
נובוקיור: תוצאות חיוביות בניסוי לטיפול בסרטן הלבלב; המניה קופצת
חברת המכשור הרפואי הישראלית נובוקיור NOVOCURE דיווחה על תוצאות טובות למכשיר שלה בניסוי שנערך בחולי סרטן לבלב. כעת בכוונת החברה להגיש בקשות לאישור רגולטורי בארה"ב, האיחוד האירופי, יפן ושווקי מפתח אחרים. בעקבות הדיווח מניית החברה מזנקת ב-31% במסחר בנאסד"ק.
על פי הודעת החברה, במסגרת הניסוי (PANOVA-3) שורה של חולים בסרטן לבלב טופלו במכשיר שפיתחה לצד טיפולי כימותרפיה, נמצא כי זמן ההישרדות החציוני של המטופלים עמד על 16.2 חודשים, לעומת 14.2 חודשים לחברי קבוצת הביקורת. כמו כן, נמצא כי שיעורי ההישרדות המטופלים עלו ב-13% לאחר שנה (12 חודשים) לצד עלייה של 33% בשיעור ההישרדות לאחר שנתיים (24 חודשים).
הדיווח היום מגיע לאחר שלפני כחודשיים דיווחה נובוקיור על קבלת אישור FDA עבור המכשיר שפיתחה, Optune Lua, לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן הריאות. זאת לאחר שהוכיחה, בניסוי דומה לזה שעליו היא הכריזה, כי למוצר הצלחה בטיפול בסרטן בשילוב עם טיפולים כימותרפיים או אימונותרפיים.
אסף דנציגר מנכל נובוקיור; קרדיט: אלדד רפאלי
נובוקיור, הוקמה בשנת 2000 על ידי יורם פלטי, פרופסור לפיזיולוגיה ולביופיזיקה בטכניון. החברה פיתחה מוצר לביש, Optune, שנועד לפגוע בתאים סרטניים באמצעות גלים אלקטרומגנטיים. החברה הפכה לסיפור הצלחה ישראלי, לאחר שהמוצר נכנס לשימוש בטיפול בסרטן המוח מסוג GBM. החברה נסקה על בסיס ההבטחה כי הטכנולוגיה רלוונטית לסוגי סרטן נוספים, נפוצים יותר, ובשיאה אף הייתה החברה הישראלית בעלת שווי השוק הגבוה ביותר בנאסד"ק, עם שווי של 22.9 מיליארד דולר ביוני 2021.
שווי השוק של החברה כיום עומד על 2.82 מיליארד דולר, לאחר שהמנייה עלתה בכ-75% מתחילת השנה.
מניית נובוקיור מתחילת השנה
- 3.בעלת ניסיון 03/12/2024 12:37הגב לתגובה זולצערי, ואני כותבת את זה מניסיון מר.. זה טיפול קשה שאולי תורם בעליה בתוחלת החיים אבל פוגע באיכות החיים. בן זוגי נפטר מgbm לפני 3 חודשים, במשך מעל 9 חודשים הוא השתמש באופטיון ולא הצליח לעבור את 60 אחוזי שימוש. אז הוא היה עדיין חולה בריא והקסדה הזו הפריעה לו והגבילה אותו. אם היינו יכולים לחזור לאחור לא היינו הולכים על הטיפול הזה. צריך להשתמש בקסדה כמעט 24 שעות ביממה כדי להשיג תוצאות ויש לה מחיר גבוה.
- 2.מאיר 02/12/2024 19:11הגב לתגובה זולעומת 14.2 חודשים לחברי קבוצת הביקורת. בהתחשב במחיר השנתי של הטיפול (150 אלף דולר) אלה החודשיים היקרים ביותר בחיי אדם.
- 1.Zelig 02/12/2024 18:32הגב לתגובה זוהם למדו איך לזייף סטטיסטיקה כדי לעבוד על FDA
- למה שלא תאשים שלא בעילום שם? (ל"ת)נועם 02/12/2024 20:46הגב לתגובה זו

עלתה כבר 311% בשנה: אסטרה לאבס מזנקת ב-30% לשיא היסטורי
החברה דיווחה על רווח של 44 סנט למניה - 33% מעל הציפיות - והעלתה תחזיות לרבעון הנוכחי ל-206.5 מיליון דולר כשהאנליסטים צפו רק 181 מיליון - השותפות עם אנבידיה והמיקום בתחום הבינה המלאכותית מניעים את הביקוש למניה
אסטרה לאבס Astera Labs -2.1% מזנקת ב-30% לשיא היסטורי, אחרי שפרסמה תוצאות מרשימות לרבעון השני. החברה מסן חוזה, קליפורניה, שמייצרת פתרונות קישוריות לתשתיות בינה מלאכותית, דיווחה על רווח של 44 סנט למניה - 33% מעל הציפיות.
