הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

טבע עלתה 0.9% אחרי החלטת ה-FDA: האם יצאה מהברוך? האנליסטים מגיבים

אחרי שטבע זכתה לאישור ה-FDA לתרופת המקור לטיפול בהנטינגטון, האנליסטים מעריכים את ההשפעה

נדב לוי | (10)
נושאים בכתבה טבע

סוף סוף חדשות טובות מצידה של טבע -0.21% . אחרי סדרה של טלטלות בתקופה האחרונה שבשיאה הגיעה מניית החברה לשפל של 12 שנים, אמש דיווחה ענקית התרופות הישראלית על קבלת אישור ממנהל התרופות והמזון של ארה"ב בנוגע לתרופת המקור שפיתחה לטיפול בכוריאה (מחולית) שהינה אחד מהסימפטומים הקשים ממחלת ההנטינגטון. מניית החברה סגרה הערב בעליות של 0.9%. 

אישור ה-FDA אמש ניתן לאחר שזה האחרון קיבל לפני כחצי שנה את הבקשה החוזרת של החברה לבחינת אישור התרופה (SD-809 ונקראת כעת AUSTEDO), לאחר שזה דחה את מתן האישור לשיווק התרופה לפני כשנה בטענה כי יש צורך בנתונים נוספים וביקש לבחון את רמות המטבוליטים - תוצרי הפירוק של התרופה - בדמם של המטופלים, ככל הנראה בשל חשש להשפעה רעילה על החולים. 

הנטינגטון היא מחלה ניוונית נדירה וקטלנית, המשפיעה על יותר מ- 35 אלף איש בארה"ב. הכוריאה הינה סימפטום של המחלה שגורם לתנועות פיתוליות, אקראיות, פתאומיות ובלתי רצוניות ומהווה את אחת הסממנים הפיזיים הבולטים של המחלה וקיימת בקרב כ-90% מהמטופלים. 

נזכיר כי טבע רכשה את הזכויות לתרופת ה-SD-809 כחלק מרכישת חברת 'Auspex' תמורת 3.2 מיליארד דולר בחודש מארס 2015. התרופה, כאמור, נועדה לספק פתרון קליני משופר לכוריאה ביחס לתרופה היחידה שמאושרת לטיפול בסימפטום של חברת 'לונדבק', כאשר השוק למחלה מוערך ב-2 מיליארד דולר לשנה. 

עם זאת, ולמרות ההודעה החיובית, טבע נמצאת בתקופה רעה כאשר רק בסוף חודש ינואר האחרון ספגה ענקית הפארמה מכה קשה כאשר בית המשפט בארה"ב פסק כנגדה במשפט שניהלה בעניין הפטנטים על הקופקסון בגירסת ה-40 מ"ג, שמהווה את מרכז הרווח העיקרי של החברה. המכה הבאה במניה הייתה רק ימים ספורים לאחר מכן, ב-7 בפברואר, אז הודיעה החברה כי בעקבות החלטה משותפת של דירקטוריון החברה והמנכ"ל ארז ויגדומן, יפרוש האחרון מתפקידו. 

כעת נשאלת השאלה האם העיתוי בו מקבלת החברה את האישור, בעוד ההקופקסון ממשיך להישחק ולאבד מכוחו, יהווה נקודת מפנה או שענקית התרופות הישראלית עדיין בכיוון מטה? שאלנו את האנליסטים לגבי משמעות ההחלטה עבור טבע. ההתייחסויות לפניכם.

סטיבן טפר, IBI: "מדובר במוצר ייחודי ומוגן בפטנט לטיפול בהפרעות תנועה במחלת ההנטינגטון, שזו אחת הבעיות המרכזיות במחלה. המחלה שייכת בגדול לאותה קטגוריה של טרשת נפוצה (המטופלת באמצעות תרופת הקופקסון) שהן מחלות ניווניות של מערכת העצבים. השוק הספציפי להנטינגטון הוא יותר קטן ביחס לקופקסון ומוערך בסביבות החצי מיליארד דולר, אך זה לא סוף פסוק - המוצר מטפל בבעיות תנועה שקיימות גם במחלות אחרות, כך שניתן להרחיב את השימוש עבור מחלות אחרות וכמובן שזה מרחיב את השוק לכ-2 מיליארד דולר".

