ומואצת, מלחמה בהון השחור (לרבות פרויקט והטמעת "חשבוניות ישראל") וכן תשלומי מס מוגברים בעקבות חוק הרווחים הראויים לחלוקה. הגידול כתוצאה מהחוק שדוחף בעצם לחלק דיבידנד ולשלם עליהם מס יימשך עד סוף השנה.
ביצועי שיא למרות האתגרים
הנתונים החיוביים בשורת ההכנסות ממסים בולטים במיוחד על רקע המלחמה המתמשכת. בחודש אוקטובר לבדו נגבו 40.7 מיליארד שקל ממסים, עלייה ריאלית של 5% שמעידה על חוסן מרשים. המסים הישירים זינקו ב-8% במצטבר מתחילת השנה, כשהניכויים משכר עלו ב-13%, סימן ברור לשוק עבודה חזק ויציב. במקביל, גביית המסים משוק ההון זינקה ב-62% באוקטובר, והגיעה ל-1.4 מיליארד שקל.
המסים העקיפים, שעלו ב-3% במצטבר, מראים על המשך צריכה פרטית יציבה. הגביה ממע"מ באוקטובר עלתה ב-10%, מה שמעיד על פעילות עסקית ערה. גם הגביה מבלו דלק רשמה עלייה של 10%, המשקפת חזרה לשגרה בפעילות הכלכלית.
למעשה, מירידה בקצב שנתי של 8% בגביית המסים שנרשמה מאמצע 2022 ועד סוף 2023, עלתה הגבייה מתחילת 2024 לקצב של 11%. זה שינוי מגמה שמעיד על התאוששות מהירה של המשק והסתגלות מוצלחת למציאות המלחמה.
- הטבה לעידוד העלייה: אפס אחוז מס לעולים חדשים
- הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סך ההכנסות הממשלתיות מכל המקורות הגיע ל-457.5 מיליארד שקל בעשרת החודשים - עלייה של 14.8% שעולה על כל התחזיות המוקדמות. הביצועים החזקים האלה הם שמאפשרים לממשלה לממן את הוצאות המלחמה תוך שמירה על יציבות פיסקלית.
