ITGI חושפת: מעריכה שתקבל אישור FDA לסטנטים במהלך 2012
חברת איטיג'יאי מעריכה כי אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לסטנטים של החברה יתקבל רק במהלך שנת 2012, כך עולה מדיווח של החברה היום (א').
מהודעת החברה, המהווה דו"ח משלים לתוצאות השנתיות שלה, עולה כי החברה מעריכה את תקופת הזמן לקבלת אישור ה-FDA לסטנטים של החברה בכשנתיים ועוד שלושה עד שישה חודשים זמן טיפול בבקשה - או בסה"כ, עד שנתיים וחצי. החברה מציינת כי החלה בביצוע חלק מהבדיקות הנחוצות כבר בסוף שנת 2009, כך שחישוב לוח הזמנים מראה שיתכן והחלטת ה-FDA תתקבל לקראת אמצע שנת 2012.
ביום חמישי האחרון הודיעה החברה כי קיבלה אישור עקרוני מהבורסה לתשקיף מדף לגיוס במניות, אג"ח או אופציות. הדיווח היום הגיע בשל בקשת רשות ני"ע מהחברה להבהיר את המסלול הרגולטורי בו היא פועלת.
ITGI מפתחת סטנטים לצנתורים הייחודיים בכך שהם מכוסים ברקמה שמקורה מהחי שמטרתה תגובה טובה יותר של הגוף. שני מוצרים של החברה, ה-Over and Under ו-AneuGraf קיבלו בחודש אפריל 2009 אישור לסווגם כמוצרים הומניטאריים מצילי חיים (HUD) במקרים של ניקוב או קריעה של כלי דם כליליים ומעקפים ורידיים. קבלת סיווג זה הינו השלב הראשון בסדר לקבל אישור שיווק במסלול שונה ממה שמכונה 'המסלול המקוצר' (510k).
מסלול זה בו נמצאים מצוריה של ITGI דורש ניסוי קליני מצומצם יחסית מכיוון שההתוויה אינה נפוצה. כאמור, החברה מעריכה את מועד ההחלטה על האישור במסלול זה בכשנתיים וחצי, כאשר את הבדיקות כבר החלה בשנת 2009. ITGI מעריכה את העלויות לקבלת אישור במסלול זה במיליון דולר לכל הפחות.
- 9.zed 01/03/2011 14:49הגב לתגובה זולכו לחפש פראירים שישלמו לכם את המשכורות ! ממני חצי שקל לא תראו לא רוצה זכויות אופציות נעליים וכלום !!!!!!!!! זבל של הנהלה .התנהלות של אפסים צריך להחליף את כולכם !
- 8.ש" ח אחד הוא לא יראה ממני יותר (ל"ת)פשוט בא לי להקיא 27/02/2011 18:11הגב לתגובה זו
- 7.ע 27/02/2011 17:52הגב לתגובה זוהפעם הציבור כבר לא יאכל את הלוקש המניות ישארו אצל החתמים לא יעזור לכם גימיקים של חבילת אופ' כי כבר יודעים מה סופן של האופ ב-itgi ההנהלה הנוכחית מקרבת בצעדי ענק את סופה של החברה המאמץ צריך היה להיות מושקע במציאת שותף אסטרטגי את זה המנכל הדפוק שפיטרו אותו לפני מספר שנים מחב אחרת לא מבין ןלא יבין וגם לא חשב נפל שהביא איתו משם הבעלים צבי בומס עשה טעות ועכשיו יש לו עוד צאנס אחרון להזיז הצידה את הנפלים ןלפעןל מיידית להצלת החברה הם פשוט לא מבינים שזה מה שהולך לקרות אחרי כישלון ההנפקה מחיר 12-15האקזיט ירד ל-12-15 נק' רק טיפשים יכולים לחשוב שהציבור יקנה עוד פעם לוקשים של הנפקה וכל הככלט הזה לכו תלמדו מביולייט או מביוליין שהבינו את זה מזמן והכניסו שותפים אסטרטגים ןלפעמים צריך לוותר גם על המחיר במקום להימחק ולצבי בומס היקר אולי שרייבר מבין בביו אבל מה שבטוח לא בכלכלה ולא בשוק ההון ואת אלי קוצרו סמנכל כספים פשוט בושה לזרוק עליו כסף הנה תראה לאן הובילו אותך