קיראו עוד ב"שוק ההון"

"זה שטבע קיבלה את האישור אמש, מגדיל גם את הסיכוי שהיורחב בשימוש גם לטיפול בסכיזופרניה, שכן טבע כבר הגישה את החומר ל-FDA. ברגע שזה יאושר, וכאמור הסבירות גדלה עם קבלת האישור, היקף השוק לתרופה המדוברת יגדל בהתאם. בנוסף על כך, בטוו הארוך יותר תשלים טבע ניסוי פאזה שלישית במחלת הטורט כך שטבע תוכל להרחיב עוד יותר את השימוש והשוק של תרופת ההנטינגטון".

"השוק ידע מהמוצר הזה אבל עם זאת, ידע את זה ברמה הקוגנטיבית מאחר ופסיכולוגית האוירה הקשה על החברה שבעיקר מתמקדמת ברכישה היקרה של אלרגן ובשחיקת הקופקסון ולכן כמעט ולא יתיחסו לצנרת המוצרים של החברה. האישור הזה נותן ביטחון ומהווה את הסנונית הראשונה, כמו גם נדבך כלכלי חשוב עבור טבע".

"צריך לקחת בחשבון שהתרופה מתווספת לקופקסון ולא באה על חשבונו מבחינת ההכנסות של החברה, מאחר והירידה בקופקסון היא הדרגתית וההערכה היא כי שטבע תאבד סדר גודל של 2 מיליארד דולר מהקופסון ייקח כמה שנים טובות, לכן כל מוצר ובייחוד כמו ההנטינגטון שיש לו פוטנציאל של 2 מיליארד דולר הוא משמעותי ויכול לתת לחברה אפשרויות צמיחה כאשר עידן הקופקסון דועך".

"לטבע יש פייפ-ליין שיכול להוות צמיחה בעידן הפוסט קופקסון. לכן האישור חשוב גם מבחינה פסיכולוגית לראות את הניצנים הראשונים האלו. ישנה גם תחושה שההיסטריה משחיקת הקופקסון הייתה מוגזמת מאחר והחברות המתחרות שאמורות להתחרות בקופקסון מתחילות לגמגם, וכמובן שכל חודש שזה מתעכב זה לטובת טבע. האירוע הבא הוא ללא ספק מינוי המנכ"ל הבא ויהיה מעניין לראות במי מדובר".

יונתן קרייזמן, בנק ירושלים ברוקראז': "טבע קיבלה אישור מה-FDA  לשיווק את התרופה SD-809 (שתקרא מעכשיו USTEDO). ההתוויה שאושרה מטפלת בכוראה – תופעה של תנועות לא רצוניות בקרב רובם המכריע של חולי הנטינגטון–סביבות 30 אלף חולים בארה"ב. ה-Tetrabenazine (של חברת לונדבק) הינה התרופה היחידה כיום המטפלת במחלה. אלא שהיא נרשמת רק ל-5% מהחולים בשל רשימה ארוכה של תופעות לוואי כמו דיכאון, ישנוניות וחרדה. תופעות שלא הופיעו במובהקות גבוהה ביחס לפלסבו ב-AUSTEDO של טבע".

"ה-'Tetrabenazine' רשמה מכירות של 300 מיליון דולר בשנת 2014 והפכה גנרית ב-2015. AUSTEDO צפויה להיות מושקת בעוד שלושה שבועות. ציפיות השוק עומדות על מכירות של 300-400 מיליון דולר ב-2020 להתוויה בהנטינגטון. נדגיש כי טבע ממתינה בהמשך השנה לאישור ה-FDA בהתוויה נוספת לטיפול במחלה בשם 'Tardive Dyskinesia'. התוויה שעשויה להביא למכירות של 150-200 מיליון דולר. באמצעות הפלטפורמה הטכנולוגית של SD-809 טבע  מנסה לפתח התוויות נוספות כמו תסמונת טורט (ניסוי קליני שלב 1) ופיברוזיס ריאתי (IPF)".