ההכנסות עלו 150% ב-12 החודשים האחרונים ל-192 מיליון דולר, וגם זה היה מעל התחזיות. אבל מה שבאמת הרגיש את המשקיעים היו התחזיות לרבעון הנוכחי - אסטרה צופה הכנסות של 206.5 מיליון דולר, כשהאנליסטים צפו רק 181 מיליון.
המניה עברה רכבת הרים אמיתית בשנה האחרונה. אחרי שירדה מעל 60% מהשיא של סוף דצמבר, היא הגיעה לתחתית באפריל יחד עם השוק הכללי. הסוד של אסטרה טמון במיקום שלה בלב המהפכה הטכנולוגית. החברה מתמחה ברכיבי מוליכים למחצה שמחברים בין שרתים במרכזי נתונים. מדובר ברכיב קריטי לאימון מודלי בינה מלאכותית שדורשים עיבוד מקבילי של כמויות עצומות של מידע.
השותפות עם אנבידיה
השותפות עם אנבידיה היא הקלף המנצח. אסטרה שילבה את טכנולוגיית NVLink Fusion של אנבידיה בפלטפורמת הקישוריות שלה. זה מאפשר קישורים מהירים וללא השהיות בין כרטיסי הגרפיקה, מה שחיוני למודלי בינה מלאכותית מתקדמים.
בנוסף, החברה משתתפת פעילה בתכנון הדורות הבאים של פתרונות קישוריות למודלים מסוג NIMs (NVIDIA Inference Microservices). מדובר בטכנולוגיות קצה הנמצאות בלב מרכזי הנתונים של ענקיות ענן, שבהם נדרש עיבוד מקבילי אולטרה-מהיר. על פי הדיווחים, אסטרה צפויה להשתלב כשותפה במרכזי חדשנות של אנבידיה, מה שייתן לה גישה מוקדמת לדור הבא של שבבים גרפיים ולצוותי הפיתוח.

אלי לילי מתקרבת לפריצת דרך בטיפול בהשמנה - למה היא צונחת ב-14%?
התרופה החדשה של אלי לילי להפחתת משקל הראתה תוצאות מבטיחות אך לא עמדה בציפיות השוק – המניה צונחת, נובו נורדיסק עולה, והמרוץ לפיתוח תרופות אוראליות ממשיך להיות אתגר עבור ענקיות התרופות
חברת התרופות האמריקאית אלי לילי Eli Lilly and Co -14.43% פרסמה תוצאות מעודדות ממחקר קליני על תרופת הרזיה בכדור. התרופה האוראלית, הנקראת אורפורגליפרון,
הובילה לירידה ממוצעת של 11% במשקל הגוף במהלך 18 חודשים - בערך כ-11 קילו לאדם בממוצע. עם זאת, למרות התוצאות החיוביות, הן לא עמדו בציפיות הגבוהות של השוק. אנליסטים בוול סטריט קיוו לביצועים דומים לאלו של ווגובי, זריקת ההרזיה המובילה של נובו נורדיסק, שהביאה במחקרים
הקליניים המרכזיים שלה לירידה של 14%-15% במשקל.
בתגובה לתוצאות, מניית אלי לילי נופלת ביותר מ-14% במסחר בניו יורק, בעוד שמניית נובו נורדיסק עלתה עד 8.4% בבורסת קופנהגן – העלייה הגבוהה ביותר שלה כמעט בארבעת החודשים האחרונים.
אף שהתוצאות לא היו מרשימות כפי שקיווה השוק, רופאים צפויים לרשום את התרופה בזכות יעילותה ובטיחותה. ד"ר קתרין סונדרס, מומחית להשמנה ושותפה-מייסדת של Flyte Health, ציינה כי הצורך בכלים טיפוליים נוספים בתחום הוא קריטי. זריקות ההרזיה של אלי לילי ונובו נורדיסק אמנם מהוות פריצת דרך בטיפול בהשמנה, אך משקיעים רואים בכדורים את המפתח להגעה אל קהל רחב יותר. השוק צפוי לגדול ל-95 מיליארד דולר עד שנת 2030, אך הפיתוח המדעי בתחום זה מתגלה כאתגר משמעותי.
הקשיים בדרך
מספר חברות תרופות גדולות, ביניהן פייזר ואסטרה-זנקה, נתקלו בקשיים מהותיים במרוץ לפיתוח כדורי הרזיה יעילים. החברות מתמודדות עם אתגרים טכנולוגיים מורכבים בניסיון ליצור תרופות אוראליות שתהיינה יעילות כמו הזריקות הקיימות.
- נובו נורדיסק מפספסת את התחזיות - הלחץ בשוק האמריקאי שוחק את הרווחיות
- תרופת הרזיה סינית מאיימת על השליטה של אלי לילי בשוק של מיליארדים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אורפורגליפרון כללו בחילות, הקאות ושלשולים – תסמינים הדומים לאלו הנגרמים על ידי תרופות אחרות מקבוצת GLP-1. החשוב מכל: התרופה לא גרמה לבעיות בכבד, שמהן חששו בעבר בנוגע לתרופות הרזיה אוראליות אחרות. כ-10% מהמשתתפים במחקר הפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.