- ביומד 27/02/2011 18:02הגב לתגובה זוכל מניות הביו זבל אחד גדול יש מנהלים שעושקים את הציבור עם הסיפורים שלהם רמאים תראו מה עשו לפרוטליקס ביום חמישים דחפו אותנ בעליה בשוק יורד ביודעין שהם קיבלו דחיה הוכחה לכך שכבר בתיחת המסר ירדה בנסדק אל תאמינו לנוכלים האלה ,ראה דומנ די מדיקל ,פלוריסטם ועוד המון מניות זבלה בלי שום בסיס
- 6.בבון 27/02/2011 16:02הגב לתגובה זוזה קורה בדרך כלל כשבעלי העניין מתכוונים להציף את השוק במניות שלהם. אף אחד לא רוצה לתת לכם טיפים להתעשרות, צאו מזה.
- יחיאל 27/02/2011 16:30הגב לתגובה זומה שלא נכון.
- יחיאל, זאת בדיוק הסיבה שהם מנסים להפיץ הודעות (ל"ת)בבון 27/02/2011 18:40
- 5.יש תשקיף מדף במאיה מסופ" ש (ל"ת)הנפקה בדרך? 27/02/2011 15:30הגב לתגובה זו
- 4.לורי 27/02/2011 15:19הגב לתגובה זולא יועץ ולא כלום ואפילו מחחזיק. אך היא צפוייה לעלות המון מהשווי המגוחך שלה כיום.
- 3.מניה בלי עתיד .הנהלה כושלת , מחסור במזומנים. (ל"ת)צחי 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 2.פרוטליקס אבודה. 27/02/2011 15:04הגב לתגובה זופרוטליקס אבודה. אין לה זכות קיום.
- שווה אלפית ממנה (ל"ת)איטיגיאי 27/02/2011 15:07הגב לתגובה זו
- מעל 2 מיליארד (ל"ת)פרוטליקס שווי מגוחך 27/02/2011 15:06הגב לתגובה זו
- 1.שווי מגוחך של 35M (ל"ת)איטיג' יאי לפני המראה 27/02/2011 15:02הגב לתגובה זו
ארדואן טורקיה (X)המהפך הטורקי: ארדואן נוטש את פוטין לטובת טראמפ? עסקאות ענק בין המדינות
פגישת פסגה בניו יורק, הסכמי אנרגיה חסרי תקדים, ומשחק כפול מסוכן בין וושינגטון למוסקבה
טורקיה מתכננת לחתום כבר בשבוע הבא על שורת עסקאות אנרגיה חדשות עם ארצות הברית, גם על מנת לחזק את יחסיה עם וושינגטון בזירה הביטחונית והגיאו-פוליטית. ההסכמים, על פי התקשורת האמריקאית צפויים לכלול התחייבויות לרכישת כמויות נוספות של גז טבעי נוזלי (LNG) אמריקאי, כחלק ממהלך רחב יותר של גיוון מקורות האנרגיה של אנקרה, שמטרתו להפחית את התלות במקורות מסורתיים ולחזק את הביטחון האנרגטי של המדינה. עסקאות אלה, שייחתמו על רקע המתיחות הגלובלית בשוקי האנרגיה, עשויות להגיע להיקף של 15 מיליארד מטר מעוקב בשנה עד 2028, ויכללו שותפויות עם ענקיות אמריקאיות כמו צ'נייר אנרג'י (Cheniere Energy).