 

"אישור התרופה מווה צעד חשוב ומשמעותי לעתיד החברה. ככל שמצבה של טבע מתערער כתוצאה מאי-הוודאות סביב עיתוי הגנריקה לקופקסון 40 מ"ג, כך גדל המשקל של תרופות מקור כמו SD-809. בעוד שאישור התרופה אינו מהווה הפתעה, טבע זקוקה למספר הצלחות בתרופות מקור חדשות כמו AUSTEDO על מנת להחזיר את אמון השוק ביכולתה לייצר אופק לאחר ההצלחה הפנומנלית של בקופקסון. מעבר לאישור החשוב בהתוויה ל-TD, המבחן הגדול הבא טמון באישור ה-FDA לתרופה למיגרנה - TEV-48125. תרופה בעלת פוטנציאל מכירות גבוה מה-AUSTEDO אותה טבע כינתה לא פעם כפוטנציאל לבלוקבסטר הבא אחרי הקופקסון". 

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    שם 04/04/2017 22:58
    הגב לתגובה זו
    תראו מה יקרה בעת שיתמנה המנכ"ל החדש
  • 8.
    '' 04/04/2017 15:48
    הגב לתגובה זו
    למיגרנה.
  • 7.
    קניין 04/04/2017 13:35
    הגב לתגובה זו
    בדרך לנסיקה בהצלחה תודה
  • 6.
    יהודה55 04/04/2017 12:59
    הגב לתגובה זו
    ממש לא מבין איך בכל פעם שאנליסטים מזכירים את הפיאסקו של טבע בקנית החטיבה הגנרית, איש אינו מזכיר את ההכנסות מהקניה הזו. כאילו שילמו כסף על כלום.
  • 5.
    טבע מנייה זולה כרגע והיא עוד תעלה הרבה בה' (ל"ת)
    ר.ב 04/04/2017 12:52
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    לאחר שהתרסקה... 04/04/2017 12:49
    הגב לתגובה זו
    אז עכשיו כבר לא נהנה מהעליות..
  • 3.
    avist 04/04/2017 12:22
    הגב לתגובה זו
    לא פגשתי אף אנליסט שצופה פני עתיד , פגשתי ים של אנליסטים שיודעים "להסביר" בדיעבד. בקיצור כמו שצבוע מגיע לנבלה ואוכל ממנה כך "האנליסטים" לועסים את הבשר לאחר שהחיה נטרפה
  • תסתכל באתר שחקן מעוף תמיד פוגעים הרבה זמן לפני מראש (ל"ת)
    לא נכון 04/04/2017 14:01
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    קדימה טבעעעע (ל"ת)
    אורן 04/04/2017 12:12
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    האנליסטים צומחים כפטריות אחרי הגשם.דגש על 'אחרי' (ל"ת)
    עמנואל מ 04/04/2017 11:43
    הגב לתגובה זו
יפתח רון טל
צילום: ישראל הדרי
ראיון

יפתח רון-טל: “אוגווינד משנה כיוון - מאוויר דחוס לפרויקטים של מאות מיליוני אירו באירופה”

חברת אגירת האנרגיה שבמהלך הקורונה טיפסה לשווי של 2.3 מיליארד שקל ומאז צנחה לפחות מ-100 מיליון, מנסה לכתוב פרק חדש. “עברנו שנים של פיתוח, אנחנו לא עוד חברת מו״פ, נהפוך לשחקן אנרגיה יזמי באירופה ” אומר המנכ״ל טל רז; היו״ר יפתח רון-טל מדגיש: “העסקה באיטליה היא לא נקודתית, אלא סנונית ראשונה באירופה” -  עם קופה דלילה ופרויקט של 230 מיליון אירו איך הם הולכים לממן את זה?
מנדי הניג |
נושאים בכתבה אוגווינד יפתח רון טל

הבוקר פרסמה אוגווינד אוגווינד -1.9%   הודעה על עסקה משמעותית באיטליה - רכישת חברה המחזיקה בזכויות להקמת פרויקט אגירת אנרגיה בהספק של 509 מגה-ואט, המבוסס על סוללות ליתיום (BESS), בשותפות עם קבוצת 7B מקבוצת יהודה לוי. ההשקעה בפרויקט צפויה להגיע לכ-230 מיליון אירו, וההכנסה השנתית מוערכת ב-35 עד 50 מיליון אירו, לכל אחת מ-25 שנות ההפעלה הצפויות. הפרויקט ממוקם במחוז ברינדיזי שבדרום איטליה, וכולל מתקן אגירה בקיבולת של 2-4 ג׳יגה-ואט-שעה (GWh). החברה האיטלקית הנרכשת מחזיקה בזכויות קרקע ובהיתר חיבור מחייב לרשת החשמל, ואוגווינד מתכננת להביא את הפרויקט לשלב ההפעלה המסחרית המלאה בשנת 2029. עם חיבורו לרשת תוכל המוכרת לקבל פרמיית הצלחה של עד 15 מיליון אירו, בהתאם להכנסות ולתנאי הסגירה הפיננסית.

בשביל אוגווינד, שנסחרת כיום בשווי של כ-90 מיליון שקל לאחר ששווייה צנח ביותר מ-95% מהשיא, העסקה באיטליה היא לא עוד פרויקט, זה ניסיון להגדיר מחדש את זהותה. החברה, שהייתה מהחלוצות בתחום אגירת האנרגיה באוויר דחוס (AirBattery), עוד לא הצליחה למסחר את הטכנולוגיה בקנה מידה רחב, וכעת עוברת שינוי ניהולי ואסטרטגי שמטרתו להפוך מחברת מו״פ טכנולוגית לחברת אנרגיה יזמית פעילה באירופה ובדרך להחזיר את האמון של המשקיעים - מה מסתתר מאחורי ה"תכנית האסטרטגית" של אוגווינד?

“אנחנו כבר לא חברת מו״פ אלא חברת אנרגיה מלאה,” אומר בראיון לביזפורטל המנכ״ל טל רז. “איטליה היא רק סנונית ראשונה - אנחנו מסתכלים גם על פולין, גרמניה ובריטניה. נקים קרן ייעודית בשיתוף מוסדיים ישראליים שתממן את ההון העצמי בפרויקטים, כאשר המימון הבנקאי יגיע מגופים מקומיים בכל מדינה.”

גם היו״ר יפתח רון-טל מדגיש כי “העסקה הזו היא לא נקודתית אלא היא חלק מתפיסה רחבה. לצד המשך קידום טכנולוגיית האוויר הדחוס, אנחנו נכנסים לתחום ייזום פרויקטים מסחריים באירופה. זהו שלב ראשון באסטרטגיה שמטרתה להציב את אוגווינד מחדש על המפה”.

בהנהלת החברה מדגישים כי המימון לפרויקטים לא יגיע מהמאזן, אלא משיתופי פעולה מוסדיים במבנה של קרן GPLP, שבה תחזיק החברה כ-25-30% ותשמש כשותף מנהל. “היתרון שלנו הוא היכולת להביא את המימון,” אומר רז. “אנחנו יודעים לחבר בין הפרויקטים לבין הכסף של השוק המוסדי הישראלי - זה הנכס הכי משמעותי שאנחנו מביאים לשולחן.”