במקביל, נשיא טורקיה רג'פ טאיפ ארדואן צפוי להיפגש עם מקבילו האמריקאי דונלד טראמפ בשולי עצרת האו"ם בניו יורק בסוף ספטמבר, פגישה שעשויה לסמן עידן חדש ביחסים הדו-צדדיים. לאחר שנים של מתיחות סביב רכישת מערכות נשק רוסיות כמו S-400 והדעות המנוגדות על סוריה. ההתקרבות הזו היא מהלך אסטרטגי מצד ארדואן, שמנסה לנווט בין כוחות גלובליים מתחרים. הפגישה, שצפויה להתמקד בנושאי אנרגיה וביטחון אזורי, מגיעה על רקע לחץ אמריקאי להפחתת התלות הרוסית באנרגיה, כפי שטראמפ דוחף מאז תחילת כהונתו השנייה. ארודאן מספק לו כאן מתנה גדולה, וזה יחזק את כוחה של טורקיה מול ארה"ב. לא הכי טוב לישראל, במילים עינות.
בין רוסיה לארה"ב - מאזן עדין
טורקיה מוצאת עצמה בעמדה מורכבת, כשחקנית מרכזית בשוק האנרגיה הגלובלי, המנסה לשמור על איזון דיפלומטי-כלכלי בין שתי מעצמות יריבות. מצד אחד, רוסיה נותרה ספקית מרכזית: לפי נתוני הרגולטור הטורקי, היא סיפקה כ-41% מיבוא הגז של טורקיה בשנת 2024, עם עלייה מתחילת השנה. צינור הטורקסטרים (TurkStream), שמספק גז רוסי ישירות לאנקרה, ממשיך לשחק תפקיד קריטי, במיוחד על רקע הסנקציות המערביות על מוסקבה. מצד שני, ארה"ב הפכה לספקית LNG מובילה, עם עלייה כמעט כפולה במשלוחים בין 2020 ל-2024, ועלייה נוספת ל-44% מנתח היבוא ברבעון הראשון של 2025. ההסכם החדש מגדיל עוד יותר את היקף משלוחי הגז ויוצר תלות וקשר כלכלי חזק בין המדינות.
המדיניות הכפולה הזו משקפת את האסטרטגיה של ארדואן: שמירה על יחסים יציבים עם רוסיה, שממשיכה לבנות את תחנת הכוח הגרעינית Akkuyu, פרויקט ענק בשווי 20 מיליארד דולר שצפוי לספק 10% מצריכת החשמל הטורקית עד 2030 ובמקביל התקרבות לוושינגטון. טראמפ, שדורש ממדינות נאט"ו לצמצם רכישות אנרגיה רוסיות, רואה בטורקיה שותפה פוטנציאלית במאמץ זה, במיוחד לאור תפקידה כגשר אנרגטי לאירופה. עם זאת, טורקיה אינה מתכננת לנתק את הקשרים עם מוסקבה; להיפך, היא בוחנת אפשרויות להפוך למרכז עיבוד ואחסון LNG מרוסיה, מה שיאפשר לה להרוויח מהסנקציות המערביות.
- סערה פוליטית חדשה בטורקיה: מעצר ראש עיריית בייראמפשה באיסטנבול
- "הבייבי" של ארדואן - Togg מתכננת לכבוש את אירופה עם רכבים חשמליים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שיתופי פעולה גרעיניים
בנוסף לגז, טורקיה בוחנת אפשרויות חדשות בתחום הגרעין, שם היא משלבת בין שותפויות קיימות לבין הזדמנויות חדשות. לצד הפרויקט הרוסי באקויו, אנקרה מעוניינת לשלב חברות אמריקאיות בהשקעות בתחנות גרעיניות קטנות מודולריות (SMR - Small Modular Reactors). טכנולוגיה זו, שנחשבת זולה, מהירה להקמה ובטוחה יותר מתחנות גרעיניות מסורתיות, תואמת את תוכנית טורקיה להגיע ל-20 ג'יגה-וואט קיבולת גרעינית עד 2050, כולל 5 ג'יגה-וואט מסוג SMR.