להמשך הכתבה לחץ כאן
מנכל אורביט דניאל אשחר
צילום: יחצ

אקזיט: אורביט נמכרת לקראטוס תמורת 356 מיליון דולר

אורביט נמכרת לתאגיד האמריקאי קראטוס תמורת 356 מיליון דולר, בפרמיה של 21% על מחיר השוק; העסקה, שתהפוך את אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קראטוס, צפויה להניב לפימי תשואה של כמעט פי עשר על ההשקעה שביצעה לפני שמונה שנים

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה אורביט אקזיט פימי

חברת אורביט אורביט -2.5%  , שבשליטת קרן פימי, הודיעה על חתימת הסכם מיזוג עם התאגיד הביטחוני האמריקאי קראטוס (Kratos Defense & Security Solutions ), במסגרתו תרכוש קראטוס את כל מניות אורביט בתמורה ל-356.3 מיליון דולר (כ-1.17 מיליארד שקל). העסקה תבוצע באמצעות מיזוג משולש הופכי, כאשר עם השלמתה תהפוך אורביט לחברה פרטית בבעלות מלאה של קראטוס.

המחיר שנקבע, 13.73 דולר למניה, משקף פרמיה של כ-21% על מחיר הסגירה של מניית אורביט בבורסה, ו-18% על הממוצע המשוקלל של 30 ימי המסחר האחרונים. המיזוג צפוי להיסגר בתוך ארבעה חודשים ממועד החתימה, בכפוף לאישורי בעלי המניות, רשות התחרות ומשרד הביטחון.

דניאל אשחר, מנכ"ל אורביט, מסר: "אנו שמחים להודיע כי חברת אורביט חתמה על הסכם לרכישתה על ידי משקיע אסטרטגי, Kratos העולמית הנסחרת בשווי של כ - 15.4 מיליארד דולר. מהלך זה מהווה אבן דרך משמעותית בפעילותנו, בו נשתלב בתאגיד אמריקאי גדול שיוסיף לאורביט ערך מוסף משמעותי בתחומי הסינרגיה בין החברות, מיצוב גלובלי, חדירה לשווקים חדשים והרחבת הפעילות בשוק האמריקאי שהינו השוק הבטחוני הגדול בעולם ויספק לאורביט תשתית רחבה לצמיחה, השקעות ומימוש אסטרטגיית ההתפתחות ארוכת הטווח שלה. המהלך של Kratos מהווה עבורנו הבעת אמון בענף הביטחון הישראלי בכלל ובחברת אורביט בפרט, הנהלתה ועובדיה, ומגיע לאחר עבודה קשה של יצירת ערך לחברה במהלך השנים, זאת באמצעות העובדים המסורים שלנו וכלל השותפים לדרך. אנו מודים למשקיעים על הבעת האמון בחברה לאורך השנים."

הרווח של קרן פימי


קרן פימי, בראשות ישי דוידי, נכנסה להשקעה באורביט בשנת 2017, אז רכשה 55% ממניות החברה תמורת כ-52 מיליון שקל בלבד, מהלך שהתברר כאחת ההשקעות המוצלחות בתולדות הקרן. מאז רכישת השליטה ליוותה פימי את החברה במהלך שינוי מהותי, שכלל התייעלות ניהולית, הרחבת היקף הפעילות הביטחונית והעמקת החדירה לשווקים בחו"ל.

בשנה שעברה מימשה הקרן מניות בהיקף של כ-100 מיליון שקל, וביוני 2025 השלימה מימוש נוסף של כ-50 מיליון שקל, תוך ירידה לשיעור החזקה של כ-22.5%. בכך הסתכמו מימושיה המצטברים בכ-200 מיליון שקל (לא כולל דיבידנד שחולק ב-2024), לצד החזקה הנוכחית, על השקעה של כ-52 מיליון שקל בלבד. במילים אחרות, פימי רשמה על אורביט תשואה של כמעט פי עשר על ההשקעה המקורית, כאשר במסגרת עסקת הרכישה הנוכחית צפויה הקרן לקבל כ-80 מיליון דולר נוספים (כ-260 מיליון שקל).

להמשך הכתבה לחץ כאן